Prospecto e instrucciones de ACALKA 1080 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA , 100 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de ACALKA 1080 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA , 100 comprimidos, compuesto por los principios activos CITRATO POTASIO.

1. ¿Qué es ACALKA 1080 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA , 100 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve ACALKA 1080 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA , 100 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma ACALKA 1080 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA , 100 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene ACALKA 1080 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA , 100 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de ACALKA 1080 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA , 100 comprimidos

Nº Registro: 60014
Descripción clinica: Potasio citrato 1.080 mg 100 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 1.080 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA
Tipo de envase: Frasco
Contenido: 100 comprimidos
Principios activos: CITRATO POTASIO
Excipientes: No Disponible
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: Si
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-07-1993
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-07-1993
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-07-1993
Contiene excipientes de declaración obligatoria: No
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/60014/60014_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/60014/60014_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: FERRER INTERNACIONAL, S.A.
Dirección: Gran Via Carlos III, 94
CP: 08028
Localidad: Barcelona
CIF: A08041162

Laboratorio comercializador
Nombre: FERRER INTERNACIONAL, S.A.
Dirección: Gran Via Carlos III, 94
CP: 08028
Localidad: Barcelona
CIF: A08041162

Prospecto e instrucciones de ACALKA 1080 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA , 100 comprimidos

Prospecto : información para el usuario

Acalka 1080 mg
comprimidos de liberación prolongada
Citrato potásico


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene
información importante para usted.

- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.


Contenido del prospecto:
1. Qué es Acalka y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Acalka
3. Cómo tomar Acalka
4. Posibles efectos adversos
5 Conservación de Acalka
6. Contenido del envase e información adicional


1. Qué es Acalka y para qué se utiliza

Acalka pertenece al grupo de medicamentos denominados solventes de concreciones urinarias que sirven
para disolver los cálculos (piedras) del aparato urinario.
Acalka reduce la formación de cristales de oxalato cálcico y la precipitación del ácido úrico. Aumenta el
pH de la orina procurando restablecer sus niveles normales sin provocar ninguna alteración en el
organismo.
Está indicado en la prevención y tratamiento de Litiasis en el riñón (formación de cálculos o piedras en el
riñón) por oxalato cálcico y/o fosfato cálcico, de ácido úrico solo o acompañado de litiasis cálcica e
hipocitraturia (disminución de citratos en la orina).


2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Acalka

No tome Acalka
- Si es alérgico (hipersensible) al citrato potásico o a cualquiera de los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).
- Si presenta insuficiencia renal (enfermedad del riñon) ya que el uso de Acalka podría producir
hiperpotasemia (aumento de los valores de potasio en sangre).
- Si presenta infección de orina permanente alcalina. - Si presenta obstrucción en el sistema urinario (bloqueo parcial o total del sistema urinario que
produce una interrupción del paso de la orina a tavés del mismo).
- Si presenta hiperpotasemia (aumento de los valores de potasio en sangre).
- Si presenta insuficiencia adrenal (enfermedad de las gándulas adrenales que da lugar a una
deficiencia hormonal).
- Si presenta alcalosis respiratoria (disminución de los valores de dioxido de carbono en sangre) o
alcalosis metabólica (aumento de los valores de bicarbonato en sangre).
- Si presenta úlcera péptica activa (úlcera de estómago o de duodeno).
- Si presenta obstrucción en el intestino (bloqueo parcial o total del intestino que produce una
interrupción del paso del contenido del intestino a través del mismo).
- Si presenta un vaciado gástrico (vaciado del estómago) lento.
- Si está tomando medicamentos anticolinérgicos.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Acalka.

- Si presenta insuficiencia hepática (enfermedad del hígado) o una disminución en la excreción
(eliminación por el propio organismo) de potasio ya que el uso de Acalka podría producir
hiperpotasemia (aumento de los valores de potasio en sangre).

- El citrato potásico se incluye en comprimidos de matriz de cera que permite la liberación lenta del
citrato potásico. Es probable, que una vez la matriz cérea esté vacía se elimine intacta por las
deposiciones de forma aún visible.

Uso de Acalka con otros medicamentos
Comunique a su médico o farmacéutico que está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que
utilizar cualquier otro medicamento.

Acalka no debe tomarse junto con medicamentos diuréticos ahorradores de potasio (medicamentos
utilizados para aumentar la eliminación de orina sin que aumente la eliminación de potasio) como
Triamtereno, Espironolactona o Amiloride.

Uso de Acalka con alimentos y bebidas
Mientras toma Acalka se recomienda seguir una dieta sin sal y aumentar de forma importante el consumo
diario de líquidos.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de
quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Si está embarazada, tome Acalka solamente si su médico se lo ha indicado.
No tome Acalka si está en periodo de lactancia salvo si su médico así se lo hubiera indicado.

Conducción y uso de máquinas
La influencia sobre la capacidad para conducir o utilizar máquinas es nula.

3. Cómo tomar Acalka

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En
caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

La dosis recomendada es:

Hipocitraturia (disminución de citratos en la orina) leve o moderada:
La dosis habitual de Acalka es de 1 comprimido (10 mEq de citrato potásico) 3 veces al día, 30 minutos
después de las 3 principales comidas.

Hipocitraturia (disminución de citratos en la orina) severa:
La dosis habitual de Acalka es de 2 comprimidos (20 mEq de citrato potásico) 3 veces al día, 30 minutos
después de las 3 principales comidas.

No se debe exceder, ni siquiera casos muy severos de hipocitraturia a 10 comprimidos.

Los comprimidos de Acalka son para administración oral.

Ingiera los comprimidos enteros con suficiente cantidad de líquido, sin masticar, ni partir, ni disolver en
un líquido, 30 minutos después de las 3 principales comidas para prevenir la aparición de trastornos
gastrointestinales (del estómago y del intestino) leves.

Abrir el frasco siguiendo las instrucciones indicadas a continuación:
Si toma más Acalka del que debiera
Si usted ha tomado más Acalka del que debiera consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.
En caso de sobredosis o ingestión accidental consultar también al Servicio de Información Toxicológica,
teléfono (91) 562.04.20.

En caso de producirse hiperpotasemia (aumento de los niveles de potasio en sangre) el tratamiento
consiste en administrar una solución intravenosa de dextrosa al 10 con 10-12 U de insulina /1000 ml. Si
además se presenta acidosis, el tratamiento consiste en administrar bicarbonato sódico intravenoso y
hemodiálisis o diálisis peritoneal.
Si olvidó tomar Acalka
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.


4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Acalka puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas
los sufran.

Acalka puede producir trastornos gastrointestinales (del estómago y del intestino) leves que disminuyen si
se toma conjuntamente con alimentos.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.


5. Conservación de Acalka

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

Mantener el frasco perfectamente cerrado para protegerlo de la luz y de la humedad.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en la etiqueta
después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma,
ayudará a proteger el medio ambiente.


6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Acalka

- El principio activo es citrato potásico. Cada comprimido contiene 1080 mg de citrato potásico (10
miliequivalentes) que corresponde a 390 mg de potasio.
- Los demás componentes (excipientes) son: Cera carnauba (E-903) y Estearato magnésico.

Aspecto del producto y contenido del envase

Acalka son comprimidos de liberación prolongada. Se presenta en envases de 100 comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular:
Ferrer Internacional, S.A.
Gran Vía Carlos III, 94
08028-Barcelona

Responsable de la fabricación:
Ferrer Internacional, S.A.
Joan Buscallà, 1-9
08173 Sant Cugat del Vallès (Barcelona)


Fecha de la última revisión de este prospecto: Julio 2012


“La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/ ”
PR02d- Acalka (Enero 2013)