Prospecto e instrucciones de ACETATO DE POTASIO B.BRAUN 1 mEq/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION , 10 ampollas de 10 ml

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de ACETATO DE POTASIO B.BRAUN 1 mEq/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION , 10 ampollas de 10 ml, compuesto por los principios activos ACETATO POTASIO.

1. ¿Qué es ACETATO DE POTASIO B.BRAUN 1 mEq/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION , 10 ampollas de 10 ml?
2. ¿Para qué sirve ACETATO DE POTASIO B.BRAUN 1 mEq/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION , 10 ampollas de 10 ml?
3. ¿Cómo se toma ACETATO DE POTASIO B.BRAUN 1 mEq/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION , 10 ampollas de 10 ml?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene ACETATO DE POTASIO B.BRAUN 1 mEq/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION , 10 ampollas de 10 ml?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de ACETATO DE POTASIO B.BRAUN 1 mEq/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION , 10 ampollas de 10 ml

Nº Registro: 63778
Descripción clinica: Potasio acetato 1 M inyectable perfusión 10 ml 10 ampollas
Descripción dosis medicamento: 1 M
Forma farmacéutica: CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
Tipo de envase: Ampolla
Contenido: 10 ampollas de 10 ml
Principios activos: ACETATO POTASIO
Excipientes: No Disponible
Vias de administración: VÍA INTRAVENOSA
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: Si
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 27-03-2001
Fecha de último cambio de situación de registro: 27-03-2001
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 27-03-2001
Contiene excipientes de declaración obligatoria: No
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/63778/63778_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/63778/63778_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: B. BRAUN MEDICAL, S.A.
Dirección: Ctra. de Terrassa, 121.
CP: 08191
Localidad: Rubí (Barcelona)
CIF: A08092744

Laboratorio comercializador
Nombre: B. BRAUN MEDICAL, S.A.
Dirección: Ctra. de Terrassa, 121.
CP: 08191
Localidad: Rubí (Barcelona)
CIF: A08092744

Prospecto e instrucciones de ACETATO DE POTASIO B.BRAUN 1 mEq/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION , 10 ampollas de 10 ml

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Acetato de Potasio B. Braun 1 mEq/ml
concentrado para solución para perfusión


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento, porque contiene
información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque
presenten los mismos síntomas que usted ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

Contenido del prospecto:
1. Qué es Acetato de Potasio B. Braun 1 mEq/ml y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Acetato de Potasio B. Braun 1 mEq/ml
3. Cómo usar Acetato de Potasio B. Braun 1 mEq/ml
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Acetato de Potasio B. Braun 1 mEq/ml
6. Contenido del envase e información adicional


1. Qué es Acetato de Potasio B. Braun 1 mEq/ml y para qué se utiliza

Este producto pertenece al grupo de medicamentos denominados “Aditivos para soluciones
intravenosas: Soluciones electrolíticas”.

Acetato de Potasio B.Braun 1 mEq/ml se utiliza para:
- el tratamiento del déficit de potasio por cualquier causa
- corregir la cantidad de potasio de otras soluciones que se administran directamente en sangre.


2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Acetato de Potasio B. Braun 1 mEq/ml

No use Acetato de Potasio B. Braun 1 mEq/ml:

Si es alérgico (hipersensible) a cualquiera de los componentes de Acetato de Potasio B. Braun.

Si usted tiene:
- exceso de ácidos en los tejidos y en la sangre (acidosis metabólica),
- enfermedad de Addison no tratada
- alteraciones en el riñón o en la corteza adrenal (glándulas situadas encima de los riñones)
- bloqueo en el corazón y está en tratamiento con medicamentos digitálicos (estimulantes del
corazón)
- problemas médicos relacionados con traumatismos: quemaduras graves, lesiones traumáticas,
infecciones externas, cirugía mayor en las 24 horas previas a la administración, o hemodiálisis
(técnica que se utiliza para eliminar residuos de la sangre como potasio o urea) - disminuida o anulada la formación y eliminación de orina (oliguria o anuria)

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar Acetato de Potasio B. Braun.

Los suplementos de potasio deben administrarse con precaución en pacientes de edad avanzada o
aquellos que tienen la función del riñón alterada.

Su médico valorará si es recomendable administrar cantidades adecuadas de cloruro sódico.


Uso de Acetato de Potasio B. Braun con otros medicamentos:

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que
utilizar cualquier otro medicamento.

Informe a su médico si está tomando:

Corticoesteroides, mineralcorticoides o corticotropina (ACTH),
Medicamentos laxantes. El uso crónico o excesivo de éstos promueve la pérdida excesiva de
potasio,
La administración conjunta de medicamentos que contengan potasio o sustitutos de la sal,
Inhibidores del enzima convertidor de angiotensina (IECA) captopril o enalapril
Quinidiana y digoxina (medicamentos usados para el tratamiento de alteraciones del corazón.

En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Embarazo y lactancia:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar un medicamento.

No se ha establecido la seguridad del medicamento durante el embarazo y lactancia, por lo que su
médico deberá valorar el beneficio/riesgo de la terapia antes de su administración.


3. Cómo usar Acetato de Potasio B. Braun 1 mEq/ml


Este medicamento se administra directamente en vena, siempre se utilizará en un hospital y lo
administrara personal sanitario.

Acetato de Potasio B. Braun no se puede inyectar solo, se debe emplear diluido con otras soluciones
antes de usarlo.

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Acetato de Potasio B. Braun y decidirá la
dosis más adecuada para usted.

Si usa más Acetato de Potasio B.Braun 1 mEq/ml del que debiera

Si usted ha usado más Acetato de Potasio B.Braun 1 mEq/ml de lo que debe, consulte inmediatamente
a su médico o a su farmacéutico.

Es poco probable que esto suceda ya que su médico determinará la dosis que usted necesita. Sin
embargo, si usted recibiera más medicamento del que debiera, podría experimentar: latido más lento
del corazón (bradicardia), confusión, fatiga, diarrea, dificultad para tragar (disfagia), cambios en el
electrocardiograma, exceso de potasio en sangre (hipercaliemia), dificultad respiratoria, contracción
incontrolada de las fibras del músculo del corazón (fibrilación ventricular), parálisis de los músculos
voluntarios, paro del corazón, y muerte.

Ante la aparición de alguno de estos efectos, se debe interrumpir inmediatamente el tratamiento y
eliminar cualquier elemento con potasio de la dieta y los medicamentos diuréticos.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte al Servicio de Información Toxicológica
(teléfono: 91.562 04 20) o consulte a su médico o farmacéutico. Lleve este prospecto con usted.


4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos el Acetato de Potasio B. Braun puede producir efectos adversos,
aunque no todas las personas los sufran.

Las reacciones adversas que pueden presentarse son las debidas a elevados niveles de potasio. Los
signos y síntomas son los que se describen en el punto anterior, pudiendo producirse hipotensión e
incluso paro cardíaco.

En el lugar de administración:
- dolor en el lugar de inyección,
- muerte celular (necrosis) en caso de derrame de sangre,
- inflamación de las venas en caso de concentraciones demasiado altas flebitis.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


5. Conservación de Acetato de Potasio B. Braun 1 mEq/ml

Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.

No se requieren condiciones especiales de conservación.

No utilice Acetato de Potasio B. Braun después de la fecha de caducidad indicada que aparece en el
envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo
deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el
medio ambiente.
6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Acetato de Potasio B. Braun 1 mEq/ml

El principio activo es: Por 10 ml
Acetato de potasio 0,98 g

Osmolaridad teórica 2.000 mOsm/l

Por 10 ml
Acetato
-
10 mEq
Potasio 10 mEq

Los demás componentes son: agua para preparaciones inyectables.

Aspecto del producto y contenido del envase

Acetato de Potasio B. Braun 1 mEq/ml se presenta en los siguientes formatos: (puede que no se
comercialicen todos los tamaños).

Formato: 10 ampolla de 10 ml
100 ampollas de 10 ml

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

B|BRAUN
B. Braun Medical, S.A.
Ctra. de Terrassa, 121
08191-Rubí (Barcelona)
España

Este prospecto ha sido aprobado en {Mes/año}.

La información detallada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia
Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. http//www.aemps.gob.es/

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Esta información está destinada únicamente a médicos o profesionales del sector sanitario:

Instrucciones para la correcta administración:

Administrar exclusivamente diluido en una solución adecuada y por vía intravenosa.

La adición del fármaco debería hacerse por personal adecuado, nunca en posición colgante y teniendo
en consideración las tablas de compatibilidades antes de adicionar o administrar simultáneamente a
otros medicamentos.
Como la hipocaliemia puede estar asociada a alcalosis hipoclorémica, puede ser recomendable
administrar cantidades adecuadas de cloruro sódico, junto con el potasio.

La administración debe realizarse de forma lenta y bajo control de la actividad del corazón.

Es especialmente importante la monitorización del paciente ya que, nos indica después de la primera
perfusión la posterior velocidad de perfusión requerida.

Dosis normales en adultos y adolescentes:
La dosis y velocidad de perfusión se determina por las necesidades individuales de cada paciente,
hasta el equivalente a 400 mEq de potasio diarios (normalmente, no más de 3 mEq por peso corporal).
En la mayoría de los casos, la concentración máxima recomendada es de 40 mEq de potasio por litro.

No se debe administrar más de 20 mmol de potasio por hora.

Dosis pediátricas:
No se ha establecido del todo la seguridad y efectividad en pacientes pediátricos. Sin embargo, se
recomienda la administración por vía intravenosa tras la dilución en una solución adecuada de una
concentración maxima de 3 mmol de potasio/kg de peso corporal, o 40 mmol/m
2
de superficie
corporal.

Debe inspeccionarse visualmente la solución antes de su uso. La solución debe ser transparente, no
contener precipitados y el envase debe estar intacto. No administrar en caso contrario.

Utilizar un procedimiento aséptico para administrar la solución y adicionar medicamentos si fuera
necesario.