Prospecto e instrucciones de ACETENSIL PLUS 20 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de ACETENSIL PLUS 20 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos, compuesto por los principios activos HIDROCLOROTIAZIDA, ENALAPRIL MALEATO.

1. ¿Qué es ACETENSIL PLUS 20 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve ACETENSIL PLUS 20 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma ACETENSIL PLUS 20 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene ACETENSIL PLUS 20 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de ACETENSIL PLUS 20 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos

Nº Registro: 60597
Descripción clinica: Enalapril/Hidroclorotiazida 20 mg/12,5 mg 28 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 20 mg/12,5 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO
Tipo de envase: Blister
Contenido: 28 comprimidos
Principios activos: HIDROCLOROTIAZIDA, ENALAPRIL MALEATO
Excipientes: ALMIDON DE MAIZ, ALMIDON PREGELATINIZADO, HIDROGENOCARBONATO DE SODIO, LACTOSA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-04-1995
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-04-1995
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 10-10-2012
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/60597/60597_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/60597/60597_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: ARISTO PHARMA IBERIA, S.L
Dirección: c/ Solana, 26
CP: 28850
Localidad: Torrejon de Ardoz
CIF: B86516770

Laboratorio comercializador
Nombre: ARISTO PHARMA IBERIA, S.L
Dirección: c/ Solana, 26
CP: 28850
Localidad: Torrejon de Ardoz
CIF: B86516770

Prospecto e instrucciones de ACETENSIL PLUS 20 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Acetensil Plus 20 mg/12,5 mg comprimidos EFG
Enalapril/Hidroclorotiazida

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento,
porque contiene información importante para usted.

- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas,
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

Contenido del prospecto:
1. Qué es Acetensil Plus comprimidos EFG y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Acetensil Plus comprimidos EFG
3. Cómo tomar Acetensil Plus comprimidos EFG
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Acetensil Plus comprimidos EFG
6. Contenido del envase e información adicional

1. QUÉ ES ACETENSIL PLUS COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento contiene dos principios activos, enalapril e hidroclorotiazida, que
pertenecen al grupo de los antihipertensivos y que, por diferentes mecanismos, reducen la
tensión arterial elevada.
El componente enalapril de Acetensil Plus es un medicamento que pertenece a un grupo de
medicamentos conocidos como inhibidores de la enzima de conversión de la angiotensina
(inhibidores de la ECA), que actúa dilatando los vasos sanguíneos para hacer que el corazón
bombee con más facilidad sangre a todas las partes del organismo. El componente
hidroclorotiazida de Acetensil Plus pertenece al grupo de medicamentos conocidos como
diuréticos tiazídicos (medicamentos que aumentan la eliminación de orina). Conjuntamente,
enalapril e hidroclorotiazida ayudan a disminuir la tensión arterial elevada.

Su médico le ha recetado Acetensil Plus para tratar la hipertensión (tensión arterial alta)
porque no está adecuadamente controlada con enalapril o un inhibidor de la ECA solo.

2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ACETENSIL PLUS
COMPRIMIDOS EFG

No tome Acetensil Plus comprimidos
• Si es alérgico (hipersensible) a enalapril, a hidroclorotiazida o a cualquiera de los demás
componentes de Acetensil Plus.
• Si es alérgico a sustancias derivadas de las sulfonamidas. Pregunte a su médico si no está
seguro de lo que son los medicamentos derivados de las sulfonamidas.
• Si ha sido tratado previamente con un medicamento del mismo grupo que Acetensil Plus
(los inhibidores de la ECA), y ha tenido reacciones alérgicas con hinchazón de la cara, labios,
lengua y/o garganta con dificultad para tragar o respirar.
• Si ha tenido ese tipo de reacciones alérgicas sin una causa conocida, o si le han
diagnosticado angioedema hereditario o idiopático (enfermedad del sistema inmunológico que
produce inflamación en la cara y vías respiratorias, y cólicos abdominales).
• Si tiene alguna enfermedad de hígado grave.
• Si tiene alguna enfermedad de riñón grave.
• Si padece anuria (no orina). • Si está embarazada de más de 3 meses . (También es mejor evitar Acetensil Plus al principio
del embarazo - ver sección embarazo).

Si no está seguro de si debe empezar a tomar Acetensil Plus, consulte a su médico.

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Acetensil Plus comprimidos
EFG

Tenga especial cuidado con Acetensil Plus comprimidos

En las siguientes situaciones, su médico puede necesitar ajustarle la dosis de Acetensil Plus o
vigilar su nivel de potasio en sangre:
• Si padece una enfermedad del corazón que curse con estrechamiento de las válvulas
cardiacas (estenosis de la válvula mitral o aórtica) u otros factores que reducen el flujo de la
cavidad izquierda del corazón (miocardiopatía hipertrófica obstructiva).
• Si padece trastornos que reducen el volumen de líquidos o el nivel de sodio del organismo
(por ejemplo: vómitos intensos, diarrea o si está en tratamiento con dosis elevadas de
medicamentos que aumentan la eliminación de orina).
• Si presenta alguna alteración en la sangre.
• Si tiene diabetes y está tomando medicamentos para tratar la diabetes, incluyendo la
insulina, ya que puede ser necesario un ajuste de dosis de los medicamentos utilizados para
tratar la diabetes. La diabetes puede provocar niveles elevados de potasio en la sangre que
pueden ser graves.
• Si tiene problemas de hígado.
• Si tiene problemas de riñón (incluyendo transplante renal), ya que éstos pueden provocar
niveles elevados de potasio en la sangre que pueden ser graves.
• Si se somete a diálisis.
• Si sigue una dieta sin sal, toma suplementos de potasio, medicamentos ahorradores de
potasio (medicamentos que aumentan los niveles de potasio) o sustitutos de la sal que
contengan potasio.
• Si durante el tratamiento aparece una reacción alérgica con hinchazón de la cara, labios,
lengua y/o garganta con dificultad para tragar o respirar. Ha de tener en cuenta que los
pacientes de raza negra son más sensibles a este tipo de medicamentos.
• Si está a punto de someterse a un tratamiento llamado aféresis de LDL (es un procedimiento
similar a la diálisis, para eliminar de la sangre las partículas de LDL o colesterol malo en los
casos en que está excesivamente elevado).
• Si va a someterse a un tratamiento de desensibilización para reducir el efecto de una alergia
a la picadura de abeja o de avispa.
• Si tiene la tensión arterial baja, ya que el uso de Acetensil Plus, especialmente en las
primeras dosis,puede producir una disminución brusca de la tensión arterial (puede notarlo
como desmayos o mareos,especialmente al ponerse de pie).

Antes de someterse a una intervención quirúrgica o a anestesia (incluso en la consulta del
dentista),informe al médico o al dentista que está tomando Acetensil Plus, pues puede sufrir
una bajada brusca de la tensión arterial por causa de la anestesia.

Debe informar al médico si cree que está embarazada (o pudiera estarlo). No se recomienda
Acetensil Plus al principio del embarazo y no debe utilizarse si está embarazada de más de 3
meses, ya que puede causar graves daños a su bebé si se utiliza en esta etapa (ver sección
embarazo).

Uso de Acetensil Plus comprimidos EFG con otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros
medicamentos ,incluso los adquiridos sin receta, homeopáticos, plantas medicinales y otros
productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o
ajustar la dosis de alguno de ellos.

Es especialmente importante que informe a su médico si está utilizando o ha utilizado
recientemente alguno de los siguientes medicamentos:
- Medicamentos antihipertensivos (reducen la tensión arterial elevada), por ejemplo
vasodilatadores,betabloqueantes, diuréticos.
- Medicamentos con potasio (incluidos los sustitutos dietéticos de la sal).
- Medicamentos utilizados para tratar algunos trastornos mentales como el litio, los
antipsicóticos o los antidepresivos tricíclicos.
- Anestésicos.
- Estupefacientes (medicamentos utilizados para tratar el dolor intenso).
- Medicamentos utilizados para tratar la diabetes como la insulina o los antidiabéticos orales
(p. ej.metformina).
- Medicamentos utilizados para tratar el dolor o ciertas inflamaciones, como los
antiinflamatorios no esteroideos (AINEs), como el ácido acetil salicílico, incluyendo los
inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2 (COX-2).
- Medicamentos simpaticomiméticos (medicamentos que se emplean en el tratamiento de
ciertos trastornos del corazón y de los vasos sanguíneos y algunos medicamentos para el
resfriado).
- Aminas presoras, como noradrenalina.
- Relajantes de los músculos como la tubocurarina.
- Medicamentos trombolíticos (que evitan la formación de coágulos en la sangre).
- Sales de calcio y vitamina D.
- Resinas de intercambio iónico (medicamentos que se usan para disminuir el colesterol en
sangre) como colestiramina y colestipol.
- Antiarrítmicos (medicamentos que se usan para la prevención y control de las alteraciones
del ritmo del corazón), como glucósidos digitálicos, quinidina, amiodarona.
- Medicamentos anticolinérgicos (medicamentos que disminuyen la velocidad de vaciado
gástrico),como atropina (que se usa antes de la anestesia general o para evitar espasmos) o
biperidino (utilizado en pacientes con enfermedad de Parkinson).
- Medicamentos para el tratamiento de la gota, como probenecid, sulfinpirazona y alopurinol.
- Antivirales (medicamentos para tratar las infecciones producidas por virus), como
amantadita.
- Medicamentos citotóxicos (utilizados para el tratamiento del cáncer), como ciclofosfamida y
metotrexato.
- Medicamentos inmunosupresores (utilizados para la prevención del rechazo en transplantes
de
órganos), como ciclosporina.
- Antibióticos (medicamentos para tratar algunas infecciones), como tetraciclinas, anfotericina
B.
- Sales de oro (usadas para tratar enfermedades reumáticas como la artritis reumatoide).

Toma de Acetensil Plus comprimidos EFG con los alimentos y bebidas

Acetensil Plus puede tomarse antes o después de las comidas.

El alcohol puede aumentar el efecto hipotensor (reductor de la tensión arterial) de este
medicamento.

Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Embarazo Debe informar al médico si cree que está embarazada (o pudiera estarlo). Normalmente su
médico le aconsejará que deje de tomar Acetensil Plus antes de quedarse embarazada o tan
pronto como sepa que está embarazada y le aconsejará tomar otro medicamento distinto de
Acetensil Plus. No se recomienda Acetensil Plus durante el embarazo y no debe tomarse si
está embarazada de más de 3 meses, ya que puede causar graves daños a su bebé si se utiliza a
partir del tercer mes de embarazo.

Lactancia
Informe a su médico si se encuentra en periodo de lactancia o está a punto de empezar la
lactancia. No se recomienda Acetensil Plus en madres que estén en periodo de lactancia.

Los dos principios activos de Acetensil Plus, enalapril e hidroclorotiazida, pasan a la leche
materna. Si está dando el pecho a su hijo o pretende hacerlo, consulte a su médico.

Niños y adolescentes
No se ha establecido la seguridad y la eficacia de Acetensil Plus en este grupo de población,
por lo que no se recomienda su uso en niños.

Uso en ancianos
En estudios en los que se tomaron juntos enalapril e hidroclorotiazida, el efecto de los
fármacos y la tolerabilidad fueron similares en pacientes adultos jóvenes y ancianos con
tensión arterial alta.

Uso en deportistas
Se informa a los deportistas que este medicamento contiene un componente que puede
producir un resultado positivo en las pruebas de control de dopaje.

Conducción y uso de máquinas
Es poco probable que Acetensil Plus afecte a su capacidad para conducir o utilizar máquinas.
No obstante,se pueden experimentar ocasionalmente mareos o fatiga durante el tratamiento de
la presión arterial elevada, especialmente al inicio. Si observa dichos efectos, debe consultar
al médico antes de realizar estas actividades.

Información importante sobre algunos de los componentes de Acetensil Plus
comprimidos
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a
ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Interferencias con pruebas diagnósticas
Si deben realizarle alguna prueba diagnóstica para valorar la función de la glándula
paratiroides comunique a su médico que está en tratamiento con Acetensil Plus, ya que puede
alterar los resultados.

3. CÓMO TOMAR ACETENSIL PLUS COMPRIMIDOS EFG
Siga exactamente las instrucciones de administración de Acetensil Plus indicadas por su
médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Recuerde tomar su medicamento.

Su médico decidirá la dosis apropiada, dependiendo de su estado y de si está tomando otros
medicamentos.

La dosis normal es de uno o dos comprimidos administrados una vez al día. Tome Acetensil
Plus todos los días, exactamente del modo indicado por el médico. Es muy importante seguir tomando este medicamento durante el tiempo recomendado por el médico. No tome más
comprimidos de los de la dosis prescrita.

La dosis inicial puede causar una mayor caída de la tensión arterial que la que se producirá
después del tratamiento continuado. Puede notar desmayos o mareos y tumbarse podría
ayudarle. Si le preocupa consulte a su médico.

Uso en pacientes con la función de los riñones alterada:
Si tiene alguna enfermedad de riñón, su médico le indicará la dosis más adecuada.

Forma de administración
Este medicamento se administra por vía oral.

Tome los comprimidos de Acetensil Plus con la ayuda de un vaso de agua.
Acetensil Plus puede tomarse antes o después de las comidas.

Si toma más Acetensil Plus comprimidos EFG del que debiera
Si usted ha tomado más Acetensil Plus de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico,
farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20,
indicando el medicamento y la cantidad tomada.

Se recomienda llevar el envase y el prospecto del medicamento al personal sanitario.

Los síntomas más probables serían sensación de mareo o vértigo debido a un descenso
repentino o excesivo de la presión arterial y/o sed excesiva, desorientación, disminución de la
producción de orina y/o taquicardia.

Si olvidó tomar Acetensil Plus comprimidos EFG
Debe tomar Acetensil Plus tal como se lo ha indicado su médico. No tome una dosis doble
para compensar las dosis olvidadas. Limítese a tomar la dosis siguiente del modo habitual.

Si interrumpe el tratamiento con Acetensil Plus comprimidos EFG
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Acetensil Plus. No suspenda el
tratamiento antes,aunque se sienta mejor.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o
farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Acetensil Plus puede producir efectos adversos, aunque
no todas las personas los sufran.

Los efectos adversos registrados se detallan a continuación según las siguientes frecuencias:
Muy frecuentes: (se producen en al menos 1 de cada 10 pacientes tratados)
Frecuentes: (se producen en al menos 1 de cada 100 y menos de 1 de 10 pacientes tratados)
Poco frecuentes: (se producen en al menos 1 de cada 1.000 y menos de 1 de 100 pacientes
tratados)
Raros: (se producen en al menos 1 de cada 10.000 y menos de 1 de 1.000 pacientes tratados)
Muy raros: (se producen en menos de 1 de 10.000 pacientes tratados)
Frecuencia no conocida: (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

Trastornos de la sangre y del sistema linfático:
Poco frecuentes: descenso de los glóbulos rojos (céluas de la sangre que transportan oxigeno)
Raras: reducción de un tipo de glóbulos blancos (neutrófilos), descenso de la hemoglobina
(proteína de los glóbulos rojos que transporta el oxigeno), disminución del número de
plaquetas en sangre, disminución del hematocrito (proporción de glóbulos rojos en la sangre), disminución del número de glóbulos blancos, depresión de la médula ósea (disminución de la
capacidad del organismo para formar células de la sangre), inflamación de los nódulos
linfáticos, enfermedades del sistema inmune.

Trastornos endocrinos:
No conocidas: síndrome de secreción inadecuada de hormona antidiurética (SIADH).

Trastornos del metabolismo y de la nutrición:
Frecuentes: nivel elevado de potasio en sangre, aumento del colesterol, aumento de los
triglicéridos, aumento del ácido úrico en sangre
Poco frecuentes: nivel bajo de glucosa y de magnesio en sangre, gota
Raras: aumento de la glucosa en sangre
Muy raras: nivel elevado de calcio en sangre

Trastornos del sistema nervioso:
Frecuentes: dolor de cabeza, síncope, alteración del gusto
Poco frecuentes: confusión, somnolencia, insomnio, sensación de hormigueo, vértigo
Raras: parálisis (debido a nivel bajo de potasio).

Trastornos psiquiátricos:
Frecuentes: depresión
Poco frecuentes: nerviosismo, líbido disminuida*
Raras: sueños anormales, trastornos del sueño.

Trastornos oculares:
Muy frecuentes: visión borrosa.

Trastornos del oído y del laberinto:
Poco frecuentes: ruido en los oídos.

Trastornos cardiacos y vasculares:
Muy frecuentes: mareos
Frecuentes: bajada de la tensión arterial asociada a desvanecimiento, trastornos del ritmo
cardiaco, angina de pecho, taquicardia (latidos rápidos del corazón)
Poco frecuentes: rubor, palpitaciones (sensación rápida e irregular de los latidos del corazón),
infarto de miocardio o accidente cerebrovascular, posiblemente secundario a una excesiva
disminución de la tensión arterial en pacientes de alto riesgo (ver sección Tenga especial
cuidado con Acetensil Plus comprimidos)
raras: cambios en la coloración de la piel de dedos de manos y pies, nariz u orejas (fenómeno
de Raynaud).

Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos:
Muy frecuentes: tos
Frecuentes: dificultad al respirar
Poco frecuentes: secreción de moco, dolor de garganta y ronquera, broncoespasmo (dificultad
para respirar) y asma
Raras: infiltrados pulmonares, malestar respiratorio (incluyendo neumonía y edema
pulmonar), inflamación de las mucosas de la nariz, alveolitis alérgica (inflamación del alveolo
pulmonar por alergia)/neumonía eosinofílica (enfermedad en la que un tipo de glóbulos
blancos, llamados eosinófilos, se acumulan en los pulmones).

Trastornos gastrointestinales:
Muy frecuentes: nauseas
Frecuentes: diarrea, dolor abdominal Poco frecuentes: obstrucción del intestino con dolor intenso, inflamación del páncreas,
vómitos, molestias relacionadas con la digestión, estreñimiento, falta de apetito, irritación
gástrica, boca seca, úlcera péptica, flatulencia (gases)*
Raras: infección o inflamación de la mucosa de la boca, inflamación de la lengua
Muy raras: angioedema intestinal (inflamación de la pared del intestino).

Trastornos hepatobiliares:
Raras: insuficiencia hepática, necrosis hepática (que puede ser mortal), inflamación del
hígado, supresión o detención de la secreción de bilis, coloración amarillenta de la piel o los
ojos, inflamación de la vesícula biliar (en particular en pacientes con formación preexistente
de cálculos en la vías biliares).

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:
Frecuentes: erupción cutánea (exantema) hipersensibilidad/edema angioneurótico: hinchazón
de la cara, extremidades, labios, lengua, glotis y/o laringe
Poco frecuentes: sudoración abundante, picor, urticaria, pérdida de pelo
Raras: enrojecimiento de la piel, grave formación de ampollas o hemorragias en la piel
(síndrome de Stevens-Johnson), enrojecimiento/erupción cutánea grave con pérdida de piel y
de pelo, descamación de la piel, aparición de manchas rojas en la piel, alteración cutánea,
enrojecimiento de la piel, formación de vesículas en la piel, síndrome de Stevens -Johnson.

Se ha observado un complejo sintomático que puede incluir alguna de las siguientes
reacciones: fiebre,serositis, vasculitis, inflamación/dolor de los músculos, inflamación/dolor
de las articulaciones, prueba de anticuerpos antinucleares positiva, aumento de la velocidad
de sedimentación globular, eosinofilia y leucocitosis. También puede producirse erupción
cutánea, sensibilidad a la luz del sol u otras manifestaciones cutáneas.

Trastornos musculoesqueléticos, del tejido conjuntivo y de los huesos:
Frecuentes: calambres en los músculos †
Poco frecuentes: dolor en las articulaciones *

Trastornos renales y urinarios:
Poco frecuentes: disfunción renal (alteración de la función del riñón), insuficiencia renal,
presencia de proteínas en la orina
Raras: secreción deficiente de orina, inflamación de las células del riñón.

Trastornos del aparato reproductor y de la mama:
Poco frecuentes: impotencia
Raras: aumento del tamaño de las mamas en los hombres.

Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración:
Muy frecuentes: cansancio
Frecuentes: dolor torácico, fatiga
Poco frecuentes: malestar general, fiebre.

Exploraciones complementarias:
Frecuentes: nivel elevado de potasio en sangre, aumentos en la creatinina sérica
Poco frecuentes: aumentos en la urea sanguínea, nivel bajo de sodio en sangre
Raras: aumentos de las enzimas hepáticas, aumentos de la bilirrubina sérica.
* Sólo se observa con dosis de hidroclorotiazida de 12,5 mg y 25 mg, como se encuentra en
Acetensil Plus
† La frecuencia de los espasmos musculares como frecuente se aplica a las dosis de
hidroclorotiazida de 12,5 mg y 25 mg, como se encuentra en Acetensil Plus.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE ACETENSIL PLUS COMPRIMIDOS EFG

No conservar a temperatura superior a 25ºC.

Conservar en el embalaje original.

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No utilice Acetensil Plus después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después
de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y
medicamentos que no necesite en el punto SIGRE de la farmacia. Pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta
forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. CONTENIDO DEL ENVASE E INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Actensil Plus comprimidos EFG
- Los principios activos son enalapril en forma de maleato e hidroclorotiazida. Cada
comprimido contiene 20 mg de enalapril maleato y 12,5 mg de hidroclorotiazida.

- Los demás componentes son lactosa monohidrato, hidrogenocarbonato de sodio (E-500),
almidón de maíz sin gluten, almidón de maíz pregelatinizado, estearato de magnesio (E-572)
y óxido de hierro amarillo (E-172).

Aspecto del producto y contenido del envase
Se presenta en envases de 28 comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización:
Aristo Pharma Iberia, S.L

c/ Solana, 26

28850 Torrejón de Ardoz (Madrid)



Responsable de la fabricación
Laboratorios Medicamentos Internacionales S.A.
Solana, 26
28850 – Torrejón de Ardoz (Madrid)
España
Este prospecto ha sido aprobado en Septiembre de 2012.