mediProspectos » Instrucciones de medicamentos » Prospecto e instrucciones de ACETILCISTEINA CINFA 100 mg POLVO PARA SOLUCION ORAL EFG , 30 sobres

Prospecto e instrucciones de ACETILCISTEINA CINFA 100 mg POLVO PARA SOLUCION ORAL EFG , 30 sobres

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios www.aemps.gob.es
Fecha de obtención de la información: 11 de marzo de 2014

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de ACETILCISTEINA CINFA 100 mg POLVO PARA SOLUCION ORAL EFG , 30 sobres, compuesto por los principios activos ACETILCISTEINA.

  1. ¿Qué es ACETILCISTEINA CINFA 100 mg POLVO PARA SOLUCION ORAL EFG , 30 sobres?
  2. ¿Para qué sirve ACETILCISTEINA CINFA 100 mg POLVO PARA SOLUCION ORAL EFG , 30 sobres?
  3. ¿Cómo se toma ACETILCISTEINA CINFA 100 mg POLVO PARA SOLUCION ORAL EFG , 30 sobres?
  4. ¿Qué efectos secundarios tiene ACETILCISTEINA CINFA 100 mg POLVO PARA SOLUCION ORAL EFG , 30 sobres?

Publicado el

Compartir

Facebook Twitter Google Plus

Ficha técnica de ACETILCISTEINA CINFA 100 mg POLVO PARA SOLUCION ORAL EFG , 30 sobres


Nº Registro: 66460
Descripción clinica: Acetilcisteína 100 mg solución/suspensión oral 30 sobres
Descripción dosis medicamento: 100 mg
Forma farmacéutica: POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL
Tipo de envase: Sobre
Contenido: 30 sobres
Principios activos: ACETILCISTEINA
Excipientes: ASPARTAMO, MANITOL
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 17-11-2004
Fecha de último cambio de situación de registro: 17-11-2004
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 17-11-2004
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/66460/66460_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/66460/66460_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIOS CINFA, S.A.
Dirección: Olaz-Chipi, 10. Poligono Industrial Areta
CP: 31620
Localidad: Huarte-Pamplona (Navarra)
CIF: A31025398

Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIOS CINFA, S.A.
Dirección: Olaz-Chipi, 10. Poligono Industrial Areta
CP: 31620
Localidad: Huarte-Pamplona (Navarra)
CIF: A31025398

Prospecto e instrucciones de ACETILCISTEINA CINFA 100 mg POLVO PARA SOLUCION ORAL EFG , 30 sobres


PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

acetilcisteína cinfa 100 mg polvo para solución oral EFG
acetilcisteína
Contenido del prospecto:

1. Qué es acetilcisteína cinfa y para qué se utiliza.
2. Antes de tomar acetilcisteína cinfa.
3. Cómo tomar acetilcisteína cinfa.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de acetilcisteína cinfa.
6. Información adicional.


1. QUÉ ES acetilcisteína cinfa Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Acetilcisteína pertenece al grupo de medicamentos denominados mucolíticos.

acetilcisteína cinfa se utiliza para fluidificar la secreciones bronquiales excesivas y/o espesas. Está
indicado en el tratamiento de apoyo de los procesos respiratorios que cursan con hipersecrección,
mucosa excesiva o espesa, tales como:
- Bronquitis (inflamación de los bronquios) aguda y crónica.
- Enfermedad pulmonar obstructiva crónica.
- Enfisema (inflamación de los alveolos de los pulmones, que disminuyen la función respiratoria).
- Atelectasia (disminución del volumen pulmonar) debido a obstrucción mucosa.


2. ANTES DE TOMAR acetilcisteína cinfa

No tome acetilcisteína cinfa:
- Si es alérgico (hipersensible) a la acetilcisteína o a alguno de los excipientes de acetilcisteína
cinfa.
- Si padece úlcera gastroduodenal.
- Si es asmático o presenta insuficiencia respiratoria grave.

No administrar a niños menores de 2 años.

Tenga especial cuidado con acetilcisteína cinfa:
- La eventual presencia de un leve olor a azufre no indica alteración del medicamento, sino que es
propia del principio activo acetilcisteína.

Uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente cualquier otro
medicamento, incluso los adquiridos sin receta.
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
No se han detectado incompatibilidades con otros medicamentos, aunque se recomienda no tomar este
medicamento junto con:
- Antitusivos (medicamentos utilizados para calmar la tos).
- Medicamentos que disminuyen las secreciones bronquiales (Atropina).

Toma de acetilcisteína cinfa con alimentos y bebidas:
No se han descrito interferencias si se toma acetilcisteína cinfa con alimentos y bebidas.

Embarazo y lactancia:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Embarazo:
Su médico valorará la necesidad de emplear este medicamento. Sólo debe utilizarse en el embarazo
cuando, a criterio de su médico, los beneficios compensen los posibles riesgos.

Lactancia:
Su médico valorará la necesidad de emplear este medicamento. Sólo debe utilizarse durante la
lactancia cuando, a criterio de su médico, los beneficios compensen los posibles riesgos.

Conducción y uso de máquinas:
No se ha descrito que acetilcisteína cinfa afecte a la capacidad para conducir y/o utilizar máquinas.

Información importante sobre algunos de los componentes de acetilcisteína cinfa:
Este medicamento puede ser perjudicial para personas con fenilcetonuria porque contiene aspartamo
que es una fuente de fenilalanina.

Este medicamento puede producir reacciones alérgicas porque contiene amarillo anaranjado S (E-110).
Puede provocar asma, especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetilsalicílico.


3. CÓMO TOMAR acetilcisteína cinfa

Siga exactamente las instrucciones de administración de acetilcisteína cinfa indicadas por su médico.
Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Recuerde tomar su medicamento.

Su médico le indicará la duración del tratamiento con acetilcisteína cinfa. No suspenda el tratamiento
antes, ya que entonces no se logrará el efecto previsto.

Adultos y niños mayores de 7 años
La dosis diaria recomendada es de 200 mg de acetilcisteína 3 veces al día (2 sobres de acetilcisteína
cinfa 100 mg 3 veces al día), sin sobrepasar la dosis diaria de 600 mg.

Niños de edades entre 2 y 7 años.
La dosis diaria recomendada es de 300 mg de acetilcisteína, 1 sobre de acetilcisteína cinfa 100 mg 3
veces al día, sin sobrepasar la dosis diaria de 300 mg.

En casos de complicación pulmonar de la fibrosis quística, la dosis media recomendada de
acetilcisteína es la siguiente:
- Adultos y niños mayores de 7 años: de 200 a 400 mg de acetilcisteína cada 8 horas.
- Niños entre 2 y 7 años: 200 mg de acetilcisteína cada 8 horas.

Forma de administración:
acetilcisteína cinfa se administra por vía oral. El contenido de los sobres se debe disolver en suficiente
cantidad de agua, y se debe ingerir cuando se haya disuelto completamente.
Si toma más cantidad de acetilcisteína cinfa de la que debiera:
Si ha tomado más acetilcisteína cinfa de lo que debe, consulte a su médico o farmacéutico.

En caso de toma excesiva o accidental de acetilcisteína cinfa acuda a un Centro Médico y/o consulte al
Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el producto y la cantidad
ingerida.

Si olvidó tomar acetilcisteína cinfa:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Tome la dosis olvidada lo antes posible.
Sin embargo, si queda poco tiempo para la siguiente toma espere hasta ese momento para continuar
con el tratamiento.

Si interrumpe el tratamiento con acetilcisteína cinfa:
No suspenda el tratamiento antes, ya que entonces no logrará el efecto previsto.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, acetilcisteína cinfa puede producir efectos adversos, aunque no
todas las personas los sufran.

Ocasionalmente han aparecido efectos adversos de carácter leve y transitorio, siendo los más
frecuentes los trastornos del estómago y del intestino: náuseas, vómitos y diarreas.

Raramente se presentan reacciones alérgicas acompañadas de enrojecimiento de la piel y dificultad
para respirar. Si aparecen estos síntomas, se recomienda interrumpir el tratamiento y acudir al médico.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE acetilcisteína cinfa

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No conservar a temperatura superior a 30ºC.

Caducidad:
No utilice acetilcisteína cinfa después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de
“CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia.Pregunte a su farmacéutico cómo
deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el
medio ambiente.


6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de acetilcisteína cinfa
- El principio activo es acetilcisteína. - Los demás componentes son: aspartamo (E-951), manitol (E-421), sílice coloidal anhidra,
colorante amarillo anaranjado S (E-110) y aroma de naranja.

Aspecto del producto y contenido del envase
acetilcisteína cinfa se presenta en forma de sobres que contienen 100 mg de acetilcisteína. Se presenta
en envases que contienen 30 sobres.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Laboratorios Cinfa, S.A.
C/ Olaz-Chipi, 10 – Polígono Industrial Areta
31620 Huarte- Pamplona (Navarra) - España


Este prospecto ha sido aprobado en Abril 2013.

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Las cookies son necesarias para el funcionamiento del sitio. Al acceder a mediProspectos.com, acepta el uso de ellas.  Aceptar  Más información