Prospecto e instrucciones de ACETILCISTEINA FARMASIERRA 100 mg EFG, 30 sobres

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de ACETILCISTEINA FARMASIERRA 100 mg EFG, 30 sobres, compuesto por los principios activos ACETILCISTEINA.

1. ¿Qué es ACETILCISTEINA FARMASIERRA 100 mg EFG, 30 sobres?
2. ¿Para qué sirve ACETILCISTEINA FARMASIERRA 100 mg EFG, 30 sobres?
3. ¿Cómo se toma ACETILCISTEINA FARMASIERRA 100 mg EFG, 30 sobres?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene ACETILCISTEINA FARMASIERRA 100 mg EFG, 30 sobres?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de ACETILCISTEINA FARMASIERRA 100 mg EFG, 30 sobres

Nº Registro: 62651
Descripción clinica: Acetilcisteína 100 mg solución/suspensión oral 30 sobres
Descripción dosis medicamento: 100 mg
Forma farmacéutica: GRANULADO PARA SOLUCIÓN ORAL
Tipo de envase: Sobre
Contenido: 30 sobres
Principios activos: ACETILCISTEINA
Excipientes: MANITOL, SACARINA SODICA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: No
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-06-1999
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-06-1999
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-06-1999
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/62651/62651_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/62651/62651_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: FARMASIERRA LABORATORIOS, S.L.
Dirección: Ctra. Irún, km.26,200.
CP: 28700
Localidad: San Sebastián de los Reyes (Madrid)
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: FARMASIERRA LABORATORIOS, S.L.
Dirección: Ctra. Irún, km.26,200.
CP: 28700
Localidad: San Sebastián de los Reyes (Madrid)
CIF:

Prospecto e instrucciones de ACETILCISTEINA FARMASIERRA 100 mg EFG, 30 sobres

V2.0
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe darlo a otras
personas. Puede perjudicarles, aún cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

En este prospecto:
1. Qué es Acetilcisteina Farmasierra 100 mg y para qué se utiliza.
2. Antes de tomar Acetilcisteína Farmasierra 100 mg.
3. Cómo tomar Acetilcisteína Farmasierra 100 mg.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Acetilcisteína Farmasierra 100 mg.

ACETILCISTEÍNA FARMASIERRA 100 mg EFG

El principio activo es acetilcisteína.

Cada sobre monodosis contiene acetilcisteína 200 mg.

Los demás componentes son: manitol, sílice coloidal anhidra, sacarina sódica, aroma de
naranja y colorante ß-caroteno.

El titular es:
Farmasierra Laboratorios, S.L.
Ctra. de Irún, km 26,200
28700 San Sebastián de los Reyes (Madrid)

El responsable de la fabricación es:
Farmasierra Manufacturing, S.L.
Ctra. de Irún, km 26,200
28700 San Sebastián de los Reyes (Madrid)

1. QUÉ ES ACETILCISTEÍNA FARMASIERRA 100 mg Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
Este medicamento es un granulado para administración oral. Se presenta en envases con
30 sobres monodosis.
Acetilcisteína pertenece a un grupo de medicamentos llamados mucolíticos, es decir,
que rompe químicamente el moco haciéndolo más líquido para que pueda ser
expectorado. Esta medicina está indicada como coadyuvante en el tratamiento de
enfermedades donde exista mucho moco o moco espeso, tales como bronquitis aguda y
crónica, Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC), enfisema, atelectasia
debida a obstrucción mucosa: complicaciones pulmonares de la fibrosis quística y otras
patologías relacionadas.

2. ANTES DE TOMAR ACETILCISTEÍNA FARMASIERRA 100 mg
No tome Acetilcisteína Farmasierra 100 mg si:
• es usted alérgico a alguno de los componentes de este medicamento,
• tiene úlcera gastroduodenal,
• padece asma o insuficiencia respiratoria grave.
• Si es menor de dos años
V2.0
Tenga especial cuidado con Acetilcisteína Farmasierra 100 mg:
La eventual presencia de un olor desagradable (olor a azufre) no indica alteración del
producto, sino que es propia del principio activo.

Embarazo y lactancia:
Durante el embarazo y el período de lactancia: consulte a su médico o farmacéutico
antes de tomar un medicamento.

Conducción y uso de maquinaria:
Durante el tratamiento con este medicamento, usted podrá conducir y utilizar
maquinaria de forma segura.

Uso con otros medicamentos:
Se recomienda no asociar la administración de acetilcisteína con antitusivos
(medicamentos para la tos), o con medicamentos que disminuyan las secreciones
bronquiales (atropina). Consulte a su médico si está siendo tratado con alguno de esos
medicamentos. Tenga en cuenta que estas instrucciones pueden ser también de
aplicación a medicamentos que se hayan tomado o utilizado antes, y que puedan
tomarse o utilizarse después.
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando/tomando, o ha utilizado/tomado
recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

3. CÓMO TOMAR ACETILCISTEÍNA FARMASIERRA 100 mg
Recuerde tomar su medicamento.
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones
distintas. Su médico le indicará la duración del tratamiento con Acetilcisteína
Farmasierra 100 mg, y cuando y cómo deberá interrumpirlo.
No suspenda el tratamiento antes.
Acetilcisteína Farmasierra 100 mg se administra por vía oral.
Este medicamento es apropiado para administrar a niños de edades comprendidas entre
2 y 7 años.
Para niños mayores y adultos se recomienda utilizar los sobres de Acetilcisteína
Farmasierra 200 mg.
- Niños entre 2 y 7 años: Se recomienda administrar 1 sobre de Acetilcisteína
Farmasierra 100 mg (100 mg de acetilcisteína) cada 8 horas.
- Complicaciones pulmonares de la fibrosis quística:
.
Niños entre 2 y 7 años: 2 sobres de Acetilcisteína Farmasierra 100 mg (200 mg
de acetilcisteína) cada 8 horas.
Disolver el contenido del sobre en un vaso con un poco de agua, mezclando con una
cucharita hasta obtener una solución de sabor agradable que puede ser bebida
directamente del vaso.

Si usted toma más Acetilcisteína Farmasierra 100 mg de lo que debiera:
Si usted ha tomado más Acetilcisteína Farmasierra 100 mg de lo que debe, consulte
inmediatamente a su médico o farmacéutico. En caso de ingestión accidental, acudir
V2.0
inmediatamente a un centro médico o llamar al Servicio de Información Toxicológica,
teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar Acetilcisteína Farmasierra 100 mg:
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, Acetilcisteína Farmasierra 100 mg puede tener efectos
adversos. En algún caso aislado pueden aparecer náuseas, vómitos y diarreas. En raras
ocasiones, pueden ocurrir reacciones de hipersensibilidad, con urticaria y
broncoespasmo. En estos casos interrumpir el tratamiento e inmediatamente consultar
con su médico. Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto,
consulte con su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE ACETILCISTEÍNA FARMASIERRA 100 mg
Mantenga Acetilcisteína Farmasierra 100 mg fuera del alcance y de la vista de los niños.
Conservar por debajo de 30° C.

Caducidad
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el sobre y en
el envase.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta
forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Este prospecto ha sido aprobado en Agosto 2012

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web
de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
http://www.aemps.gob.es/