Prospecto e instrucciones de ACFOL 5 mg COMPRIMIDOS , 28 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de ACFOL 5 mg COMPRIMIDOS , 28 comprimidos, compuesto por los principios activos FOLICO ACIDO.

1. ¿Qué es ACFOL 5 mg COMPRIMIDOS , 28 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve ACFOL 5 mg COMPRIMIDOS , 28 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma ACFOL 5 mg COMPRIMIDOS , 28 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene ACFOL 5 mg COMPRIMIDOS , 28 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de ACFOL 5 mg COMPRIMIDOS , 28 comprimidos

Nº Registro: 11265
Descripción clinica: Ácido fólico 5 mg 28 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 5 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO
Tipo de envase: Blister
Contenido: 28 comprimidos
Principios activos: FOLICO ACIDO
Excipientes: ALMIDON DE MAIZ, LACTOSA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-10-1948
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-10-1948
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-10-1999
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/11265/11265_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/11265/11265_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: ITALFARMACO, S.A.
Dirección: San Rafael, 3
CP: 28108
Localidad: Alcobendas (Madrid)
CIF: A78570611

Laboratorio comercializador
Nombre: ITALFARMACO, S.A.
Dirección: San Rafael, 3
CP: 28108
Localidad: Alcobendas (Madrid)
CIF: A78570611

Prospecto e instrucciones de ACFOL 5 mg COMPRIMIDOS , 28 comprimidos

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

ACFOL 5mg comprimidos
Ácido fólico

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


Contenido del prospecto:
1. Qué es ACFOL 5 mg comprimidos y para qué se utiliza.
2. Antes de tomar ACFOL 5 mg comprimidos.
3. Cómo tomar ACFOL 5 mg comprimidos.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de ACFOL 5 mg comprimidos.
6. Información adicional

1. QUÉ ES ACFOL 5 mg comprimidos Y PARA QUÉ SE UTILIZA

ACFOL 5 mg comprimidos pertenece a un grupo de medicamentos denominados preparados
antianémicos y esta indicado en:
- La prevención y tratamiento de la deficiencia de ácido fólico en mujeres embarazadas para la
prevención de defectos en el tubo neural (espina bífida, anencefalia, encefalocele) y otros defectos
congénitos, especialmente en mujeres con antecedentes de hijo ó feto con deficiencias en el tubo
neural.
- Tratamiento del déficit de ácido fólico que cursa en procesos como: anemias megaloblásticas,
alcoholismo, síndrome de malabsorción.

2. ANTES DE TOMAR ACFOL 5 mg comprimidos

No tome ACFOL 5 mg comprimidos
- si es alérgico (hipersensible) al principio activo o a cualquiera de los componentes de ACFOL 5 mg
comprimidos.
- en dosis elevadas si padece anemia megaloblástica (trastorno que se origina por la carencia de
vitamina B12).

Tenga especial cuidado con ACFOL 5 mg comprimidos
- Si usted tiene anemia de origen desconocido.

Uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos,
incluso los adquiridos sin receta.
ACFOL puede interaccionar con antagonistas del ácido fólico (metotrexato, sulfonamidas, trimetoprim,
pirimetamina, aminopterina), antiepilépticos, suplementos de cinc, antiacidos, colestiramina, colestipol,
triamtereno, antimaláricos, anticonceptivos orales, sulfasalacina, antituberculosos, corticosteroides (uso
prolongado) y alcohol.
La administración simultánea de ácido fólico y cloranfenicol en pacientes con carencia de folatos, puede
disminuir la respuesta al tratamiento con ácido fólico.
Las necesidades de ácido fólico pueden aumentar si usted está tomando alguno de esos medicamentos.
Interferencias con pruebas diagnósticas:
La administración de dosis grandes y continuas de ácido fólico pueden reducir la concentración de
vitamina B
12
en sangre.

Embarazo y lactancia
El ácido fólico puede utilizarse con seguridad durante el embarazo y la lactancia.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Conducción y uso de máquinas
No se han descrito efectos sobre la capacidad para conducir vehículos y utilizar maquinaria.

Información importante sobre algunos de los componentes de ACFOL 5 mg comprimidos
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos
azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contiene almidón de maíz.
Este medicamento no contiene gluten.

3. COMO TOMAR ACFOL

Siga exactamente las instrucciones de administración de ACFOL 5 mg comprimidos indicadas por su
médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

ACFOL se administra por vía oral, preferentemente antes de las comidas. La dosis normal es:
- Tratamiento de estados carenciales: 1 a 3 comprimidos diarios (5-15 mg de ácido fólico) en 1-2
tomas al día.
- Para el tratamiento de la anemia megaloblástica (deficiencia en folatos) se recomienda una dosis de 5
mg/dia durante 4 meses; puede ser necesario hasta 15mg en casos de absorción deficiente.
- Prevención de defectos en el tubo neural: 1 comprimido al día durante cuatro semanas antes de la
concepción y los tres primeros meses de gestación


Si toma más ACFOL 5 mg comprimidos del que debiera:
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o
llame al Servicio de Información Toxicológica. Tel.: 91.562.04.20.
No obstante, ACFOL, a dosis usuales, es bien tolerado por el organismo, no existiendo la posibilidad de
intoxicación aguda, crónica ó accidental.

Si olvidó tomar ACFOL 5 mg comprimidos:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento con Acfol 5 mg comprimidos:
Su médico le indicará la duración del tratamiento. No suspenda su tratamiento antes, aunque se sienta
mejor ya que no tendrá la eficacia esperada.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, ACFOL 5 mg comprimidos puede tener efectos adversos, aunque
no todas las personas lo sufran..

Se han observado los siguientes efectos adversos, que se clasifican por órganos y sistemas y por
frecuencias. Las frecuencias se definen como raras (al menos 1 de cada 10.000 pacientes) e incluyen:
• reacciones de hipersensibilidad (alergia), tales como eritema del piel, prurito, y en casos más graves
dificultad respiratoria asociada a broncoespasmo
• Alteraciones gastrointestinales, como diarrea, nauseas y/o vómitos

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adversos
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. .

5. CONSERVACIÓN DE ACFOL 5 mg comprimidos

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños
Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz.

Caducidad
No utilice ACFOL después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es
el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar a los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo
deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el
medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de ACFOL 5 mg comprimidos:
- El principio activo es ácido fólico. Cada comprimido contiene 5 mg de ácido fólico
- Los demás componentes son lactosa, almidón de maíz, estearato de magnesio, polivinilpirrolidona,
talco y sílice coloidal.

Aspecto del producto y contenido del envase:
ACFOL 5 mg comprimidos se presenta en forma de comprimidos para administración por vía oral en
envase calendario de 28 comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización:
ITALFARMACO S.A.
C/ San Rafael, 3- 28108 Alcobendas (Madrid)
Telf.: 916572323

Responsable de la fabricación:
ITALFARMACO S.p.A.
Viale Fulvio Testi, 330 – 20126 Milán (Italia)

Este prospecto fue aprobado en
Junio 2007