Prospecto e instrucciones de ACICLOVIR RANBAXY 800 mg COMPRIMIDOS EFG , 35 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de ACICLOVIR RANBAXY 800 mg COMPRIMIDOS EFG , 35 comprimidos, compuesto por los principios activos ACICLOVIR.

1. ¿Qué es ACICLOVIR RANBAXY 800 mg COMPRIMIDOS EFG , 35 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve ACICLOVIR RANBAXY 800 mg COMPRIMIDOS EFG , 35 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma ACICLOVIR RANBAXY 800 mg COMPRIMIDOS EFG , 35 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene ACICLOVIR RANBAXY 800 mg COMPRIMIDOS EFG , 35 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de ACICLOVIR RANBAXY 800 mg COMPRIMIDOS EFG , 35 comprimidos

Nº Registro: 63973
Descripción clinica: Aciclovir 800 mg 35 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 800 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO
Tipo de envase: Blister
Contenido: 35 comprimidos
Principios activos: ACICLOVIR
Excipientes: CARBOXIMETILALMIDON SODICO
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 07-06-2001
Fecha de último cambio de situación de registro: 07-06-2001
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 07-06-2001
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/63973/63973_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/63973/63973_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIOS RANBAXY, S.L.
Dirección: Passeig de Gracia, 9
CP: 08007
Localidad: Barcelona
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIOS RANBAXY, S.L.
Dirección: Passeig de Gracia, 9
CP: 08007
Localidad: Barcelona
CIF:

Prospecto e instrucciones de ACICLOVIR RANBAXY 800 mg COMPRIMIDOS EFG , 35 comprimidos

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede
perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.


En este prospecto:

1. Qué es ACICLOVIR RANBAXY 800 mg COMPRIMIDOS y para qué se utiliza
2. Antes de tomar ACICLOVIR RANBAXY 800 mg COMPRIMIDOS
3. Cómo tomar ACICLOVIR RANBAXY 800 mg COMPRIMIDOS
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de ACICLOVIR RANBAXY 800 mg COMPRIMIDOS


ACICLOVIR RANBAXY 800 mg COMPRIMIDOS EFG


El principio activo es aciclovir. Cada comprimido contiene 800 mg de aciclovir.

Los demás componentes son: celulosa microcristalina, almidón glicolato sódico, polividona,
estearato de magnesio, sílice coloidal anhidra.

Titular y Fabricante:

Titular: Laboratorios Ranbaxy, S.L. Passeig de Gràcia, 9. 08007 Barcelona (España).

Responsable de la fabricación: Laboratorios Reig Jofré, S.A. Gran Capità, 10. 08970 Sant Joan Despi
(Barcelona) – España


1. QUÉ ES ACICLOVIR RANBAXY 800 mg COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Comprimidos. Cada uno contiene 800 mg de aciclovir.
Antivirales activos contra herpesvirus.

Herpes Zóster: Tratamiento del Herpes Zóster en pacientes inmunocompetentes. La mejoría es
más efectiva en infecciones cutáneas progresivas o diseminadas. A la dosis recomendada, aporta
beneficio clínico sobre la eliminación viral, erupción y dolor en la fase aguda de la enfermedad. Se
ha demostrado una menor prevalencia de neuralgia post-herpética tras el tratamiento con aciclovir.

Varicela: Aciclovir es eficaz en la reducción de la extensión de la erupción, así como en la
disminución de la intensidad del prurito y de la sintomatología general, cuando el tratamiento se
inicia dentro de las primeras 24 horas tras la aparición de rash cutáneo característico. No se ha
demostrado que el tratamiento con aciclovir disminuya la incidencia de complicaciones derivadas
de la propia enfermedad.


2. ANTES DE TOMAR ACICLOVIR RANBAXY 800 mg COMPRIMIDOS

En personas de edad se recomienda un aporte de líquido adecuado mientras estén sometidas a altas
dosis de aciclovir por vía oral.

No tome ACICLOVIR RANBAXY 800 mg COMPRIMIDOS:

Si es Vd. un paciente con historia de hipersensibilidad y reacciones graves al aciclovir o
intolerancia a otros componentes de la especialidad.

Tenga especial cuidado con ACICLOVIR RANBAXY 800 mg COMPRIMIDOS:

Si padece alguna enfermedad de riñón o tiene usted edad avanzada, es posible que su médico
utilice una dosis más baja. Asimismo, debe beber suficiente cantidad de líquido durante el
tratamiento para mantener una hidratación adecuada.

Para evitar transmisión de la infección a la pareja, se deben evitar las relaciones sexuales de
pacientes de herpes genital con lesiones visibles.

Embarazo

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

La experiencia en humanos es limitada, por ello aciclovir comprimidos sólo se utilizará en aquellos
casos en los que previamente la valoración riesgo/beneficio de su aplicación aconseje su utilización.

Lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

Estudios realizados en humanos muestran que después de la administración de este medicamento,
puede aparecer aciclovir en la leche materna; se aconseja sustituir la lactancia natural.

Conducción y uso de máquinas:

No se han descrito efectos sobre la capacidad de conducir y utilizar maquinaria.

Toma de otros medicamentos:

La administración simultánea con probenecid aumenta la vida media de aciclovir y el área bajo la
curva de sus concentraciones plasmáticas.

No se han descrito otras interacciones medicamentosas, aunque los medicamentos que alteran la
fisiología renal podrían influenciar la farmacocinética de aciclovir.

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro
medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.


3. CÓMO TOMAR ACICLOVIR RANBAXY 800 mg COMPRIMIDOS

La primera dosis debe ser administrada tan pronto como sea posible una vez desarrollada la infección. En el caso de infecciones recurrentes, será conveniente comenzar el tratamiento al primer síntoma o
signo o cuando aparezcan las lesiones.
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.

Recuerde tomar su medicamento.

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con ACICLOVIR RANBAXY 800 mg. No
suspenda el tratamiento antes.

Adultos:

Función renal normal:

Para el tratamiento de infecciones producidas por Virus Herpes Zoster: 1 comprimido de 800 mg 5 veces
al día, omitiendo la dosis nocturna, durante 7 días.

Función renal alterada:

En el tratamiento de infecciones por Herpes Zóster, se recomienda 1 comprimido de 800 mg 2 veces al día
para pacientes con un aclaramiento de creatinina inferior a 10 ml/minuto y 1 comprimido de 800 mg 3 ó 4
veces al día a intervalos de 6-8 horas para pacientes con un aclaramiento de creatinina de 10-25
ml/minuto.

En aquellos pacientes ancianos con una función renal alterada se administrará una dosis reducida.

Niños:

Tratamiento de la varicela:

Niños mayores de 6 años: 1 comprimido de 800 mg de aciclovir cuatro veces al día durante 5 días.

Si estima que la acción de ACICLOVIR RANBAXY 800 mg es demasiado fuerte o débil,
comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Si usted toma más ACICLOVIR RANBAXY 800 mg COMPRIMIDOS del que debiera:

Consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información
Toxicológica. Teléfono: 915 62 04 20.

Dado que aciclovir es sólo parcialmente absorbido por vía digestiva, es poco probable la aparición de
efectos tóxicos graves después de la ingestión de 5 g de aciclovir en una toma.

Aciclovir es dializable.

Si olvidó tomar ACICLOVIR RANBAXY 800 mg COMPRIMIDOS:

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, ACICLOVIR RANBAXY 800 mg puede tener efectos adversos.

- Se han descrito casos de erupciones cutáneas, que desaparecen con la interrupción del tratamiento, en
algunos pacientes que recibieron aciclovir comprimidos.

- Se han descrito otros casos extremadamente raros de ligeras elevaciones transitorias de bilirrubina y
enzimas hepáticas, hepatitis, ictericia, ligeros aumentos en la urea y creatinina plasmática, ligeras
disminuciones en los índices en sangre (anemia, leucopenia y trombocitopenia), dolor de cabeza,
fatiga, fiebre y reacciones neurológicas leves y reversibles en pacientes tratados con aciclovir por vía
oral.

- Se han descrito también alteraciones gastrointestinales como náuseas, vómitos, diarreas y dolores
abdominales.

- Trastornos del sistema nervioso: Agitación, confusión dificultad de movimientos, dificultad al hablar,
confusión o imaginación de cosas (alucinaciones), convulsiones, somnolencia, encefalopatía
(alteración en el cerebro), coma. Estos efectos son generalmente reversibles y normalmente
aparecieron en pacientes con alteraciones renales o con factores predisponentes.

- Trastornos renales y urinarios: muy raramente se ha descrito dolor de riñones y fallo agudo.

- Raramente también se han descrito trastornos respiratorios como disnea, trastornos del sistema
inmune (anafilaxis) y angioedema.

Si se observa cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente, consulte a su médico o
farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE ACICLOVIR RANBAXY 800 mg COMPRIMIDOS

Mantenga ACICLOVIR RANBAXY 800 mg fuera del alcance y de la vista de los niños.

Conservar por debajo de 30ºC protegido de la humedad.

Caducidad

Utilizar ACICLOVIR RANBAXY 800 mg antes de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma,
ayudará a proteger el medio ambiente


Este prospecto ha sido revisado en Febrero 2013

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/