Prospecto e instrucciones de ACIDOS OMEGA 3 KERN PHARMA 1.000 MG CAPSULAS BLANDAS EFG, 28 cápsulas

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de ACIDOS OMEGA 3 KERN PHARMA 1.000 MG CAPSULAS BLANDAS EFG, 28 cápsulas, compuesto por los principios activos ACIDOS OMEGA 3 ESTERES ETILICOS.

1. ¿Qué es ACIDOS OMEGA 3 KERN PHARMA 1.000 MG CAPSULAS BLANDAS EFG, 28 cápsulas?
2. ¿Para qué sirve ACIDOS OMEGA 3 KERN PHARMA 1.000 MG CAPSULAS BLANDAS EFG, 28 cápsulas?
3. ¿Cómo se toma ACIDOS OMEGA 3 KERN PHARMA 1.000 MG CAPSULAS BLANDAS EFG, 28 cápsulas?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene ACIDOS OMEGA 3 KERN PHARMA 1.000 MG CAPSULAS BLANDAS EFG, 28 cápsulas?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de ACIDOS OMEGA 3 KERN PHARMA 1.000 MG CAPSULAS BLANDAS EFG, 28 cápsulas

Nº Registro: 76981
Descripción clinica: Ácidos omega-3 ésteres etílicos 1.000 mg 28 cápsulas
Descripción dosis medicamento: 1.000 mg
Forma farmacéutica: CÁPSULA BLANDA
Tipo de envase: Frasco
Contenido: 28 cápsulas
Principios activos: ACIDOS OMEGA 3 ESTERES ETILICOS
Excipientes: GLICEROL
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 22-04-2013
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 16-01-2013
Fecha de último cambio de situación de registro: 16-01-2013
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 16-01-2013
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/76981/76981_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/76981/76981_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: KERN PHARMA, S.L.
Dirección: Venus, 72. Poligono Industrial Colon II.
CP: 08228
Localidad: Tarrasa, Barcelona
CIF: B58296773

Laboratorio comercializador
Nombre: KERN PHARMA, S.L.
Dirección: Venus, 72. Poligono Industrial Colon II.
CP: 08228
Localidad: Tarrasa, Barcelona
CIF: B58296773

Prospecto e instrucciones de ACIDOS OMEGA 3 KERN PHARMA 1.000 MG CAPSULAS BLANDAS EFG, 28 cápsulas

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Ácidos Omega 3 KERN PHARMA 1.000 mg cápsulas blandas EFG
Ésteres etílicos de ácidos grasos omega 3 al 90
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque
contiene información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Ácidos Omega 3 Kern Pharma y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ácidos Omega 3 Kern Pharma
3. Cómo tomar Ácidos Omega 3 Kern Pharma
4. Posibles efectos adversos
5 Conservación de Ácidos Omega 3 Kern Pharma
6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es Ácidos Omega 3 Kern Pharma y para qué se utiliza
Ácidos Omega 3 Kern Pharma pertenece a un grupo de medicamentos llamados “Otros agentes
reductores del colesterol y los triglicéridos”.
Este medicamento, está indicado:
En combinación con otros medicamentos, después de un infarto de miocardio para reducir el riesgo de
nuevos infartos.
En el tratamiento de niveles altos de triglicéridos (grasas presentes en nuestro organismo, cuyo exceso
es perjudicial para la salud) cuando los cambios en la dieta han sido insuficientes. En determinados
casos será necesaria la combinación con otros medicamentos.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ácidos Omega 3 Kern Pharma
No tome Ácidos Omega 3 Kern Pharma
- si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de Ácidos Omega 3 Kern
Pharma.
Advertencias y precauciones
- Si está tomando medicación anticoagulante (medicamentos para fluidificar la sangre tales como la
warfarina) y toma la dosis alta de ácidos omega 3 (4 cápsulas diarias).
- Si presenta riesgo de hemorragia debido a un traumatismo grave o a una operación.
- Si está embarazada o en periodo de lactancia.
- Si padece una enfermedad de hígado y, en particular, si toma la dosis alta de ácidos omega 3 (4
cápsulas diarias), su médico deberá efectuar análisis periódicos de sangre para el seguimiento de la
función hepática. No existe información sobre el uso de ácidos omega 3 en pacientes con disfunción
hepática.
- Tener precaución en pacientes con problemas renales, ya que existe limitada experiencia sobre el uso
de este producto en este tipo de pacientes.
- Si padece una hipertrigliceridemia endógena secundaria (aumento de triglicéridos debido a otra
enfermedad que usted presente, como la diabetes no controlada), ya que existe limitada experiencia 2
sobre el uso de este fármaco en este tipo de enfermedad. Ácidos omega 3 no está indicado en
hipertrigliceridemia exógena (aumento de triglicéridos debido a una alimentación inadecuada).
Niños y adolescentes
Ácidos omega 3 no debe ser administrado a niños.
Pacientes de edad avanzada
No existe información sobre el uso de ácidos omega 3 en pacientes de más de 70 años.
Uso de Ácidos Omega 3 Kern Pharma con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros
medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Si está tomando anticoagulantes (medicamentos para fluidificar la sangre), tales como la warfarina,
puede necesitar análisis adicionales de sangre y un ajuste de su dosis habitual de anticoagulante.
No existe experiencia en la combinación de ácidos omega 3 con fibratos en el tratamiento de la
hipertrigliceridemia.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
No hay datos sobre el uso de ácidos omega 3 en mujeres embarazadas ni sobre la eliminación de
ácidos omega 3 en la leche materna, por tanto, ácidos omega 3 no debe ser utilizado durante el
embarazo o lactancia a menos que sea estrictamente necesario.
Conducción y uso de máquinas
No se ha observado efectos sobre la capacidad de conducir y utilizar maquinaria.
3. Cómo tomar Ácidos Omega 3 Kern Pharma
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. En esos
casos es conveniente solicitar al médico las instrucciones por escrito y asegurarse de haberlas
entendido bien.
Su médico le indicará la duración del tratamiento con ácidos omega 3. No suspenda el tratamiento
antes de consultar con su médico.
No olvide tomar su medicamento.
Ácidos omega 3 debe administrarse por vía oral. Tome las cápsulas con agua. Puede tomar las
cápsulas durante las comidas para ayudar a reducir los efectos gastrointestinales.
Tratamiento después de un ataque cardíaco
La dosis usual es de una cápsula blanda al día.
Hipertrigliceridemia (niveles altos de triglicéridos en sangre)
La dosis usual es de 2 cápsulas al día. Si no se obtiene la respuesta adecuada su médico podrá
incrementar la dosis hasta 4 cápsulas al día.
Se desconoce el efecto reductor de lípidos a largo plazo (tras más de un año).
Si toma más Ácidos Omega 3 Kern Pharma del que debiera3
En caso de sobredosis o ingesta accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o
llame al servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la
cantidad ingerida.
Se recomendará llevar el envase y el prospecto del medicamento al profesional sanitario.
Si olvidó tomar Ácidos Omega 3 Kern Pharma
En caso de olvido de una dosis, tome el medicamento lo antes posible continuando con el tratamiento
de la forma prescrita. Sin embargo, cuando esté próxima la siguiente dosis es mejor que no tome la
dosis olvidada y espere a la siguiente. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, Ácidos Omega 3 Kern Pharma puede producir efectos adversos,
aunque no todas las personas los sufran.
Las frecuencias de los efectos adversos han sido enumeradas debajo de acuerdo a las siguientes
definiciones:
Muy frecuentes (afectan a más de 1 de cada 10 pacientes)
Frecuentes (afectan entre 1 y 10 de cada 100 pacientes)
Poco frecuentes (afectan entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes)
Raros (afectan entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes)
Muy raros (afectan a menos de 1 de cada 10.000 pacientes)
Frecuentes: indigestión y náuseas.
Poco frecuentes: dolor abdominal y, trastornos gastrointestinales, gastritis, mareo, alteración del gusto,
reacciones alérgicas.
Raros: cefalea, acné, erupción que produce picor, aumento del azúcar en sangre, molestias del hígado,
dolor gastrointestinal, trastornos mal definidos.
Muy raros: sangrado digestivo, disminución de la presión de la sangre, sequedad nasal, urticaria,
cambios en la sangre, elevación moderada de transaminasas (análisis de sangre relativos al hígado) en
pacientes que tienen aumento de los triglicéridos (hipertrigliceridemia), aumento del recuento de
leucocitos y de LDH.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. Conservación de Ácidos Omega 3 Kern Pharma
Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
No conservar a temperatura superior a 25 ºC. No refrigerar ni congelar.
No utilice Ácidos Omega 3 Kern Pharma después de la fecha de caducidad que aparece en el envase
después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.4
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma
ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase e información adicional
Composición de Ácidos Omega 3 Kern Pharma
- Los principios activos son ésteres etílicos de ácidos grasos omega 3 al 90 [ésteres etílicos del
ácido eicosapentaenoico (EPA) y del ácido docosahexanóico (DHA)]. Cada cápsula blanda contiene
1.000 mg de ésteres etílicos de ácidos omega 3 al 90, equivalentes a 840 mg de ácido
eicosapentanóico (460 mg) y ácido docosahexanóico (380 mg).
- Los demás componentes (excipientes) son a-tocoferol, gelatina, glicerol (E-422), agua
purificada, triglicéridos de cadena media y lecitina de girasol.
Aspecto del producto y contenido del envase
Cápsula de gelatina blanda de color amarillo claro.
Envases de plástico con tapón a presión conteniendo 28 ó 100 cápsulas.
Titular de la autorización de comercialización
Kern Pharma, S.L.
Pol. Ind. Colón II, C/ Venus 72
08228 Terrassa (Barcelona)
España
Responsable de la fabricación
Pharmanel Pharmaceuticals S.A.
106 Marathonos Avenue
153 44 Gerakas, Athens
Attikis
Grecia
Fecha de la última revisión de este prospecto:Enero de 2013
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) www.aemps.gob.es