mediProspectos » Instrucciones de medicamentos » Prospecto e instrucciones de ACIDOS OMEGA 3 TARBIS 1.000 MG CAPSULAS BLANDAS EFG , 100 cápsulas

Prospecto e instrucciones de ACIDOS OMEGA 3 TARBIS 1.000 MG CAPSULAS BLANDAS EFG , 100 cápsulas

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios www.aemps.gob.es
Fecha de obtención de la información: 11 de marzo de 2014

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de ACIDOS OMEGA 3 TARBIS 1.000 MG CAPSULAS BLANDAS EFG , 100 cápsulas, compuesto por los principios activos ACIDOS OMEGA 3 ESTERES ETILICOS.

  1. ¿Qué es ACIDOS OMEGA 3 TARBIS 1.000 MG CAPSULAS BLANDAS EFG , 100 cápsulas?
  2. ¿Para qué sirve ACIDOS OMEGA 3 TARBIS 1.000 MG CAPSULAS BLANDAS EFG , 100 cápsulas?
  3. ¿Cómo se toma ACIDOS OMEGA 3 TARBIS 1.000 MG CAPSULAS BLANDAS EFG , 100 cápsulas?
  4. ¿Qué efectos secundarios tiene ACIDOS OMEGA 3 TARBIS 1.000 MG CAPSULAS BLANDAS EFG , 100 cápsulas?

Publicado el

Compartir

Facebook Twitter Google Plus

Ficha técnica de ACIDOS OMEGA 3 TARBIS 1.000 MG CAPSULAS BLANDAS EFG , 100 cápsulas


Nº Registro: 76326
Descripción clinica: Ácidos omega-3 ésteres etílicos 1.000 mg 100 cápsulas
Descripción dosis medicamento: 1.000 mg
Forma farmacéutica: CÁPSULA BLANDA
Tipo de envase: Frasco
Contenido: 100 cápsulas
Principios activos: ACIDOS OMEGA 3 ESTERES ETILICOS
Excipientes: GLICEROL
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 13-05-2013
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 19-12-2012
Fecha de último cambio de situación de registro: 19-12-2012
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 19-12-2012
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/76326/76326_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/76326/76326_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: TARBIS FARMA, S.L.
Dirección: Gran Via Carlos III, 94
CP: 08028
Localidad: Barcelona
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: TARBIS FARMA, S.L.
Dirección: Gran Via Carlos III, 94
CP: 08028
Localidad: Barcelona
CIF:

Prospecto e instrucciones de ACIDOS OMEGA 3 TARBIS 1.000 MG CAPSULAS BLANDAS EFG , 100 cápsulas


Prospecto: Información para el usuario

Ácidos omega 3 TARBIS 1.000 mg cápsulas blandas EFG
Ésteres etílicos de ácidos grasos omega-3 al 90


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento,
porque contiene información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

Contenido del prospecto:

1. Qué es Ácidos omega 3 TARBIS y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ácidos omega 3 TARBIS
3. Cómo tomar Ácidos omega 3 TARBIS
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Ácidos omega 3 TARBIS
6. Contenido del envase e información adicional


1. Qué es Ácidos omega 3 TARBIS y para qué se utiliza

Ácidos omega 3 TARBIS contiene ácidos grasos omega-3 poliinsaturados altamente
purificados. Ácidos omega 3 TARBIS pertenece al grupo de medicamentos denominados
“reductores del colesterol y los triglicéridos”.

Ácidos omega 3 TARBIS se emplea:
- junto con otros medicamentos para el tratamiento posterior a un infarto de miocardio.
- para tratar determinadas formas de aumento de los niveles de triglicéridos (grasas) en
sangre, cuando las modificaciones de la dieta no funcionan.

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ácidos omega 3 TARBIS

No tome Ácidos omega 3 TARBIS:
- Si es alérgico a los ácidos grasos omega-3 poliinsaturados o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
- Este medicamento puede contener aceite de soja. Si es alérgico a los cacahuetes o la soja,
no use este medicamento.
- Si usted cumple alguno de los puntos anteriores, no tome este medicamento y consulte a
su médico.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Ácidos omega 3 TARBIS, si:
- va a someterse o se ha sometido recientemente a una intervención quirúrgica
- ha sufrido un traumatismo recientemente
- tiene problemas de riñón
- tiene diabetes y no se la controla
- tiene problemas de hígado. Su médico le realizará análisis de sangre para controlar los
efectos que pueda tener Ácidos omega 3 TARBIS en el hígado. Si cumple alguno de los puntos anteriores, consulte a su médico o farmacéutico antes de
tomar este medicamento.

Niños
Este medicamento no es apto para la población pediátrica.

Uso en ancianos
Si tiene más de 70 años, use Ácidos omega 3 TARBIS con precaución.

Uso de Ácidos omega 3 TARBIS con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener
que tomar cualquier otro medicamento.
Si está utilizando algún medicamento para evitar coágulos de sangre en las arterias (como la
warfarina), deberá realizarse análisis de sangre adicionales y es posible que haya que
modificar su dosis habitual de anticoagulantes.

Uso de Ácidos omega 3 TARBIS con alimentos
Debe tomar las cápsulas con las comidas. Esto es para ayudar a reducir la posibilidad de que
aparezcan efectos secundarios en torno al estómago (región gastrointestinal).

Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en período de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene
intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este
medicamento.
No debe tomar este medicamento durante el embarazo o la lactancia, a menos que su médico
decida que es absolutamente necesario.

Conducción y uso de máquinas
Es improbable que este medicamento afecte a su capacidad de conducción o utilización de
herramientas o maquinaria.

3. Cómo tomar Ácidos omega 3 TARBIS

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su
médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
- Trague las cápsulas con un vaso de agua.
- Se recomienda tomar las cápsulas con las comidas para ayudar a reducir los efectos
secundarios gastrointestinales.
- Su médico decidirá el tiempo durante el cual deberá tomar este medicamento.

Dosis tras un infarto de miocardio
La dosis recomendada es de una cápsula al día.

Dosis para tratar los niveles elevados de triglicéridos (concentración elevada de grasas en
la sangre o hipertrigliceridemia)
La dosis recomendada es de 2 cápsulas al día.
Si con esta dosis el medicamento no funcionara como es debido, su médico podría aumentarla
a 4 cápsulas al día.

Si toma más Ácidos omega 3 TARBIS del que debe
Si toma accidentalmente más medicamento del que debe, no se preocupe, ya que lo más
probable es que no precise ningún tratamiento especial.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o
llame al Servicio de Información Toxicología, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la
cantidad ingerida.

Si olvidó tomar Ácidos omega 3 TARBIS
Si olvida tomar una dosis, tómela en cuanto lo recuerde, a menos que ya casi sea la hora de su
dosis siguiente, en cuyo caso, deberá tomar la siguiente dosis con normalidad. No tome una
dosis doble para compensar la dosis olvidada (doblar la dosis que le recomendó su médico).

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o
farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Ácidos omega 3 TARBIS puede producir efectos
adversos, aunque no todas las personas los sufran. A continuación se enumeran los efectos
secundarios que pueden aparecer con este medicamento:

Efectos secundarios frecuentes (los padecen de 1 a 10 personas de cada 100):
- problemas de estómago e indigestión (dispepsia)
- sensación de mareo (náuseas)
Efectos secundarios poco frecuentes (los padecen de 1 a 10 personas de cada 1.000):
- dolor abdominal y de estómago
- reacciones alérgicas
- sensación de mareo
- alteraciones del gusto
- diarrea
- vómitos
Efectos secundarios raros (los padecen de 1 a 10 personas de cada 10.000):
- dolor de cabeza
- acné
- sarpullido pruriginoso (prurito)
- niveles altos de azúcar en la sangre
- problemas de hígado
Efectos secundarios muy raros (los padecen menos de 1 persona de cada 10.000):
- sangre en las heces
- tensión arterial baja
- sequedad nasal
- sarpullido de la piel con enrojecimiento e inflamación (habones o urticaria)
- cambios en los resultados de determinados análisis de sangre
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

5. Conservación de Ácidos omega 3 TARBIS

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y la
etiqueta después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

No conservar Ácidos omega 3 TARBIS a temperatura superior a 25ºC. No congelar.

Ácidos omega 3 TARBIS debe emplearse en los 100 días posteriores a la apertura del frasco.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el punto SIGRE de la farmacia. Pregunte a su farmacéutico
cómo deshacerse de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el
medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Contenido de Ácidos omega 3 TARBIS
Cada cápsula contiene 1.000 mg de ésteres etílicos de ácidos grasos omega-3 al 90,
conteniendo principalmente 840 mg de ésteres etílicos, de los que 460 mg corresponden a
ácido icosapentanoico (EPA) y 380 mg a ácido docosahexaenoico (DHA).

- El núcleo de la cápsula contiene: Alfa-tocoferol (puede contener aceites vegetales como,
p. ej., aceite de soja,
- La cubierta de la cápsula contiene: gelatina, glicerol, agua purificada, triglicéridos de
cadena media y lecitina (girasol).

Aspecto de Ácidos omega 3 TARBIS y contenido del envase
Las cápsulas de Ácidos omega 3 TARBIS son cápsulas transparentes de gelatina blanda, que
contienen aceite de un color amarillo claro.

Ácidos omega 3 TARBIS está disponible en los siguientes tamaños de envase:
- 1 x 28 cápsulas de gelatina blanda
- 1 x 30 cápsulas de gelatina blanda
- 1 x 60 cápsulas de gelatina blanda
- 1 x 100 cápsulas de gelatina blanda
- 10 x 28 cápsulas de gelatina blanda

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización
TARBIS FARMA, S.L.
Gran Vía Carlos III, 94
08028 Barcelona (España)

Fabricante

ONE-PHARMA, S.A.
60
th
km National Road Athens-Lamia
320 09 Schimatari, Viotia
GRECIA

ó

HEUMANN PHARMA GmbH & Co. Generica KG
Südwestpark 50
90449 Nürnberg
ALEMANIA

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con
los siguientes nombres:

CZ: Omega-3-Acid Ethyl Esters 90 Momaja 1000 mg M ekké tobolk y
DE: Omega-3 Heumann 1000 mg Weichkapseln
EL: SEA-OIL 1000mg ?a ?? ?? a, µa ?a ? NL: Omega-3 vetzuren ethylesters 90 Momaja 1000 mg zachte
PT: Ésteres etílicos 90 dos ácidos ómega-3 Momaja
UK: Teromeg 1000mg Capsules


Fecha de la última revisión de este prospecto: Junio 2012

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web
de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
http://www.aemps.gob.es/

Las cookies son necesarias para el funcionamiento del sitio. Al acceder a mediProspectos.com, acepta el uso de ellas.  Aceptar  Más información