Prospecto e instrucciones de AERO-RED GOTAS ORALES, 1 frasco de 25 ml

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de AERO-RED GOTAS ORALES, 1 frasco de 25 ml, compuesto por los principios activos SIMETICONA.

1. ¿Qué es AERO-RED GOTAS ORALES, 1 frasco de 25 ml?
2. ¿Para qué sirve AERO-RED GOTAS ORALES, 1 frasco de 25 ml?
3. ¿Cómo se toma AERO-RED GOTAS ORALES, 1 frasco de 25 ml?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene AERO-RED GOTAS ORALES, 1 frasco de 25 ml?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de AERO-RED GOTAS ORALES, 1 frasco de 25 ml

Nº Registro: 39560
Descripción clinica: Simeticona 100 mg/ml solución/suspensión gotas orales 25 ml 1 frasco
Descripción dosis medicamento: 100 mg/ml
Forma farmacéutica: GOTAS ORALES EN SOLUCIÓN
Tipo de envase: Frasco
Contenido: 1 frasco de 25 ml
Principios activos: SIMETICONA
Excipientes: PARAHIDROXIBENZOATO DE METILO, PARAHIDROXIBENZOATO DE PROPILO, HIDROXIDO SODICO, PROPILENGLICOL, SACAROSA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-02-1964
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-02-1964
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-02-1964
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: No Disponible
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/39560/39560_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: URIACH AQUILEA OTC, S.L.
Dirección: Avenida Camí Real 51-57. Pol. Ind. Riera de Caldes
CP: 08184
Localidad: Palau-solitá i Plegamans (Barcelona)
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: URIACH AQUILEA OTC, S.L.
Dirección: Avenida Camí Real 51-57. Pol. Ind. Riera de Caldes
CP: 08184
Localidad: Palau-solitá i Plegamans (Barcelona)
CIF:

Prospecto e instrucciones de AERO-RED GOTAS ORALES, 1 frasco de 25 ml

AERO–RED
®
GOTAS ORALES
SIMETICONA

COMPOSICIÓN:

Para 1 ml (20 gotas) Simeticona 100 mg; Sacarosa; Etanol 0,1 g y otros excipientes: Alcohol polivinilico,
Aerosil, P-hidroxibenzoato de metilo, P-hidroxibenzoato de propilo, Esencia de fresa, Colorante rojo (E
123) y agua destilada.

FORMA FARMACEUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE:
Envases de 25 ml y 100 ml de gotas orales en solución.

ACTIVIDAD:
AERO-RED es una silicona antiespumante, que destruye las burbujas de gas, facilitando su eliminación y
aliviando las molestias que ocasiona.

TITULAR:
URIACH-AQUILEA OTC S.L., Av. Camí Reial 51-57, 08184 Palau-solità i Plegamans (Barcelona)

RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN:
ITALFARMACO, S.A., C/ San Rafael 3 Polígono Industrial Alcobendas, 28108 Alcobendas (Madrid)

INDICACIONES:
Alivio sintomático de los gases (Aerofagia y meteorismo), con todas sus manifestaciones. Facilita el eructo.

CONTRAINDICACIONES:
Alergia a la dimeticona o simeticona.

PRECAUCIONES:
En caso de agravación o persistencia de los síntomas, consultar al médico.
No exceder la dosis recomendada.

INTERACCIONES:
No se han descrito.

ADVERTENCIAS:
Este medicamento contiene 10 v/v de etanol en volumen final. Cada ml contiene 0,1 g de etanol lo que
puede ser causa de riesgo en niños, mujeres embarazadas y pacientes con enfermedad hepática,
alcoholismo, epilepsia, daños o lesiones cerebrales. Puede modificar o potenciar el efecto de otros
medicamentos.

Este medicamento contiene colorante rojo (E123) como excipiente. Puede causar reacciones de tipo
alérgico, incluido asma especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetilsalicílico.

Embarazo y lactancia:
IMPORTANTE PARA LA MUJER:
Si está usted embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico antes de tomar este
medicamento. El consumo de medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso para el embrión o
el feto y debe ser vigilado por su médico.

Uso en niños:
Consultar al médico.

Efectos sobre la capacidad de conducción:
No se han descrito.

POSOLOGIA:
Lactantes y niños, siempre bajo consejo médico: 10 gotas en el biberón o con otro alimento o líquido,
puede administrarse tres o cuatro veces al día.
Adultos: tome 20 gotas tres o cuatro veces al día.
AERO-RED gotas tiene sabor a fresa y puede administrarse solo o diluido en cualquier líquido.
Agítese antes de usarlo.
Para su utilización, córtese la punta del dosificador.
SOBREDOSIFICACION Y SU TRATAMIENTO:
Aunque no es de esperar fenómenos de intoxicación, en caso de ingestión accidental consulte a su
médico. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica.
Teléfono: 91 562 04 20

REACCIONES ADVERSAS:
Eructos. Si observa cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente consute a su médico o
farmacéutico.

CADUCIDAD:
Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

CONSERVACION:
No guardar en el cuarto de baño o en los lugares de elevada humedad.


TEXTO REVISADO: Octubre 1994


SIN RECETA MEDICA

LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS


URIACH AQUILEA OTC
Av. Camí Reial, 51-57
08184 Palau-solità i Plegamans (Barcelona)