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Prospecto e instrucciones de AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES B.BRAUN , 100 ampollas de 5 ml

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios www.aemps.gob.es
Fecha de obtención de la información: 11 de marzo de 2014

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES B.BRAUN , 100 ampollas de 5 ml, compuesto por los principios activos AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES.

  1. ¿Qué es AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES B.BRAUN , 100 ampollas de 5 ml?
  2. ¿Para qué sirve AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES B.BRAUN , 100 ampollas de 5 ml?
  3. ¿Cómo se toma AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES B.BRAUN , 100 ampollas de 5 ml?
  4. ¿Qué efectos secundarios tiene AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES B.BRAUN , 100 ampollas de 5 ml?

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Ficha técnica de AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES B.BRAUN , 100 ampollas de 5 ml


Nº Registro: 58448
Descripción clinica: Agua estéril inyectable 5 ml 100 ampollas
Descripción dosis medicamento: N/A (agua estéril)
Forma farmacéutica: DISOLVENTE PARA USO PARENTERAL
Tipo de envase: Ampolla
Contenido: 100 ampollas de 5 ml
Principios activos: AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES
Excipientes: No Disponible
Vias de administración: VÍA INTRAVENOSA
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: No
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-07-1990
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-07-1990
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-09-1992
Contiene excipientes de declaración obligatoria: No
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/58448/58448_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/58448/58448_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: B. BRAUN MEDICAL, S.A.
Dirección: Ctra. de Terrassa, 121.
CP: 08191
Localidad: Rubí (Barcelona)
CIF: A08092744

Laboratorio comercializador
Nombre: B. BRAUN MEDICAL, S.A.
Dirección: Ctra. de Terrassa, 121.
CP: 08191
Localidad: Rubí (Barcelona)
CIF: A08092744

Prospecto e instrucciones de AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES B.BRAUN , 100 ampollas de 5 ml


Prospecto: información para el usuario

Agua para preparaciones inyectables B.Braun
disolvente para uso parenteral


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento porque contiene
información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Agua para preparaciones inyectables B.Braun y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Agua para preparaciones inyectables B.Braun
3. Cómo usar Agua para preparaciones inyectables B.Braun
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Agua para preparaciones inyectables B.Braun
6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es Agua para preparaciones inyectables B.Braun y para qué se utiliza

El Agua para preparaciones inyectables B.Braun se utiliza como disolvente y vehículo de medicamentos
que deben administrarse por vía parenteral, es decir, mediante inyección intramuscular o intravenosa
(medicamentos en polvo, soluciones de medicamentos).


2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Agua para preparaciones inyectables B.Braun

No use Agua para preparaciones inyectables B.Braun sola.

Advertencias y precauciones

- el Agua para preparaciones inyectables B.Braun es hipotónica (menos concentrada que la
sangre) y no debe administrarse sola.

- Una vez diluidas las soluciones de medicamentos o disueltos los medicamentos en polvo en
agua para preparaciones inyectables, antes de administrarlas por vía intravenosa es importante
controlar que solución presenta la misma concentración que la sangre (isotonicidad). En caso
contrario, puede aparecer hemólisis (destrucción de glóbulos rojos).

- Se deben tener en cuenta las contraindicaciones relacionadas con los medicamentos añadidos.






Uso de Agua para preparaciones inyectables B.Braun con otros medicamentos

El agua para preparaciones inyectables sólo es incompatible con aquellos medicamentos que no se
disuelven en agua.

Las interacciones que pueden aparecer son aquellas correspondientes a los medicamentos que se
disuelvan.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener
que utilizar cualquier otro medicamento.

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de
quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Las posibles interacciones son las correspondientes a los medicamentos que se disuelvan.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Conducción y uso de máquinas
Los medicamentos que se disuelvan en agua para preparaciones inyectables pueden dar lugar a
efectos adversos sobre la capacidad de conducir y uso de máquinas.


3. Cómo usar Agua para preparaciones inyectables B.Braun

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico
o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada depende del medicamento a disolver en agua para preparaciones inyectables.

La dosis y el modo de administración dependen del medicamento que se vaya a disolver en el agua
para preparaciones inyectables, así como de la edad, el peso y las condiciones clínicas del paciente.

Antes de la disolución de un medicamento, es necesario comprobar que este sea soluble y
compatible con el agua para preparaciones inyectables.

Si usa más Agua para preparaciones inyectables B.Braun del que debiera

Si usa más a Agua para preparaciones inyectables B.Braun del que debiera puede producirse
hemólisis (rotura de glóbulos rojos de la sangre).

Los signos y síntomas de una sobredosis pueden estar también relacionados con la naturaleza del
medicamento que se añade.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, se deberá interrumpir inmediatamente la
administración y tratar al paciente en función de los síntomas.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico
o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20 (indicando el
medicamento y la cantidad ingerida).







Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o
farmacéutico.


4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Agua para preparaciones inyectables B.Braun puede producir
efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

La administración intravenosa de Agua para preparaciones inyectables B.Braun puede causar
hemólisis (destrucción de los glóbulos rojos de la sangre) si ésta se administra sola.

La naturaleza del medicamento que se añada al agua para preparaciones inyectables determinará la
probabilidad de que aparezca cualquier otra reacción adversa.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.


5. Conservación de Agua para preparaciones inyectables B.Braun

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

Conservar por debajo de 25ºC.

No utilice agua para preparaciones inyectables B.Braun si presenta turbidez o sedimentación
(partículas en el fondo del envase).

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de
CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico
cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma ayudará
a proteger el medio ambiente.


6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Agua para preparaciones inyectables B.Braun

- El principio activo es agua para preparaciones inyectables.
Cada 1 ml contiene 1 ml de agua para preparaciones inyectables

Aspecto del producto y contenido del envase

Agua para preparaciones inyectables B.Braun es una solución transparente e incolora, que se
presenta en:
- Ampollas de plástico (Miniplasco) de 5, 10 y 20 ml de agua para preparaciones inyectables. Se
presenta en envases conteniendo 1 ampolla y 100 ampollas
- Botellas de plástico (Ecoflac plus) de 100 ml de agua para preparaciones inyectables. Se
presenta en envases conteniendo 1 botella y 20 botellas




Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.






Titular de la autorización de comercialización:

B|BRAUN
B. Braun Medical, S.A.
Ctra. de Terrassa, 121
08191-Rubí (Barcelona)
España


Fecha de la última revisión de este prospecto:. 10/2.012

La información detallada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia
Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.
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Esta información está destinada únicamente a médicos o profesionales del sector sanitario:

Envases para un solo uso.
Una vez abierto el envase, el producto debe usarse inmediatamente.
Desechar cualquier contenido remanente no utilizado tras finalizar la perfusión.

Sólo debe usarse la solución si el cierre del envase no está dañado y la solución es transparente.
Antes de mezclar la solución con otros medicamentos deben considerarse las posibles
incompatibilidades.

Cuando se utiliza como disolvente de medicamentos y/o diluyente de soluciones para
administración parenteral, antes de administrarse, se debe controlar la osmolaridad de la solución
final y ajustar siempre que sea posible, su isotonicidad con la del plasma.

La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en
contacto con él, se realizará de acuerdo con la normativa local.

No inyectar Agua para preparaciones inyectables sin mezclar con otros medicamentos.

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