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Prospecto e instrucciones de AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES HARTINGTON DISOLVENTE PARA USO PARENTERAL, 20 ampollas de 5 ml

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios www.aemps.gob.es
Fecha de obtención de la información: 11 de marzo de 2014

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES HARTINGTON DISOLVENTE PARA USO PARENTERAL, 20 ampollas de 5 ml, compuesto por los principios activos AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES.

  1. ¿Qué es AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES HARTINGTON DISOLVENTE PARA USO PARENTERAL, 20 ampollas de 5 ml?
  2. ¿Para qué sirve AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES HARTINGTON DISOLVENTE PARA USO PARENTERAL, 20 ampollas de 5 ml?
  3. ¿Cómo se toma AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES HARTINGTON DISOLVENTE PARA USO PARENTERAL, 20 ampollas de 5 ml?
  4. ¿Qué efectos secundarios tiene AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES HARTINGTON DISOLVENTE PARA USO PARENTERAL, 20 ampollas de 5 ml?

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Ficha técnica de AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES HARTINGTON DISOLVENTE PARA USO PARENTERAL, 20 ampollas de 5 ml


Nº Registro: 71999
Descripción clinica: Agua estéril inyectable 5 ml 20 ampollas
Descripción dosis medicamento: N/A (agua estéril)
Forma farmacéutica: DISOLVENTE PARA USO PARENTERAL
Tipo de envase: Ampolla
Contenido: 20 ampollas de 5 ml
Principios activos: AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES
Excipientes: No Disponible
Vias de administración: VÍA INTRAVENOSA
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 21-03-2013
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 23-03-2010
Fecha de último cambio de situación de registro: 23-03-2010
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 23-03-2010
Contiene excipientes de declaración obligatoria: No
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/71999/71999_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/71999/71999_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: HARTINGTON PHARMACEUTICAL
Dirección: C/ Marina, 16-18, 30-C
CP: 08005
Localidad: Barcelona
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: HARTINGTON PHARMACEUTICAL
Dirección: C/ Marina, 16-18, 30-C
CP: 08005
Localidad: Barcelona
CIF:

Prospecto e instrucciones de AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES HARTINGTON DISOLVENTE PARA USO PARENTERAL, 20 ampollas de 5 ml


PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Agua para preparaciones inyectables Hartington
disolvente para uso parenteral


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Agua para preparaciones inyectables Hartington y para qué se utiliza
2. Antes de usar Agua para preparaciones inyectables Hartington
3. Cómo usar Agua para preparaciones inyectables Hartington
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Agua para preparaciones inyectables Hartington
6. Información adicional
1. QUÉ ES Agua para preparaciones inyectables Hartington Y PARA QUÉ SE UTILIZA

El agua para preparaciones inyectables Hartington se utiliza como disolvente y vehículo de medicamentos
que deben administrarse por vía parenteral, es decir, mediante inyección intramuscular o intravenosa
(medicamentos en polvo, soluciones de medicamentos).

2. ANTES DE USAR Agua para preparaciones inyectables Hartington

No administre Agua para preparaciones inyectables Hartington sola.

Tenga especial cuidado con Agua para preparaciones inyectables Hartington

- el agua para preparaciones inyectables Hartington es hipotónica (menos concentrada que la
sangre) y no debe administrarse sola.

- Una vez diluidas las soluciones medicamentosas o disueltos los medicamentos en polvo en
agua para preparaciones inyectables, antes de administrarlas por vía intravenosa es
importante controlar que solución presenta la misma concentración que la sangre
(isotonicidad). En caso contrario, puede aparecer hemólisis (destrucción de glóbulos rojos).

- Se deben tener en cuenta las contraindicaciones relacionadas con los medicamentos
añadidos.
Uso de otros medicamentos

El agua para preparaciones inyectables sólo es incompatible con aquellos medicamentos que no son
solubles en agua.

Las interacciones que pueden aparecer son aquellas correspondientes a los medicamentos que se
disuelvan.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros
medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

Embarazo y lactancia
Las posibles interacciones son las correspondientes a los medicamentos que se disuelvan.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Conducción y uso de máquinas
Los medicamentos que se disuelvan en agua para preparaciones inyectables pueden dar lugar a
efectos adversos sobre la capacidad de conducir y uso de máquinas.


3. CÓMO USAR Agua para preparaciones inyectables Hartington

Siga exactamente las instrucciones de administración de agua para preparaciones inyectables
indicadas por su médico o farmacéutico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
La dosis normal depende del medicamento a disolver en agua para preparaciones inyectables.

La posología y modo de administración dependen del medicamento que se vaya a disolver en el
agua para preparaciones inyectables, así como de la edad, el peso y las condiciones clínicas del
paciente.

Antes de la disolución de un medicamento, es necesario comprobar que este sea soluble y
compatible con el agua para preparaciones inyectables.

Si usa más Agua para preparaciones inyectables Hartington del que debiera

Si usa más agua para preparaciones inyectables Hartington del que debiera puede producirse
hemólisis (rotura de glóbulos rojos de la sangre).

Los signos y síntomas de una sobredosis pueden estar también relacionados con la naturaleza del
medicamento que se añade.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, se deberá interrumpir inmediatamente la
administración y tratar al paciente en función de los síntomas.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, si no está ingresado en un hospital acuda al hospital
más cercano o consulte al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20 indicando
el medicamento y la cantidad utilizada.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, agua para preparaciones inyectables Hartington puede
producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

La administración intravenosa de agua para preparaciones inyectables Hartington puede causar
hemólisis (destrucción de los glóbulos rojos de la sangre) si esta se administra sola.

La naturaleza del medicamento que se añada al agua para preparaciones inyectables determinará la
probabilidad de que aparezca cualquier otra reacción adversa.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE Agua para preparaciones inyectables Hartington

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

Conservar por debajo de 25ºC.

No utilice agua para preparaciones inyectables Hartington si presenta turbidez o sedimentación
(partículas en el fondo del envase).

No utilice agua para preparaciones inyectables Hartington después de la fecha de caducidad (CAD)
que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico
cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a
proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Agua para preparaciones inyectables Hartington

El principio activo es agua para preparaciones inyectables.

Cada 1 ml contiene 1 ml de agua para preparaciones inyectables

Aspecto de producto y contenido del envase

Agua para preparaciones inyectables Hartington es una solución transparente e incolora, que se
presenta en ampollas de plástico (Miniplasco®) de 5 ml de agua para preparaciones inyectables.

Tamaños de envases: 20 envases de 5 ml


Titular de la autorización de comercialización:

HARTINGTON PHARMACEUTICAL
C/MARINA 16-18, 30-C
08005, Barcelona
España

Responsable de la fabricación:

B. Braun Medical, S.A.
Ctra. de Terrassa, 121
08191-Rubí (Barcelona)
España

Este prospecto ha sido aprobado en Marzo 2010

La información detallada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
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Esta información está destinada únicamente a médicos o profesionales del sector sanitario:

Envases para un solo uso.
Una vez abierto el envase, el producto debe usarse inmediatamente.
Desechar cualquier contenido remanente no utilizado tras finalizar la perfusión.

Sólo debe usarse la solución si el cierre del envase no está dañado y la solución es clara.
Antes de mezclar la solución con otros medicamentos deben considerarse las posibles
incompatibilidades.

Cuando se utiliza como disolvente de medicamentos y/o diluyente de soluciones para
administración parenteral, antes de administrarse, se debe controlar la osmolaridad de la solución
final y ajustar siempre que sea posible, su isotonicidad con la del plasma.

La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en
contacto con él, se realizará de acuerdo con la normativa local.

No inyectar agua para preparaciones inyectables sin mezclar con otros medicamentos.

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