Prospecto e instrucciones de ALERGOLIBER 10 mg COMPRIMIDOS , 20 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de ALERGOLIBER 10 mg COMPRIMIDOS , 20 comprimidos, compuesto por los principios activos RUPATADINA FUMARATO.

1. ¿Qué es ALERGOLIBER 10 mg COMPRIMIDOS , 20 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve ALERGOLIBER 10 mg COMPRIMIDOS , 20 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma ALERGOLIBER 10 mg COMPRIMIDOS , 20 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene ALERGOLIBER 10 mg COMPRIMIDOS , 20 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de ALERGOLIBER 10 mg COMPRIMIDOS , 20 comprimidos

Nº Registro: 65350
Descripción clinica: Rupatadina 10 mg 20 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 10 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO
Tipo de envase: Blister
Contenido: 20 comprimidos
Principios activos: RUPATADINA FUMARATO
Excipientes: ALMIDON PREGELATINIZADO, LACTOSA MONOHIDRATO
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 23-04-2003
Fecha de último cambio de situación de registro: 23-04-2003
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 14-02-2005
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/65350/65350_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/65350/65350_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: BIOHORM, S.A.
Dirección: Avda. Camí Reial, 51-57
CP: 08184
Localidad: Palau-solita i Plegamans (Barcelona)
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: PFIZER, S.L.
Dirección: Avenida de Europa, 20 B; Parque Empresarial La Moraleja
CP: 28108
Localidad: Alcobendas (Madrid)
CIF:

Prospecto e instrucciones de ALERGOLIBER 10 mg COMPRIMIDOS , 20 comprimidos

Prospecto: Información para el ususario

Alergoliber 10 mg Comprimidos
Rupatadina


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe Vd. pasarlo a otras personas.
Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
- Si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto o si sufre uno de los
efectos adversos descritos de forma grave, informe a su médico o farmacéutico.


En este prospecto
1. Qué es Alergoliber y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Alergoliber
3. Cómo tomar Alergoliber
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Alergoliber
6. Información adicional
1. QUÉ ES ALERGOLIBER Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Rupatadina es un antihistamínico.

Alergoliber está indicado para el alivio de los síntomas de la rinitis alérgica tales como estornudos,
rinorrea, picor de ojos y de nariz.

Alergoliber está indicado para el alivio de los síntomas asociados a la urticaria (erupción alérgica de la
piel) como picor y las ronchas cutáneas (enrojecimiento e hinchazón de la piel).

2. ANTES DE TOMAR ALERGOLIBER

No tome Alergoliber:
- Si es alérgico (hipersensible) a rupatadina o a cualquiera de los demás componentes de Alergoliber.

Tenga especial cuidado con Alergoliber:
Si padece insuficiencia renal o hepática. En tal caso consulte a su médico. El uso de Alergoliber 10 mg
comprimidos no está actualmente recomendado en pacientes con insuficiencia renal o hepática.
Este medicamento no debe utilizarse en niños menores de 12 años de edad.
Si es mayor de 65 años consulte a su médico o farmacéutico.

Uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos,
incluso los adquiridos sin receta.
Cuando tome Alergoliber, no tome medicamentos que contengan ketoconazol o eritromicina.

Toma de Alergoliber con los alimentos y bebidas:
No debe tomar Alergoliber en combinación con zumo de pomelo debido a que puede aumentar
el nivel de rupatadina en su organismo.

Embarazo y lactancia:
No utilice Alergoliber en el embarazo ni en la lactancia, salvo que su médico lo considere
ES/H/0134/001/R/001 indispensable.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

Conducción y uso de máquinas:
No es de esperar que la dosis recomendada de Alergoliber tenga un efecto sobre su capacidad de
conducir vehículos o manejar maquinaria. No obstante, cuando usted utilice Alergoliber por primera
vez, debería tener la precaución de ver como puede afectarle el tratamiento antes de conducir o utilizar
máquinas.

Información importante sobre algunos de los componentes de Alergoliber:
Este medicamento contiene lactosa.
Si su médico le ha informado de que usted padece intolerancia a algunos azúcares, consulte a su
médico antes de tomar este medicamento.

3. CÓMO TOMAR ALERGOLIBER

Siga exactamente las instrucciones de administración de Alergoliber de su médico. Consulte a su
médico o farmacéutico si tiene dudas.

Alergoliber se administra en adolescentes (a partir de 12 años de edad) y adultos. La dosis
recomendada es de un comprimido (10 mg de rupatadina) una vez al día con o sin alimentos. Ingiera el
comprimido con una cantidad suficiente de líquido (p. ej., un vaso de agua).

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Alergoliber.

Si Vd. toma más Alergoliber del que debiera:
En caso de ingestión accidental de dosis elevadas del medicamento, consulte inmediatamente a su
médico o farmacéutico o bien al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 915 620 420.

Si olvidó tomar Alergoliber:
Tome su dosis lo antes posible y continúe con sus comprimidos en los tiempos habituales. No tome
una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Alergoliber puede tener efectos adversos, aunque no todas las
personas los sufran.

Los efectos adversos frecuentes (entre 1 y 10 de cada 100 pacientes) son somnolencia, dolor de
cabeza, vértigo, sequedad de boca, sensación de debilidad y fatiga. Los efectos adversos poco
frecuentes ( entre 1 y 10 de cada 1000 pacientes) son aumento del apetito, irritabilidad, dificultad en la
concentración, hemorragia nasal, sequedad nasal, dolor de garganta, tos, sequedad de garganta, rinitis,
náusea, dolor abdominal, diarrea, indigestión, vómitos, estreñimiento, erupción, dolor de espalda,
dolor de las articulaciones, dolor muscular, sed, malestar, fiebre, pruebas de la función hepática
anormales y aumento de peso.

Si nota efectos adversos no mencionados en este prospecto o si sufre uno de los efectos adversos
descritos de forma grave, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE ALERGOLIBER

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No utilice Alergoliber después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y el blíster. La fecha
de caducidad es el último día del mes que se indica.

Conservar en el cartonaje exterior para preservar los comprimidos de la luz.
ES/H/0134/001/R/001
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma,
ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

¿Qué contiene Alergoliber?
– El principio activo es rupatadina. Cada comprimido contiene 10 mg de rupatadina (como
fumarato).
– Los demás componentes son: almidón de maíz pregelatinizado, celulosa microcristalina, óxido
de hierro rojo (E-172), óxido de hierro amarillo (E-172), lactosa monohidrato y estearato de
magnesio.

Aspecto del producto y contenido del envase:
Alergoliber son comprimidos redondos de color salmón claro y se presentan en blísters de dosis
unitarias conteniendo 3, 7, 10, 15, 20, 30, 50 y 100 comprimidos. No todos los envases se
comercializan.

Titular de la autorización de comercialización:
BIOHORM, S.A.
Av. Camí Reial 51-57
08184 Palau-solità i Plegamans (Barcelona-España)

Representante local:
Pfizer, S.L.
Avenida de Europa, 20 B; Parque Empresarial La Moraleja
28108 Alcobendas (Madrid)

Fabricante:
J.URIACH & Cía, S.A.
Av. Camí Reial 51-57
08184 Palau-solità i Plegamans (Barcelona-España)

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con
los siguientes nombres:

España: Alergoliber 10 mg Comprimidos
Francia: Alergoliber 10 mg Comprimés
Italia: Pafinur 10 mg Compresse
Alemania: Alergolbier 10 mg Tabletten

Este prospecto fue aprobado en Marzo 2011

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es


ES/H/0134/001/R/001