Prospecto e instrucciones de ALGI-MABO SUPOSITORIOS ADULTOS , 6 supositorios

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de ALGI-MABO SUPOSITORIOS ADULTOS , 6 supositorios, compuesto por los principios activos METAMIZOL MAGNESICO.

1. ¿Qué es ALGI-MABO SUPOSITORIOS ADULTOS , 6 supositorios?
2. ¿Para qué sirve ALGI-MABO SUPOSITORIOS ADULTOS , 6 supositorios?
3. ¿Cómo se toma ALGI-MABO SUPOSITORIOS ADULTOS , 6 supositorios?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene ALGI-MABO SUPOSITORIOS ADULTOS , 6 supositorios?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de ALGI-MABO SUPOSITORIOS ADULTOS , 6 supositorios

Nº Registro: 51599
Descripción clinica: Metamizol 1.000 mg 6 supositorios
Descripción dosis medicamento: 1.000 mg
Forma farmacéutica: SUPOSITORIO
Tipo de envase: Envase de comprimidos
Contenido: 6 supositorios
Principios activos: METAMIZOL MAGNESICO
Excipientes: No Disponible
Vias de administración: VÍA RECTAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: Si
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-09-1973
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-09-1973
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 16-09-2005
Contiene excipientes de declaración obligatoria: No
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/51599/51599_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/51599/51599_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: MABO FARMA, S.A
Dirección: Carretera M-300 Km 30,500.
CP: 28802
Localidad: Alcalá de Henares (Madrid)
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: MABO FARMA, S.A
Dirección: Carretera M-300 Km 30,500.
CP: 28802
Localidad: Alcalá de Henares (Madrid)
CIF:

Prospecto e instrucciones de ALGI-MABO SUPOSITORIOS ADULTOS , 6 supositorios

PROSPECTO

ALGI-MABO SUPOSITORIOS
Metamizol magnésico


COMPOSICIÓN

Composición por supositorio: Infantil Adultos
Metamizol (D.C.I.) magnésico...............500 mg 1 g
Supoweiss A, Supoweiss C.

FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE

Envases conteniendo 6 supositorios.

ACTIVIDAD

Metamizol magnésico (noramidopirinometansulfonato de magnesio) es un derivado pirazolónico que
posee una acción analgésica completa, seguida de tranquilización sin hipnosis. Asimismo, tiene un efecto
antiinflamatorio y antitérmico. Por su componente magnésico, tiene una acción espasmolítica,
disminuyendo el tono muscular, sin alteración sensible del ritmo de los órganos correspondientes.

TITULAR Y FABRICANTE

TITULAR: MABO-FARMA, S.A.
Grupo TEDEC-MEIJI
Carretera M-300 Km 30,500
28802 Alcalá de Henares. Madrid.
FABRICANTE: TEDEC-MEIJI FARMA, S.A.
Carretera M-300 Km 30,500
28802 Alcalá de Henares. Madrid.

INDICACIONES

- Dolor agudo postoperatorio o post-traumático.
- Dolor de tipo cólico.
- Dolor oncológico.
- Dolor ginecológico: dismenorrea.
- Dolor odontológico: gingivitis.
- Fiebre alta que no responde a otros antitérmicos.

CONTRAINDICACIONES

Algi-Mabo supositorios está contraindicado en pacientes con antecedentes de reacciones de
hipersensibilidad (por ejemplo, anafilaxis o agranulocitosis) al metamizol u otros derivados pirazolónicos.
PRECAUCIONES

El tratamiento será interrumpido de forma inmediata si aparece algún signo o síntoma sugestivo de
anafilaxis/shock anafiláctico (dificultad para respirar, asma, rinitis, edema angioneurótico o de glotis,
hipotensión, urticaria, erupción) o agranulocitosis (fiebre alta, escalofríos, dolor de garganta, inflamación
en boca, nariz o garganta, lesiones en mucosa oral o genital). Deberá informarse a los pacientes sobre este
particular antes de comenzar el tratamiento, advirtiéndoles que suspendan el mismo y consulten a su
médico inmediatamente si presentan alguno de los síntomas anteriormente mencionados.

Dados los riesgos asociados al tratamiento con metamizol, deberá valorarse cuidadosamente el balance
beneficio-riesgo del tratamiento en comparación con otras alternativas terrapéuticas.

Los pacientes que hayan experimentado una reacción de hipersensibilidad al metamizol, no deben volver
a ser reexpuestos al mismo.

INTERACCIONES

Potencia y se potencia con otros derivados pirazolónicos. Potencia, a dosis altas, los efectos de algunos
depresores del S.N.C. Potencia la acción de los anticoagulantes cumarínicos. Es potenciado por el PAS.
Con la fenilbutazona y los barbitúricos hay una reducción mutua de sus acciones.

INCOMPATIBILIDADES

No procede.

ADVERTENCIAS

Ante la aparición de fiebre, ulceración bucal o alteración cutánea debe suspenderse el tratamiento y
consultar a su médico.
Los pacientes con historia de alergias múltiples a medicamentos, especialmente a salicilatos, deben
consultar a su médico.

POSOLOGÍA

Adultos: 1 supositorio adulto cada 8/12 horas.
Niños: De 3 a 11 años: 1 supositorio infantil hasta 4 veces al día (cada 6 horas).
De 1 a 3 años: ½ supositorio infantil hasta 4 veces al día (cada 6 horas).

INSTRUCCIONES PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN DEL PREPARADO

No procede.

SOBREDOSIS

Dada la escasa toxicidad de ALGI-MABO, no se prevé la intoxicación por el preparado. Solo se presenta
a dosis masivas.
En caso de sobredosis o ingesta accidental masiva, consultar al Servicio de Información Toxicológica.
Teléfono 91 5620420.
REACCIONES ADVERSAS

El tratamiento con Algi-Mabo conlleva un riesgo aumentado de reacciones anafilácticas y agranulocitosis.
Ambas reacciones pueden aparecer en cualquier momento después de iniciado el tratamiento y no
muestran relación con la dosis diaria administrada. El riesgo de aparición de un shock anafiláctico parece
ser mayor con las formas parenterales.

CONSERVACIÓN

Manténgase al abrigo del calor y la humedad.

CADUCIDAD

Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

OTRAS PRESENTACIONES

ALGI-MABO Cápsulas: Envases con 12 ó 20 cápsulas de 500 mg de metamizol magnésico.
ALGI-MABO Ampollas: Envases con 2 ó 6 ampollas de 2 g de metamizol magnésico.


LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS

TEXTO REVISADO

Junio 2000