Prospecto e instrucciones de ALPRAZOLAM MYLAN 2 mg COMPRIMIDOS EFG, 50 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de ALPRAZOLAM MYLAN 2 mg COMPRIMIDOS EFG, 50 comprimidos, compuesto por los principios activos ALPRAZOLAM.

1. ¿Qué es ALPRAZOLAM MYLAN 2 mg COMPRIMIDOS EFG, 50 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve ALPRAZOLAM MYLAN 2 mg COMPRIMIDOS EFG, 50 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma ALPRAZOLAM MYLAN 2 mg COMPRIMIDOS EFG, 50 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene ALPRAZOLAM MYLAN 2 mg COMPRIMIDOS EFG, 50 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de ALPRAZOLAM MYLAN 2 mg COMPRIMIDOS EFG, 50 comprimidos

Nº Registro: 61885
Descripción clinica: Alprazolam 2 mg 50 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 2 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO
Tipo de envase: Blister
Contenido: 50 comprimidos
Principios activos: ALPRAZOLAM
Excipientes: ALMIDON DE MAIZ, LACTOSA HIDRATADA, CARBOXIMETILALMIDON SODICO
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: Si
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: Si
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-02-1998
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-02-1998
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 26-01-2005
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/61885/61885_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/61885/61885_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: MYLAN PHARMACEUTICALS, S.L.
Dirección: Plom 2-4, 5º Planta
CP: 08038
Localidad: Barcelona
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: MYLAN PHARMACEUTICALS, S.L.
Dirección: Plom 2-4, 5º Planta
CP: 08038
Localidad: Barcelona
CIF:

Prospecto e instrucciones de ALPRAZOLAM MYLAN 2 mg COMPRIMIDOS EFG, 50 comprimidos

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas.
Puede perjudicarles, aún cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.


En este prospecto se explica:

1.- Qué es ALPRAZOLAM MYLAN 2 mg comprimidos y para qué se utiliza
2.- Antes de tomar ALPRAZOLAM MYLAN 2 mg comprimidos
3.- Cómo tomar ALPRAZOLAM MYLAN 2 mg comprimidos
4.- Posibles efectos adversos
5.- Conservación de ALPRAZOLAM MYLAN 2 mg comprimidos


ALPRAZOLAM MYLAN 2 mg comprimidos EFG
Alprazolam


El principio activo es el alprazolam.

Cada comprimido contiene: Alprazolam 2 mg

Los demás componentes son: Lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, almidón de maíz, talco,
almidón glicolato sódico, estearato magnésico, c.s.


Titular
MYLAN PHARMACEUTICALS, S.L.
Plom 2-4, 5º Planta (Barcelona)
- 08038 - España

Responsable de la Fabricación
LACER, S.A.
Boters, 5 Parc Tecnologic del Vallés
Cerdanyola del Vallés 08290 España


1.- QUÉ ES ALPRAZOLAM MYLAN 2 mg comprimidos Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Es un medicamento que actúa eficazmente sobre los estados de ansiedad y está dotado además de una
actividad específica en las crisis de angustia. Muestra un inicio rápido de la acción y un efecto máximo
precoz.

Pertenece al grupo farmacoterapéutico de los tranquilizantes (ansiolíticos) derivados de benzodiazepina.

Se presenta en envases con 30 y 50 comprimidos blancos ranurados que permiten fraccionar la dosis.

Está indicado en el tratamiento de trastornos por ansiedad generalizada y en el tratamiento de trastornos
por angustia con o sin agorafobia.
2.- ANTES DE TOMAR ALPRAZOLAM MYLAN 2 mg comprimidos

No tome este medicamento en caso de:

Alergia conocida a este preparado, a cualquiera de sus componentes o a las benzodiazepinas en general.
Insuficiencia respiratoria o hepática severas, miastenia gravis (una forma de debilidad muscular) o
despertares nocturnos a consecuencia de una interrupción de la respiración (síndrome de apnea del
sueño).

Tenga especial cuidado con este medicamento:

Su empleo puede hacerle sentir somnolencia. Igualmente, si padece alguna enfermedad del hígado o del
riñón, o se encuentra afecto de una insuficiencia respiratoria crónica; póngalo en conocimiento de su
médico.

El empleo de benzodiazepinas puede conducir a una dependencia y al desarrollo de tolerancia (una forma
de pérdida de eficacia). Esto ocurre, principalmente, tras la toma de forma ininterrumpida del
medicamento durante un tiempo prolongado o bien al aumentar la dosis. Para prevenir al máximo estos
riesgos debe tenerse en cuenta lo siguiente:

• La toma de benzodiazepinas se hará sólo bajo prescripción médica (nunca porque hayan dado
resultado en otros pacientes) y nunca aconsejarlas a otras personas.

• No aumentar en absoluto las dosis prescritas por el médico ni prolongar el tratamiento más tiempo del
recomendado.

• Consultar al médico regularmente para que decida si debe continuar el tratamiento.

• El consumo de drogas de abuso o de alcohol puede aumentar el riesgo de dependencia.

Dado que no debe nunca interrumpirse bruscamente la administración de este medicamento, sino de
forma gradual, siga estrictamente las instrucciones de su médico para la finalización del tratamiento.

Las benzodiazepinas pueden ocasionar una pérdida de memoria y reacciones tales como: intranquilidad,
agitación, irritabilidad, ataques de ira, delirio, alucinaciones, comportamiento inadecuado y otros efectos
adversos sobre la conducta. En caso de que esto ocurriera, deberá suspender el tratamiento y consultar a
su médico.

Embarazo y lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

Antes de comenzar el tratamiento, su médico debe saber si Vd. está o sospecha estar embarazada o bien si
desea estarlo. El médico decidirá entonces la conveniencia de que tome este medicamento.

Las benzodiazepinas se excretan por la leche materna, por lo que deberá consultar a su médico sobre la
toma de este medicamento en caso de que esté criando a su hijo.

Uso en niños

Las benzodiazepinas no deben administrarse a los niños a no ser que sea estrictamente necesario. No se
ha establecido la eficacia y seguridad de alprazolam en menores de 18 años.
Efectos sobre la capacidad para conducir o manejar maquinaria

Este medicamento puede producir somnolencia, sedación, dificultad en la concentración y disminución de
los reflejos, por lo que se recomienda precaución si se tiene que conducir o manejar maquinaria que por
su peligrosidad requiera especial atención. Estos efectos pueden potenciarse si simultáneamente se
consume alcohol.

Toma de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro
medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica. Esto es especialmente importante en el caso de
determinados antibióticos, anticonceptivos orales, analgésicos narcóticos y de medicamentos para el
tratamiento del insomnio, estrés, ansiedad, depresión, convulsiones, epilepsia, alergia, prurito, infecciones
por hongos, náuseas y vómitos.


3.- CÓMO TOMAR ALPRAZOLAM MYLAN 2 mg comprimidos

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Recuerde tomar
el medicamento.

Este medicamento y su forma de administración le ha sido prescrito exclusivamente a Vd. No debe darlo
nunca a otras personas ni ser utilizado para otros tipos de trastornos.

Los comprimidos de ALPRAZOLAM MYLAN 2 mg están ranurados, lo que permite fraccionar la dosis.
Para ello, coloque el comprimido sobre una superficie dura y pártalo con ayuda de un objeto cortante
siguiendo la ranura marcada en el mismo. El comprimido o su parte se ingerirá entero, sin masticar, con la
ayuda de un poco de líquido.

Para el tratamiento de los estados de ansiedad la dosis inicial es de 1/2 comprimido (1 mg de alprazolam)
al día.

En los trastornos por angustia se recomienda una dosis inicial de 1/4 a 1/2 comprimido (0,5 a 1 mg de
alprazolam) al acostarse, o bien 1/4 comprimido (0,5 mg de alprazolam) dos veces al día.

Los ancianos deben recibir una dosis menor. También se recomienda utilizar dosis menores en pacientes
con insuficiencia respiratoria crónica y en aquellos con insuficiencia renal o hepática.

Su médico le indicará la duración del tratamiento y le explicará como debe disminuir progresivamente la
dosis. Nunca debe interrumpir el tratamiento de forma brusca. Su médico, además, podrá aumentar estas
dosis en función de la gravedad de los síntomas y de su respuesta al tratamiento. Si apareciesen
reacciones adversas las dosis descritas deberán disminuirse.

Si Vd. toma más medicamento del que debiera:

Si ha tomado más medicamento del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o bien
llame al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 915 62.04 20.

Si se olvidó tomar este medicamento:

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Efectos que se dan cuando se interrumpe el tratamiento con este medicamento:

Al cesar la administración del preparado puede aparecer inquietud, ansiedad, insomnio, falta de
concentración, dolor de cabeza, dolores musculares, irritabilidad, confusión y sudores.


4.- POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, ALPRAZOLAM MYLAN 2 mg comprimidos puede tener efectos
adversos.

Las reacciones adversas más frecuentes son: somnolencia, reducción del estado de alerta, confusión,
fatiga, cefalea, mareo, debilidad muscular, ataxia (dificultad en el movimiento) y diplopia (visión doble).
Estos efectos adversos aparecen sobre todo al inicio del tratamiento y generalmente desaparecen a lo
largo del mismo.

Otras reacciones adversas que pueden ocurrir ocasionalmente son: alteraciones gastrointestinales,
cambios en el comportamiento sexual y reacciones cutáneas.

Si durante el tratamiento apareciese cualquiera de estas reacciones u otras molestias que Vd. crea que se
relacionan con el tratamiento, deberá informar a su médico tan pronto como sea posible. Asimismo, si
observa cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente, consulte a su médico o farmacéutico.


5.- CONSERVACIÓN DE ALPRAZOLAM MYLAN 2 mg comprimidos

No se precisan condiciones especiales de conservación.

Mantenga este medicamento fuera del alcance y de la vista de los niños.

Caducidad:

Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.


Este prospecto ha sido aprobado: xxxxxxxxxxxxxx