Prospecto e instrucciones de ALPRAZOLAM TARBIS 2 mg COMPRIMIDOS EFG, 50 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de ALPRAZOLAM TARBIS 2 mg COMPRIMIDOS EFG, 50 comprimidos, compuesto por los principios activos ALPRAZOLAM.

1. ¿Qué es ALPRAZOLAM TARBIS 2 mg COMPRIMIDOS EFG, 50 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve ALPRAZOLAM TARBIS 2 mg COMPRIMIDOS EFG, 50 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma ALPRAZOLAM TARBIS 2 mg COMPRIMIDOS EFG, 50 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene ALPRAZOLAM TARBIS 2 mg COMPRIMIDOS EFG, 50 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de ALPRAZOLAM TARBIS 2 mg COMPRIMIDOS EFG, 50 comprimidos

Nº Registro: 64431
Descripción clinica: Alprazolam 2 mg 50 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 2 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO
Tipo de envase: Blister
Contenido: 50 comprimidos
Principios activos: ALPRAZOLAM
Excipientes: ALMIDON PREGELATINIZADO, LACTOSA MONOHIDRATO, BENZOATO DE SODIO (E 211), DOCUSATO DE SODIO
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: Si
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: Si
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 30-11-2001
Fecha de último cambio de situación de registro: 30-11-2001
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 30-11-2001
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/64431/64431_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/64431/64431_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: TARBIS FARMA, S.L.
Dirección: Gran Via Carlos III, 94
CP: 08028
Localidad: Barcelona
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: TARBIS FARMA, S.L.
Dirección: Gran Via Carlos III, 94
CP: 08028
Localidad: Barcelona
CIF:

Prospecto e instrucciones de ALPRAZOLAM TARBIS 2 mg COMPRIMIDOS EFG, 50 comprimidos

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Alprazolam Tarbis 2 mg comprimidos EFG
Alprazolam

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento, porque contiene
información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas,
aunque presenten los mismos síntomas de enfermedad que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

Contenido del prospecto:
1. Qué es Alprazolam Tarbis y para qué se utiliza.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Alprazolam Tarbis.
3. Cómo tomar Alprazolam Tarbis.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Alprazolam Tarbis.
6. Contenido del envase e información adicional


1. QUÉ ES Alprazolam Tarbis Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Alprazolam es un medicamento tranquilizante; pertenece al grupo de las benzodiazepinas.

Este medicamento está indicado en el tratamiento de trastornos por ansiedad generalizada y en el
tratamiento de trastornos por angustia con o sin agorafobia (fobia a espacios abiertos muy llenos de
gente).


2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR Alprazolam Tarbis

No tome Alprazolam
- Si es alérgico (hipersensible) al principio activo alprazolam, a las otras benzodiazepinas o a
cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6)
- si padece dificultades respiratorias relacionadas o no con el sueño desde hace tiempo o sufre
problemas musculares o hepáticos graves
- si sufre dependencias a drogas o alcohol, no debe tomar alprazolam a menos que su médico se
lo indique formalmente. Si tiene alguna duda al respecto consulte a su médico.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar el tratamiento asegúrese de que su médico sabe si usted:
- tiene algún trastorno de hígado o de riñón,
- sufre debilidad muscular,
- padece otras enfermedades,
- tiene alergias.

Riesgo de dependencia
El uso de benzodiazepinas puede conducir a una dependencia (ver ”si interrumpe el tratamiento con
Alprazolam Tarbis”). Esto ocurre, principalmente, tras la toma de forma ininterrumpida del medicamento durante largo tiempo. Para prevenir al máximo este riesgo deben tenerse en cuenta las
siguientes precauciones:
- la toma de benzodiazepinas se hará sólo bajo prescripción médica (nunca porque haya dado resultado
en otros pacientes) y nunca debe aconsejarse a otras personas
- no aumentar en absoluto, las dosis prescritas por el médico, ni prolongar el tratamiento más tiempo
del recomendado (en general, es un tratamiento de duración limitada).
- consultar al médico regularmente para que decida si debe continuarse el tratamiento.

Siga estrictamente las recomendaciones de su médico en cuanto a la dosis y duración del tratamiento.

Niños y adolescentes
Alprazolam no debe administrarse a niños.

Interacción de Alprazolam con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que
utilizar otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta. Esto es especialmente importante porque
el uso simultáneo de más de una medicina puede aumentar o disminuir su efecto.

Por lo tanto, no debe tomar otros medicamentos al mismo tiempo que alprazolam a menos que su
médico esté informado y lo apruebe previamente. Por ejemplo, los tranquilizantes, inductores del
sueño y medicamentos similares que actúan sobre el cerebro y los nervios y pueden reforzar el efecto
de alprazolam.

Alprazolam con alimentos, bebidas y alcohol
Durante el tratamiento evite las bebidas alcohólicas. El efecto del alcohol puede potenciar la sedación,
y esto puede afectar la capacidad de conducir o utilizar maquinaria. Si necesita información adicional
sobre este punto consulte a su médico.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, o cree que podría estar embarazada o tiene intención de
quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.El
médico decidirá entonces la conveniencia de que tome alprazolam.

Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento. La benzodiazepinas se
excretan por la leche materna por lo que deberá consultar con su médico la conveniencia de tomar
alprazolam mientras esté criando a su hijo.

Conducción y uso de máquinas
Alprazolam puede alterar su capacidad para conducir o manejar maquinaria; ya que puede producir
somnolencia, disminuir su atención o disminuir su capacidad de reacción. La aparición de estos
efectos es más probable al inicio del tratamiento o cuando se aumenta la dosis. No conduzca ni utilice
máquinas si experimenta alguno de estos efectos.

Alprazolam contiene lactosa
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece intolerancia a ciertos
azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.


3. COMO TOMAR Alprazolam Tarbis

Siga exactamente las instrucciones de administración de Alprazolam indicadas por su médico. En caso
de dudas, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Trague el comprimido entero con ayuda de agua u otra bebida no alcohólica. Si es necesario, y así se
lo indica su médico o farmacéutico puede partir el comprimido por la ranura. Siga estas instrucciones
a menos que su médico le haya dado otras distintas.
Recuerde tomar su medicamento.

Nunca cambie usted mismo la dosis que se le ha recetado. Si estima que la acción de este
medicamento es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Los comprimidos de alprazolam son para administración oral.

Las dosis habituales son las siguientes:

Tratamiento de trastornos por ansiedad generalizada
Dosis inicial: de 0,25 mg (un comprimido de Alprazolam Tarbis 0,25 mg) a 0,5 mg (dos
comprimidos de Alprazolam Tarbis 0,25 mg o un comprimido de Alprazolam Tarbis 0,5 mg) tres
veces al día.
El rango habitual oscila entre 0,5 mg (dos comprimidos de Alprazolam Tarbis 0,25 mg) hasta un
máximo de 4 mg (2 comprimidos/día de Alprazolam Tarbis 2 mg), repartido en 3-4 dosis.

Tratamiento de trastornos por angustia, con o sin agorafobia
Dosis inicial: de 0,5-1 mg al acostarse (de uno a dos comprimidos de Alprazolam Tarbis 0,5 mg).
Posteriormente la dosis debe ajustarse en función de la respuesta. Los ajustes de dosis deben
realizarse mediante incrementos no superiores a 1 mg cada 3 ó 4 días. Pueden añadirse dosis
adicionales hasta alcanzarse el esquema posológico de 3 ó 4 veces al día. La dosis de mantenimiento
habitual oscila entre 5 y 6 mg, aunque en algunos casos se han necesitado hasta 10 mg diarios.

En pacientes de edad avanzada o con enfermedades debilitantes se puede comenzar por un
comprimido de Alprazolam Tarbis 0,25 mg dos o tres veces al día.

Cada dosis individual no debe rebasar los límites indicados y la dosis diaria total tampoco, a menos
que su médico le recete una dosis superior. Su médico le indicará la dosis exacta, que no debe ser
superada, y la duración de su tratamiento, el cual no debe ser suspendido antes.

En todos los casos, la dosis deberá reducirse a la mínima dosis efectiva. Especialmente en pacientes de
edad avanzada o con enfermedades debilitantes o con trastornos de hígado o riñón, el médico decidirá
la conveniencia de que tomen una dosis inferior de alprazolam o que no lo tomen en absoluto.

Uso en pacientes de edad avanzada
Los efectos de alprazolam pueden ser más fuertes en ancianos que en pacientes jóvenes. Si usted es
anciano, su médico le puede recetar una dosis inferior y comprobar su respuesta al tratamiento. Por
favor, siga cuidadosamente las instrucciones de su médico.

Si toma más Alprazolam del que debe
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o
llame al Servicio de Información Toxicología, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la
cantidad ingerida. Lleve este prospecto con usted.

Las manifestaciones más comunes de una sobredosis son mareos, confusión mental, somnolencia,
letargo, depresión respiratoria, bajada de tensión y ataxia. Estos efectos se potencian con el alcohol.
Si olvidó tomar Alprazolam
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Lo que debe hacer es continuar con la
dosis normal.

Si interrumpe el tratamiento con Alprazolam
Al cesar la administración pueden aparecer inquietud, ansiedad, insomnio, falta de concentración,
dolor de cabeza y sofocos, sobre todo si lo ha estado tomando durante largo tiempo. Para evitarlo se
recomienda en general no interrumpir la medicación bruscamente, sino reducir gradualmente la dosis,
de acuerdo siempre a las instrucciones del médico.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Alprazolam Tarbis puede tener efectos adversos, aunque no
todas las personas los sufran.

La mayoría de los pacientes toleran bien alprazolam, pero algunos, especialmente al principio del
tratamiento se encuentran algo cansados o somnolientos durante el día.
Muy raramente alprazolam puede producir ansiedad repentina, alucinaciones, excitación y trastornos
del sueño. Si esto sucede, consulte inmediatamente a su médico.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE Alprazolam Tarbis

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No conservar a temperatura superior a 25 ºC.
Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz y de la humedad.

No utilice Alprazolam Tarbis 2 mg comprimidos EFG después de la fecha de caducidad que aparece
en el envase después de Cad. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma,
ayudará a proteger el medio ambiente.


6. CONTENIDO DEL ENVASE E INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Alprazolam Tarbis 2 mg comprimidos EFG

- El principio activo es alprazolam. Cada comprimido contiene 2 mg de alprazolam.
- Los demás componentes (excipientes) son: docusato de sodio, benzoato de sodio (E-211),
almidón de patata pregelatinizado, celulosa microcristalina (E-460), lactosa monohidrato,
estearato de magnesio (E-572) y sílice coloidal anhidra.
Aspecto del producto y contenido del envase

Se presenta en comprimidos ranurados de color blanco, oblongos, grabados con “APZM 2” en una
cara. Cada envase (blister) contiene 30 ó 50 comprimidos.

Otras presentaciones:

Alprazolam Tarbis 0,25 mg comprimidos EFG, envase con 30 comprimidos.
Alprazolam Tarbis 0,5 mg comprimidos EFG, envase con 30 comprimidos.
Alprazolam Tarbis 1 mg comprimidos EFG, envase con 30 comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización:
Tarbis Farma, S.L.
Gran Vía Carlos III, 94,
08028 Barcelona

Responsable de la fabricación
Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH Co. KG
Göllstrasse 1, 84529 Tittmoning
Alemania


La última revisión de este prospecto fue en Noviembre 2001


La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/