Prospecto e instrucciones de AMBROXOL CINFA 15 mg/5 ml JARABE EFG, 1 frasco de 200 ml

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de AMBROXOL CINFA 15 mg/5 ml JARABE EFG, 1 frasco de 200 ml, compuesto por los principios activos AMBROXOL HIDROCLORURO.

1. ¿Qué es AMBROXOL CINFA 15 mg/5 ml JARABE EFG, 1 frasco de 200 ml?
2. ¿Para qué sirve AMBROXOL CINFA 15 mg/5 ml JARABE EFG, 1 frasco de 200 ml?
3. ¿Cómo se toma AMBROXOL CINFA 15 mg/5 ml JARABE EFG, 1 frasco de 200 ml?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene AMBROXOL CINFA 15 mg/5 ml JARABE EFG, 1 frasco de 200 ml?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de AMBROXOL CINFA 15 mg/5 ml JARABE EFG, 1 frasco de 200 ml

Nº Registro: 63626
Descripción clinica: Ambroxol 3 mg/ml solución/suspensión oral 200 ml 1 frasco
Descripción dosis medicamento: 3 mg/ml
Forma farmacéutica: JARABE
Tipo de envase: Frasco
Contenido: 1 frasco de 200 ml
Principios activos: AMBROXOL HIDROCLORURO
Excipientes: ACIDO BENZOICO, GLICEROL, PROPILENGLICOL, SACARINA SODICA, SORBITOL
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 26-01-2001
Fecha de último cambio de situación de registro: 26-01-2001
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 26-01-2001
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/63626/63626_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/63626/63626_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIOS CINFA, S.A.
Dirección: Olaz-Chipi, 10. Poligono Industrial Areta
CP: 31620
Localidad: Huarte-Pamplona (Navarra)
CIF: A31025398

Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIOS CINFA, S.A.
Dirección: Olaz-Chipi, 10. Poligono Industrial Areta
CP: 31620
Localidad: Huarte-Pamplona (Navarra)
CIF: A31025398

Prospecto e instrucciones de AMBROXOL CINFA 15 mg/5 ml JARABE EFG, 1 frasco de 200 ml

Prospecto: información para el paciente
ambroxol cinfa 15 mg/5 ml jarabe
ambroxol hidrocloruro


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque
contiene información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.


Contenido del prospecto:

1. Qué es ambroxol cinfa 15 mg/5 ml jarabe y para qué se utiliza.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar ambroxol cinfa 15 mg/5 ml jarabe
3. Cómo tomar ambroxol cinfa 15 mg/5 ml jarabe
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de ambroxol cinfa 15 mg/5 ml jarabe
6. Contenido del envase e información adicional


1. Qué es ambroxol cinfa 15 mg/5 ml jarabe y para qué se utilizar

Ambroxol pertenece al grupo de medicamentos denominados mucolíticos. Actúa disminuyendo la
viscosidad de las secreciones bronquiales y facilitando la expectoración.

El ambroxol está indicado en las afecciones agudas y crónicas de las vías respiratorias en las que sea
necesario favorecer la eliminación de secreciones.


2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar ambroxol cinfa 15 mg/5 ml jarabe

No tome ambroxol cinfa 15 mg/5 ml jarabe:

- si es alérgico a ambroxol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
- los niños menores de 2 años no deben tomar ambroxol cinfa 15 mg/5 ml jarabe.

Advertencias y precauciones
Este medicamento contiene sorbitol (E-420). Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia
a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento. Puede producir un ligero efecto
laxante porque contiene 2,25 g de sorbitol por 5 ml.
Valor calórico: 2,6 kcal/g de sorbitol.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar ambroxol cinfa 15 mg/5 ml jarabe

Niños
Ambroxol está contraindicado en niños menores de 2 años


Toma de ambroxol cinfa 15 mg/5 ml jarabe con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que
tomar cualquier otro medicamento.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de
quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. El
tratamiento con ambroxol no ha demostrado ser nocivo durante el embarazo. No obstante, su médico
valorará el beneficio/riesgo de su administración.


3. Cómo tomar ambroxol cinfa 15 mg/5 ml jarabe

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o
farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Recuerde tomar su medicamento.

Si estima que la acción de este medicamento es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico
o farmacéutico.

Su médico le indicará la dosis apropiada y la duración del tratamiento.

La dosis recomendada en adultos es de 1 medida de 10 ml, 3 veces al día.

Uso en niños
La dosis recomendada es:
Niños mayores de 5 años: 1 medida de 5 ml, 2-3 veces al día.
Niños de 2 a 5 años: 1 medida de 2,5 ml, 3 veces al día.

Si toma más ambroxol cinfa 15 mg/5 ml jarabe del que debe
Si usted ha tomado más ambroxol cinfa 15 mg/5 ml jarabe, consulte inmediatamente a su médico o
farmacéutico. Lleve este prospecto con usted. No se han descrito hasta la fecha síntomas de
sobredosificación. El tratamiento en este caso será sintomático.
En caso de sobredosis o administración accidental, consultar con el Servicio de Información
Toxicológica 91 562 04 20.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, ambroxol cinfa 15 mg/5 ml jarabe puede producir efectos
adversos, aunque no todas las personas los sufran.

En algunos casos se han producido trastornos gastrointestinales como nauseas, vómitos, acidez y
molestias gastrointestinales. Raras veces se han producido reacciones alérgicas.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o, farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.

5. Conservación de ambroxol cinfa 15 mg/5 ml jarabe

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.


No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de
caducidad es el último día del mes que se indica.

No conservar a temperatura superior a 30ºC.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma,
ayudará a proteger el medio ambiente.


6. Contenido del envase e información adicional

Composición de ambroxol cinfa 15 mg/5 ml jarabe
• El principio activo es ambroxol hidrocloruro.
• Los demás componentes son: aroma de frambuesa, ácido cítrico monohidrato, glicerol (E-
422), hidroxietilcelulosa, ácido benzóico, propilenglicol, sorbitol al 70 (E-420), sacarina
sódica y agua purificada

Aspecto del producto y contenido del envase
ambroxol cinfa 15 mg/5 ml se presenta en forma de jarabe, en envases que contienen 200 ml.


Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

LABORATORIOS CINFA, S.A.
C/ Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta.
31620 Huarte-Pamplona (Navarra) España

Fecha de la última revisión de este prospecto: Mayo 2012

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/