Prospecto e instrucciones de AMINOVEN 3,5% GLUCOSA / ELECTROLITOS SOLUCION PARA PERFUSION, 1 frasco de 1.000 ml

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de AMINOVEN 3,5% GLUCOSA / ELECTROLITOS SOLUCION PARA PERFUSION, 1 frasco de 1.000 ml, compuesto por los principios activos MAGNESIO CLORURO HEXAHIDRATO, ZINC CLORURO, FENILALANINA, TRIPTOFANO, GLICEROL, GLICINA, HISTIDINA, ISOLEUCINA, LEUCINA, TREONINA, METIONINA, GLUCOSA MONOHIDRATADA, CALCIO CLORURO DIHIDRATO, PROLINA, LISINA HIDROCLORURO, VALINA, ALANINA, TIROSINA, POTASIO HIDROXIDO, SODIO CLORURO, ARGININA, TAURINA, SERINA.

1. ¿Qué es AMINOVEN 3,5% GLUCOSA / ELECTROLITOS SOLUCION PARA PERFUSION, 1 frasco de 1.000 ml?
2. ¿Para qué sirve AMINOVEN 3,5% GLUCOSA / ELECTROLITOS SOLUCION PARA PERFUSION, 1 frasco de 1.000 ml?
3. ¿Cómo se toma AMINOVEN 3,5% GLUCOSA / ELECTROLITOS SOLUCION PARA PERFUSION, 1 frasco de 1.000 ml?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene AMINOVEN 3,5% GLUCOSA / ELECTROLITOS SOLUCION PARA PERFUSION, 1 frasco de 1.000 ml?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de AMINOVEN 3,5% GLUCOSA / ELECTROLITOS SOLUCION PARA PERFUSION, 1 frasco de 1.000 ml

Nº Registro: 62975
Descripción clinica: Soluciones para nutrición parenteral
Descripción dosis medicamento: N/A (más de 3 PA)
Forma farmacéutica: SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
Tipo de envase: Frasco
Contenido: 1 frasco de 1.000 ml
Principios activos: MAGNESIO CLORURO HEXAHIDRATO, ZINC CLORURO, FENILALANINA, TRIPTOFANO, GLICEROL, GLICINA, HISTIDINA, ISOLEUCINA, LEUCINA, TREONINA, METIONINA, GLUCOSA MONOHIDRATADA, CALCIO CLORURO DIHIDRATO, PROLINA, LISINA HIDROCLORURO, VALINA, ALANINA, TIROSINA, POTASIO HIDROXIDO, SODIO CLORURO, ARGININA, TAURINA, SERINA
Excipientes: No Disponible
Vias de administración: VÍA INTRAVENOSA
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: Si
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 30-05-2000
Fecha de último cambio de situación de registro: 30-05-2000
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 30-05-2000
Contiene excipientes de declaración obligatoria: No
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/62975/62975_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/62975/62975_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GMBH
Dirección: Else-KrönerStrasse, 1
CP: D-61352
Localidad: Bad Homburg
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: FRESENIUS KABI ESPAÑA, S.A.U.
Dirección: Marina, 16-18 - 17
CP: 08005
Localidad: Barcelona
CIF: A08130502

Prospecto e instrucciones de AMINOVEN 3,5% GLUCOSA / ELECTROLITOS SOLUCION PARA PERFUSION, 1 frasco de 1.000 ml

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

AMINOVEN 3,5 Glucosa / Electrolitos Solución para perfusión

Aminoácidos, Glucosa y Electrolitos

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento:
- Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


Contenido del prospecto:

1. Qué es Aminoven 3,5 y para qué se utiliza
2. Antes de usar Aminoven 3,5
3. Cómo usar Aminoven 3,5
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Aminoven 3,5
6. Información adicional

1. QUÉ ES AMINOVEN 3,5 Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Aminoven 3,5 es una solución para perfusión intravenosa. Se presenta en frascos de vidrio de 500 ml y
1000 ml.

Aminoven 3,5 proporciona alimentación a través de su torrente circulatorio cuando usted no puede
comer normalmente. Le aporta aminoácidos que su organismo utilizará para hacer proteínas (para crear y
reparar músculos, órganos y otras estructuras corporales) junto con energía (glucosa) y sales.

Normalmente Aminoven 3,5 se mezcla con vitaminas, lípidos y carbohidratos que juntos le sirven para
cubrir sus necesidades nutritivas totales.

2. ANTES DE USAR AMINOVEN 3,5

No use Aminoven 3,5
- Si es alérgico (hipersensible) a cualquiera de los componentes de Aminoven 3,5.
- Si padece:
• trastornos del metabolismo de los aminoácidos
• acidosis metabólica (los niveles de ácidos de sus fluidos y tejidos del organismo están demasiado
altos)
• insuficiencia renal
• insuficiencia hepática avanzada
• sobrecarga de fluidos (hiperhidratación)
• presencia de fluidos en los pulmones (edema pulmonar)
• shock
• coma
• hiperglicemia refractaria a la insulina (demasiado azúcar en sangre) si se requiere la
administración de más de 6 U.I. de insulina por hora
• hipoxia (niveles bajos de oxígeno)
• problemas cardíacos
• deshidratación con niveles bajos de sales
• niveles bajos de sodio (hiponatremia)
• niveles elevados de potasio (hiperkalemia)
• diabetes
• sepsis grave (infección general grave)

No se recomienda la administración de Aminoven 3,5 a recién nacidos y niños menores de 12 años o de
menos de 40 kg de peso corporal.

Tenga especial cuidado con Aminoven 3,5
• si usted tiene bajos los niveles de potasio en sangre (hipokalemia)
• si usted tiene bajos los niveles de sodio en sangre (hiponatremia)
• si usted tiene problemas cardíacos (insuficiencia cardiaca)

Su médico le realizará de forma regular controles para confirmar que sus niveles de electrolitos séricos,
balance de fluidos, función renal y glucosa en sangre están dentro de valores normales.

El médico o personal sanitario comprobarán antes de su utilización que la solución está exenta de
partículas.

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos,
incluso los adquiridos sin receta.

Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Informe a su médico si está o piensa que es posible que esté embarazada o si está en periodo de lactancia.
El médico decidirá si se le debe administrar Aminoven 3,5.

Conducción y uso de máquinas
Aminoven 3,5 no afecta a su capacidad para conducir o manejar maquinaria.

3. CÓMO USAR AMINOVEN 3,5

Siga exactamente las instrucciones de administración de Aminoven 3,5 indicadas por su médico.
Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Este medicamento se le administrará por perfusión (goteo intravenoso).
La cantidad y velocidad a la que se administra la perfusión dependerá de sus necesidades.
Su médico decidirá cual es la dosis correcta que se le debe administrar.
Usted puede ser monitorizado durante su tratamiento.

Si usa más Aminoven 3,5 del que debiera:
Es muy improbable que se le administre más perfusión de la que debiera ya que su médico o personal
sanitario le monitorizarán durante el tratamiento.
Los efectos de una sobredosis pueden incluir nauseas, vómitos y escalofríos. También se ha descrito
hiperglicemia (demasiado azúcar en la sangre) y trastornos de los electrolitos.
Si experimenta estos síntomas o cree que le han administrado demasiado Aminoven 3,5, informe
inmediatamente a su médico o personal sanitario. La perfusión se detendrá de forma inmediata si esto
ocurre. Puede ser posible continuar con una dosis menor. Estos síntomas normalmente desaparecen al
reducir la velocidad de perfusión o detener la perfusión.
Si usted ha utilizado más Aminoven 3,5 de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico,
farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el
medicamento y la cantidad utilizada.
Si tiene cualquier otra pregunta sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Aminoven 3,5 puede producir efectos adversos, aunque no todas
las personas los sufran.

Se han observado los siguientes efectos adversos:
• Déficit de folato
• Irritación en la vena
• Tromboflebitis (formación de un coagulo) en el punto de administración de la vena

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE AMINOVEN 3,5

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Su médico y farmacéutico del hospital son responsables de la correcta conservación, utilización y
administración de Aminoven 3,5.
No conservar a temperatura superior a 25ºC. No congelar y conservar en el embalaje original para
protegerlo de la luz.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase.
Desechar cualquier resto de solución no utilizada.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo
deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger al
medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Aminoven 3,5

Cada 1000 ml de Aminoven 3,5 contienen los siguientes principios activos:

Principios activos Cantidad (g)
Tirosina 0,14
Isoleucina 1,75
Leucina 2,59
Lisina clorhidrato 2,885 (correspondiente a 2,31 g de Lisina)
Metionina 1,505
Fenilalanina 1,785
Treonina 1,54
Triptófano 0,70
Valina 2,17
Arginina 4,20
Histidina 1,05
Alanina 4,90
Glicina 3,85
Prolina 3,92
Serina 2,275
Taurina 0,35
Glucosa monohidrato 55,0 (correspondiente a 50,0 g de glucosa anhidra)
Cloruro sódico 1,169
Cloruro cálcico dihidrato 0,294
Cloruro magnésico hexahidrato 0,61
Cloruro de zinc 0,00545
Glicerofosfato sódico pentahidrato 4,592
Hidróxido potásico 1,98
Aminoven 3,5 también contiene acetilcisteina, ácido málico y agua para inyectables.

Aspecto del producto y contenido del envase
Aminoven 3,5 se comercializa en frascos de vidrio cerrados que contienen 500 ml o 1000 ml de la
solución para perfusión. Puede que no se comercialicen todos los tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular:
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
61346 Bad Homburg v.d.H.
Alemania

Responsable de la fabricación:
Fresenius Kabi Austria GmbH
Hafnerstraße 36
8055 Graz
Austria


Este prospecto ha sido revisado en Octubre 2009