Prospecto e instrucciones de AMOXICILINA ARDINE 1 g COMPRIMIDOS EFG, 12 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de AMOXICILINA ARDINE 1 g COMPRIMIDOS EFG, 12 comprimidos, compuesto por los principios activos AMOXICILINA TRIHIDRATO.

1. ¿Qué es AMOXICILINA ARDINE 1 g COMPRIMIDOS EFG, 12 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve AMOXICILINA ARDINE 1 g COMPRIMIDOS EFG, 12 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma AMOXICILINA ARDINE 1 g COMPRIMIDOS EFG, 12 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene AMOXICILINA ARDINE 1 g COMPRIMIDOS EFG, 12 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de AMOXICILINA ARDINE 1 g COMPRIMIDOS EFG, 12 comprimidos

Nº Registro: 60524
Descripción clinica: Amoxicilina 1.000 mg 12 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 1.000 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO
Tipo de envase: Blister
Contenido: 12 comprimidos
Principios activos: AMOXICILINA TRIHIDRATO
Excipientes: LAURILSULFATO SODICO, SACARINA SODICA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-12-1994
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-12-1994
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 19-10-2005
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/60524/60524_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/60524/60524_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIO REIG JOFRE, S.A.
Dirección: Gran Capita, 10.
CP: 08970
Localidad: Sant Joan Despi (Barcelona)
CIF: A08259111

Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIO REIG JOFRE, S.A.
Dirección: Gran Capita, 10.
CP: 08970
Localidad: Sant Joan Despi (Barcelona)
CIF: A08259111

Prospecto e instrucciones de AMOXICILINA ARDINE 1 g COMPRIMIDOS EFG, 12 comprimidos

En este prospecto:
1. Qué es AMOXICILINA ARDINE 1 g Comprimidos y para qué se utiliza
2. Antes de tomar AMOXICILINA ARDINE 1 g Comprimidos
3. Cómo tomar AMOXICILINA ARDINE 1 g Comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de AMOXICILINA ARDINE 1 g Comprimidos

AMOXICILINA ARDINE 1 g Comprimidos EFG

Cada comprimido contiene:
Amoxicilina (trihidrato) ....................... 1 g
Los demás componentes (excipientes) son: polivinilpirrolidona reticulada, aroma de frambuesa, sacarina
sódica (12,0 mg), estearato magnésico, laurilsulfato sódico y celulosa microcristalina, c.s.

Titular y responsable de la fabricación:
REIG JOFRÉ, S.A.
c/ Gran Capità, 10
08970 Sant Joan Despí (Barcelona)
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a Usted personalmente y no debe darlo a otras
personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
1. QUÉ ES AMOXICILINA ARDINE 1 g COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
AMOXICILINA ARDINE 1 g Comprimidos se presenta en un envase con 12 ó 24 comprimidos.
AMOXICILINA ARDINE es un antibiótico perteneciente al grupo de las penicilinas. AMOXICILINA
ARDINE está indicado para el tratamiento de las infecciones producidas por gérmenes sensibles a
amoxicilina:
- Infecciones de la garganta, nariz, oídos
- Infecciones de las vías respiratorias bajas, tanto de los bronquios como de los pulmones
- Infecciones genito-urinarias, es decir, infecciones de la vejiga, de la orina y de la uretra
- Infecciones de la piel y tejidos blandos, incluyendo infecciones de la herida quirúrgica
- Infecciones dentales
- Fiebre tifoidea y paratifoidea
- Infecciones del tracto biliar
- Borreliosis o enfermedad de Lyme, enfermedad infecciosa que se caracteriza por fiebre elevada,
dolores de cabeza y dolores musculares
- Erradicación de Helicobacter pylori, bacteria implicada en alteraciones gastrointestinales y que
contribuye a la aparición de la úlcera gástrica, en asociación con otros medicamentos
- Profilaxis de la inflamación cardiaca (endocarditis), en caso de intervención o extracción dental

2. ANTES DE TOMAR AMOXICILINA ARDINE 1 g COMPRIMIDOS
No tome AMOXICILINA ARDINE 1 g Comprimidos:
Si es alérgico a las penicilinas, a las cefalosporinas, o a cualquier otro componente de la formulación.
Si tiene una enfermedad denominada mononucleosis infecciosa.

Tenga especial cuidado con AMOXICILINA ARDINE 1 g Comprimidos:
Si después de tomar el medicamento se produjera alguna reacción alérgica. En este caso, suspenda el
tratamiento y acuda a su médico lo antes posible.
AMOXICILINA ARDINE se debe emplear con precaución en pacientes con problemas en el hígado o en
el riñón.
Si está en tratamiento con anticoagulantes orales.
Si durante el tratamiento aparece algún episodio de diarrea intensa, acompañado de náuseas, vómitos,
fiebre y/o calambres abdominales, deberá suspenderse éste inmediatamente.
Si aparecen crisis convulsivas.

Toma de AMOXICILINA ARDINE 1 g Comprimidos con los alimentos y bebidas:
Es preferible tomar este medicamento con las comidas, sin embargo, también es activo si se toma sin
alimentos.

Embarazo y Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento. Su médico valorará la necesidad de
emplear este medicamento.

Toma o uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente, cualquier otro
medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros
productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la
dosis de alguno de ellos.
Algunos medicamentos pueden reducir o aumentar el efecto de AMOXICILINA ARDINE si se toman
conjuntamente.
No se debe tomar junto con otros antibióticos del grupo de las tetraciclinas o del cloranfenicol.
No se debe tomar con probenecid.
No debe administrarse junto a un medicamento para el tratamiento de la gota (alopurinol), porque pueden
aparecer problemas cutáneos.
Al igual que otros antibióticos, AMOXICILINA ARDINE puede reducir la eficacia de los
anticonceptivos orales, por lo que se deben tomar las precauciones adecuadas.
Comunique a su médico que está tomando este medicamento, ya que puede alterar los resultados de un
análisis de sangre.

3. CÓMO TOMAR AMOXICILINA ARDINE 1 g COMPRIMIDOS:
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. En estos casos
es conveniente solicitar al médico las instrucciones por escrito y asegurarse de haberlas entendido bien.
Recuerde tomar su medicamento.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con AMOXICILINA ARDINE 1 g Comprimidos. No
suspenda el tratamiento antes, ya que la infección podría reaparecer.
Este medicamento deberá administrarse por vía oral según las instrucciones recibidas de su médico.
AMOXICILINA ARDINE 1 g Comprimidos está especialmente indicado en adultos y niños de más de 40
kg. La posología habitual es de 1 comprimido cada 8 horas o de 1 comprimido cada 12 horas.
Para el tratamiento de infecciones por Helicobacter pylori: 2-3 g al día, junto con otros medicamentos
para el tratamiento de la úlcera y a otros antibióticos, durante 14 días.
En el tratamiento de la cistitis simple en la mujer se recomienda una dosis única de 3 g.
Si estima que la acción de AMOXICILINA ARDINE 1 g Comprimidos es demasiado fuerte o débil,
comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Instrucciones para la correcta administración del preparado
El comprimido se puede dispersar en un poco de agua o ingerir entero.

Si usted toma más AMOXICILINA ARDINE 1 g Comprimidos del que debiera:
Si usted ha tomado más AMOXICILINA ARDINE 1 g Comprimidos de lo que debe, puede tener
molestias abdominales como náuseas, vómitos o diarrea. Consulte inmediatamente a su médico o
farmacéutico o al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 5620420.

Si olvidó tomar AMOXICILINA ARDINE 1 g Comprimidos:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si olvida tomar una dosis, tome la siguiente lo antes posible y continúe como hasta ese momento.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, AMOXICILINA ARDINE 1 g Comprimidos puede tener efectos
adversos.
Los siguientes efectos adversos son muy raros y pueden producirse en menos de 1 de cada 10.000
personas que utilizan AMOXICILINA ARDINE 1 g Comprimidos:
- Signos repentinos de alergia, como erupción, picor o ampollas en la piel, hinchazón de la cara, labios,
lengua u otras partes del cuerpo, o dificultad para respirar. Si se producen estos síntomas, interrumpa
el tratamiento y consulte a su médico inmediatamente
- Reacciones cutáneas, posiblemente en forma de manchas rojas que pueden producir picor y ser
similares a la erupción del sarampión. Las manchas pueden tener forma de ampolla o simplemente de
manchas rojizas con el centro pálido. Estos síntomas pueden estar acompañados de fiebre
- Efectos relacionados con el hígado. Pueden aparecer en forma de náuseas, vómitos, pérdida de
apetito, malestar general, fiebre, picor, coloración amarillenta de piel y ojos, y orina de color oscuro.
Estos efectos hepáticos pueden aparecer hasta 2 meses después de tomar el medicamento
- Fiebre, dolor de las articulaciones, erupciones cutáneas, hinchazón de los ganglios linfáticos
- Efectos relacionados con el sistema digestivo, como diarrea grave, que también puede ser
sanguinolenta y puede estar acompañada de cólicos
- Enfermedad del riñón – problemas al orinar, que puede ser dolorosa y sanguinolenta
- Falta de glóbulos blancos, que puede dar lugar a cansancio, dolores de cabeza, dificultad para respirar
al hacer ejercicio, mareos, palidez y coloración amarillenta de la piel y/o los ojos
- Pueden producirse convulsiones en pacientes con la función renal alterada o que reciben altas dosis
Los siguientes efectos son frecuentes y pueden producirse en más de 1 de cada 100 y menos de 1 de cada
10 personas que utilizan AMOXICILINA ARDINE 1 g Comprimidos:
- Diarrea, náuseas, indigestión
- Erupción cutánea
Los siguientes efectos son poco frecuentes y pueden producirse en más de 1 de cada 1.000 y menos de 1
de cada 100 personas que utilizan AMOXICILINA ARDINE 1 g Comprimidos:
- Vómitos
Los síntomas anteriores frecuentes y poco frecuentes relacionados con el aparato digestivo son
generalmente leves y pueden evitarse tomado su medicamento al inicio de las comidas. Si estos síntomas
se agravan, consulte a su médico.
Si se observa cualquier otra reacción adversa no descrita en este prospecto, consulte con su médico o
farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE AMOXICILINA ARDINE 1 g COMPRIMIDOS
Mantenga AMOXICILINA ARDINE 1 g Comprimidos fuera del alcance y de la vista de los niños.
No conservar a temperatura superior a 25 ºC. Conservar protegido de la humedad.
Caducidad:
Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Otras presentaciones:
AMOXICILINA ARDINE 500 mg Cápsulas: envases de 12 y 24 unidades
AMOXICILINA ARDINE 500 mg Comprimidos: envases de 12 y 24 unidades
AMOXICILINA ARDINE 250 mg Polvo para suspensión oral: envases de 16 y 24 unidades
AMOXICILINA ARDINE 500 mg Polvo para suspensión oral: envases de 16 y 24 unidades
AMOXICILINA ARDINE 1 g Polvo para suspensión oral: envases de 12 unidades
AMOXICILINA ARDINE 125 mg/5 ml Suspensión oral: frascos de 60 y 120 ml
AMOXICILINA ARDINE 250 mg/5 ml Suspensión oral: frascos de 120 ml

Este prospecto ha sido aprobado en Octubre 2005.