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Prospecto e instrucciones de AMOXICILINA RATIOPHARM 750 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG, 30 comprimidos

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios www.aemps.gob.es
Fecha de obtención de la información: 11 de marzo de 2014

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de AMOXICILINA RATIOPHARM 750 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG, 30 comprimidos, compuesto por los principios activos AMOXICILINA TRIHIDRATO.

  1. ¿Qué es AMOXICILINA RATIOPHARM 750 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG, 30 comprimidos?
  2. ¿Para qué sirve AMOXICILINA RATIOPHARM 750 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG, 30 comprimidos?
  3. ¿Cómo se toma AMOXICILINA RATIOPHARM 750 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG, 30 comprimidos?
  4. ¿Qué efectos secundarios tiene AMOXICILINA RATIOPHARM 750 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG, 30 comprimidos?

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Ficha técnica de AMOXICILINA RATIOPHARM 750 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG, 30 comprimidos


Nº Registro: 62119
Descripción clinica: Amoxicilina 750 mg 30 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 750 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO RECUBIERTO
Tipo de envase: Blister
Contenido: 30 comprimidos
Principios activos: AMOXICILINA TRIHIDRATO
Excipientes: CARBOXIMETILALMIDON SODICO
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-07-1998
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-07-1998
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 10-12-2012
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/62119/62119_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/62119/62119_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: RATIOPHARM ESPAÑA, S.A.
Dirección: Avda. de Burgos, 16 D - 5ª Planta
CP: 28036
Localidad: Madrid
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: RATIOPHARM ESPAÑA, S.A.
Dirección: Avda. de Burgos, 16 D - 5ª Planta
CP: 28036
Localidad: Madrid
CIF:

Prospecto e instrucciones de AMOXICILINA RATIOPHARM 750 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG, 30 comprimidos


Amoxicilina ratiopharm 750 mg comprimidos
recubiertos EFG
ratiopharm
COMPOSICIÓN

Cada comprimido recubierto de Amoxicilina ratiopharm 750 contiene Amoxicilina (DCI)(trihidrato), 750
mg. Excipientes: estearato magnésico, Talco, Povidona, celulosa microcristalina, Dióxido de titanio,
Hidroxipropilmetilcelulosa y Almidón glicolato de sodio.


FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE

Comprimidos recubiertos.
Envases conteniendo: 12 y 24 unidades.


ACTIVIDAD

Amoxicilina ratiopharm es un antibiótico de amplio espectro, con actividad frente a numerosos
microorganismos responsables de las infecciones más frecuentes.


TITULAR Y FABRICANTE

Titular
Ratiopharm España, S.A.
Rosario Pino, 14-16 6º Dcha.
28020 - Madrid

Fabricante
Biochemie
A-6250 Kundl. Osterreich (Austria).


INDICACIONES

Tratamiento de las siguientes infecciones:
- Infecciones de la garganta, nariz y oídos: Amigdalitis, otitis media y sinusitis.
- Infecciones del tracto respiratorio inferior: Bronquitis aguda y crónica, neumonías bacterianas.
- Infecciones del tracto genito-urinario sin complicaciones urológicas (cistitis y uretritis).
- Infecciones de la piel y tejidos blandos (incluyendo infecciones de la herida quirúrgica).
- Infecciones en odonto-estomatología.
- Infecciones del tracto biliar.
- Fiebre tifoidea y paratifoidea (especialmente indicado para el tratamiento de los portadores biliares
crónicos).
Tratamiento de la úlcera gástrica y duodenal asociada a Helicobacter pylori, tanto en la terapia dual
(tratamiento combinado con amoxicilina o claritromicina), como en una terapia triple (tratamiento
combinado con dos agentes antimicrobianos a la vez), cuya fase de erradicación es notablemente más
elevada con una duración menor del tratamiento


CONTRAINDICACIONES

Amoxicilina está contraindicada en pacientes con hipersensibilidad a las penicilinas o cefalosporinas, o
afectos de mononucleosis infecciosa.


PRECAUCIONES

Amoxicilina ratiopharm debe administrarse con precaución en pacientes con antecedentes de alergia
fundamentalmente medicamentosa.


INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS

Debe evitarse la administración simultánea de antibióticos del grupo tetraciclina o cloranfenicol, por la
posibilidad de que se produzca antagonismo debido a su diferente mecanismo de acción.
Se desaconseja la administración conjunta de alopurinol por un mayor riesgo en la aparición de
fenómenos cutáneos.


ADVERTENCIAS

Embarazo y lactancia:
Cuando se requiera tratamiento con antibióticos durante el embarazo, la administración de Amoxicilina
ratiopharm es apropiada.
No se recomienda su uso durante la lactancia.

Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas:
No se han descrito.


POSOLOGÍA

Amoxicilina ratiopharm puede administrarse indistintamente en fases de ayuno y de digestión, ya que
su absorción apenas es interferida por la presencia de alimentos en el aparato digestivo.

Tratamiento de infecciones causadas por gérmenes sensibles:
Adultos:
La dosis habitual en adultos es de 1 comprimido de Amoxicilina ratiopharm 750 cada 8 horas, ó 1
comprimido y medio de Amoxicilina ratiopharm 750 cada 8 – 12 horas.

Sin embargo, las dosis indicadas pueden aumentarse en caso de infecciones graves, debido a la escasa
toxicidad y a la excelente tolerancia de la amoxicilina.

Como continuación a un tratamiento por vía parenteral en septicemias, endocarditis y meningitis, la
posología puede aumentarse hasta 8 comprimidos al día, de Amoxicilina ratiopharm 750.

En el tratamiento de la cistitis simple en la mujer, se recomienda una dosis única de 4 comprimidos de
Amoxicilina ratiopharm 750.

Normalmente el tratamiento durará un mínimo de 7 días. En el tratamiento por infecciones por S.
Pyogenes (estreptococos betahemolíticos Grupo A), la administración de este antibiótico debe
prolongarse durante un periodo mínimo de 10 días.

Erradicación de Helicobacter pylori en úlcera péptica
Terapia dual:
2 comprimidos diarios de Amoxicilina ratiopharm750, en dosis divididas, con 40-80 mg de omeprazol,
al día durante dos semanas. En ensayos clínicos se han utilizado dosis diarias de 1,5-3 g de amoxicilina.
Terapia triple:
1 comprimido y medio de Amoxicilina ratiopharm750 y 500 mg de claritromicina, con 20 mg de
omeprazol dos veces al día, durante una semana.
Como todas las posibles pautas, si el paciente sigue siendo Helicobacter pylori positivo, podrá repetirse el
tratamiento.


SOBREDOSIS

En caso de sobredosis o ingestión accidental, pueden aparecer síntomas gastrointestinales (náuseas,
vómitos y diarreas). Consultar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono (91) 562 04 20,
indicando el producto y cantidad ingerida.

No obstante, si la cantidad ingerida es importante, acudir al médico sin tardanza o al servicio de urgencias
del hospital más próximo. Lleve este prospecto con usted.


REACCIONES ADVERSAS

La tolerancia de amoxicilina es buena. Según la susceptibilidad individual, es posible la aparición de
pesadez de estómago, náuseas y, rara vez, diarrea o vómitos. Las reacciones adversas se limitan a
fenómenos de sensibilidad (prurito, erupciones cutáneas, etc.) que a veces remiten sin necesidad de
interrumpir el tratamiento. Muy rara vez se presentan reacciones alérgicas de mayor gravedad.
Se han descrito también algunos casos de colitis pseudomembranosa.

Si se observan éstas o cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente, consulte a su médico o
farmacéutico.


CONSERVACIÓN

Condiciones normales de conservación.


CADUCIDAD

Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
OTRAS PRESENTACIONES

Amoxicilina ratiopharm

500 mg comprimidos recubiertos EFG
Comprimidos recubiertos.
Contenido del envase: 12 y 24 unidades.

Amoxicilina ratiopharm 1000 mg comprimidos recubiertos EFG
Comprimidos recubiertos.
Contenido del envase: 12 unidades.

Amoxicilina ratiopharm 1000 mg sobres monodosis EFG
Sobres monodosis
Contenido del envase: 12 sobres monodosis


LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE Y LA VISTA DE
LOS NIÑOS


TEXTO REVISADO: Agosto 2001


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