Prospecto e instrucciones de ANASTROZOL UR 1 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de ANASTROZOL UR 1 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos, compuesto por los principios activos ANASTROZOL.

1. ¿Qué es ANASTROZOL UR 1 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve ANASTROZOL UR 1 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma ANASTROZOL UR 1 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene ANASTROZOL UR 1 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de ANASTROZOL UR 1 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos

Nº Registro: 74177
Descripción clinica: Anastrozol 1 mg 28 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 1 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
Tipo de envase: Blister
Contenido: 28 comprimidos
Principios activos: ANASTROZOL
Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO, CARBOXIMETILALMIDON SODICO
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: No
Fecha primera comercialización: 04-10-2011
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 06-06-2011
Fecha de último cambio de situación de registro: 06-06-2011
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 06-06-2011
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/74177/74177_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/74177/74177_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: ARISTO PHARMA IBERIA, S.L
Dirección: c/ Solana, 26
CP: 28850
Localidad: Torrejon de Ardoz
CIF: B86516770

Laboratorio comercializador
Nombre: ARISTO PHARMA IBERIA, S.L
Dirección: c/ Solana, 26
CP: 28850
Localidad: Torrejon de Ardoz
CIF: B86516770

Prospecto e instrucciones de ANASTROZOL UR 1 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Anastrozol UR 1 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Anastrozol

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia
cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.


Contenido del prospecto:
1. Qué es Anastrozol UR y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Anastrozol UR
3. Cómo tomar Anastrozol UR
4. Posibles efectos adversos
5 Conservación de Anastrozol UR
6. Información adicional


1. QUÉ ES ANASTROZOL UR Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Anastrozol UR pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la
aromatasa y se utiliza para tratar el cáncer de mama en mujeres post menopáusicas
(mujeres que ya no tienen menstruación). Los comprimidos disminuyen la cantidad de
estrógenos que el cuerpo produce. Esto puede desacelerar o detener el crecimiento de
muchos tipos de células de cáncer de mama que necesitan estrógeno para crecer.

2. ANTES DE TOMAR ANASTROZOL UR

No tome Anastrozol UR
- si es alérgica (hipersensible) a anastrozol o a cualquiera de los demás componentes.
- si está embarazada o en periodo de lactancia.
- si todavía no ha tenido la menopausia.
- si usa medicamentos que contienen estrógenos, por ejemplo terapia de sustitución
hormonal
- si toma tamoxifeno
- si padece un trastorno grave que afecte a su hígado
- si padece un enfermedad moderada a grave que afecte a sus riñones

Tenga especial cuidado con Anastrozol UR
- Si está tomando análogos de LHRH (medicamentos empleados para tratar el cáncer de
mama, algunos estados ginecológicos e infertilidad). No se han realizado estudios sobre
la combinación de análogos de LHRH y anastrozol. Por tanto, anastrozol y los análogos
de LHRH no deben usarse en combinación.
- Si padece alguna enfermedad que afecte al hígado o los riñones
Anastrozol reduce los niveles de hormonas femeninas y esto puede producir una pérdida
de contenido mineral de los huesos, lo que podría debilitarlos. Puede tener que hacerse
pruebas de densidad ósea antes y durante el tratamiento.

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros
medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

Ciertos medicamentos pueden disminuir la eficacia de anastrozol, como el tamoxifeno y
los medicamentos que contienen estrógenos.

Toma de Anastrozol UR con alimentos y bebidas
Anastrozol UR puede tomarse antes o después de la comida.

Embarazo y lactancia
No tome Anastrozol UR durante el embarazo y el periodo de lactancia.

Conducción y uso de máquinas
No es probable que Anastrozol UR afecte de manera adversa a su capacidad para
conducir un coche o para manejar máquinas. Sin embargo, podría sentirse
ocasionalmente débil o somnolienta, en cuyo caso debe consultar con su médico.

Información importante para los deportistas
Se advierte a los deportistas que este medicamento contiene anastrozol, un componente
que puede establecer un resultado analítico de control de dopaje como positivo.

Información importante sobre algunos de los componentes de Anastrozol UR
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una
intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. CÓMO TOMAR ANASTROZOL UR
Siga exactamente las instrucciones de administración de Anastrozol UR indicadas por
su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

La dosis habitual es de un comprimido al día. Los comprimidos deben tragarse enteros
con un vaso de agua. Debe intentar tomarlo todos los días a la misma hora.

Si toma más Anastrozol UR del que debiera
Si usted ha tomado más anastrozol de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico
o farmacéutico. Recuerde llevar este prospecto y los comprimidos que queden en el
envase. Si usted ha tomado más anastrozol de lo que debe, consulte inmediatamente a
su médico, farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono: 91
562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad tomada.

Si olvidó tomar Anastrozol UR
Si usted ha olvidado tomar un comprimido, tome el siguiente comprimido a la hora
habitual. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.




Si interrumpe el tratamiento con Anastrozol UR

Si deja de tomar anastrozol, informe a su médico lo antes posible. No deje de tomar sus
comprimidos aunque se sienta mejor, a menos que se lo indique su médico. Si tiene
alguna duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Anastrozol UR puede tener efectos adversos,
aunque no todas las personas los sufran.

A continuación se relacionan los efectos adversos que son posibles con anastrozol:

Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)
• Sofocos

Frecuentes (pueden afectar entre1 y 10 de cada 100 personas)
• Sensación de debilidad
• Dolor o rigidez en las articulaciones
• Sequedad vaginal
• Debilitamiento del pelo
• Erupción
• Nauseas (sintiéndose enfermo)
• Diarrea
• Dolor de cabeza
• Síndrome del Tunes Carpal

Poco frecuentes (pueden afectar entre1 y 10 de cada 1.000 personas)
• Sangrado vaginal (normalmente en las primeras semanas de tratamiento)
• Anorexia (pérdida de apetito)
• Niveles elevados de colesterol en la sangre
• Vómitos
• Somnolencia
• Hepatitis(inflamación del hígado)

Muy raros (pueden afectar a menos de 1 de cada 10.000 personas)

• Reacciones alérgicas con inflamación de la cara, labios, lengua y/o garganta
(angioedema) que puede causar dificultades para tragar y/o respirar. Debe consultar
inmediatamente si tiene estos síntomas
• Reacciones cutáneas (en la piel) extremadamente graves con lesiones, úlceras o
ampollas (síndrome de Stevens-Johnson). Debe consultar inmediatamente si tiene estos
síntomas

Anastrozol disminuye los niveles de estrógenos. Esto puede causar una reducción en el
contenido mineral óseo, lo que puede disminuir la fortaleza de los huesos y provocar
fracturas
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE ANASTROZOL UR

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. No utilice Anastrozol UR después
de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de “CAD”. La fecha de
caducidad es el último día del mes que se indica.

No requiere condiciones especiales de conservación

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los
envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En
caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los
medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Anastrozol UR

- El principio activo es anastrozol. Cada comprimido recubierto con película contiene 1
mg de anastrozol y 91.00 mg de lactosa monohidrato.
Los demás componentes son: povidona K30, almidón glicolato sódico de patata,
estearato magnésico.
Recubrimiento: hipromelosa, dióxido de titanio (E171), macrogol 6000 y talco.

Aspecto del producto y contenido del envase
Anastrozol UR 1 mg comprimidos se presenta como comprimidos recubiertos con
película, redondos, blancos. Los comprimidos van acondicionados en blister con 7,10,
14, 20, 28, 30, 40, 50, 56, 60 1 100 comprimidos recubiertos con película. Puede que no
todos los tamaños de envase estén comercializados.


Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular
ARISTO PHARMA IBERIA, S.L
c/ Solana, 26
28850– Torrejon de Ardoz. (Madrid)

Responsable de la fabricación
Doppel Farmaceutici
Via Martiri delle Foibe,
1-29016 Cortemaggiore,
Italy

Ó

Genepharm 18th Km. Marathon Av.,
153 51 Pallini,
Grecia
Este prospecto ha sido aprobado en octubre de 2009

“La información detallada y actualizada de ese medicamento está disponible en la
página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
http://www.aemps.es/”