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Prospecto e instrucciones de ANTI-ANOREX TRIPLE, 1 frasco de 150 ml

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios www.aemps.gob.es
Fecha de obtención de la información: 11 de marzo de 2014

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de ANTI-ANOREX TRIPLE, 1 frasco de 150 ml, compuesto por los principios activos DEANOL ACEGLUMATO, METOCLOPRAMIDA HIDROCLORURO, CIPROHEPTADINA HIDROCLORURO.

  1. ¿Qué es ANTI-ANOREX TRIPLE, 1 frasco de 150 ml?
  2. ¿Para qué sirve ANTI-ANOREX TRIPLE, 1 frasco de 150 ml?
  3. ¿Cómo se toma ANTI-ANOREX TRIPLE, 1 frasco de 150 ml?
  4. ¿Qué efectos secundarios tiene ANTI-ANOREX TRIPLE, 1 frasco de 150 ml?

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Ficha técnica de ANTI-ANOREX TRIPLE, 1 frasco de 150 ml


Nº Registro: 50449
Descripción clinica: Ciproheptadina/Deanol/Metoclopramida 4 mg/5 ml + 500 mg/5 ml + 5 mg/5 ml solución/suspensión oral 150 ml 1 frasco
Descripción dosis medicamento: 4 mg/5 ml + 500 mg/5 ml + 5 mg/5 ml
Forma farmacéutica: SOLUCIÓN ORAL
Tipo de envase: Frasco
Contenido: 1 frasco de 150 ml
Principios activos: DEANOL ACEGLUMATO, METOCLOPRAMIDA HIDROCLORURO, CIPROHEPTADINA HIDROCLORURO
Excipientes: HIDROXIDO SODICO, METILPARABENO (E 218), PROPILPARABENO (E 216), ROJO PONCEAU 4R (CI=16255, E-124), SACARINA SODICA, SACAROSA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: Si
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-09-1972
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-09-1972
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-09-1972
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: No Disponible
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/50449/50449_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: QUALIGEN, S.L.
Dirección: Avda. Barcelona, 69
CP: 08970
Localidad: Sant Joan Despi (Barcelona)
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: QUALIGEN, S.L.
Dirección: Avda. Barcelona, 69
CP: 08970
Localidad: Sant Joan Despi (Barcelona)
CIF:

Prospecto e instrucciones de ANTI-ANOREX TRIPLE, 1 frasco de 150 ml


ANTI-ANOREX
®
TRIPLE
Antianorex Triple sol PR 01 abr04.doc


COMPOSICIÓN CUANTITATIVA
Cada 5 ml de solución contiene:
Acetilglutamato de dimetilaminoetanol .................................................................. 500 mg
Ciproheptadina ClH (D.C.I.) ................................................................................... 4 mg
Metoclopramida ClH (D.C.I.) ................................................................................. 5 mg
Excipientes: Sacarina sódica 1 mg; Sacarosa 2.750 mg, Ácido cítrico, Metil paraben, Propil paraben,
Esencia de frambuesa, Esencia de naranja, Hidróxido sódico y agua, c.s.

PROPIEDADES
La acción farmacológica de la especialidad se presenta a nivel triple, consecuencia de la actividad de sus
principios activos. El Acetilglutamato de dimetilaminoetanol, por su acción psicoarmonizante y
coordinadora central, normaliza los trastornos del comportamiento y los estados de anorexia basados en
una causa psicoafectiva. La Ciproheptadina estimula el apetito actuando sobre centros hipotalámicos. La
Metoclopramida normaliza la quinesia gastrointestinal garantizando el completo vaciado gástrico en
tiempos fisiológicos.

INDICACIONES
Anorexia psíquica. Anorexia en pacientes de naturaleza nerviosa por causas ambientales. Anorexia en
personas con dificultades o retrasos de vaciamiento gástrico.

POSOLOGÍA
Salvo criterio facultativo se administrarán las siguientes dosis:
Niños hasta 6 años: 2,5 ml (= ½ cucharadita) 2 ó 3 veces al día.
Niños de 6 a 12 años: 5 ml (= 1 cucharadita) 2 ó 3 veces al día.
Niños mayores de 12 años y adultos: 10 ml (= 2 cucharaditas) 2 ó 3 veces al día.
Las dosis serán administradas preferentemente antes de las comidas.

CONTRAINDICACIONES
- No administrar a pacientes cuya estimulación de la motilidad gástrica pueda resultar perjudicial
(hemorragias, obstrucción, perforación).
- Pacientes con probada disquinesia tardía a neurolépticas.

PRECAUCIONES
- No debe administrarse en el primer trimestre del embarazo, aún cuando no se han comprobado
efectos teratogénicos.
- Durante el tratamiento deben evitarse situaciones que requieran un estado especial de alerta, como la
conducción de vehículos o el manejo de maquinaria peligrosa.

INTERACCIONES
- Potencia los efectos de las fenotiazinas y otros antidopaminérgicos sobre el Sistema Nervioso Central.
- Disminuye el efecto de la digoxina y la cimetidina.
- Los anticolinérgicos y los analgésicos narcóticos neutralizan su acción en el tracto digestivo.
- Su administración unida a alcohol, tranquilizantes, hipnóticos o narcóticos potencia los efectos
sedantes.

EFECTOS SECUNDARIOS
- En niños y adolescentes, si se sobrepasan las dosis recomendadas pueden originarse reacciones
extrapiramidales con espasmos de los músculos de la cara, del cuello o de la lengua.
- Metahemoglobinemia en recién nacidos.
- Somnolencia o sedación, y en ancianos sometidos a tratamientos prolongados disquinesias tardías.
- En tratamientos prolongados se ha observado hiperprolactinemia, tensión mamaria, galactorrea,
amenorrea, ginecomastia y/o impotencia.

ADVERTENCIAS
Este medicamento contiene 2.750 mg de sacarosa por 5 ml de solución, lo que deberá ser tenido en cuenta
por los enfermos diabéticos.

IMPORTANTE PARA LA MUJER
Si está usted embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico antes de tomar este
medicamento. El consumo de medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso para el embrión
o el feto y debe ser vigilado por su médico.

INTOXICACIÓN Y SU TRATAMIENTO
Por sobredosificación pueden aparecer somnolencia, desorientación y reacciones extrapiramidales que
normalmente desaparecen al suspender el tratamiento.
De persistir los síntomas se practicará lavado de estómago y medicación sintomática. Las reacciones
extrapiramidales se controlan con la administración de antiparkinsonianos, anticolinérgicos o
antihistamínicos con propiedades anticolinérgicas.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono
(91) 562 04 20.

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN
No es más eficaz ni conveniente exceder de las dosis recomendadas.

PRESENTACIÓN
Frasco con 150 ml de solución. Cucharita dosificadora de 5 ml.

Texto revisado: Junio de 2004

LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS

Laboratorios Qualigen, S.L.
Avda. Barcelona, 69
08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

Antianorex Triple sol PR 01 abr04.doc

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