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Prospecto e instrucciones de ARKOCAPSULAS BOLDO 260 mg CAPSULAS DURAS, 48 cápsulas

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios www.aemps.gob.es
Fecha de obtención de la información: 11 de marzo de 2014

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de ARKOCAPSULAS BOLDO 260 mg CAPSULAS DURAS, 48 cápsulas, compuesto por los principios activos PEUMUS BOLDUS.

  1. ¿Qué es ARKOCAPSULAS BOLDO 260 mg CAPSULAS DURAS, 48 cápsulas?
  2. ¿Para qué sirve ARKOCAPSULAS BOLDO 260 mg CAPSULAS DURAS, 48 cápsulas?
  3. ¿Cómo se toma ARKOCAPSULAS BOLDO 260 mg CAPSULAS DURAS, 48 cápsulas?
  4. ¿Qué efectos secundarios tiene ARKOCAPSULAS BOLDO 260 mg CAPSULAS DURAS, 48 cápsulas?

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Ficha técnica de ARKOCAPSULAS BOLDO 260 mg CAPSULAS DURAS, 48 cápsulas


Nº Registro: 72875
Descripción clinica: Preparado de hojas de Peumus boldus (boldo) 260 mg 48 cápsulas
Descripción dosis medicamento: 260 mg
Forma farmacéutica: CÁPSULA DURA
Tipo de envase: Frasco
Contenido: 48 cápsulas
Principios activos: PEUMUS BOLDUS
Excipientes: No Disponible
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: Si
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 07-03-2011
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 13-10-2010
Fecha de último cambio de situación de registro: 13-10-2010
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 13-10-2010
Contiene excipientes de declaración obligatoria: No
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/72875/72875_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/72875/72875_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: ARKOPHARMA, S.A.
Dirección: Amaltea, 9
CP: 28045
Localidad: Madrid
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: ARKOPHARMA, S.A.
Dirección: Amaltea, 9
CP: 28045
Localidad: Madrid
CIF:

Prospecto e instrucciones de ARKOCAPSULAS BOLDO 260 mg CAPSULAS DURAS, 48 cápsulas


PROSPECTO
ARKOCAPSULAS BOLDO 260 mg cápsulas duras
Peumus boldus Molina
Contenido del prospecto:

1. Qué es ARKOCAPSULAS BOLDO y para qué se utiliza
2. Antes de tomar ARKOCAPSULAS BOLDO
3. Cómo tomar ARKOCAPSULAS BOLDO
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de ARKOCAPSULAS BOLDO
6. Información adicional


1. QUÉ ES ARKOCAPSULAS BOLDO Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Medicamento tradicional a base de plantas para aliviar las digestiones pesadas y los espasmos
gastrointestinales (dolor cólico o retortijón), basado exclusivamente en su uso tradicional.

2. ANTES DE TOMAR ARKOCAPSULAS BOLDO

No tome ARKOCAPSULAS BOLDO
- Si es usted alérgico a algún componente de este medicamento.
- Si padece obstrucción del conducto biliar, colangitis, enfermedades del hígado, cálculos biliares y otro
tipo de enfermedades biliares que requieran prescripción médica.

Tenga especial cuidado con ARKOCAPSULAS BOLDO
- Si durante el uso del medicamento aparece dolor abdominal de origen desconocido, debe consultar con
su farmacéutico o médico.

Uso de otros medicamentos
Informe a su farmacéutico o médico si está utilizando o ha utilizado recientemente cualquier otro
medicamento, incluso los adquiridos sin receta.

Toma de ARKOCAPSULAS BOLDO con los alimentos y bebidas
Los alimentos y las bebidas no tienen influencia sobre el efecto del medicamento.

Embarazo y lactancia:
No se han realizado estudios para establecer la seguridad de uso de este medicamento durante el
embarazo o lactancia, por lo que no se recomienda su administración.

IMPORTANTE PARA LA MUJER
Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted.
Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para obtener los mejores resultados,
debe utilizarse adecuadamente.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si los síntomas empeoran o persisten después de 14 días, debe consultar a un médico.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su farmacéutico o médico.
Conducción y uso de máquinas
No se ha registrado ningún efecto sobre la capacidad de conducir y el uso de máquinas.


3. CÓMO TOMAR ARKOCAPSULAS BOLDO

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Consulte a su farmacéutico o médico si tiene dudas.

La dosis normal es:
Adultos: Tomar 2 cápsulas en la comida y 2 cápsulas en la cena con un vaso de agua.

Este medicamento se utiliza vía oral.

Si los síntomas empeoran o no mejoran después de 14 días de tratamiento, debe consultar a un médico.

Uso en niños:
No utilizar en niños, ni adolescentes menores de 18 años, sin consultar al médico.

Si toma más ARKOCAPSULAS BOLDO de las que debiera
No se han descrito casos de sobredosificación con ARKOCAPSULAS BOLDO.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su farmacéutico o médico o
llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el producto y la
cantidad ingerida.

Si olvidó tomar ARKOCAPSULAS BOLDO
En caso de olvido de una dosis, tome el medicamento lo antes posible continuando el tratamiento de la
forma recomendada. Sin embargo, si está próxima la siguiente toma, es mejor que no tome la dosis
olvidada y espere a la siguiente. En ningún caso tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, ARKOCAPSULAS BOLDO puede producir efectos adversos,
aunque no todas las personas los sufran.

Han sido descritas reacciones de hipersensibilidad aunque se desconoce la frecuencia.

Si se observa cualquier reacción adversa no descrita en este prospecto, consulte a su farmacéutico o
médico.

5. CONSERVACIÓN DE ARKOCAPSULAS BOLDO:
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

Si está embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico antes de tomar este
medicamento. El consumo de medicamentos durante el embarazo, puede ser peligroso
para el embrión o el feto y debe ser vigilado por su médico.
No conservar a temperatura superior a 25ºC.

Fecha de caducidad:
No utilice ARKOCAPSULAS BOLDO después de la fecha de caducidad que aparece en el envase
después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo
deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el
medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de ARKOCAPSULAS BOLDO:

Cada cápsula contiene como principio activo: 260 mg de hojas criomolidas de Peumus boldus Molina
(Boldo).
Los demás componentes son los excipientes: Hipromelosa (cubierta de la cápsula).


Aspecto del producto y contenido del envase:

Existen 3 presentaciones en frascos que contienen 48, 84 y 168 cápsulas.


Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:

TITULAR:
ARKOPHARMA, S.A.
C/ Amaltea N°9, 2°A
28045 MADRID

RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN:
Laboratoires ARKOPHARMA S.A.
LID de Carros le Broc
Zone Industrielle lère Avenue 2709 m
06511 CARROS (Francia)

Este prospecto ha sido aprobado en Octubre 2010

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