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Prospecto e instrucciones de ARKOCAPSULAS CARDO MARIANO 300 mg CAPSULAS DURAS, 100 cápsulas

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios www.aemps.gob.es
Fecha de obtención de la información: 11 de marzo de 2014

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de ARKOCAPSULAS CARDO MARIANO 300 mg CAPSULAS DURAS, 100 cápsulas, compuesto por los principios activos CARDO MARIANO.

  1. ¿Qué es ARKOCAPSULAS CARDO MARIANO 300 mg CAPSULAS DURAS, 100 cápsulas?
  2. ¿Para qué sirve ARKOCAPSULAS CARDO MARIANO 300 mg CAPSULAS DURAS, 100 cápsulas?
  3. ¿Cómo se toma ARKOCAPSULAS CARDO MARIANO 300 mg CAPSULAS DURAS, 100 cápsulas?
  4. ¿Qué efectos secundarios tiene ARKOCAPSULAS CARDO MARIANO 300 mg CAPSULAS DURAS, 100 cápsulas?

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Ficha técnica de ARKOCAPSULAS CARDO MARIANO 300 mg CAPSULAS DURAS, 100 cápsulas


Nº Registro: 74261
Descripción clinica: Preparado de frutos de Silybum marianum (cardo mariano) 300 mg 100 cápsulas
Descripción dosis medicamento: 300 mg
Forma farmacéutica: CÁPSULA DURA
Tipo de envase: Frasco
Contenido: 100 cápsulas
Principios activos: CARDO MARIANO
Excipientes: No Disponible
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: Si
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 04-10-2011
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 16-06-2011
Fecha de último cambio de situación de registro: 16-06-2011
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 16-06-2011
Contiene excipientes de declaración obligatoria: No
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/74261/74261_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/74261/74261_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: ARKOPHARMA, S.A.
Dirección: Amaltea, 9
CP: 28045
Localidad: Madrid
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: ARKOCHIM ESPAÑA, S.A
Dirección: Amaltea, 9
CP: 28045
Localidad: Madrid
CIF:

Prospecto e instrucciones de ARKOCAPSULAS CARDO MARIANO 300 mg CAPSULAS DURAS, 100 cápsulas


PROSPECTO

ARKOCAPSULAS CARDO MARIANO 300 mg cápsulas duras

Silybum marianum L. Gaertner
Contenido del prospecto:
1. Qué es ARKOCAPSULAS CARDO MARIANO y para qué se utiliza
2. Antes de tomar ARKOCAPSULAS CARDO MARIANO
3. Cómo tomar ARKOCAPSULAS CARDO MARIANO
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de ARKOCAPSULAS CARDO MARIANO
6. Información adicional


1. QUÉ ES ARKOCAPSULAS CARDO MARIANO Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Medicamento tradicional a base de plantas utilizado en caso de digestiones pesadas o dispepsias debidas a
alteraciones hepáticas, basado exclusivamente en su uso tradicional.

2. ANTES DE TOMAR ARKOCAPSULAS CARDO MARIANO

No tome ARKOCAPSULAS CARDO MARIANO
Si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento.

Uso de otros medicamentos
Informe a su farmacéutico o médico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos,
incluso los adquiridos sin receta.

Toma de ARKOCAPSULAS CARDO MARIANO con los alimentos y bebidas
Los alimentos y las bebidas no tienen influencia sobre el efecto del medicamento.

Embarazo y lactancia:
No se han realizado estudios para establecer la seguridad de uso de este medicamento durante el
embarazo o lactancia, por lo que no se recomienda su administración.

IMPORTANTE PARA LA MUJER
Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted.
Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para obtener los mejores resultados,
debe utilizarse adecuadamente.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si los síntomas empeoran o persisten después de 7 días, debe consultar a su farmacéutico o
médico.
Si id l d l f t d f i i l i f t
Si está embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico antes de tomar este
medicamento. El consumo de medicamentos durante el embarazo, puede ser peligroso
para el embrión o el feto y debe ser vigilado por su médico.
Conducción y uso de máquinas
No se ha registrado ningún efecto sobre la capacidad de conducir y el uso de máquinas.
3. CÓMO TOMAR ARKOCAPSULAS CARDO MARIANO

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Consulte a su farmacéutico o médico si tiene dudas.

La dosis normal es:

Adultos: tomar 2 o 3 cápsulas en la comida y en la cena con un vaso de agua.

Este medicamento se utiliza vía oral.

El tratamiento recomendado es de 2 semanas, no obstante, si usted observa que en un plazo de 7 días sus
síntomas no mejoran o empeoran, deberá consultar a su farmacéutico o médico.

Uso en niños:
No utilizar en niños ni adolescentes menores de 18 años.

Si toma más ARKOCAPSULAS CARDO MARIANO de las que debiera
No se han descrito casos de sobredosificación con ARKOCAPSULAS CARDO MARIANO.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su farmacéutico o médico o
llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el producto y la
cantidad ingerida.

Si olvidó tomar ARKOCAPSULAS CARDO MARIANO
En caso de olvido de una dosis, tome el medicamento lo antes posible continuando el tratamiento de la
forma prescrita. Sin embargo, si está próxima la siguiente dosis, es mejor que no tome la dosis olvidada y
espere a la siguiente. En ningún caso tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

A las dosis recomendadas, ARKOCAPSULAS CARDO MARIANO no presenta efectos adversos.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su farmacéutico o médico.

5. CONSERVACIÓN DE ARKOCAPSULAS CARDO MARIANO

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No conservar a temperatura superior a 30ºC.

Fecha de caducidad:
No utilice ARKOCAPSULAS CARDO MARIANO después de la fecha de caducidad que aparece en el
envase, después de la abreviatura “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto Sigre

de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico como deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma,
ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de ARKOCAPSULAS CARDO MARIANO:
Cada cápsula contiene como principio activo: 300 mg de frutos criomolidos de Silybum marianum L.
Gaertner (Cardo mariano).

Los demás componentes son los excipientes: gelatina (cubierta de la cápsula).

Aspecto del producto y contenido del envase:
Existen 2 presentaciones en frascos que contienen 50 y 100 cápsulas.


Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:


Titular
ARKOPHARMA, S.A.
Laboratorios Farmacéuticos
C/ Amaltea 9
28045 MADRID

Responsables de la fabricación
ARKOPHARMA
LABORATOIRES PHARMACEUTIQUES
BP 28 – 06511 CARROS Cedex - FRANCE

Este prospecto ha sido aprobado en: Junio 2011


“La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es/”

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