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Prospecto e instrucciones de ARKOCAPSULAS CASCARA SAGRADA 250 mg CAPSULAS DURAS, 50 cápsulas

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios www.aemps.gob.es
Fecha de obtención de la información: 11 de marzo de 2014

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de ARKOCAPSULAS CASCARA SAGRADA 250 mg CAPSULAS DURAS, 50 cápsulas, compuesto por los principios activos CASCARA SAGRADA.

  1. ¿Qué es ARKOCAPSULAS CASCARA SAGRADA 250 mg CAPSULAS DURAS, 50 cápsulas?
  2. ¿Para qué sirve ARKOCAPSULAS CASCARA SAGRADA 250 mg CAPSULAS DURAS, 50 cápsulas?
  3. ¿Cómo se toma ARKOCAPSULAS CASCARA SAGRADA 250 mg CAPSULAS DURAS, 50 cápsulas?
  4. ¿Qué efectos secundarios tiene ARKOCAPSULAS CASCARA SAGRADA 250 mg CAPSULAS DURAS, 50 cápsulas?

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Ficha técnica de ARKOCAPSULAS CASCARA SAGRADA 250 mg CAPSULAS DURAS, 50 cápsulas


Nº Registro: 74097
Descripción clinica: Preparado de corteza de Rhamnus purshianus (cáscara sagrada) 250 mg 50 cápsulas
Descripción dosis medicamento: 250 mg
Forma farmacéutica: CÁPSULA DURA
Tipo de envase: Frasco
Contenido: 50 cápsulas
Principios activos: CASCARA SAGRADA
Excipientes: No Disponible
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: Si
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 31-10-2011
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 23-05-2011
Fecha de último cambio de situación de registro: 23-05-2011
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 23-05-2011
Contiene excipientes de declaración obligatoria: No
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/74097/74097_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/74097/74097_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: ARKOPHARMA, S.A.
Dirección: Amaltea, 9
CP: 28045
Localidad: Madrid
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: ARKOPHARMA, S.A.
Dirección: Amaltea, 9
CP: 28045
Localidad: Madrid
CIF:

Prospecto e instrucciones de ARKOCAPSULAS CASCARA SAGRADA 250 mg CAPSULAS DURAS, 50 cápsulas


PROSPECTO
ARKOCAPSULAS CÁSCARA SAGRADA 250 mg cápsulas duras
Rhamnus purshianus D.C.
Contenido del prospecto:

1. Qué es ARKOCAPSULAS CÁSCARA SAGRADA y para qué se utiliza
2. Antes de tomar ARKOCAPSULAS CÁSCARA SAGRADA
3. Cómo tomar ARKOCAPSULAS CÁSCARA SAGRADA
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de ARKOCAPSULAS CÁSCARA SAGRADA
6. Información adicional


1. QUÉ ES ARKOCAPSULAS CÁSCARA SAGRADA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Medicamento a base de plantas para el tratamiento de corta duración del estreñimiento ocasional.

2. ANTES DE TOMAR ARKOCAPSULAS CÁSCARA SAGRADA

No tome ARKOCAPSULAS CÁSCARA SAGRADA
- Si es usted alérgico a los principios activos o a cualquiera de sus demás componentes.
- No utilice este medicamento en niños menores de 12 años.
- Si padece un dolor abdominal de origen desconocido.
- Si está sufriendo o ha sufrido recientemente diarreas o vómitos con pérdida importante de líquidos y
electrolitos.
- Si padece obstrucción intestinal y estenosis, atonía, apendicitis, enfermedades inflamatorias del colon
(como puede ser la Enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa).

Tenga especial cuidado con ARKOCAPSULAS CÁSCARA SAGRADA
- Si está tomando otros medicamentos como glucósidos cardiotónicos, medicamentos para las arritmias,
medicamentos que induzcan la prolongación del intervalo QT, diuréticos, corticosteroides o raíz de
regaliz.
- Si padece dolencias gastrointestinales agudas o persistentes no diagnosticadas.
- Si usted necesita tomar laxantes frecuentemente, la causa del estreñimiento debe ser investigada.
- Se debe evitar el uso frecuente de este tipo de laxantes.
- Si padece alguna enfermedad renal.

Uso de otros medicamentos
Informe a su farmacéutico o médico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos,
incluso los adquiridos sin receta.

El uso prolongado o abuso de laxantes puede provocar una disminución de los niveles de potasio que
pueden aumentar la acción de otros medicamentos que se administran para el corazón (antiarrítmicos,
diuréticos, corticosteroides y raíz de regaliz).
Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted.
Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para obtener los mejores resultados,
debe utilizarse adecuadamente.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si los síntomas empeoran o persisten después de 4 días, debe consultar a un médico.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su farmacéutico o médico.
La acción de este medicamento sobre el tránsito intestinal podría modificar los niveles de otros
medicamentos que se tomaran al tiempo por vía oral.

Toma de ARKOCAPSULAS CÁSCARA SAGRADA con los alimentos y bebidas
Los alimentos y las bebidas no tienen influencia sobre el efecto del medicamento.


Embarazo y lactancia:
Consulte a su farmacéutico o médico antes de utilizar cualquier medicamento.

IMPORTANTE PARA LA MUJER
El uso durante el embarazo y el periodo de lactancia no está recomendado.

Conducción y uso de máquinas
No se ha registrado ningún efecto sobre la capacidad de conducir y el uso de máquinas.


3. CÓMO TOMAR ARKOCAPSULAS CÁSCARA SAGRADA

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Consulte a su farmacéutico o médico si tiene dudas.

La dosis normal es:
Adultos y adolescentes mayores de 12 años: tomar 1 cápsula al día antes de acostarse con un vaso de
agua.
Se debe adaptar la posología según necesidad. En general, es suficiente tomar el medicamento dos o tres
veces, en días seguidos o no, para obtener el efecto deseado.

Las ARKOCAPSULAS CÁSCARA SAGRADA necesitan cierto tiempo para que aparezca su acción,
entre 6 y 12 horas después de su administración, por lo que se recomienda tomar por la noche para que el
efecto tenga lugar a la mañana siguiente.

Si los síntomas empeoran o no mejoran después de 4 días, debe consultar a un médico.

Uso en niños:
No utilizar en niños menores de 12 años, sin prescripción médica.

Uso en ancianos:
Los pacientes ancianos pueden ser más sensibles a la acción de este medicamento y por tanto necesitar
una dosis menor.

Si toma más ARKOCAPSULAS CÁSCARA SAGRADA de las que debiera
En caso de sobredosis o de ingestión accidental de grandes cantidades pueden aparecer dolores de tipo
cólico y diarrea severa, de manera que será necesario reponer los líquidos y en el caso particular de
ancianos o personas que han tomado al mismo tiempo, glucósidos cardiotónicos, diuréticos,
Si está embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico antes de tomar este
medicamento. El consumo de medicamentos durante el embarazo, puede ser peligroso
para el embrión o el feto y debe ser vigilado por su médico.
cortiocosteroides o raíz de regaliz, deberán acudir al médico para que se les controle los niveles de
potasio.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o
llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el producto y la
cantidad ingerida.

Si olvidó tomar ARKOCAPSULAS CÁSCARA SAGRADA
En caso de olvido de una dosis, no tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, ARKOCAPSULAS CÁSCARA SAGRADA puede producir
efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Este medicamento puede producir dolor en el abdomen y deposiciones líquidas, en particular en personas
que paceden colon irritable. Sin embargo, estos efectos en muchos casos se deben a que se ha tomado una
dosis mayor de la necesaria, por lo que en estos casos será necesario reducir la dosis.

Tenga en cuenta que el uso prolongado de laxantes o su abuso, puede llevar a desequilibrios que se
observarán en un análisis de orina (albuminuria y hematuria). La orina puede aparecer oscura (tirando a
marron) debido a compuestos que se eliminan. Esto no tiene importancia clínica y desaparecerá cuando
cese el tratamiento.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si nota cualquier efecto adverso que
no esté recogido en este prospecto, informe a su farmacéutico o médico.

5. CONSERVACIÓN DE ARKOCAPSULAS CÁSCARA SAGRADA
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No conservar a temperatura superior a 30ºC.

Fecha de caducidad:
No utilice ARKOCAPSULAS CÁSCARA SAGRADA después de la fecha de caducidad que aparece en
el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el ultimo día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo
deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el
medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de ARKOCAPSULAS CÁSCARA SAGRADA:

Cada cápsula contiene como principio activo: 250 mg de corteza criomolida de Rhamnus purshianus DC.
(Cáscara sagrada).

Los demás componentes son los excipientes: gelatina (cubierta de la cápsula).

Aspecto del producto y contenido del envase:

Existe 1 presentacion en frascos que contienen 50 cápsulas.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:

TITULAR:
ARKOPHARMA, S.A.
C/ Amaltea N°9
28045 MADRID

RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN:
Laboratoires ARKOPHARMA S.A.
LID de Carros le Broc
Zone Industrielle lère Avenue 2709 m
06511 CARROS (Francia)

Este prospecto ha sido aprobado en: Mayo 2011


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