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Prospecto e instrucciones de ARKOCAPSULAS ESPINO ALBAR 350 mg CAPSULAS DURAS, 84 cápsulas

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios www.aemps.gob.es
Fecha de obtención de la información: 11 de marzo de 2014

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de ARKOCAPSULAS ESPINO ALBAR 350 mg CAPSULAS DURAS, 84 cápsulas, compuesto por los principios activos CRATAEGUS OXIACANTA-CRATAEGUS MONOGINA.

  1. ¿Qué es ARKOCAPSULAS ESPINO ALBAR 350 mg CAPSULAS DURAS, 84 cápsulas?
  2. ¿Para qué sirve ARKOCAPSULAS ESPINO ALBAR 350 mg CAPSULAS DURAS, 84 cápsulas?
  3. ¿Cómo se toma ARKOCAPSULAS ESPINO ALBAR 350 mg CAPSULAS DURAS, 84 cápsulas?
  4. ¿Qué efectos secundarios tiene ARKOCAPSULAS ESPINO ALBAR 350 mg CAPSULAS DURAS, 84 cápsulas?

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Ficha técnica de ARKOCAPSULAS ESPINO ALBAR 350 mg CAPSULAS DURAS, 84 cápsulas


Nº Registro: 72463
Descripción clinica: Preparado de flores de Crataegus monogyna (espino albar) 350 mg 84 cápsulas
Descripción dosis medicamento: 350 mg
Forma farmacéutica: CÁPSULA DURA
Tipo de envase: Frasco
Contenido: 84 cápsulas
Principios activos: CRATAEGUS OXIACANTA-CRATAEGUS MONOGINA
Excipientes: No Disponible
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: Si
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 07-03-2011
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 28-06-2010
Fecha de último cambio de situación de registro: 28-06-2010
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 28-06-2010
Contiene excipientes de declaración obligatoria: No
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/72463/72463_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/72463/72463_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: ARKOPHARMA, S.A.
Dirección: Amaltea, 9
CP: 28045
Localidad: Madrid
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: ARKOPHARMA, S.A.
Dirección: Amaltea, 9
CP: 28045
Localidad: Madrid
CIF:

Prospecto e instrucciones de ARKOCAPSULAS ESPINO ALBAR 350 mg CAPSULAS DURAS, 84 cápsulas


PROSPECTO

ARKOCAPSULAS ESPINO ALBAR 350 mg cápsulas duras

Crataegus monogyna Jacq. (Lindm.) y C. laevigata (Poiret) D.C. (C. oxyacanthoides Thuill.)
Contenido del prospecto:

1. Qué es ARKOCAPSULAS ESPINO ALBAR y para qué se utiliza
2. Antes de tomar ARKOCAPSULAS ESPINO ALBAR
3. Cómo tomar ARKOCAPSULAS ESPINO ALBAR
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de ARKOCAPSULAS ESPINO ALBAR
6. Información adicional


1. QUÉ ES ARKOCAPSULAS ESPINO ALBAR Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Medicamento tradicional a base de plantas para aliviar el nerviosismo con percepción exagerada de
latidos cardiacos (palpitaciones) y en caso de dificultad para dormir, basado exclusivamente en su uso
tradicional.

2. ANTES DE TOMAR ARKOCAPSULAS ESPINO ALBAR

No tome ARKOCAPSULAS ESPINO ALBAR
- Si es usted alérgico a los principios activos o a cualquiera de los demás componentes de
ARKOCAPSULAS ESPINO ALBAR.
- Si es menor de 18 años.

Tenga especial cuidado con ARKOCAPSULAS ESPINO ALBAR
Si los síntomas no mejoran o empeoran después de 2 semanas de tratamiento, consulte a su médico.

Toma de otros medicamentos
No se conocen interacciones con otros medicamentos.
Consulte a su farmacéutico o médico antes de tomar cualquier medicamento, especialmente si usted ha
sido diagnosticado de cualquier dolencia cardiaca o si tiene sospecha de padecerla.

Informe a su farmacéutico o médico si está utilizando o ha utilizando recientemente otros medicamentos -
incluso los adquiridos sin receta.

Toma de ARKOCAPSULAS ESPINO ALBAR con los alimentos y bebidas
No se ha descrito la influencia de los alimentos y bebidas sobre el efecto del medicamento.

Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted.
Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para obtener los mejores resultados,
debe utilizarse adecuadamente.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si los síntomas empeoran o persisten después de 14 días, debe consultar a un médico.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
didt tif féti édi
Embarazo y lactancia:
Consulte a su farmacéutico o médico antes de utilizar cualquier medicamento.

IMPORTANTE PARA LA MUJER
No se dispone de información clínica demostrativa del uso seguro del medicamento durante el embarazo
y la lactancia, por lo que no se recomienda su uso en estas circunstancias.

Conducción y uso de máquinas
No se ha registrado ningún efecto sobre la capacidad de conducir y el uso de máquinas.

3. CÓMO TOMAR ARKOCAPSULAS ESPINO ALBAR

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Consulte a su farmacéutico o médico si tiene dudas.

Este medicamento se utiliza vía oral.

Nerviosismo:
Adultos: Tomar 1 cápsula en desayuno, comida y cena con un vaso de agua.

Dificultad para dormir:
Adultos: Tomar 2 cápsulas a media tarde y otras 2 cápsulas antes de acostarse con un vaso de agua.

El tratamiento recomendado es de 4 semanas, no obstante, si usted observa que los síntomas no mejoran o
empeoran después de 2 semanas o si se produce edema en las piernas, debería consultar con su
farmacéutico o médico.

Uso en niños
No se recomienda su administración a menores de 18 años.

Si toma más ARKOCAPSULAS ESPINO ALBAR de las que debiera
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su farmacéutico o médico o
llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el producto y la
cantidad ingerida.

Si olvidó tomar ARKOCAPSULAS ESPINO ALBAR
En caso de olvido de una dosis, tome el medicamento lo antes posible continuando el tratamiento de la
forma prescrita. Sin embargo, si está próxima la siguiente dosis, es mejor que no tome la dosis olvidada y
espere a la siguiente. En ningún caso tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

A las dosis recomendadas ARKOCAPSULAS ESPINO ALBAR no presenta efectos adversos.

Si está embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico antes de tomar este
medicamento. El consumo de medicamentos durante el embarazo, puede ser peligroso
para el embrión o el feto y debe ser vigilado por su médico.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su farmacéutico o médico.

5. CONSERVACIÓN DE ARKOCAPSULAS ESPINO ALBAR:

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No conservar a temperatura superior a 30ºC.

Fecha de caducidad:
No utilice ARKOCAPSULAS ESPINO ALBAR después de la fecha de caducidad que aparece en el
envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo
deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el
medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de ARKOCAPSULAS ESPINO ALBAR:
Cada cápsula contiene como principio activo: 350 mg de sumidades floridas criomolidas de Crataegus
monogyna Jacq. (Lindm.) y C. laevigata (Poiret) D.C. (C. oxyacanthoides Thuill.) (Espino albar).

Los demás componentes son los excipientes: hipromelosa (cubierta de la cápsula).

Aspecto del producto y contenido del envase:
Son cápsula que se presentan en frascos que contienen 48, 84 y 168 cápsulas.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:

TITULAR:

ARKOPHARMA, S.A.
C/ Amaltea N°9, 2°A
28045 MADRID

RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN:

Laboratoires ARKOPHARMA S.A.
LID de Carros le Broc
Zone Industrielle lère Avenue 2709 m
06511 CARROS (Francia)

Este prospecto ha sido aprobado en: Junio 2010


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