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Prospecto e instrucciones de ARKOCAPSULAS HINOJO 300 mg CAPSULAS DURAS, 50 cápsulas

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios www.aemps.gob.es
Fecha de obtención de la información: 11 de marzo de 2014

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de ARKOCAPSULAS HINOJO 300 mg CAPSULAS DURAS, 50 cápsulas, compuesto por los principios activos HINOJO.

  1. ¿Qué es ARKOCAPSULAS HINOJO 300 mg CAPSULAS DURAS, 50 cápsulas?
  2. ¿Para qué sirve ARKOCAPSULAS HINOJO 300 mg CAPSULAS DURAS, 50 cápsulas?
  3. ¿Cómo se toma ARKOCAPSULAS HINOJO 300 mg CAPSULAS DURAS, 50 cápsulas?
  4. ¿Qué efectos secundarios tiene ARKOCAPSULAS HINOJO 300 mg CAPSULAS DURAS, 50 cápsulas?

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Ficha técnica de ARKOCAPSULAS HINOJO 300 mg CAPSULAS DURAS, 50 cápsulas


Nº Registro: 74026
Descripción clinica: Preparado de frutos de Foeniculum vulgare (hinojo) 300 mg 50 cápsulas
Descripción dosis medicamento: 300 mg
Forma farmacéutica: CÁPSULA DURA
Tipo de envase: Frasco
Contenido: 50 cápsulas
Principios activos: HINOJO
Excipientes: No Disponible
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: Si
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 06-09-2011
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 10-05-2011
Fecha de último cambio de situación de registro: 10-05-2011
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 10-05-2011
Contiene excipientes de declaración obligatoria: No
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/74026/74026_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/74026/74026_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: ARKOPHARMA, S.A.
Dirección: Amaltea, 9
CP: 28045
Localidad: Madrid
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: ARKOPHARMA, S.A.
Dirección: Amaltea, 9
CP: 28045
Localidad: Madrid
CIF:

Prospecto e instrucciones de ARKOCAPSULAS HINOJO 300 mg CAPSULAS DURAS, 50 cápsulas


PROSPECTO

ARKOCAPSULAS HINOJO 300 mg cápsulas duras

Foeniculum vulgare Miller
Contenido del prospecto:
1. Qué es ARKOCAPSULAS HINOJO y para qué se utiliza
2. Antes de tomar ARKOCAPSULAS HINOJO
3. Cómo tomar ARKOCAPSULAS HINOJO
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de ARKOCAPSULAS HINOJO
6. Información adicional


1. QUÉ ES ARKOCAPSULAS HINOJO Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Medicamento tradicional a base de plantas utilizado en el tratamiento de molestias gastrointestinales
espasmódicas leves como flatulencia e hinchazón.
Medicamento tradicional a base de plantas utilizado como expectorante en el tratamiento de la tos
asociada al resfriado común.
Basado exclusivamente en su uso tradicional.

2. ANTES DE TOMAR ARKOCAPSULAS HINOJO

No tome ARKOCAPSULAS HINOJO
Si es alérgico a algún componente de este medicamento o a las apiáceas (anis, comino, apio, cilantro y
eneldo).

Uso de otros medicamentos
Informe a su farmacéutico o médico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos,
incluso los adquiridos sin receta.

Toma de ARKOCAPSULAS HINOJO con los alimentos y bebidas
Los alimentos y las bebidas no tienen influencia sobre el efecto del medicamento.

Embarazo y lactancia
No se han realizado estudios para establecer la seguridad de uso de este medicamento durante el
embarazo o la lactancia, por lo que no se recomienda su administración.

IMPORTANTE PARA LA MUJER

Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted.
Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para obtener los mejores resultados,
debe utilizarse adecuadamente.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si los síntomas empeoran o persisten después de 7 días, debe consultar a un farmacéutico o
médico.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
didt tif féti édi
Si está embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico antes de tomar este
medicamento. El consumo de medicamentos durante el embarazo, puede ser peligroso
para el embrión o el feto y debe ser vigilado por su médico.
Conducción y uso de máquinas
No se ha registrado ningún efecto sobre la capacidad de conducir y el uso de máquinas.
3. CÓMO TOMAR ARKOCAPSULAS HINOJO

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Consulte a su farmacéutico o médico si tiene dudas.

La dosis normal es:

Adultos y adolescentes mayores de 12 años: tomar 3 cápsulas antes de la comida y 3 cápsulas antes de la
cena con un vaso de agua.

Este medicamento se utiliza vía oral.

La duración del tratamiento recomendado es de 2 semanas, no obstante, si usted observa que en un plazo
de 7 días sus síntomas no mejoran o empeoran, debería consultar con su farmacéutico o médico.

Uso en niños
No se recomienda la administración de este medicamento a niños menores de 12 años.

Si toma más ARKOCAPSULAS HINOJO de las que debiera
No se han descrito casos de sobredosificación con ARKOCAPSULAS HINOJO.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su farmacéutico o médico o
llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el producto y la
cantidad ingerida.

Si olvidó tomar ARKOCAPSULAS HINOJO
En caso de olvido de una dosis, tome el medicamento lo antes posible continuando el tratamiento de la
forma prescrita. Sin embargo, si está próxima la siguiente dosis, es mejor que no tome la dosis olvidada y
espere a la siguiente. En ningún caso tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, ARKOCAPSULAS HINOJO puede producir efectos adversos,
aunque no todas las personas los sufran.

Se han descrito algunas reacciones alérgicas dérmicas y respiratorias aunque la frecuencia es
desconocida.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su farmacéutico o médico.

5. CONSERVACIÓN DE ARKOCAPSULAS HINOJO

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No conservar a temperatura superior a 30ºC.

Fecha de caducidad
No utilice ARKOCAPSULAS HINOJO después de la fecha de caducidad que aparece en el envase,
después de la abreviatura “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo
deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el
medio ambiente.


6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de ARKOCAPSULAS HINOJO
Cada cápsula contiene como principio activo: 300 mg de frutos criomolidos de Foeniculum vulgare
Miller (Hinojo).

Los demás componentes son los excipientes: gelatina (cubierta de la cápsula).

Aspecto del producto y contenido del envase
Existen 2 presentaciones en frascos que contienen 50 y 100 cápsulas.


Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:


Titular
ARKOPHARMA, S.A.
C/ Amaltea N°9
28045 MADRID

Responsables de la fabricación
ARKOPHARMA
LABORATOIRES PHARMACEUTIQUES
BP 28 – 06511 CARROS Cedex - FRANCE

Este prospecto ha sido aprobado en: Mayo de 2011



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