Prospecto e instrucciones de BACTROBAN 20 mg/g POMADA, 1 tubo de 15 g

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de BACTROBAN 20 mg/g POMADA, 1 tubo de 15 g, compuesto por los principios activos MUPIROCINA.

1. ¿Qué es BACTROBAN 20 mg/g POMADA, 1 tubo de 15 g?
2. ¿Para qué sirve BACTROBAN 20 mg/g POMADA, 1 tubo de 15 g?
3. ¿Cómo se toma BACTROBAN 20 mg/g POMADA, 1 tubo de 15 g?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene BACTROBAN 20 mg/g POMADA, 1 tubo de 15 g?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de BACTROBAN 20 mg/g POMADA, 1 tubo de 15 g

Nº Registro: 58868
Descripción clinica: Mupirocina 20 mg/g crema 15 g 1 tubo
Descripción dosis medicamento: 20 mg/g
Forma farmacéutica: POMADA
Tipo de envase: Tubo
Contenido: 1 tubo de 15 g
Principios activos: MUPIROCINA
Excipientes: No Disponible
Vias de administración: USO CUTÁNEO
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-02-1991
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-02-1991
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-02-1991
Contiene excipientes de declaración obligatoria: No
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/58868/58868_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/58868/58868_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: STIEFEL FARMA, S.A.
Dirección: P.T.M. C/ Severo Ochoa, 2
CP: 28760
Localidad: Tres Cantos, Madrid
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: STIEFEL FARMA, S.A.
Dirección: P.T.M. C/ Severo Ochoa, 2
CP: 28760
Localidad: Tres Cantos, Madrid
CIF:

Prospecto e instrucciones de BACTROBAN 20 mg/g POMADA, 1 tubo de 15 g

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

BACTROBAN 20 mg/g pomada
mupirocina

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:
1. Qué es BACTROBAN 20 mg/g pomada y para qué se utiliza
2. Antes de usar BACTROBAN 20 mg/g pomada
3. Cómo usar BACTROBAN 20 mg/g pomada
4. Posibles efectos adversos
5 Conservación de BACTROBAN 20 mg/g pomada
6. Información adicional
1. QUÉ ES BACTROBAN 20 mg/g POMADA Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Bactroban contiene mupirocina. Mupirocina es un antibiótico capaz de detener el crecimiento de ciertos
microorganismos.

Bactroban se utiliza para tratar infecciones superficiales de la piel tales como impétigo, foliculitis y
forunculosis, así como ciertas enfermedades de la piel (dermatitis atópica, dermatitis eczematosa y
dermatitis de contacto) y lesiones traumáticas que se pueden sobreinfectar, siempre que su extensión sea
limitada.


2. ANTES DE USAR BACTROBAN 20 mg/g POMADA

No use Bactroban
- si es alérgico (hipersensible) a mupirocina o a cualquiera de los demás componentes de este
medicamento.

Tenga especial cuidado con Bactroban
- si usted padece insuficiencia renal moderada o grave, ya que este medicamento contiene un
componente llamado polietilenglicol (macrogol) que al aplicarlo en la piel dañada puede ser
absorbido por el organismo, sobre todo en el caso de lesiones extensas o heridas abiertas, empeorando
la función renal.
- si durante el tratamiento desarrolla una reacción alérgica o si nota quemazón, picor, enrojecimiento,
sequedad o sensibilidad en la zona de aplicación de este medicamento. En este caso, suspenda el
tratamiento, elimine la crema aplicada y acuda a su médico.
- no utilice esta pomada en los ojos o las fosas nasales, ni junto con cánulas, ni en el lugar de inserción
de un catéter venoso central. Si la pomada se introduce en los ojos de forma accidental, debe lavarlos
cuidadosamente con agua hasta eliminar los restos de pomada.
- si prolonga el tratamiento durante más de 10 días, ya que ello podría dar lugar a la aparición de
microorganismos resistentes.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos,
incluso los adquiridos sin receta.

No debe usar este medicamento simultáneamente con otros productos destinados al tratamiento de la
misma zona de aplicación.

Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
No se debe administrar Bactroban a mujeres embarazadas a no ser que los beneficios compensen los
potenciales riesgos del tratamiento.
No debe dar el pecho si está usando Bactroban porque se desconoce si pasa a la leche y podría afectar al
bebé. Si se usa Bactroban pomada para tratar grietas en el pezón, éste debe lavarse bien antes de
amamantar.

Conducción y uso de máquinas
Bactroban no afecta la capacidad para conducir o utilizar máquinas.


3. CÓMO USAR BACTROBAN 20 mg/g POMADA

Siga exactamente las instrucciones de administración de Bactroban indicadas por su médico. Consulte a
su médico o farmacéutico si tiene dudas.

La dosis normal para:
Adultos y niños:
Una aplicación dos o tres veces al día durante 5 a 10 días. Antes de la aplicación lávese cuidadosamente
las manos y la zona a tratar. Aplique una pequeña cantidad de pomada sobre la zona afectada. Puede
cubrir la zona con un vendaje o gasa.
Este medicamento es únicamente para uso externo (sobre la piel).

La dosis para pacientes mayores de 65 años es la misma que para adultos a menos que tengan
insuficiencia renal moderada o grave (ver Tenga especial cuidado con Bactroban).

Si tras tres a cinco días de tratamiento no nota mejoría acuda a su médico.

Si usa más Bactroban del que debiera
Si usted ha usado más pomada de lo que debe, consulte a su médico o farmacéutico.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte a su médico o farmacéutico o al Servicio de
Información Toxicológica, teléfono: 915620420.

Si olvidó usar Bactroban
Si olvida administrar una dosis, aplique la siguiente lo antes posible y continúe la administración como
hasta ese momento. No administre una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

No suspenda el tratamiento antes de lo indicado por su médico aún cuando se encuentre mejor. Si lo
hiciese la infección podría reaparecer.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Bactroban puede tener efectos adversos, aunque no todas las
personas los sufran.

Los efectos secundarios frecuentes descritos en más de 1 de cada 100 pacientes pero en menos de 1 de
cada 10 que usan este medicamento son:
o Quemazón localizada en el área de aplicación.

Los efectos secundarios poco frecuentes descritos en más de 1 de cada 1.000 pacientes pero en menos de
1 de cada 100 son:
o Picor, enrojecimiento, escozor y sequedad localizados en el área de aplicación.
o Reacciones alérgicas cutáneas.

Los efectos secundarios muy raros descritos en menos de 1 de cada 10.000 pacientes son:
o Reacciones alérgicas sistémicas (que afectan a todo el organismo).

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE BACTROBAN 20 mg/g POMADA

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No conservar a temperatura superior a 25ºC.

No utilice Bactroban después de la fecha de caducidad que aparece en el cartón y el tubo. La fecha de
caducidad es el último día del mes que se indica.

No utilice este medicamento si observa que la pomada no tiene un color blanquecino.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo
deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el
medio ambiente.


6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de BACTROBAN 20 mg/g POMADA

- El principio activo es mupirocina. Cada gramo de pomada contiene 20 mg de mupirocina.
- Los demás componentes son macrogol 400 y macrogol 3350.

Aspecto del producto y contenido del envase

Bactroban se presenta en un tubo de aluminio con boquilla y tapón, que contiene 15 ó 30 gramos de
pomada.

Titular de la autorización de comercialización
STIEFEL FARMA, S.A.
PTM-C/Severo Ochoa, 2
28760 Tres Cantos
Madrid
Tlf. 902202700
Fax 918070479
[email protected]

Responsable de la fabricación
Glaxo Operations Uk Limited
Harmire Road, Barnard Castle (County Dirham)-DL12 8DT-Reino Unido

Este prospecto fue aprobado en.ENERO 2011