Prospecto e instrucciones de BALPIREN 2 G GRANULADO PARA SOLUCION ORAL , 1 sobre

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de BALPIREN 2 G GRANULADO PARA SOLUCION ORAL , 1 sobre, compuesto por los principios activos FOSFOMICINA TROMETAMOL.

1. ¿Qué es BALPIREN 2 G GRANULADO PARA SOLUCION ORAL , 1 sobre?
2. ¿Para qué sirve BALPIREN 2 G GRANULADO PARA SOLUCION ORAL , 1 sobre?
3. ¿Cómo se toma BALPIREN 2 G GRANULADO PARA SOLUCION ORAL , 1 sobre?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene BALPIREN 2 G GRANULADO PARA SOLUCION ORAL , 1 sobre?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

Compartir

Ficha técnica de BALPIREN 2 G GRANULADO PARA SOLUCION ORAL , 1 sobre

Nº Registro: 58807
Descripción clinica: Fosfomicina 2.000 mg solución/suspensión oral 1 sobre
Descripción dosis medicamento: 2 g
Forma farmacéutica: GRANULADO PARA SOLUCIÓN ORAL
Tipo de envase: Sobre
Contenido: 1 sobre
Principios activos: FOSFOMICINA TROMETAMOL
Excipientes: SACAROSA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-11-1990
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-11-1990
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 23-06-2003
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/58807/58807_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/58807/58807_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: ZAMBON, S.A.
Dirección: Maresme, 5 Pol. Can Bernades-Subirá
CP: 08130
Localidad: Sta. Perpetua de la Mogoda (Barcelona)
CIF: A08155772

Laboratorio comercializador
Nombre: ZAMBON, S.A.
Dirección: Maresme, 5 Pol. Can Bernades-Subirá
CP: 08130
Localidad: Sta. Perpetua de la Mogoda (Barcelona)
CIF: A08155772

Prospecto e instrucciones de BALPIREN 2 G GRANULADO PARA SOLUCION ORAL , 1 sobre

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento.

- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede
perjudicarles, aún cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.


En este prospecto:
1. Qué es BALPIREN 2 g y para qué se utiliza.
2. Antes de tomar BALPIREN 2 g.
3. Cómo tomar los sobres de BALPIREN 2 g.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de BALPIREN 2 g.
Balpiren 2 g
Fosfomicina trometamol
Cada sobre de granulado contiene:
Como principio activo: Fosfomicina (DCI) trometamol, 3,754 g
(equivalente a 2 g en fosfomicina)
Como excipientes: sacarina, sacarosa, aroma de naranja, aroma de mandarina.

Titular
ZAMBON, S.A.
Maresme, 5 Pol. Can Bernades-Subirá
08130 Sta. Perpetua de la Mogoda (Barcelona)

Responsable de la fabricación
ZAMBON SWITZERLAND LTD
Vía Industria, 13
6814 Cadempino (Suiza)

1. QUE ES BALPIREN 2 g Y PARA QUE SE UTILIZA

BALPIREN 2 g se presenta en forma de sobres que contienen un granulado para disolver en agua.
Cada envase contiene 1 o 2 sobres de granulado.
BALPIREN 2 g a un grupo de medicamentos llamados antibióticos de las vías urinarias.
BALPIREN 2 g está indicado en:
- Prevención y tratamiento de las infecciones urinarias no complicadas de las vías urinarias bajas producidas por
gérmenes sensibles a la fosfomicina.

2. ANTES DE TOMAR BALPIREN 2 g

No tome BALPIREN 2 g:
- Si es Vd. alérgico a la fosfomicina trometamol, o a cualquiera de los componentes del producto.
- Si Vd. padece una enfermedad grave de los riñones.
- Si Vd. se encuentra sometido a hemodiálisis.
- No administrar en pacientes menores de 6 años.

Tenga especial cuidado con BALPIREN 2 g:
- Antes de la administración de fosfomicina se investigará en el paciente la posible existencia previa de
manifestaciones de reacciones alérgicas a la fosfomicina.
- Si tras el tratamiento con BALPIREN 2 g al cabo de 2 o 3 días algunos de los síntomas locales persisten, no es
indicativo de fallo terapéutico, sino que puede deberse a la inflamación previa (Ver “Cómo tomar BALPIREN 2
g)
- Si está Vd. embarazada o en período de lactancia (Ver “Embarazo y lactancia”)

Toma de BALPIREN 2 g con alimentos y bebidas:

Se recomienda administrar el tratamiento con el estómago vacío, o bien 1 hora antes de ingerir alimentos, o bien 2
horas después de ingerirlos, ya que éstos pueden retrasar la absorción de la fosfomicina trometamol.

Embarazo y lactancia:

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
BALPIREN 2 g se debe tomar con precaución durante el embarazo, y siempre bajo estricto control del médico.
Aunque sólo pasan pequeñas cantidades del medicamento a la leche materna, se recomienda no tomar
BALPIREN 2 g por períodos prolongados durante la lactancia.




Por ello, si se queda embarazada o está en período de lactancia, consulte a su médico.

Información importante sobre algunos de los componentes de BALPIREN 2 g:

Este medicamento, contiene 2,100 g de sacarosa por sobre, lo que debe ser tenido en cuenta por los pacientes
diabéticos.

Toma de otros medicamentos:

BALPIREN 2 g no debe tomarse con otro medicamento llamado metoclopramida, ya que puede interferir la
actividad de la fosfomicina y reducir su absorción.

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente otro medicamento, incluso los
adquiridos sin receta médica.

3. COMO TOMAR BALPIREN 2 g

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recuerde tomar su medicamento.
Su médico le indicará la duración del tratamiento con BALPIREN 2 g. No suspenda el tratamiento antes, ya
que entonces no se obtendrían los resultados esperados.
Si Vd. estima que la acción de BALPIREN 2 g es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o
farmacéutico.

Niños de 6 a 12 años y Adultos:
Los sobres de BALPIREN 2 g se toman disueltos en medio vaso de agua u otro líquido.
En las infecciones agudas de las vías urinarias bajas producidas por gérmenes sensibles a la fosfomicina, la posología
es 1 sobre de BALPIREN 2 g en una sola dosis.
En la profilaxis de infecciones urinarias seguidas de intervención quirúrgica y maniobras transuretrales diagnósticas,
la posología es 1 sobre de BALPIREN 2 g tres horas antes, y otro sobre de BALPIREN 2 g a las 24 horas después
de la intervención.

Los síntomas clínicos desaparecen generalmente pasados 2 ó 3 días después del tratamiento. La eventual
persistencia de algunos síntomas locales no es, necesariamente, un signo de fallo terapéutico, sino que puede ser
debida a la inflamación previa.

Ancianos:
3En pacientes ancianos, o en caso de infecciones debidas a gérmenes que son sensibles a dosis más elevadas de
antibiótico, pueden ser necesarios 2 sobres de BALPIREN 2 g administradas con un intervalo de 24 horas.
Si Vd. toma más sobres de BALPIREN 2 g de los que debiera:

Si usted ha tomado más sobres de BALPIREN 2 g de los que debe, consulte inmediatamente a su médico o a su
farmacéutico.
Si se ha producido una intoxicación grave, el médico adoptará las medidas necesarias.

En caso de ingestión de cantidades importantes es suficiente favorecer la eliminación urinaria del principio
activo mediante la administración de líquidos.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, acuda a un centro médico o consulte al Servicio de Información
Toxicológica, teléfono 91.562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar BALPIREN 2 g:

No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si olvidó tomar su dosis correspondiente, tómela tan pronto como se acuerde. Sin embargo, si la hora de la
siguiente toma está muy próxima, salte la dosis que olvidó y tome la dosis siguiente en su hora habitual.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, BALPIREN 2 g puede tener efectos adversos.

Los efectos adversos que se han presentado de forma ocasional son náuseas, pirosis (sensación de
quemazón en el pecho) y diarrea. Raramente se han observado reacciones alérgicas graves incluida
anafilaxis (reacción grave que puede comprometer la vida).


5. CONSERVACION DE BALPIREN 2 g

Mantenga BALPIREN 2 g fuera del alcance y de la vista de los niños.

No se precisan condiciones especiales para su conservación.

Caducidad: No utilizar BALPIREN 2 g después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Este prospecto ha sido aprobado en noviembre 2004


4