Prospecto e instrucciones de BENIOD 30 mg COMPRIMIDOS, 28 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de BENIOD 30 mg COMPRIMIDOS, 28 comprimidos, compuesto por los principios activos DELAPRIL HIDROCLORURO.

1. ¿Qué es BENIOD 30 mg COMPRIMIDOS, 28 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve BENIOD 30 mg COMPRIMIDOS, 28 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma BENIOD 30 mg COMPRIMIDOS, 28 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene BENIOD 30 mg COMPRIMIDOS, 28 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de BENIOD 30 mg COMPRIMIDOS, 28 comprimidos

Nº Registro: 65565
Descripción clinica: Delapril 30 mg 28 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 30 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO
Tipo de envase: Frasco
Contenido: 28 comprimidos
Principios activos: DELAPRIL HIDROCLORURO
Excipientes: LACTOSA HIDRATADA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 15-09-2003
Fecha de último cambio de situación de registro: 22-09-2003
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 15-09-2003
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/65565/65565_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/65565/65565_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: CHIESI ESPAÑA, S.A.
Dirección: Plaça d´Europa, 41-43 Planta 10
CP: 08908
Localidad: L´Hospitalet de Llobregat (Barcelona)
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: CHIESI ESPAÑA, S.A.
Dirección: Plaça d´Europa, 41-43 Planta 10
CP: 08908
Localidad: L´Hospitalet de Llobregat (Barcelona)
CIF:

Prospecto e instrucciones de BENIOD 30 mg COMPRIMIDOS, 28 comprimidos

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
BENIOD 30 mg comprimidos
Delapril

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Beniod 30 mg comprimidos y para qué se utiliza.
2. Antes de tomar Beniod 30 mg comprimidos.
3. Cómo tomar Beniod 30 mg comprimidos.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Beniod 30 mg comprimidos.
6. Información adicional


1. QUÉ ES BENIOD 30 mg comprimidos Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Beniod es un medicamento antihipertensivo (para reducir la tensión arterial) que pertenece al grupo de los
fármacos llamados inhibidores de la enzima de conversión de la angiotensina (IECA).

Beniod 30 mg comprimidos está indicado para el tratamiento de la hipertensión arterial esencial.

2. ANTES DE TOMAR BENIOD 30 mg comprimidos
No tome Beniod 30 mg comprimidos
- si es alérgico (hipersensible) a delapril, a otros IECA o a cualquiera de los demás componentes de
Beniod 30 mg comprimidos;
- si padece o ha padecido anteriormente reacciones alérgicas graves como inflamación de la cara, labios,
lengua y/o garganta con dificultad para respirar, tragar y hablar, membranas mucosas o extremidades;
- si sufre enfermedad del hígado grave;
- si está embarazada o en periodo de lactancia.

Tenga especial cuidado con Beniod 30 mg comprimidos
Consulte a su médico en caso de que requiera este medicamento:
- si sufre o ha sufrido alteraciones del corazón o enfermedad cerebro-vascular;
- si tiene algún problema del riñón, tensión arterial alta de origen renal y, especialmente, si se somete a
diálisis renal;
- si tiene algún problema del hígado leve o moderado;
- si sus niveles de aldosterona están por encima de lo normal (hiperaldosteronismo primario);
- si es diabético;
- si está recibiendo tratamiento con diuréticos (medicamentos que facilitan la eliminación de líquidos);
- si se va a someter a un proceso de anestesia o a una operación quirúrgica importante;
- si va a recibir un tratamiento de desensibilización, por ejemplo, por picadura de insectos;
- en pacientes sometidos a aféresis de lipoproteínas de baja densidad (procedimiento para eliminar
sustancias indeseables de la sangre), ya que pueden sufrir reacciones alérgicas en general;
- si al tomar este medicamento su piel adquiere una coloración amarillenta o aparecen reacciones
alérgicas, como por ejemplo inflamación de la cara, labios, lengua y/o garganta con dificultad para
respirar o tragar, membranas mucosas o extremidades, debe interrumpir inmediatamente el tratamiento
y comunicarlo a su médico;
- en pacientes de raza negra, ya que este medicamento podría ser menos efectivo;
- en caso de administración a personas mayores de 65 años, su médico le recomendará reducir la dosis.

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos,
incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos
relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de
alguno de ellos.
Se debe tener especial precaución al tomar Beniod conjuntamente con los siguientes medicamentos:
- diuréticos, como los tiazídicos, diuréticos ahorradores de potasio o fármacos que aporten potasio, ya que
pueden producir un exceso de potasio en sangre;
- anestésicos, algunos antidepresivos y antipsicóticos y, en general, otros fármacos antihipertensivos, ya
que puede potenciarse el efecto hipotensor (reductor de la tensión arterial);
- litio (medicamento para el tratamiento de la manía), ya que puede provocar un aumento de los niveles
de litio en la sangre;
- medicamentos como el alopurinol (medicamento para el tratamiento de la gota), procainamida
(medicamento para la arritmia), corticosteroides sistémicos (medicamentos antiinflamatorios), agentes
citostáticos (medicamentos para tratar el cáncer) o inmunosupresores (medicamentos que por su
actividad producen una disminución de las defensas del organismo), ya que pueden provocar un déficit
de glóbulos blancos en la sangre;
- fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs), especialmente en pacientes con enfermedad del
riñón, ya que pueden disminuir el efecto hipotensor, además de poder producir un aumento de potasio
en la sangre y disminuir la función renal;
- antiácidos y fármacos de acción simpaticomimética (sustancias que estimulan el sistema nervioso), ya
que pueden reducir el efecto hipotensor (reductor de la tensión arterial);
- antidiabéticos orales o insulina, ya que se puede incrementar el riesgo de hipoglucemia (reducción del
azúcar en la sangre).

Toma de Beniod 30 mg comprimidos con los alimentos y bebidas
Se debe evitar el consumo simultáneo de alcohol, dado que puede potenciar el efecto hipotensor (reductor
de la tensión arterial) de este medicamento.
Este medicamento se puede tomar antes, durante o después de las comidas.

Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Este medicamento está contraindicado si está embarazada o en periodo de lactancia.

Conducción y uso de máquinas
Este medicamento puede provocarle mareos debido a la disminución de la presión arterial. En estos casos,
no deberá conducir ni manejar maquinaria.

Información importante sobre alguno de los componentes de Beniod 30 mg comprimidos
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos
azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. CÓMO TOMAR BENIOD 30 mg comprimidos
Siga exactamente las instrucciones de administración de Beniod 30 mg comprimidos indicadas por su
médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Recuerde tomar su medicamento. Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Beniod 30 mg
comprimidos. No suspenda el tratamiento antes, ya que puede que no consiga el efecto previsto.

Los comprimidos pueden tomarse antes, durante o después de las comidas, tragándose sin masticar, junto
con un poco de líquido.

La dosis inicial normal es de 30 mg de Beniod al día (un comprimido de Beniod 15 mg por la mañana y
otro por la noche), pero su médico puede aumentar esta dosis a 60 mg al día (un comprimido de Beniod
30 mg por la mañana y otro por la noche), en función de su respuesta al tratamiento.

Si estima que la acción de Beniod 30 mg comprimidos es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su
médico o farmacéutico.

Uso en niños: No se aconseja la administración de este medicamento a niños.

Uso en mayores de 65 años: Es posible que sea necesario ajustar la dosis de Beniod que debe recibir. Su
médico le indicará cual es la dosis que debe tomar.

Uso en pacientes con alteración renal o hepática: Es posible que sea necesario ajustar la dosis de
Beniod que debe recibir. Su médico le indicará cual es la dosis que debe tomar.

El frasco va provisto de un cierre especial para evitar un uso inadecuado por parte de los niños. Así pues,
es necesario:
- Para abrir: apretar y girar el tapón al mismo tiempo.
- Para cerrar: enroscar el tapón a la vez que se aprieta.

Si toma más Beniod 30 mg comprimidos del que debiera
Si usted ha tomado más Beniod 30 mg comprimidos de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico
o a su farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el
producto y la cantidad tomada.

Si olvidó tomar Beniod 30 mg comprimidos
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
En caso de olvidar tomar un comprimido, éste debe tomarse inmediatamente, continuando con el próximo
comprimido a la hora en que está prescrito.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Beniod 30 mg comprimidos puede producir efectos adversos,
aunque no todas las personas los sufran.

A continuación se recogen los efectos adversos que pueden presentarse bajo el tratamiento con este
medicamento, clasificados en función de su frecuencia:
- Efectos adversos frecuentes (al menos 1 de cada 100 pacientes): vértigo, mareos, dolor de cabeza
(cefalea), tos, náuseas, vómitos o fatiga. Estos síntomas suelen presentarse al inicio del
tratamiento y desaparecen al interrumpir la medicación.

- Efectos adversos poco frecuentes (al menos 1 de cada 1000 pacientes):

- Alteraciones del sistema nervioso: irritabilidad, trastornos del sueño, depresión, pérdida de la
memoria (amnesia), dificultad de concentración, zumbidos en los oídos, lentitud o sensación de
hormigueo.
- Alteraciones cardiovasculares: reducción importante de la presión arterial que puede provocar
disminución de riego sanguíneo, enrojecimiento.
- Alteraciones respiratorias: dificultad para respirar, sensación de dolor al tragar.
- Alteraciones gastrointestinales: pérdida del apetito, trastornos digestivos, diarrea, estreñimiento,
dolor abdominal, heces blandas o sequedad de boca.
- Alteraciones de la piel: reacciones alérgicas, como urticaria, enrojecimiento de la piel, picores o
sudoración.
- Otros: visión borrosa, alteraciones del gusto.

- Efectos adversos raros (al menos 1 de cada 10.000 pacientes) o muy raros (menos de 1 paciente
de cada 10.000 pacientes):

- Alteraciones del sistema nervioso: dolor muscular, confusión.
- Alteraciones respiratorias: estornudos, sinusitis, inflamación de la mucosa nasal, de la lengua o
bronquios, o broncoespasmo.
- Alteraciones gastrointestinales: coloración amarilla de la piel, inflamación del hígado, páncreas
e íleo intestinal.
- Alteraciones de la piel: ronchas, inflamación de la piel, caída del pelo o reacciones alérgicas
graves. Estas reacciones cutáneas pueden estar acompañadas de fiebre, dolor muscular o dolor de las
articulaciones.
- Alteraciones renales: incontinencia urinaria, aumento en la frecuencia de orinar o emisión
dificultosa o dolorosa de orina. Puede producirse o intensificarse un trastorno renal.
- Determinados resultados de los análisis de sangre u orina pueden verse alterados.
- Pueden producirse anomalías en el ciclo menstrual, aumento del tamaño de las mamas en el
hombre o impotencia.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE BENIOD 30 mg comprimidos
Mantener Beniod 30 mg comprimidos fuera del alcance y de la vista de los niños.
Conserve este medicamento en su envase original y perfectamente cerrado.
No utilice Beniod 30 mg comprimidos después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después
de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
El producto se debe utilizar en los dos meses siguientes a la primera apertura del envase.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo
deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el
medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de Beniod 30 mg comprimidos
- El principio activo es delapril (hidrocloruro). Cada comprimido contiene 30 mg de delapril.
- Los demás componentes son: lactosa monohidrato, hidroxipropilcelulosa poco sustituida,
hidroxipropilcelulosa, estearato de magnesio y riboflavina (E-101).

Aspecto del producto y contenido del envase
Beniod 30 mg se presenta en forma de comprimidos en un frasco de vidrio para comprimidos con cierre
de seguridad a prueba de niños. Cada envase contiene 28 comprimidos.

Otras Presentaciones: Beniod 15 mg comprimidos: envases con 28 comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización
CHIESI ESPAÑA, S.A.
Plaça d´Europe, 41-43 Planta 10
(L´Hospitalet de Llobregat) - 08908 – España

Responsable de la fabricación
Chiesi Farmaceutici S.p.A.
Vía Palermo 26/A
43100 Parma (Italia)


Este prospecto ha sido aprobado en Noviembre de 2010
PR02