Prospecto e instrucciones de BOI-KCOMPRIMIDOS EFERVESCENTES, 20 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de BOI-KCOMPRIMIDOS EFERVESCENTES, 20 comprimidos, compuesto por los principios activos POTASIO BICARBONATO, ASCORBICO ACIDO.

1. ¿Qué es BOI-KCOMPRIMIDOS EFERVESCENTES, 20 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve BOI-KCOMPRIMIDOS EFERVESCENTES, 20 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma BOI-KCOMPRIMIDOS EFERVESCENTES, 20 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene BOI-KCOMPRIMIDOS EFERVESCENTES, 20 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de BOI-KCOMPRIMIDOS EFERVESCENTES, 20 comprimidos

Nº Registro: 39427
Descripción clinica: Potasio hidrógenocarbonato/Ácido ascórbico 1.001 mg/250 mg 20 comprimidos efervescentes
Descripción dosis medicamento: 1.001 mg/250 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO EFERVESCENTE
Tipo de envase: Tubo
Contenido: 20 comprimidos
Principios activos: POTASIO BICARBONATO, ASCORBICO ACIDO
Excipientes: BENZOATO DE SODIO (E 211), LACTOSA, SACARINA SODICA, SACAROSA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: Si
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-12-1963
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-12-1963
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-12-1963
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/39427/39427_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/39427/39427_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: MERCK S.L.
Dirección: María de Molina, 40
CP: 28006
Localidad: Madrid
CIF: B08070195

Laboratorio comercializador
Nombre: MERCK S.L.
Dirección: María de Molina, 40
CP: 28006
Localidad: Madrid
CIF: B08070195

Prospecto e instrucciones de BOI-KCOMPRIMIDOS EFERVESCENTES, 20 comprimidos

Prospecto: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

BOI-K comprimidos efervescentes
Hidrogenocarbonato de potasio / Ácido ascórbico


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


Contenido del prospecto:
1. Qué es BOI-K comprimidos efervescentes y para qué se utiliza
2. Antes de tomar BOI-K comprimidos efervescentes
3. Cómo tomar BOI-K comprimidos efervescentes
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de BOI-K comprimidos efervescentes
6. Información adicional


1. QUÉ ES BOI-K comprimidos efervescentes Y PARA QUÉ SE UTILIZA

BOI-K pertenece a un grupo de medicamentos denominados “suplementos minerales”.

BOI-K se emplea en las siguientes situaciones:

Tratamiento y profilaxis de la hipopotasemia (déficit de potasio) en situaciones tales como:

- Pérdidas de potasio provocadas por el tratamiento con diuréticos (medicamentos para
aumentar la eliminación de orina), corticosteroides y derivados (medicamentos para
disminuir la inflamación).

- Pérdidas de potasio provocadas por vómitos, diarreas, problemas renales,
hiperaldosteronismo (producción excesiva de la hormona aldosterona), intensa
sudoración (consecuencia del clima o del ejercicio físico).

- Situaciones en las que existe un déficit en la ingesta de potasio como por ejemplo:
estados de malnutrición, dietas deficitarias.


Tratamiento de la intoxicación con digitálicos (medicamentos para el corazón)

Situaciones en las que sea necesario un aporte adicional de vitamina C.


2. ANTES DE TOMAR BOI-K comprimidos efervescentes

No tome BOI-K comprimidos efervescentes:
- Si es alérgico (hipersensible) al hidrogenocarbonato de potasio, al ácido ascórbico o a
cualquiera de los demás componentes de BOI-K.
- Si tiene exceso de potasio en sangre (hiperpotasemia).
- Si padece alguna de las siguientes enfermedades gastrointestinales (del estómago e
intestino): obstrucción intestinal, estenosis tracto digestivo, íleo paralítico o cualquier otro
proceso que dificulte o impida el paso a través del estómago o del intestino.
- Si padece úlcera péptica o hemorragia digestiva, ya que el exceso de potasio puede producir
una perforación gastrointestinal.
- Si padece insuficiencia renal grave, ya que se puede producir una acumulación de potasio en
el riñón.
- Si padece alguna enfermedad en la que se produzca una disminución de la producción de
orina.
- Si padece la enfermedad de Addison (enfermedad en la que disminuye la producción de
unas hormonas llamadas cortisol y aldosterona).

Tenga especial cuidado con BOI-K comprimidos efervescentes:
- Si tiene o ha tenido cálculos en el riñón o gota.
- Durante el tratamiento, su médico deberá controlar sus niveles de potasio en sangre,
sobretodo en el caso de ancianos, pacientes que sufran alguna enfermedad del corazón o una
insuficiencia renal.
- Si está siendo tratado con amilorida, triamtereno o espironolactona, que son un tipo de
diuréticos (medicamentos para aumentar la eliminación de orina) puede producirse una
hiperpotasemia (niveles altos de potasio en sangre).
- Si está siendo tratado con digitálicos (medicamentos para problemas de corazón), BOI-K
puede hacer aumentar la toxicidad de los digitálicos.
- Si ha tenido alguna vez úlcera péptica, ya que la administración oral de potasio (componente
de BOI-K) puede producir irritación en la mucosa gastrointestinal.

Si toma cantidades de vitamina C (ácido ascórbico) superiores a 1 g al día, se puede llegar a
producir diarrea, cálculos renales (piedras en el riñón) y calambres abdominales (dolor de
estómago). También hay riesgo de que se formen cálculos y de sufrir ataques agudos de gota en
individuos que tienen predisposición a ello.

A lo largo del tratamiento su médico valorará si debe realizarle revisiones periódicas del
electrocardiograma, ya que si hubiese alteraciones en el mismo deberá suspender la
administración de potasio.

Uso en personas de edad avanzada
Su médico deberá controlar sus niveles de potasio en sangre, con el fin de descartar una
insuficiencia renal.


En cualquiera de estas situaciones informe a su médico antes de tomar BOI-K.


Uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente cualquier
otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales
y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el
tratamiento o ajustar la dosis.

Consulte a su médico si toma BOI-K junto con alguno de los siguientes medicamentos:
- Amilorida, triamtereno o espironolactona (medicamentos para aumentar la eliminación de
orina), IECAs (inhibidores del enzima conversor de angiotensina: medicamentos para el
tratamiento de la hipertensión arterial), antagonistas del receptor de angiotensina II
(medicamentos para tratar la hipertensión arterial), AINE’s (antiinflamatorios no
esteroideos: medicamentos para el dolor y la inflamación), ß-bloqueantes (medicamentos
usados para tratar las alteraciones del ritmo del corazón y para la tensión alta), ciclosporina
(medicamento que se usa en caso de transplante), heparina (para evitar la coagulación de la
sangre). Estos medicamentos pueden favorecer la acumulación de potasio y dar lugar a una
hiperkalemia (nivel alto de potasio en sangre).
- Laxantes estimulantes, corticoides, anfotericina B (antibiótico para los hongos),
aminoglucósidos (gentamicina), penicilinas (penicilina, carbenicilina, mezlocilina,
piperacilina, ticarcilina) o polimixina B. Estos medicamentos pueden dar lugar a una mayor
eliminación del potasio, pudiendo producir una hipokalemia (nivel bajo de potasio en
sangre).
- Digitálicos (medicamentos para problemas de corazón), BOI-K puede hacer que aumente su
toxicidad.
- Sales de calcio por vía parenteral, porque pueden aparecer alteraciones del ritmo del
corazón.
- Insulina o bicarbonato porque pueden producir hipokalemia (nivel bajo de potasio en
sangre).
- La vitamina C (ácido ascórbico) a dosis altas puede modificar la acción de los siguientes
medicamentos: antidepresivos, anticoagulantes (para hacer la sangre menos espesa), dosis
altas de salicilatos (medicamentos para aliviar el dolor y reducir la fiebre), sulfamidas (un
tipo de antibióticos), trimetoprima/sulfametoxazol (combinación de antibióticos) o
anticonceptivos hormonales.

Nunca debe tomar otro medicamento por iniciativa propia sin recomendación de su médico, dado
que algunas combinaciones deben evitarse y en otras ocasiones puede ser necesario realizar ajustes
en las dosis de tratamiento.

Interferencias con pruebas de diagnóstico
Si va a someterse a alguna prueba de diagnóstico (análisis de sangre, orina, etc., incluyendo las
pruebas por tiras reactivas) comunique a su médico que está en tratamiento con BOI-K, ya que
puede alterar los resultados.

Embarazo y lactancia:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Informe a su médico si está usted embarazada, trata de quedarse embarazada o se halla en
periodo de lactancia.

Embarazo

No se espera que BOI-K pueda dar lugar a reacciones adversas en la madre o el feto siempre y
cuando no se supere la ingesta diaria recomendada de potasio y de vitamina C.


No se recomienda la administración de potasio ni de vitamina C a dosis altas durante el
embarazo a menos que sea estrictamente necesario.

Lactancia

No se conoce el efecto del potasio a dosis altas, por lo que no se recomienda su administración a
dosis elevadas a no ser que sea estrictamente necesario.

Conducción y uso de máquinas
BOI-K no afecta a la capacidad para conducir o manejar maquinaria.

Información importante sobre alguno de los componentes de BOI-K
Este medicamento contiene lactosa y sacarosa. Si su médico le ha indicado que padece una
intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. CÓMO TOMAR BOI-K comprimidos efervescentes

Siga exactamente las instrucciones de administración de BOI-K indicadas por su médico.
Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

BOI-K se administra por vía oral.

La dosis normal es:

Adultos:
De 2 a 6 comprimidos al día.


Pacientes con insuficiencia renal:
Puede ser necesario realizar un reajuste de la dosis que debe tomar en función del grado de
insuficiencia.

Normas para la correcta administración:
Se recomienda administrar la dosis en 2 ó 3 tomas, coincidiendo con las comidas o a
continuación de ellas, para disminuir el daño sobre el estómago.
El comprimido efervescente debe disolverse en un poco de agua y tomarlo sólo o mezclado con
zumos de frutas, caldo, etc., preferentemente durante las comidas o a continuación de ellas.

Si toma más BOI-K comprimidos efervescentes del que debiera:
Si usted ha tomado más BOI-K de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o
farmacéutico o al Servicio de Información Toxicológica (Teléfono: 91 562 04 20), y lleve
consigo el envase con lo que quede del medicamento, para que el médico sepa lo que ha
tomado.

Entre los síntomas de sobredosis de sales de potasio se encuentran los siguientes: dolor
abdominal, náuseas y vómitos, diarrea y úlceras, opresión en el pecho, hiperpotasemia (exceso
de potasio en sangre), dificultad para respirar e insuficiencia cardiaca.

El tratamiento en pacientes con una sobredosis de un suplemento oral de potasio suele ser
sintomático y puede bastar con la suspensión temporal del tratamiento.


Si olvidó tomar BOI-K comprimidos efervescentes:
Si olvidó tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde, a no ser que se acerque ya la hora
de tomar la siguiente dosis. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto pregunte a su médico o farmacéutico.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, BOI-K puede producir efectos adversos, aunque no todas
las personas los sufran.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico

La terminología de frecuencias utilizada a continuación se ajusta a las siguientes definiciones:
Muy frecuentes ( =1/10), frecuentes ( =1/100, 1/10), poco frecuentes ( =1/1.000, 1/100), raras
( =1/10.000, 1/1.000), muy raras (1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a
partir de los datos disponibles).

Los efectos adversos del hidrogenocarbonato de potasio son, en general, leves y transitorios.
Los efectos adversos son:

- Muy frecuentes: aparición de nauseas, vómitos, diarrea, flatulencia (exceso de gases),
dolor abdominal e hiperacidez gástrica.
- Frecuentes: Presencia de úlcera péptica, hemorragia digestiva, obstrucción intestinal o
perforación intestinal.
- Raros: pueden aparecer erupciones exantemáticas (irritación en la piel).
- Frecuencia desconocida: puede producirse hiperpotasemia grave (exceso de potasio en
sangre).

Si toma cantidades de vitamina C (ácido ascórbico) superiores a 1 g al día, se puede llegar a
producir diarrea, cálculos renales y calambres abdominales. También hay riesgo de que se
formen cálculos y se precipiten ataques agudos de gota en individuos que tienen predisposición
a ellos.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE BOI-K comprimidos efervescentes

Mantener BOI-K fuera del alcance y de la vista de los niños.

Caducidad
No utilice BOI-K después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD.
La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

No requiere condiciones especiales de conservación.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda
pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no
necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de BOI-K comprimidos efervescentes
Los principios activos son hidrogenocarbonato de potasio y ácido ascórbico. Cada comprimido
efervescente de BOI-K contiene 1.001 mg de hidrogenocarbonato de potasio y 250 mg de ácido
ascórbico.

Los demás componentes son: ácido cítrico anhidro, benzoato de sodio (E-211), macrogol 6000,
sacarina de sodio, sacarosa, esencia de limón, lactosa monohidrato.

Aspecto del producto y contenido del envase
BOI-K comprimidos efervescentes se presenta en forma de comprimidos efervescentes blancos,
de forma circular y superficie plana, con olor a limón.

BOI-K comprimidos efervescentes se presenta en envases que contienen 20 ó 50 comprimidos.

En caso que aparezca una coloración amarillenta de los comprimidos, ello no significa pérdida
de su actividad terapéutica potásica.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Merck, S.L.
María de Molina, 40
28006 Madrid

Responsable de la fabricación

MERCK S.L.
Polígono Merck
Mollet del Vallés 08100 España


Este prospecto ha sido aprobado en Abril de 2012

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web
de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
http://www.aemps.gob.es/