Prospecto e instrucciones de BONESIL D FLAS 1500 mg/400 UI COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES, 60 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de BONESIL D FLAS 1500 mg/400 UI COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES, 60 comprimidos, compuesto por los principios activos CALCIO CARBONATO, COLECALCIFEROL.

1. ¿Qué es BONESIL D FLAS 1500 mg/400 UI COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES, 60 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve BONESIL D FLAS 1500 mg/400 UI COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES, 60 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma BONESIL D FLAS 1500 mg/400 UI COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES, 60 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene BONESIL D FLAS 1500 mg/400 UI COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES, 60 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de BONESIL D FLAS 1500 mg/400 UI COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES, 60 comprimidos

Nº Registro: 68620
Descripción clinica: Calcio carbonato/Colecalciferol 1.500 mg/400 UI 60 comprimidos bucodispersables/liotabs
Descripción dosis medicamento: 1.500 mg/400 UI
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO BUCODISPERSABLE
Tipo de envase: Bote
Contenido: 60 comprimidos
Principios activos: CALCIO CARBONATO, COLECALCIFEROL
Excipientes: ALMIDON DE MAIZ, ASPARTAMO, MALTODEXTRINA, LACTOSA HIDRATADA, ACEITE DE SOJA PARCIALMENTE HIDROGENADO, SACAROSA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 13-12-2007
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 28-03-2007
Fecha de último cambio de situación de registro: 28-03-2007
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 28-03-2007
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/68620/68620_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/68620/68620_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: ITALFARMACO, S.A.
Dirección: San Rafael, 3
CP: 28108
Localidad: Alcobendas (Madrid)
CIF: A78570611

Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIOS GEBRO PHARMA, S.A.
Dirección: Avenida Tibidabo, 29
CP: 08022
Localidad: Barcelona
CIF:

Prospecto e instrucciones de BONESIL D FLAS 1500 mg/400 UI COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES, 60 comprimidos

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

BONESIL D FLAS 1500 mg/400 UI comprimidos bucodispersables
carbonato cálcico/colecalciferol


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1. Qué es BONESIL D FLAS 1500 mg/400 UI comprimidos bucodispersables y para qué se
utiliza
2. Antes de tomar BONESIL D FLAS 1500 mg/400 UI comprimidos bucodispersables
3. Cómo tomar BONESIL D FLAS 1500 mg/400 UI comprimidos bucodispersables
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de BONESIL D FLAS 1500 mg/400 UI comprimidos bucodispersables
6. Información adicional


1. QUÉ ES BONESIL D FLAS 1500 mg/400 UI comprimidos bucodispersables Y PARA QUÉ
SE UTILIZA


Este medicamento es una asociación de Calcio y Vitamina D. BONESIL D FLAS comprimidos
bucodispersables está indicado para el tratamiento de estados carenciales de vitamina D en pacientes que
necesitan aporte de calcio, así como suplemento de vitamina D y calcio asociado a ciertos tratamientos de
la osteoporosis.


2. ANTES DE TOMAR BONESIL D FLAS 1500 mg/400 UI comprimidos bucodispersables

No tome BONESIL D FLAS 1500 mg/400 UI comprimidos bucodispersables:

- Si usted es alérgico (hipersensible) a los principios activos o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento.
- Si usted tiene cálculos (piedras) en el riñón.
- Si usted tiene cantidades elevadas de calcio en la sangre o en la orina.

Tenga especial cuidado con BONESIL D FLAS 1500 mg/400 UI comprimidos bucodispersables:

- Durante los tratamientos prolongados con este medicamento, así su médico le controlará los
niveles de calcio en orina y le ajustará la dosis.
- Si sus riñones no funcionan bien o tiene tendencia a la formación de cálculos (piedras) en el
riñón.
- En pacientes ancianos se recomienda controlar regularmente el funcionamiento de los riñones. - Si padece sarcoidosis (enfermedad por la que se inflaman los ganglios, pulmones, hígado,
ojos, piel y otros tejidos).


Toma de BONESIL D FLAS 1500 mg/400 UI comprimidos bucodispersables con los alimentos y
bebidas:

Si toma este medicamento conjuntamente con alimentos y bebidas que contienen ácido oxálico
(presente en espinacas y ruibarbo) o ácido fítico (presente en pan integral y cereales integrales),
pueden producirse interacciones, por lo que se aconseja no tomar BONESIL D FLAS durante las dos
horas siguientes a haber tomado alimentos con alto contenido en ácido oxálico y ácido fítico.

Embarazo y lactancia:

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
El consumo de medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso para el embrión y para el feto.
Durante el embarazo y la lactancia la ingesta diaria no debe superar los 1500 mg de Calcio y 600 UI
de vitamina D
3
.
En la mujer embarazada se deben evitar sobredosis de vitamina D ya que el mantenimiento de niveles
elevados de calcio en sangre de forma prolongada , podría producir alteraciones en el feto

Información importante sobre algunos de los componentes de BONESIL D FLAS 1500 mg/400 UI
comprimidos bucodispersables:

Este medicamento contiene aspartamo (E-951). Las personas afectadas de fenilcetonuria tendrán en
cuenta que cada comprimido contiene 5,31 mg de fenilalanina.

Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos
azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contiene maltodextrinas de almidón de maíz. Este medicamento no contiene gluten.
Este medicamento contiene sacarosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos
azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contiene aceite de soja. No utilizar este medicamento en caso de alergia a la soja.

Conducción y uso de máquinas:

No se han observado efectos sobre la capacidad de conducir y utilizar máquinas.

Uso de otros medicamentos:
Informe a su médico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los
adquiridos sin receta médica.
Ciertos medicamentos pueden interferir con BONESIL D FLAS comprimidos bucodispersables; en
estos casos puede ser necesario cambiar la dosis, interrumpir el tratamiento con alguno de ellos o
esperar al menos unas horas entre la administración de ambos.
Es importante que informe a su médico si está tomando o ha tomado recientemente alguno de los
siguientes medicamentos:
- Glucósidos cardíacos (medicamentos para el corazón).
- Tetraciclinas (ciertos antibióticos), esperar un intervalo de al menos 3 horas
- Diuréticos tiazídicos (medicamentos que aumentan la eliminación de orina).
- Anticonvulsivantes.
- Corticosteroides sistémicos.
- Bifosfonatos y fluoruro sódico, esperar un intervalo de 3 horas.
- Barbitúricos o fenitoína.
Interacciones con pruebas de diagnóstico:

Si le van a hacer alguna prueba diagnóstica (análisis de sangre, orina, ...), comunique a su médico que
está en tratamiento con BONESIL D FLAS FLAS comprimidos bucodispersables ya que puede alterar
los resultados.


3. CÓMO TOMAR BONESIL D FLAS 1500 mg/400 UI comprimidos bucodispersables:

Siga exactamente las instrucciones de administración de BONESIL D FLAS indicadas por su médico.
Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. La dosis normal es:
Adultos: 1-2 comprimidos bucodispersables al día, preferentemente después de las comidas.

Niños: Consultar al médico para individualizar dosis.

Para llevar a cabo una correcta administración del medicamento, dejar disolver el comprimido en la boca,
ingiriendo a continuación un vaso de agua.
Si estima que la acción de este medicamento es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o
farmacéutico.

Si toma más BONESIL D FLAS 1500 mg/400 UI comprimidos bucodispersables del que debiera:

Si ha tomado más BONESIL D FLAS de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o
farmacéutico.
La intoxicación deliberada o accidental con preparados bucodispersables es poco probable.
En caso de sobredosis puede experimentar sensación de sed, aumento de los niveles de calcio en
sangre, aumento de los niveles de calcio en orina, anorexia, náuseas, vómitos, emisión anormal de
grandes cantidades de orina, y depósitos de calcio en los tejidos blandos.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte al Servicio de Información Toxicológica;
teléfono: 91 562 04 20.

Si olvidó tomar BONESIL D FLAS 1500 mg/400 UI comprimidos bucodispersables:

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas, simplemente tome la dosis olvidada
cuando se acuerde y tome las siguientes dosis con la separación entre tomas indicada en cada caso
(12 – 24 horas).

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, BONESIL D FLAS 1500 mg/400 UI comprimidos
bucodispersables puede tener efectos adversos.

Se han observado los siguientes efectos adversos, que se clasifican por órganos y sistemas y por
frecuencias. Las frecuencias se definen como: poco frecuentes (menos de 1 por cada 100 pero más de 1
por cada 1.000 pacientes) o raras (menos de 1 por cada 1000 pero más de 1 por cada 10.000 pacientes).
Trastornos del metabolismo y nutrición
Poco frecuentes: hipercalcemia (elevadas cantidades de calcio en sangre) e hipercalciuria (elevadas
cantidades de calcio en orina).

Trastornos gastrointestinales
Raros: estreñimiento, gases, náuseas, dolor abdominal y diarrea.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE BONESIL D FLAS comprimidos bucodispersables

Inferior a 30º. Conservar en envase original.

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No utilice BONESIL D FLAS después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, después de
{CAD.}.La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo
deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el
medio ambiente.


6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de BONESIL D FLAS 1500 mg/400 UI comprimidos bucodispersables

- Los principios activos son carbonato cálcico y colecalciferol (vitamina D
3
). Cada comprimido
contiene 1500 mg de carbonato calcico (equivalente a 600 mg de calcio) y 400 UI de
colecalciferol (Vitamina D
3
).
- Los demás componentes son ácido cítrico anhidro, maltodextrinas de almidón de maíz (sin
gluten), hidroxipropilcelulosa, lactosa, aspartamo (E-951), ácido esteárico, aroma de naranja, DL-
a-tocoferol, aceite de soja parcialmente hidrogenado, gelatina, sacarosa.

Aspecto del producto y contenido del envase: BONESIL D FLAS se presenta en forma de comprimidos
bucodispersables para administración por vía oral en envases de 60 comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización:
ITALFARMACO S.A.
C/ San Rafael, 3- 28108 Alcobendas (Madrid)
Telf.: 916572323
Responsable de la fabricación:
ITALFARMACO S.p.A.
Viale Fulvio Testi, 330 – 20126 Milán (Italia)
Este prospecto fue aprobado en Marzo de 2007