Prospecto e instrucciones de BRONCO MEDICAL JARABE, 1 frasco de 180 ml

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de BRONCO MEDICAL JARABE, 1 frasco de 180 ml, compuesto por los principios activos SULFOGUAYACOLATO POTASIO, DEXTROMETORFANO HIDROBROMURO.

1. ¿Qué es BRONCO MEDICAL JARABE, 1 frasco de 180 ml?
2. ¿Para qué sirve BRONCO MEDICAL JARABE, 1 frasco de 180 ml?
3. ¿Cómo se toma BRONCO MEDICAL JARABE, 1 frasco de 180 ml?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene BRONCO MEDICAL JARABE, 1 frasco de 180 ml?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de BRONCO MEDICAL JARABE, 1 frasco de 180 ml

Nº Registro: 50456
Descripción clinica: Dextrometorfano/Sulfoguayacolato potásico 10 mg/5 ml + 50 mg/5 ml solución/suspensión oral 180 ml 1 frasco
Descripción dosis medicamento: 10 mg/5 ml + 50 mg/5 ml
Forma farmacéutica: SOLUCIÓN ORAL
Tipo de envase: Frasco
Contenido: 1 frasco de 180 ml
Principios activos: SULFOGUAYACOLATO POTASIO, DEXTROMETORFANO HIDROBROMURO
Excipientes: SACARINA SODICA, SACAROSA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-09-1972
Fecha de último cambio de situación de registro: 10-10-2012
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 10-10-2012
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/50456/50456_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/50456/50456_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: MEDICAL, S.A.
Dirección: Poligono Industrial Las Quemadas. Parcela 87,
CP: 14014
Localidad: Córdoba
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: MEDICAL, S.A.
Dirección: Poligono Industrial Las Quemadas. Parcela 87,
CP: 14014
Localidad: Córdoba
CIF:

Prospecto e instrucciones de BRONCO MEDICAL JARABE, 1 frasco de 180 ml

Prospecto: información para el paciente
Bronco Medical jarabe
Dextrometorfano hidrobromuro / Sulfoguayacolato de potasio.

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque
contiene información importante para usted.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o
las indicadas por su médico, o farmacéutico o enfermero.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico o enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
- Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7 días, o si van acompañados de
fiebre alta, erupciones en la piel, o de dolor de cabeza persistente.

Contenido del prospecto:
1. Qué es Bronco Medical y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Bronco Medical
3. Como tomar Bronco Medical
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Bronco Medical
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Bronco Medical y para qué se utiliza
Tratamiento sintomático de todas las formas de tos que no vayan acompañadas de expectoración (tos
irritativa, tos nerviosa).

El dextrometorfano es un antitusivo que inhibe el reflejo de la tos. El sulfoguayacolato es un
expectorante que facilita la eliminación de la mucosidad.

Debe consultar a su médico si empeora o si no mejora después de 7 días.

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Bronco Medical

No tome Bronco Medical
- si es alérgico al dextrometorfano, al sulfoguayacol, o a cualquiera de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en la sección 6)
- si tiene una enfermedad grave en los pulmones (insuficiencia respiratoria)
- si tiene tos asmática
- si tiene tos acompañada de secreciones abundantes
- si tiene tos persistente o crónica como la originada por el tabaco o por enfisema
- si está en tratamiento o lo ha estado durante las 2 semanas anteriores con algúm medicamento
inhibidor de la monoaminooxidasa (IMAO) utilizado para el tratamiento de la depresión o para
enfermedad de Parkinson u otras enfermedades (ver apartado: “Uso de otros medicamentos”)
- en niños menores de 6 años
- si el paciente se encuentra sedado, debilitado o encamado.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar Broncomedical
- si la tos persiste más de una semana o va acompañada de fiebre alta, erupciones en la piel o dolor de
cabeza persistente
- si padece de enfermedad del hígado


- si tiene dermatitis atópica (enfermedad inflamatoria de la piel caracterizada por eritema, picor,
exudación, costras y descamación, que comienza en la infancia en individuos con predisposición
alérgica hereditaria)

Se han descrito casos de abuso con medicamentos que contienen dextrometorfano en adolescentes, por
lo tanto, deberá tenerse en cuenta esta posibilidad, debido a que pueden ocasionarse efectos adversos
graves (ver apartado: “Si toma más Bronco Medical del que debiera”).

Niños y adolescentes
No utilizar en menores de 6 años.

Uso de Bronco Medical con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente o podría tener que
utilizar cualquier otro medicamento.

No tome este medicamento durante el tratamiento, ni en las 2 semanas posteriores al mismo con los
siguientes medicamentos, ya que se puede producir excitación, tensión arterial alta y fiebre más alta de
40ºC (hiperpirexia):

- Antidepresivos inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) (moclobemida, tranilcipromina)
- Antidepresivos inhibidores de la recaptación de la serotonina (paroxetina, fluoxetina)
- Bupropion (utilizado para dejar de fumar)
- Linezolid (utilizado como antibacteriano)
- Procarbacina (utilizado para tratar el cáncer)
- Selegilina (utilizado para el tratamiento del Parkinson)
- Sibutramina (utilizado para tratar la obesidad)

Si está utilizando alguno de los siguientes medicamentos podría ser necesario modificar la dosis de
alguno de ellos o interrumpir el tratamiento:
- Amiodarona y quinidina (para tratar las arritmias del corazón)
- Antiinflamatorios (celecoxib, parecoxib o valdecoxib)
- Depresores del sistema nervioso central (algunos de ellos utilizados para tratar: enfermedades
mentales, alergia, enfermedades de Parkinson, etc)
- Expectorantes y mucolíticos (utilizados para eliminar flemas y mocos).
- Haloperidol (utilizado para el tratamiento de trastornos mentales) puede incrementar los efectos
adversos del dextrometorfano.

Toma de Bronco Medical con alimentos, bebidas y alcohol
No deben consumirse bebidas alcohólicas durante el tratamiento, porque puede provocar efectos
adversos.

No tomar conjuntamente con zumo de pomelo, o de naranja amarga porque pueden aumentar los
efectos adversos de este medicamento.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de
quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Si está embarazada, no utilizar Bronco Medical a no ser que su médico lo considera completamente
necesario para su tratamiento.

Este medicamento se elimina con la leche materna, por ello se recomienda suspender la lactancia
materna o evitar la administración de este medicamento.
Importante para la mujer
Si usted está embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico antes de tomar este
medicamento. El consumo del medicamento durante el embarazo puede ser peligroso para el embrión
o el feto y debe ser vigilado por su médico.

Conducción y uso de máquinas
En raras ocasiones, durante el tratamiento, pueden aparecer somnolencia y mareos leves, por lo que si
notase estos síntomas, no deberá conducir automóviles ni manejar máquinas peligrosas.

Información importante sobre algunos de los componentes de Bronco Medical
Este medicamento contiene sacarosa. Los pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa,
malabsorción de glucosa o galactosa, o insuficiencia de sacarasa-isomaltasa, no deben tomar este
medicamento. Este medicamento contiene 3 gramos de sacarosa por 5 ml, lo que deberá tenerse en
cuenta en el tratamiento de pacientes con diabetes mellitus.

3. Cómo tomar Bronco Medical

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o
las indicadas por su médico, o farmacéutico o enfermero. En caso de duda pregunte a su médico o,
farmacéutico o enfermero.

La dosis recomendada es:
Adultos y niños mayores de 12 años: Tomar de 5 ml a 10 ml cada 6 horas. Dependiendo de la
intensidad de la tos, cada 4 horas si fuera necesario. No sobrepasar las 6 tomas en 24 horas.
La cantidad máxima que pueden tomar en 24 horas es de 60 ml repartidos en varias tomas.

Niños de 6 a 12 años: Tomar de 2,5 ml a 5 ml, dependiendo de la intensidad de la tos, cada 4 horas si
fuera necesario. No sobrepasar las 6 tomas en 24 horas
La cantidad máxima que pueden tomar en 24 horas es de 30 ml repartidos en varias tomas.

Usar siempre la dosis más baja efectiva.
En enfermos hepáticos la dosis debe reducirse a la mitad, no sobrepasando en ningún caso la dosis de
4 tomas diarias.

Normas para la correcta administración
Bronco Medical se toma por vía oral.

Incluido en el envase se encuentra un vasito dosificador. De este modo podrá medir en el vasito la
cantidad de medicamento a tomar de acuerdo a la información arriba mencionada.

Agítese antes de usar.
Para abrir, presionar y girar a la vez el tapón.
Verter en el vaso dosificador la dosis exacta.

Se puede tomar con o sin alimento.
No tomar con zumo de pomelo o de naranja amarga ni con bebidas alcohólicas (Ver apartado: Toma
de Bronco Medical con alimentos o bebidas).

Si la tos empeora, si persiste después de 7 días de tratamiento, o va acompañada de fiebre alta,
erupciones en la piel o dolor de cabeza persistente, consulte con su médico.

Uso en niños y adolescentes


No administrar a niños menores de 6 años.

Si toma más Bronco Medical del que debe
Si toma más Bronco Medical del recomendado podrá notar: confusión, excitabilidad, inquietud,
nerviosismo e irritabilidad.

La toma de cantidades muy altas de este medicamento, puede producir en los niños un estado de
sopor, alucinaciones, nerviosismo, náuseas, vómitos o alteraciones en la forma de andar.

Se han producido casos de abuso con medicamentos que contienen dextrometorfano, pudiendo
aparecer efectos adversos graves, como ansiedad, pánico, pérdida de memoria, taquicardia
(aceleración de los latidos del corazón), letargo, hipertensión o hipotensión (tensión alta o baja),
midriasis (dilatación de la pupila del ojo), agitación, vértigo, molestias gastrointestinales, habla
farfullante, nistagmo (movimiento incontrolado e involuntario de los ojos), fiebre, taquipnea
(respiración superficial y rápida), daño cerebral, ataxia (movimientos descoordinados), convulsiones,
depresión respiratoria, pérdida de conciencia, arritmias (latidos irregulares del corazón) y muerte.

En caso de sobredosis o uso inadecuado, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame
al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 915620420, indicando el medicamento y la cantidad
ingerida.

Si olvidó tomar Bronco Medical
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si es necesario, reinicie el tratamiento
según se indica en el apartado 3. “Cómo tomar Bronco Medical”.

Si interrumpe el tratamiento con Bronco Medical
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, o farmacéutico o
enfermero.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Bronco Medical puede producir efectos adversos, aunque no
todas las personas los sufran.

Durante el período de utilización del dextrometorfano, se han observado los siguientes efectos
adversos cuya frecuencia no se ha podido establecer con exactitud:

- En algunos casos se ha producido: somnolencia, mareo, vértigo, estreñimiento, molestias
gastrointestinales, nauseas, vómitos
- En más raras ocasiones: confusión mental y dolor de cabeza.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

5. Conservación de Bronco Medical

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de
CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

No se precisan condiciones especiales de conservación. Conservar en el envase original.


Una vez abierto el envase, no se debe utilizar pasados 6 meses.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma
ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Bronco Medical
- Los principios activos son Dextrometorfano hidrobromuro y Sulfoguayacolato de potasio.
- Los demás componentes (excipientes) son sacarosa, sacarina sódica, esencia de menta, esencia de
piña, caramelo (E-150) y agua purificada.

Aspecto del producto y contenido del envase
Bronco Medical es una solución transparente de color que se presenta en frasco de cristal topacio
conteniendo 180 ml de producto y vasito dosificador de 15 ml.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Medical, S.A.
Pol. Ind. Las Quemadas, parcela 87
14014 - Córdoba.

Responsable de la fabricación

GENERFARMA, S.L.
Isaac Peral 6 - Parque Tecnológico Paterna

Valencia - 46980 – España


Este prospecto ha sido aprobado en
Septiembre de 2012

“La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/”