Prospecto e instrucciones de BRONQUIDIAZINA CR SUSPENSION, 1 frasco de 150 ml

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de BRONQUIDIAZINA CR SUSPENSION, 1 frasco de 150 ml, compuesto por los principios activos BALSAMO TOLU JARABE, SULFAMETOXAZOL, BENZOATO SODIO, BROMHEXINA HIDROCLORURO, TRIMETOPRIMA.

1. ¿Qué es BRONQUIDIAZINA CR SUSPENSION, 1 frasco de 150 ml?
2. ¿Para qué sirve BRONQUIDIAZINA CR SUSPENSION, 1 frasco de 150 ml?
3. ¿Cómo se toma BRONQUIDIAZINA CR SUSPENSION, 1 frasco de 150 ml?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene BRONQUIDIAZINA CR SUSPENSION, 1 frasco de 150 ml?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de BRONQUIDIAZINA CR SUSPENSION, 1 frasco de 150 ml

Nº Registro: 33618
Descripción clinica: Producto combinado expectorante/mucolítico con antibiótico oral
Descripción dosis medicamento: N/A (más de 3 PA)
Forma farmacéutica: SUSPENSIÓN ORAL
Tipo de envase: Desconocido
Contenido: 1 frasco de 150 ml
Principios activos: BALSAMO TOLU JARABE, SULFAMETOXAZOL, BENZOATO SODIO, BROMHEXINA HIDROCLORURO, TRIMETOPRIMA
Excipientes: GLICEROL, XANTANO, GOMA DE, JARABE SIMPLE, METILPARABENO (E 218), POLISORBATO 80, PROPILPARABENO (E 216), SACARINA SODICA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-11-1977
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-11-1977
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-11-1977
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: No Disponible
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/33618/33618_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: FAES FARMA, S.A.
Dirección: Maximo Aguirre, 14.
CP: 48940
Localidad: Lamiaco-Lejona (Vizcaya)
CIF: A48004360

Laboratorio comercializador
Nombre: FAES FARMA, S.A.
Dirección: Maximo Aguirre, 14.
CP: 48940
Localidad: Lamiaco-Lejona (Vizcaya)
CIF: A48004360

Prospecto e instrucciones de BRONQUIDIAZINA CR SUSPENSION, 1 frasco de 150 ml

O
Bronquidiazina C.R.
Suspensión

COMPOSICIÓN
Por 7,5 ml Por 2,5 ml
Trimetoprim 80 mg 26,7 mg
Sulfametoxazol 400 mg 133,3 mg
Bromexina HCl 4 mg 1,3 mg
Benzoato de sodio 250 mg 83,3 mg
Jarabe bálsamo Tolú 325 mg 108,3 mg
Excipientes: Glicerol (E422), sacarosa, goma xantana, sacarina de sodio, parahidroxibenzoato
de metilo (E218), polisorbato 80, parahidroxibenzoato de propilo (E216), antiespumante
dimetilpolisiloxano, esencia de anís, agua, c.s.

PROPIEDADES
La asociación de una sulfamida, el sulfametoxazol y una diaminopirimidina, la trimetoprima, da
lugar a un medicamento eficaz frente a una gran variedad de gérmenes causantes de diferentes
enfermedades.
Bronquidiazina C.R. logra también, a través de la Bromexina, un efecto fluidificante de las
secreciones respiratorias, efecto conseguido gracias a la obtención de una disminución de la viscosidad
del mucus. El resultado final es una mayor facilidad de expulsión de dichas secreciones.
Finalmente, gracias al Benzoato de sodio y al Jarabe bálsamo Tolú, Bronquidiazina C.R. posee
una clara actividad balsámico-expectorante.

INDICACIONES
Infecciones del aparato respiratorio:
Bronquitis aguda y reagudización de la bronquitis crónica, pneumonía, infecciones del oído
medio y sinusitis.
Tratamiento y prevención de pneumonía por Pneumocystis Carinii.
Cualquiera de las infecciones citadas debe ser diagnosticada y su tratamiento establecido por el
médico, por lo que no debe, en ningún caso, utilizarse este medicamento por propia iniciativa.

POSOLOGÍA. MODO DE EMPLEO
Las dosis prescritas por el médico no deben modificarse ni interrumpirse.
Como regla general puede darse la siguiente pauta para la utilización del medicamento.
En adultos y niños mayores de 12 años: 7,5 ml tres veces al día.
En niños de edad comprendida entre 2 y 12 años: 2,5 ml tres veces al día.

ADVERTENCIAS
Advertencia sobre excipientes
Este medicamento por contener glicerol como excipiente puede ser perjudicial a dosis elevadas.
Puede provocar dolor de cabeza, molestias de estómago y diarrea.

CONTRAINDICACIONES
- Este medicamento puede resultar contraindicado en personas sensibles a alguna de las
sustancias que lo componen.
- No se debe utilizar en niños menores de dos años.
- No se debe utilizar sin una supervisión adecuada en desórdenes hematológicos graves.

PRECAUCIONES
- Debe ser empleado con precaución en pacientes con insuficiencia renal o hepática, o en los
afectados por desnutrición o alcoholismo.
- Se empleará con precaución en pacientes con alergias graves o asma bronquial.
- Se debe poner especial cuidado en tratar con este medicamento a pacientes ancianos.
- Evitar la exposición excesiva al sol o el uso de lámparas solares.

Se han descrito erupciones cutáneas que pueden amenazar la vida del paciente (síndrome de
Stevens Johnson y necrólisis epidérmica tóxica) con el uso de BRONQUIDIAZINA C.R., inicialmente
aparecen como puntos o manchas circulares, rojizos, a menudo con una ampolla central.
Otros signos adicionales que pueden aparecer son llagas en la boca, garganta, nariz, genitales y
conjuntivitis (ojos hinchados y rojos)
Estas erupciones, a menudo van acompañadas de síntomas de gripe. La erupción puede
progresar a la formación de ampollas generalizadas o descamación de la piel.
El periodo de mayor riesgo de aparición de reacciones cutáneas graves es durante las primeras
semanas de tratamiento.
Si usted ha desarrollado síndrome de Stevens Johnson o necrólisis epidérmica tóxica con el uso
de BRONQUIDIAZINA C.R., no debe utilizar BRONQUIDIAZINA C.R de nuevo en ningún
momento.
Si usted desarrolla erupciones o estos síntomas en la piel suspenda el tratamiento y acuda
inmediatamente a un médico e infórmele de que está tomando este medicamento.

Embarazo y lactancia
La posible utilización de este medicamento en los períodos de embarazo y lactancia será
igualmente valorada y establecida por el médico.

EFECTOS SECUNDARIOS
Este medicamento es, generalmente, bien tolerado por la mayoría de los pacientes.
No obstante en determinados casos, pueden producirse náuseas, vómitos, diarrea o dificultades
respiratorias.
Más raramente rojeces en la piel y en pacientes de edad avanzada erupciones cutáneas de mayor
gravedad.
Muy raramente pueden aparecer erupciones en la piel que pueden amenazar la vida del paciente
(síndrome de Stevens Johnson, necrólisis epidérmica tóxica) (ver apartado PRECAUCIONES).
Si aparece cualquiera de los síntomas citados se deberá consultar inmediatamente al médico.

INCOMPATIBILIDADES
Este medicamento puede tener una influencia sobre la acción de otros que se estén tomando
simultáneamente por lo que si está usted en tratamiento para diabetes, epilepsia o con fármacos con
efecto sobre la coagulación de la sangre, deberá comunicarlo a su médico.

INTOXICACIÓN Y SU TRATAMIENTO
La toma accidental de este medicamento o la sobredosificación deben ser inmediatamente
comunicados al médico, indicando la cantidad de producto ingerido.
Los síntomas de sobredosificación más frecuentes son vómitos, náuseas, vértigo y confusión.
En cualquier caso:
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica.
Teléfono 91 562 04 20.

PRESENTACIÓN
Frasco conteniendo 150 ml y medida dosificadora.

AGÍTESE ANTES DE USARLO
Con receta médica.
Los medicamentos deben mantenerse fuera del alcance de los niños.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma,
ayudará a proteger el medio ambiente.

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de
la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/


FAES FARMA, S.A.
Máximo Aguirre, 14 – 48940 Lamiaco-Lejona (Vizcaya)


Este prospecto ha sido aprobado en Agosto 2012