Prospecto e instrucciones de BUSCAPINA 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS , 500 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de BUSCAPINA 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS , 500 comprimidos, compuesto por los principios activos ESCOPOLAMINA BUTILBROMURO.

1. ¿Qué es BUSCAPINA 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS , 500 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve BUSCAPINA 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS , 500 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma BUSCAPINA 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS , 500 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene BUSCAPINA 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS , 500 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de BUSCAPINA 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS , 500 comprimidos

Nº Registro: 18221
Descripción clinica: Butilescopolamina 10 mg 500 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 10 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO RECUBIERTO
Tipo de envase: Blister
Contenido: 500 comprimidos
Principios activos: ESCOPOLAMINA BUTILBROMURO
Excipientes: ALMIDON DE MAIZ, GOMA ARABIGA, SACAROSA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: Si
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-11-1952
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-11-1952
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-11-1952
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/18221/18221_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/18221/18221_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: BOEHRINGER INGELHEIM ESPAÑA, S.A.
Dirección: Prat de la Riba, 50
CP: 08174
Localidad: Sant Cugat del Valles (Barcelona)
CIF: A08006470

Laboratorio comercializador
Nombre: BOEHRINGER INGELHEIM ESPAÑA, S.A.
Dirección: Prat de la Riba, 50
CP: 08174
Localidad: Sant Cugat del Valles (Barcelona)
CIF: A08006470

Prospecto e instrucciones de BUSCAPINA 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS , 500 comprimidos

Prospecto: información para el usuario
Buscapina 10 mg comprimidos recubiertos
Butilbromuro de escopolamina

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque
contiene información importante para usted.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este
prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
- Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 3 días.


Contenido del prospecto
1. Qué es Buscapina y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Buscapina
3. Cómo tomar Buscapina
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Buscapina
6. Contenido del envase e información adicional


1. Qué es Buscapina y para qué se utiliza

El principio activo de Buscapina pertenece a un grupo de medicamentos denominados
Alcaloides semisintéticos de la Belladona, compuestos de amonio cuaternario. Posee acción
antiespasmódica sobre el músculo liso de los tractos gastrointestinal, biliar y genitourinario.

Buscapina se utiliza para el tratamiento de los espasmos del tracto gastrointestinal, espasmos y
trastornos de la motilidad (disquinesias) de las vías biliares y espasmos del tracto genitourinario,
en adultos y niños mayores de 6 años.


2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Buscapina

No tome Buscapina
- Si es alérgico a butilbromuro de escopolamina o a cualquiera de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en la sección 6).
- Si padece de aumento de la presión del ojo (glaucoma de ángulo estrecho) y no está siendo
tratado.
- Si padece de hipertrofia de la próstata.
- Si sufre de retención de orina por cualquier patología uretro-prostática.
- Si padece de estenosis mecánica del tracto gastrointestinal (estrechamiento del tracto
gastrointestinal) o estenosis de píloro (estrechamiento del píloro).
- Si padece de íleo paralítico (parálisis intestinal).
- Si tiene taquicardia.
- Si padece de megacolon (colon anormalmente grande).
- Si padece de miastenia gravis (enfermedad crónica caracterizada por grados variables de
debilidad muscular).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Buscapina.
Tenga especial cuidado con Buscapina si ha padecido alguna vez:
- Aumento de la presión del ojo (glaucoma de ángulo estrecho).
- Taquicardias.
- Obstrucciones intestinales o urinarias.
- Hipertrofia de la próstata con retención de orina.

Si ha padecido las enfermedades anteriormente mencionadas en el momento del tratamiento
consulte a su médico.

En caso de que el dolor abdominal grave y de origen desconocido persista o empeore, o se
presente con síntomas como fiebre, náuseas, vómitos, cambios en las defecaciones, dolor en el
abdomen con la palpación, disminución de la tensión arterial, desmayo o presencia de sangre en
heces, debe consultar a su médico inmediatamente.

Niños
Debido a la dosis, este medicamento no está indicado en niños menores de 6 años.

Toma de Buscapina con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener
que utilizar cualquier otro medicamento.

Debe informar al médico en caso de tratamiento simultáneo con los siguientes medicamentos:
? Fármacos para el tratamiento de la depresión (antidepresivos tricíclicos y tetracíclicos).
? Fármacos para el tratamiento de la alergia (antihistamínicos).
? Fármacos para el tratamiento de algunos trastornos mentales (antipsicóticos).
? Fármacos para el tratamiento de las arritmias cardiacas (quinidina, disopiramida).
? Fármacos para el tratamiento de la insuficiencia cardiaca y/o tratamiento del asma
(digoxina, beta-adrenérgicos).
? Fármacos para el tratamiento de las infecciones por virus y/o tratamiento de la enfermedad
del parkinson (amantadina).
? Fármacos para el tratamiento de los vómitos/náuseas y/o parálisis de los movimientos del
estómago (antagonistas dopaminérgicos, por ejemplo metoclopramida).
? Otros fármacos anticolinérgicos (por ejemplo tiotropio, ipratropio y compuestos similares a
atropina).

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención
de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este
medicamento.

Se recomienda evitar el uso de Buscapina durante el embarazo y la lactancia.

Conducción y uso de máquinas
La administración de Buscapina puede producir efectos adversos tales como confusión, visión
borrosa, sueño, etc… que pueden afectar la capacidad para conducir y utilizar máquinas. Si nota
esos efectos, no conduzca ni maneje máquinas.

Buscapina contiene sacarosa
Este medicamento contiene sacarosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a
ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.


3. Cómo tomar Buscapina
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este
prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda pregunte a su médico
o farmacéutico.

La dosis recomendada para adultos y niños mayoresde 6 años es de 1 a 2 comprimidos
recubiertos, 3 a 5 veces al día.

Debe administrarse por vía oral. Ingiera los comprimidos recubiertos con un poco de líquido sin
masticar.

La dosis diaria máxima no debe sobrepasar los 100 mg de butilbromuro de escopolamina (10
comprimidos recubiertos de Buscapina 10 mg comprimidos recubiertos).

La duración óptima del tratamiento sintomático depende de la indicación. No se ha establecido
un límite para la duración del tratamiento.

Buscapina no debe administrarse de forma continuada o durante periodos de tiempo largos sin
conocer la causa del dolor en el abdomen.

No se requiere ajuste de la dosis en pacientes con problemas en el funcionamiento del riñón y/o
hígado.

Uso en niños
Debido a la dosis, este medicamento no está indicado en niños menores de 6 años.

Si toma más Buscapina del que debe
Podrían producirse síntomas anticolinérgicos (tales como retención de orina, sequedad de boca,
enrojecimiento cutáneo, taquicardia, inhibición de la motilidad gastrointestinal y trastornos
pasajeros de la visión).

Si ha tomado más Buscapina de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o a su
farmacéutico, o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20.

Información para el médico
Si fuera necesario, pueden administrarse parasimpaticomiméticos. Los pacientes deben
consultar urgentemente a un oftalmólogo en caso de glaucoma. Las complicaciones
cardiovasculares deben tratarse de acuerdo con las medidas terapéuticas habituales. Si se
produce parálisis respiratoria, se practicará intubación y respiración artificial. Sondar en caso de
retención urinaria.
Además, se aplicarán las medidas de soporte adecuadas, que sean necesarias.

Si olvidó tomar Buscapina
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.


4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos,
aunque no todas las personas los sufran.

Los efectos adversos descritos son:
- Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas): reacciones en la piel,
urticaria, picor, taquicardia, sequedad de boca, alteración de la secreción de sudor (dishidrosis).
- Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas): dificultad para orinar (retención
urinaria). - Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): shock
causado por una reacción alérgica grave (shock anafiláctico), reacción causada por una alergia
(reacción anafiláctica), dificultad para respirar (disnea), erupción en la piel (exantema), rojez en
la piel (eritema), hipersensibilidad.

Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico,
incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de
Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es.
Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más
información sobre la seguridad de este medicamento.


5. Conservación de Buscapina

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No requiere condiciones especiales de conservación.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después
de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesite en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte
a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De
esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.


6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Buscapina
El principio activo es butilbromuro de escopolamina. Cada comprimido recubierto contiene 10
mg de butilbromuro de escopolamina.

Los demás componentes son hidrógeno fosfato de calcio, almidón de maíz seco, almidón de
maíz soluble, sílice coloidal anhidra, ácido tartárico (E 334), ácido esteárico-palmítico,
povidona, sacarosa, talco, goma arábiga, dióxido de titanio (E 171), macrogol 6000, cera de
carnauba y cera blanca.

Aspecto del producto y contenido del envase
Comprimidos recubiertos blancos, redondos y biconvexos.

Se presenta en envases que contienen 60 comprimidos recubiertos y envases clínicos de 500
comprimidos recubiertos.

Titular de la autorización de comercialización
Boehringer Ingelheim España, S.A.
Prat de la Riba 50
08174 San Cugat del Vallès (Barcelona)
España

Responsable de la fabricación
Delpharm Reims SAS
10 rue Colonel Charbonneaux (Reims) 51100 Francia

o

Boehringer Ingelheim Ellas A.E.
5th Km Peanias - Markopoulou
Attica
Grecia


Fecha de la última revisión de este prospecto:Octubre2013.

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de
la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
http://www.aemps.gob.es/.