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Prospecto e instrucciones de BYETTA 5 microgramos SOLUCION INYECTABLE, PLUMA PRECARGADA, 1 pluma precargada de 60 dosis

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios www.aemps.gob.es
Fecha de obtención de la información: 11 de marzo de 2014

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de BYETTA 5 microgramos SOLUCION INYECTABLE, PLUMA PRECARGADA, 1 pluma precargada de 60 dosis, compuesto por los principios activos EXENATIDA.

  1. ¿Qué es BYETTA 5 microgramos SOLUCION INYECTABLE, PLUMA PRECARGADA, 1 pluma precargada de 60 dosis?
  2. ¿Para qué sirve BYETTA 5 microgramos SOLUCION INYECTABLE, PLUMA PRECARGADA, 1 pluma precargada de 60 dosis?
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Ficha técnica de BYETTA 5 microgramos SOLUCION INYECTABLE, PLUMA PRECARGADA, 1 pluma precargada de 60 dosis


Nº Registro: 6362001
Descripción clinica: Exenatida 5 microgramos/dosis inyectable 0,02 ml 60 dosis 1 pluma precargada
Descripción dosis medicamento: 5 microgramos/dosis
Forma farmacéutica: SOLUCIÓN INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA
Tipo de envase: Pluma precargada
Contenido: 1 pluma precargada de 60 dosis
Principios activos: EXENATIDA
Excipientes: MANITOL, ACETATO SODICO TRIHIDRATO
Vias de administración: VÍA SUBCUTANEA
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: Si
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 10-11-2008
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 04-04-2007
Fecha de último cambio de situación de registro: 04-04-2007
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 04-04-2007
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/06362001/06362001_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/06362001/06362001_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: BRISTOL MYERS SQUIBB / ASTRAZENECA EEIG
Dirección: Bristol-Myers Squibb House Uxbridge Business Park, Sanderson Road
CP: UB8 1DH
Localidad: Uxbridge-Middlesex
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: BRISTOL MYERS SQUIBB, S.A
Dirección: C/ Quintanavides, 15
CP: 28050
Localidad: Madrid
CIF:

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