Prospecto e instrucciones de CALMANTE VITAMINADO PEREZ GIMENEZ, 20 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de CALMANTE VITAMINADO PEREZ GIMENEZ, 20 comprimidos, compuesto por los principios activos CAFEINA, ACETILSALICILICO ACIDO, TIAMINA HIDROCLORURO.

1. ¿Qué es CALMANTE VITAMINADO PEREZ GIMENEZ, 20 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve CALMANTE VITAMINADO PEREZ GIMENEZ, 20 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma CALMANTE VITAMINADO PEREZ GIMENEZ, 20 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene CALMANTE VITAMINADO PEREZ GIMENEZ, 20 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de CALMANTE VITAMINADO PEREZ GIMENEZ, 20 comprimidos

Nº Registro: 13473
Descripción clinica: Ácido acetilsalicílico/Cafeína/Tiamina 500 mg/50 mg/2 mg 20 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 500 mg/50 mg/2 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO
Tipo de envase: Blister
Contenido: 20 comprimidos
Principios activos: CAFEINA, ACETILSALICILICO ACIDO, TIAMINA HIDROCLORURO
Excipientes: ALMIDON DE TRIGO
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-05-1950
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-05-1950
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-05-1950
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/13473/13473_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/13473/13473_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIOS PEREZ GIMENEZ, S.A.
Dirección: Pol. Ind. Los Mochos. Polígono 8 - Parcela 20. Crta. A-431, Km 19
CP: 14720
Localidad: Almodovar del Río (Córdoba)
CIF: A14013759

Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIOS PEREZ GIMENEZ, S.A.
Dirección: Pol. Ind. Los Mochos. Polígono 8 - Parcela 20. Crta. A-431, Km 19
CP: 14720
Localidad: Almodovar del Río (Córdoba)
CIF: A14013759

Prospecto e instrucciones de CALMANTE VITAMINADO PEREZ GIMENEZ, 20 comprimidos

PROSPECTO

Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted.
Este medicamento puede obtenerse sin receta, para el tratamiento de afecciones menores sin la
intervención de un médico. No obstante, debe usted utilizar con cuidado CALMANTE
VITAMINADO para obtener los mejores resultados.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita información adicional o consejo, consulte a su farmacéutico.
- Si los síntomas empeoran, o si persiste el dolor durante más de 10 días o la fiebre durante mas
de 3 días, o bien aparecen otros síntomas, debe consultar a un médico.

En este prospecto se encontrará información acerca de:

1. Qué es CALMANTE VITAMINADO y para qué se utiliza
2. Antes de tomar CALMANTE VITAMINADO
3. Cómo tomar CALMANTE VITAMINADO
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de CALMANTE VITAMINADO

CALMANTE VITAMINADO PÉREZ GIMÉNEZ

Cada comprimido contiene:
Como principio activo:
Ácido acetilsalicílico.................................................500 mg
Cafeína ....................................................................... 50 mg
Hidrocloruro de tiamina (vitamina B
1
) ....................... 2 mg

Los demás componentes (excipientes) son: Almidón de trigo (exento de gluten), estearato de
magnesio y talco.

TITULAR Y RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN

TITULAR
LABORATORIOS PÉREZ GIMÉNEZ
Pol. Ind. Los Mochos. Polígono 8 - Parcela 20. Crta. A-431, Km 19
(Almodovar del Río) - 14720 – España


1. QUÉ ES CALMANTE VITAMINADO Y PARA QUÉ SE UTILIZA

CALMANTE VITAMINADO son comprimidos.
Se presentan en envases de contenido 10 y 20 comprimidos.

La asociación de ácido acetilsalicílico, cafeína, hidrocloruro de tiamina (vitamina B
1
) es eficaz
para reducir la fiebre y el dolor.



CALMANTE VITAMINADO está indicado para el alivio sintomático de los dolores
ocasionales leves o moderados, como dolores de cabeza, dolores dentales, dolores menstruales,
musculares (contracturas) o de espalda (lumbalgia).
Estados febriles.

2. ANTES DE TOMAR CALMANTE VITAMINADO

No tome CALMANTE VITAMINADO :

- si padece o ha padecido úlcera gástrica, duodenal o molestias gástricas de
repetición.
- si ha presentado reacciones alérgicas de tipo asmático (dificultad para respirar,
ahogo, broncoespasmos y algunos casos de tos o pitidos al respirar) al tomar
antiinflamatorios, ácido acetilsalicílico, otros analgésicos, así como el colorante
tartrazina.
- si es alérgico al ácido acetilsalicílico, cafeína o vitamina B1 o a cualquier otro
componente de este medicamento.
- si padece o ha padecido asma, con o sin pólipos nasales, rinitis o urticaria después
de habe tomado ácido acetilsalicílico
- si padece hemofilia u otros problemas de coagulación sanguínea que le
predisponen a padecer hemorragias internas.
- si está en tratamiento con fármacos para la evitar la coagulación de la sangre
(anticoagulantes orales).
- si padece una enfermedad grave del riñón y/o del hígado (insuficiencia renal y/o
hepática).
- si tiene menos de 16 años, ya que el uso de ácido acetilsalicílico se ha relacionado
con el Síndrome de Reye, enfermedad poco frecuente pero grave. Además, este
preparado contiene cafeína y no debe de administrase a niños.
- Si se encuentra en el tercer trimestre del embarazo

Tenga especial cuidado con CALMANTE VITAMINADO :

Avise a su médico antes de tomar este medicamento si se encuentra en alguna de las
situaciones descritas a continuación:
• se ha sometido recientemente a una intervención quirúrgica, incluyendo cirugía dental.
• si debe someterse a una intervención quirúrgica, incluyendo cirugía dental en los próximos
siete días.
• si está tomando antiinflamatorios u otro tipo de medicamentos ya que ciertos medicamentos
pueden interaccionar con CALMANTE VITAMINADO y producir efectos indeseados (ver
“Uso de otros medicamentos”)
• si padece hipertensión, tiene reducidas las funciones del riñón, corazón o hígado, presenta
alteraciones en la coagulación sanguínea o está en tratamiento con anticoagulantes.
• si es alérgico a otros antiinflamatorios o antirreumáticos.
• si tiene una deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa.
• si padece rinitis y/o urticaria.
• Si ha sido vacunado recientemente
• Si es diabético ya que la cafeína puede elevar los niveles de glucosa en sangre
• Si ha padecido previamente reacciones de hipersensibilidad a otros medicamentos que se
administran en pacientes asmáticos como aminofilina o teofilina

Toma CALMANTE VITAMINADO con los alimentos y bebidas:
Tome este medicamento después de las comidas o con algún alimento.

Si usted consume habitualmente alcohol (tres o más bebidas alcohólicas – cerveza, vino,
licor,...- al día), tomar CALMANTE VITAMINADO puede provocar una hemorragia de
estómago.

El uso simultáneo de este medicamento en bebidas que contienen cafeína, puede
ocasionar excesiva estimulación del sistema nervioso central con nerviosismo,
irritabilidad o insomnio.

Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
CALMANTE VITAMINADO no debe de utilizarse durante el tercer trimestre de
embarazo y durante toda la lactancia.

Uso en niños:
Este medicamento no debe de administrarse a menores de 16 años

Uso en ancianos:
Las personas de edad avanzada no deben tomar este medicamento sin consultar a su
médico, ya que son más propensas a padecer sus efectos adversos.

Uso en deportistas
Se informa a los deportistas que este medicamento contiene un componente que puede
establecer un resultado analítico de control de dopaje como positivo.

Conducción y uso de máquinas
No se ha descrito ningún efecto en este sentido.

Información importante sobre alguno de los componentes de CALMANTE
VITAMINADO

Uso de otros medicamentos:
Ciertos medicamentos pueden interaccionar con CALMANTE VITAMINADO , por lo
que no deben usarse sin consultar al médico. Esto es especialmente importante en el caso
de:
• Analgésicos y antiinflamatorios no esteroideos, medicamentos que se utilizan para tratar el
dolor y/o inflamación muscular, ya que aumenta el riesgo de hemorragia digestiva.
• Corticoides, ya que puede potenciar el riesgo de hemorragia digestiva.
• Diuréticos.
• Algunos antidepresivos, como los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina, ya
que aumenta el riesgo de hemorragia.
• Medicamentos para la coagulación (anticoagulantes orales) ya que aumenta el riesgo de
hemorragia.
• Algunos medicamentos para el control de la hipertensión.
• Medicamentos para disminuir el nivel de azúcar en sangre.
• Ciclosporina, utilizada en transplantes.
• Vancomicina, antibiótico utilizado en algunas infecciones.
• Interferon alfa.
• Litio, utilizado en alguna enfermedad psiquiátrica.
• Metotrexato, utilizado para el tratamiento del cáncer y de la artritis reumatoide.
• Medicamentos utilizados para el tratamiento de la gota.
• Antiácidos.
• Digoxina, utilizado en problemas de corazón.
• Barbitúricos, medicamentos utilizados como sedantes para problemas del sueño y para tratar
las convulsiones.
• Zidovudina, utilizado en el tratamiento de las infecciones por VIH.
• Fenitoína y ácido valproico, medicamentos para la epilepsia.

La toma conjunta de alcohol con ácido acetilsalicílico aumenta el riesgo de hemorragia
digestiva.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente
cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

Debe evitarse el tomar este medicamento con bebidas que contienen cafeína u otros
medicamentos con cafeína o que produzcan estimulación del sistema nervioso central ya
que se puede producir insomnio, nerviosismo o irritabilidad.

Interferencias con pruebas diagnósticas:

Si le van a hacer alguna prueba diagnóstica (incluidos análisis de sangre, orina, etc...,)
informe a su médico que está tomando este medicamento, ya que puede alterar los
resultados.

3. CÓMO TOMAR CALMANTE VITAMINADO

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.

Se recomienda extraer el comprimido del envase inmediatamente antes de su
administración y tomarlo después de las comidas o con algún alimento.

Si estima que la acción de CALMANTE VITAMINADO es demasiado fuerte o débil,
comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Vía oral.
Adultos y mayores de 16 años: 1 comprimido cada 4-6 horas, si fuera necesario. En
ningún caso se tomará más de 8 comprimidos en 24 horas (1 día).

Pacientes con funciones del hígado o riñón reducidas: consultar al médico ya que debe
reducir la dosis.

Usar siempre la dosis menor que sea efectiva.

La administración del preparado está supeditado a la aparición de los síntomas dolorosos
o febriles. A medida que éstos desaparezcan debe suspenderse esta medicación.

Si el dolor se mantiene durante más de 10 días, o la fiebre durante más de 3 días, o bien
empeoran o aparecen otros síntomas, debe interrumpir el tratamiento y consultar al
médico.

Si usted toma más CALMANTE VITAMINADO del que debiera:

Los principales síntomas de la sobredosificación son: dolor de cabeza, mareos, zumbido
de oídos, visión borrosa, somnolencia, náuseas, vómitos y ocasionalmente diarrea.
También pueden producirse síntomas de excitación, inquietud, sudoración e insomnio
debido a la cafeína. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte
inmediatamente a un centro médico o farmacéutico o acuda a un centro médico
inmediatamente o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20,
indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar CALMANTE VITAMINADO :

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos CALMANTE VITAMINADO puede tener efectos
adversos.
Debido a su efecto sobre la agregación plaquetaria, el ácido acetilsalicílico puede
aumentar el riesgo de sangrado.

Efectos adversos frecuentes:
• Trastornos gastrointestinales, como úlcera gástrica, úlcera duodenal, sangrado
gastrointestinal, dolor abdominal, molestias gástricas, náuseas, vómitos.
• Trastornos respiratorios, como dificultad para respirar, espasmo bronquial, rinitis.
• Urticaria, erupciones cutáneas, angioedema
• Hipoprotrombinemia (con dosis altas)

Efectos adversos poco frecuentes:
• Síndrome de Reye en menores de 16 años con procesos febriles, gripe o varicela (ver “Antes
de tomar CALMANTE VITAMINADO ”)
• Trastornos hepáticos, especialmente en pacientes con artritis juvenil.

En tratamientos de larga duración y con dosis altas, pueden aparecer: mareos, ruidos en
los oídos, sordera, sudoración, cefalea, confusión, y problemas de riñón.

El tratamiento debe ser suspendido inmediatamente si el paciente nota algún episodio de
sordera, ruidos en los oídos o mareos.

En pacientes que han presentado reacción alérgica al ácido acetilsalicílico y a otros
antiinflamatorios no esteroideos pueden producirse reacciones anafilácticas o
anafilactoides. Esto también podría suceder en pacientes que no han mostrado
previamente hipersensibilidad a estos fármacos.

Si aprecia estos o cualquier otro efecto adverso no descrito en este prospecto, consulte
con su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE CALMANTE VITAMINADO

Mantenga CALMANTE VITAMINADO fuera del alcance y de la vista de los niños.
Mantener el envase original perfectamente cerrado

Caducidad:

No utilice CALMANTE VITAMINADO después de la fecha de caducidad indicada en
el envase.

Este prospecto ha sido aprobado en: Febrero de 2005