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Prospecto e instrucciones de CANDESARTAN PENSA 16 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios www.aemps.gob.es
Fecha de obtención de la información: 11 de marzo de 2014

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de CANDESARTAN PENSA 16 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos, compuesto por los principios activos CANDESARTAN CILEXETILO.

  1. ¿Qué es CANDESARTAN PENSA 16 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos?
  2. ¿Para qué sirve CANDESARTAN PENSA 16 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos?
  3. ¿Cómo se toma CANDESARTAN PENSA 16 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos?
  4. ¿Qué efectos secundarios tiene CANDESARTAN PENSA 16 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos?

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Ficha técnica de CANDESARTAN PENSA 16 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos


Nº Registro: 75866
Descripción clinica: Candesartán 16 mg 28 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 16 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO
Tipo de envase: Blister
Contenido: 28 comprimidos
Principios activos: CANDESARTAN CILEXETILO
Excipientes: ALMIDON DE MAIZ, LACTOSA MONOHIDRATO (PHARMATOSE 200M)
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 09-10-2012
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 29-04-2012
Fecha de último cambio de situación de registro: 29-04-2012
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 29-04-2012
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/75866/75866_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/75866/75866_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: PENSA PHARMA, S.A.U
Dirección: Jorge Comín (médico pediatra), 3
CP: 46015
Localidad: Valencia (Valencia)
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: PENSA PHARMA, S.A.U
Dirección: Jorge Comín (médico pediatra), 3
CP: 46015
Localidad: Valencia (Valencia)
CIF:

Prospecto e instrucciones de CANDESARTAN PENSA 16 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos


PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Candesartan Pensa 16 mg comprimidos
EFG Candesartán cilexetilo

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas Puede
perjudicarles, aún cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


Contenido del prospecto:

2. Antes de tomar Candesartan Pensa
1. Qué es Candesartan Pensa y para qué se utiliza
3. Cómo tomar Candesartan Pensa
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Candesartan Pensa
6. Información adicional

1. QUÉ ES Candesartan Pensa Y PARA
QUÉ SE UTILIZA
enalapril, captopril, lisinopril o
ramipril;
• antiinflamatorios no esteroideos
(AINE) como ibuprofeno, naproxeno,
diclofenaco,
celecoxib o etoricoxib
(medicamentos para aliviar el dolor
y la inflamación);

El nombre de este medicamento es
Candesartan Pensa. El principio activo es
candesartán cilexetilo. Pertenece al grupo de
medicamentos denominados antagonistas de
los receptores de la angiotensina II. Funciona
haciendo que los vasos sanguíneos se relajen y
ensanchen. Esto ayuda a disminuir la presión
arterial. Esto hace que le resulte más fácil al
corazón bombear la sangre a todas las partes
del cuerpo.

• ácido acetilsalicílico, si toma más de 3 g
al día (medicamento para aliviar el dolor y
la inflamación);

• suplementos de potasio o sustitutos de
la sal que contengan potasio
(medicamentos que aumentan la
cantidad de potasio en sangre);
• heparina (medicamento
anticoagulante).
• medicamentos diuréticos;
• litio (medicamento para tratar
problemas de salud mental).

Este medicamento se utiliza para:
• el tratamiento de la presión arterial alta
(hipertensión) en pacientes adultos.

• el tratamiento de pacientes adultos con
insuficiencia cardíaca, en los que la
función del músculo cardíaco está
disminuida, conjuntamente con inhibidores
de la enzima conversora de la angiotensina
(ECA) o cuando no pueden utilizarse
inhibidores de la ECA (los inhibidores de
la ECA son un grupo de medicamentos
utilizados para tratar la insuficiencia
cardíaca).

Toma de Candesartan Pensa con
alimentos y bebidas (en especial alcohol)
• Puede tomar Candesartan Pensa
con o sin comida.
• Cuando le prescriban Candesartan
Pensa, comente con su médico si
puede tomar alcohol. El alcohol
puede hacer que usted se sienta débil
o mareado.


2. ANTES DE TOMAR Candesartan Pensa

Embarazo y lactancia
Embarazo
Debe informar a su médico si sospecha que está
(o podría quedarse) embarazada. Por lo general,
su médico le aconsejará que deje de tomar
Candesartan Pensa antes de quedarse
embarazada o tan pronto sepa que lo está, y le
aconsejará que tome otro medicamento en lugar
de Candesartan Pensa. Candesartan Pensa no se
recomienda al inicio del embarazo, y no debe
tomarlo si está embarazada de más de 3 meses,
porque puede causar daños graves al bebé si se
utiliza después del tercer mes del embarazo.

Lactancia
Informe a su médico si se encuentra en período
de lactancia o a punto de iniciarlo. No se
recomienda el uso de Candesartan Pensa en las
madres lactantes, y su médico puede elegir otro
tratamiento para usted si desea iniciar la
lactancia, especialmente si su bebé es un recién
nacido o fue prematuro.
No tome Candesartan
Pensa:
• Si es alérgico (hipersensible) a
candesartán cilexetilo o a cualquiera de
los demás componentes de Candesartan
Pensa (véase la sección 6);
• si está embarazada de más de 3 meses
(también es preferible evitar Candesartan
Pensa al inicio del embarazo; véase la
sección sobre el embarazo);
• si presenta una enfermedad hepática
grave u obstrucción biliar (un problema
relacionado con el drenaje de la bilis
desde la vesícula biliar).

Si no está seguro de si algo de lo anterior puede
aplicarse a usted, hable con su médico o
farmacéutico antes de tomar Candesartan Pensa.

A tomar Candesartan Pensa o
mientras esté tomando Candesartan
Pensa hable con su médico:
• si tiene problemas de corazón,
hígado o riñón o se encuentra en
diálisis;
• si se ha sometido recientemente a un
trasplante de riñón;
• si sufre vómitos, ha sufrido
recientemente vómitos intensos o tiene
diarrea;
• si padece una enfermedad de las
glándulas suprarrenales denominada
síndrome de Conn (también llamada
hiperaldosteronismo primario);

• si tiene la presión arterial muy baja;
• si ha sufrido alguna vez un ictus;
• debe informar a su médico si sospecha
que está (o podría quedarse) embarazada.
Candesartan Pensa no se recomienda al
inicio del embarazo, y no debe tomarlo si
está embarazada de más de 3 meses,
porque puede causar daños graves al bebé
si se utiliza en esta etapa (véase la sección
sobre embarazo).
ntes de
Tenga especial cuidado con Candesartan
Pensa

Conducción y uso de máquinas
Algunas personas pueden sentirse cansadas o
mareadas cuando toman Candesartan Pensa.
Si le ocurriera esto, no conduzca vehículos ni
maneje herramientas o máquinas.

Información importante sobre algunos de los
componentes de Candesartan Pensa
Candesartan Pensa contiene lactosa, que es un
tipo de azúcar. Si su médico le ha indicado que
padece una intolerancia a ciertos azúcares,
consulte con él antes de tomar este
edicamento. m


3. CÓMO TOMAR Candesartan Pensa

Siga exactamente las instrucciones de
administración de Candesartan Pensa indicadas
por su médico. Consulte a su médico o
farmacéutico si tiene dudas. Es importante que
tome Candesartan Pensa cada día.
Puede tomar Candesartan Pensa con o sin comida.

Trague el comprimido con ayuda de agua.
Procure tomar el comprimido a la misma hora
todos los días. Esto le ayudará a acordarse de
tomarlo.
Su médico puede querer visitarle con más
frecuencia y realizarle algunas pruebas si usted
presenta algunos de los siguientes trastornos.

Si tiene una intervención programada, informe
a su médico u odontólogo de que está tomando
Candesartan Pensa. Esto es debido a que
Candesartan Pensa, cuando se combina con
ciertos anestésicos, puede reducir
excesivamente la presión arterial.

Uso en niños
No existe experiencia sobre el uso de
Candesartan Pensa en niños (menores de 18
años). Por tanto, Candesartan Pensa no debe
dministrarse a niños. a

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está
utilizando o ha utilizado recientemente otros
medicamentos, incluso los adquiridos sin
receta.

Presión arterial elevada:

• La dosis usual de Candesartan Pensa es
de 8 mg una vez al día. Su médico podría
aumentarle esta dosis hasta 16 mg una vez
al día y posteriormente hasta 32 mg una
vez al día, dependiendo de cómo responda
su presión arterial.

• A algunos pacientes, como los que
padecen problemas hepáticos o de riñón,
o los que han perdido recientemente
líquidos corporales, por ejemplo, por
vómitos o diarrea o por el uso de
diuréticos, el médico puede prescribirles
dosis iniciales menores.

• Algunos pacientes de raza negra pueden
presentar una respuesta reducida a este
tipo de medicamento cuando se utiliza
como tratamiento único y podrían
necesitar dosis más altas.
Candesartan Pensa puede afectar a la forma en
que actúan otros medicamentos y determinados
medicamentos pueden afectar al modo de acción
de Candesartan Pensa. Si está usted utilizando
determinados medicamentos, puede que su
médico quiera hacerle análisis de sangre cada
cierto tiempo.

Insuficiencia cardíaca:

• La dosis usual inicial de Candesartan
Pensa es de 4 mg una vez al día. Su
médico podría aumentarle esta dosis
doblándola a intervalos mínimos de 2
semanas, hasta alcanzar los 32 mg una
vez al día. Candesartan Pensa puede
tomarse junto con otros medicamentos
para la insuficiencia cardíaca; el médico
decidirá qué tratamiento es el más
adecuado para usted.

En particular, comunique a su médico si está
tomando alguno de los siguientes
medicamentos:
• otros medicamentos para ayudarle a
bajar la presión arterial, incluyendo
betabloqueantes, diazóxido e inhibidores
de la ECA, como


6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Si toma más Candesartan Pensa del que

debiera
Si toma más Candesartan Pensa del que le
han prescrito, contacte con su médico o
farmacéutico inmediatamente para que le
aconsejen qué hacer.
Composición de Candesartan
Pensa


El principio activo es candesartán cilexetilo.
Cada comprimido de Candesartan Pensa 16
mg contiene 16 mg de candesartán cilexetilo.

Si olvidó tomar Candesartan

Pensa
No tome una dosis doble para compensar el
comprimido olvidado.
Los demás componentes son:
hidroxipropilcelulosa (E463), lactosa
monohidrato, estearato de magnesio, almidón
de maíz, dietilenglicol monoetil éter
(Transcutol) óxido de hierro rojo (E172).
Tome la siguiente dosis de forma normal.

Si interrumpe el tratamiento con Candesartan
Pensa
Si interrumpe el tratamiento con Candesartan
Pensa, su presión arterial puede volver a
aumentar. Por tanto, no suspenda el
tratamiento con Candesartan Pensa sin hablar
ntes con su médico.

Aspecto de Candesartan Pensa y contenido del
nvase e

Los comprimidos de 16 mg son redondos, de
color rosa y ranurados en una de sus caras.
a

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este
producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

Candesartan Pensa 16 mg comprimidos EFG se
suministra en: blísteres transparentes de ALU/PVC
con 7, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 50x1 (unidades
monodosis), 56, 98, 98x1 (unidades monodosis),
100 y 300 comprimidos.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos,
Candesartan Pensa puede producir efectos
adversos, aunque no todas las personas los
Puede que solamente estén comercializados
algunos tamaños de envases.
sufran.
Es importante que sepa en qué pueden consistir
estos efectos adversos.

Fabricante y titular de la autorización de
comercialización
Deje de tomar Candesartan Pensa y
consulte a un médico inmediatamente si
sufre alguna de las siguientes reacciones
alérg

Fabricante
Laboratorios LICONSA, S.A.
icas:
• dificultad para respirar, con o sin
hinchazón de la cara, los labios, la
lengua y/o la garganta;
Avda. Miralcampo, Nº 7, Polígono Industrial
Miralcampo
19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara),
• hinchazón de la cara, los labios, la
lengua y/o la garganta que puede causar
dificultar al tragar;
España

Titular
• picor intenso de la piel (con
aparición de bultos). Pensa Pharma, S.A.
Jorge Comín (médico pediatra)3
Candesartan Pensa puede reducir el número de
glóbulos blancos de la sangre. Su resistencia a
las infecciones puede disminuir y puede sufrir
cansancio, infecciones o fiebre. Si esto ocurre,
póngase en contacto con su médico. Su médico
puede ocasionalmente pedirle que se haga
análisis para comprobar si Candesartan Pensa le
ha afectado a la sangre (agranulocitosis).
08028, Barcelona
España

Titular de la autorización de
comercialización:

Laboratorios LICONSA, S.A.
Gran Vía Carlos III 98 7ª planta

46015 Valencia
Otros posibles efectos adversos incluyen:
España

Frecuentes (afectan a entre 1 y 10 usuarios
de cada 100)
Fabricante responsable de la liberación del
lote:

• Sensación de mareo/vértigo.
Laboratorios LICONSA, S.A.
• Dolor de cabeza.
Avda. Miralcampo, Nº 7, Polígono Industrial
Miralcampo
• Infección respiratoria.
• Presión arterial baja. Esto puede
hacer que usted se sienta débil o
mareado.
19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara),
España

• Cambios en los resultados de los
análisis de sangre:


- Aumento de la cantidad de
potasio en sangre, especialmente si
ha padecido problemas renales o
insuficiencia cardíaca. Si el
aumento es intenso, puede notar
cansancio, debilidad, latidos
cardíacos irregulares u hormigueo.

Este medicamento está autorizado en los
Estados miembros del EEE con los
siguientes nombres:

[Para completar a nivel nacional]

Este prospecto ha sido aprobado en:
Abril de 2012
• Efectos sobre el funcionamiento de los
riñones, especialmente si ha padecido
problemas renales o insuficiencia
cardíaca. En casos muy raros, puede
producirse una insuficiencia renal.




“La información detallada y actualizada de
este medicamento está disponible en la página
Web de la Agencia Española de Medicamentos
y Productos Sanitarios (AEMPS)
http://www.aemps.es/”

Muy raras (afectan a menos de 1 usuario de
cada 10.000)
• Hinchazón de la cara, los labios, la
lengua y/o la garganta.

• Reducción en el número de glóbulos
rojos o blancos. Puede notar cansancio,
sufrir una infección o tener fiebre.

• Erupción cutánea, urticaria.  
 • Picor.
• Dolores de espalda, musculares y en las
articulaciones.
• Cambios en el funcionamiento del
hígado, incluyendo inflamación hepática
(hepatitis). Puede sentir cansancio,
coloración amarillenta de la piel y el
blanco de los ojos y síntomas gripales.

• Náuseas.
• Cambios en los resultados de los
análisis de sangre:
- Reducción del contenido de sodio
en la sangre. Si es intensa, puede
notar cansancio, falta de energía o
calambres musculares.

Si considera que alguno de los efectos adversos
que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto,
informe a su médico o farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE Candesartan Pensa

Mantener fuera del alcance y de la vista de los
niños.
No utilice Candesartan Pensa después de la
fecha de caducidad que aparece en el envase y
el blíster. La fecha de caducidad es el último
día del mes que se indica.

Este medicamento no requiere condiciones
especiales de conservación

Los medicamentos no se deben tirar por los
desagües ni a la basura. Pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los
medicamentos que no necesita. De esta forma
ayudará a proteger el medio ambiente.







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