Prospecto e instrucciones de CAPOTEN 50 mg COMPRIMIDOS, 30 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de CAPOTEN 50 mg COMPRIMIDOS, 30 comprimidos, compuesto por los principios activos CAPTOPRIL.

1. ¿Qué es CAPOTEN 50 mg COMPRIMIDOS, 30 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve CAPOTEN 50 mg COMPRIMIDOS, 30 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma CAPOTEN 50 mg COMPRIMIDOS, 30 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene CAPOTEN 50 mg COMPRIMIDOS, 30 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de CAPOTEN 50 mg COMPRIMIDOS, 30 comprimidos

Nº Registro: 55687
Descripción clinica: Captopril 50 mg 30 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 50 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO
Tipo de envase: Blister
Contenido: 30 comprimidos
Principios activos: CAPTOPRIL
Excipientes: ALMIDON DE MAIZ, LACTOSA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: Si
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-07-1981
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-07-1981
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-07-1981
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/55687/55687_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/55687/55687_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: BRISTOL MYERS SQUIBB, S.A
Dirección: C/ Quintanavides, 15
CP: 28050
Localidad: Madrid
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: BRISTOL MYERS SQUIBB, S.A
Dirección: C/ Quintanavides, 15
CP: 28050
Localidad: Madrid
CIF:

Prospecto e instrucciones de CAPOTEN 50 mg COMPRIMIDOS, 30 comprimidos

CAPOTEN 50 mg comprimidos
captopril

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe dárselo a otras personas,
aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:
1. Qué es Capoten 50 mg comprimidos y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Capoten 50 mg comprimidos
3. Cómo tomar Capoten 50 mg comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Capoten 50 mg comprimidos
6. Información adicional


1. QUÉ ES CAPOTEN 50 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Capoten 50 mg es un medicamento que contiene una sustancia denominada captopril que pertenece al
grupo de los llamados inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina (inhibidores de la
ECA). Captopril produce una relajación de los vasos sanguíneos y reduce la presión arterial.
Capoten 50 mg está indicado para:
- El tratamiento de la presión arterial elevada (hipertensión).
- El tratamiento de la insuficiencia cardíaca crónica (cuando el corazón no bombea la sangre de
forma adecuada), en combinación con diuréticos y, cuando sea apropiado, con digitálicos y
betabloqueantes.
- Después de un infarto de miocardio (ataque cardíaco).
- El tratamiento de los problemas renales en pacientes con diabetes tipo I.

2. ANTES DE TOMAR CAPOTEN 50 MG COMPRIMIDOS
No tome Capoten 50 mg
- Si es alérgico a cualquiera de los componentes.
- Si tiene antecedentes de angioedema (hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta con
dificultad para tragar o respirar) asociado a un tratamiento previo con fármacos del mismo grupo
que captopril.
- Si padece angioedema idiopático o hereditario.
- Si se encuentra embarazada (sobre todo si se encuentra en el segundo o tercer trimestre de
embarazo).

Tenga especial cuidado con Capoten 50 mg si usted presenta
- Hinchazón de los brazos, las piernas, la cara, los labios, la lengua y/o la garganta con dificultad al
tragar o respirar (angioedema) o tiene un historial de angioedema. El riesgo de presentar estos
síntomas tras el tratamiento con Capoten es mayor en pacientes de raza negra.
- Dolor abdominal, con o sin náuseas o vómitos (potenciales síntomas de angioedema intestinal)
- Cualquier signo de infección (como dolor de garganta o fiebre) que no responda con rapidez al
tratamiento habitual.
- Tiene la presión arterial baja (esto se puede manifestar como mareos o desvanecimientos,
especialmente al estar de pie).
- Vómitos o diarrea intensos o persistentes.
- Alguna enfermedad del corazón, del hígado, de los riñones o diabetes. - Está sometido, o va a estarlo, a procedimientos de desensibilización por alergia a las picaduras de
abejas o avispas.
- Se está sometiendo a hemodiálisis o aféresis (procedimientos de separación sanguínea) dado que
pueden aparecer reacciones al tipo de membrana utilizada.
- Padece alguna enfermedad del colágeno.
- Sigue una dieta baja en sal.
- Tos.

Se debe evitar la sudoración excesiva y la deshidratación que pueden conducir a una caída brusca en la
presión arterial.
Advierta a su médico de que está tomando Capoten 50 mg si va a ser sometido a una intervención
quirúrgica o recibir anestésicos.
Como ocurre con otros medicamentos utilizados para disminuir la presión arterial, este medicamento
puede ser menos efectivo en los pacientes de raza negra.
Consulte a su médico, incluso si cualquiera de las circunstancias anteriormente mencionadas le
hubiera ocurrido alguna vez.

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos,
incluso los adquiridos sin receta médica.
Ciertos medicamentos pueden interaccionar con Capoten. En estos casos puede resultar necesario
cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento con alguno de ellos.

Es importante que informe a su médico si toma alguno de los siguientes fármacos:
- Diuréticos.
- Medicamentos que contienen potasio.
- Medicamentos que disminuyen la presión arterial.
- Antidiabéticos.
- Antiinflamatorios.
- Litio (medicamento usado en algunos tipos de depresión).
- Antidepresivos tricíclicos/antipsicóticos.
- Simpaticomiméticos o agentes que afecten a la actividad del sistema nervioso simpático.
- Alfa-bloqueantes
- Alopurinol
- Procainamida (medicamento usado para alteraciones del ritmo cardíaco).
- Agentes citostáticos o immunodepresores.
- Medicamentos para el tratamiento de infarto agudo de miocardio.

Toma de Capoten 50 mg con los alimentos y bebidas
Capoten 50 mg puede ser administrado con o sin alimentos.
Informe a su médico si toma suplementos de potasio o ingiere una dieta rica en potasio.

Embarazo y Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
No se recomienda el uso de Capoten 50 mg en el primer trimestre del embarazo y está contraindicado
en el segundo y tercer trimestre de embarazo. Informe inmediatamente a su médico si piensa que
puede estar embarazada.

Si se administran durante el segundo y tercer trimestre del embarazo, los inhibidores de la enzima
convertidora de la angiotensina (grupo al que pertenece captopril) pueden causar daño y muerte
fetal. Si se detecta embarazo, la administración de este medicamento debe ser suspendida lo antes
posible.

No se recomienda el uso de Capoten durante la lactancia.
Conducción y uso de máquinas
Durante el tratamiento de la presión arterial elevada puede verse reducida su capacidad para conducir y
utilizar máquinas, especialmente al comienzo del tratamiento, cuando se modifica la dosis o cuando se
ingiere alcohol. No conduzca ni utilice maquinaria si observa que este medicamento le produce alguna
incapacidad para realizar estas funciones.

Información importante sobre algunos de los componentes de Capoten 50 mg
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos
azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. CÓMO TOMAR CAPOTEN 50 MG COMPRIMIDOS
Siga exactamente las instrucciones de administración de Capoten 50 mg indicadas por su médico.
Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
La dosificación debe ser individualizada por lo que su médico establecerá la dosis adecuada para usted
y realizará los ajustes que considere oportunos.

- Presión arterial
La dosis inicial recomendada para el tratamiento de la presión arterial elevada es de 25-50 mg al día,
administrados en dos tomas diarias. Su médico puede aumentar gradualmente la dosis hasta 100-150
mg al día. Su médico le puede recomendar la administración conjunta de otros medicamentos que
disminuyen la presión arterial.

- Insuficiencia cardíaca crónica
La dosis inicial recomendada para la insuficiencia cardíaca crónica (ayudar al corazón a bombear la
sangre de forma adecuada) es de 6,25-12,5 mg dos o tres veces al día. Su médico puede aumentar
gradualmente la dosis hasta un máximo de 150 mg al día, y le realizará un seguimiento durante las
primeras semanas de tratamiento o al cambiarle la dosis.

- Infarto de miocardio
La dosis habitual después de padecer un infarto de miocardio es una dosis de prueba de 6,25 mg. Su
médico puede aumentar gradualmente la dosis hasta un máximo de 150 mg al día.

- Problemas renales
La dosis inicial recomendada para el tratamiento de los problemas renales en pacientes con diabetes
tipo I, es de 75-100 mg al día, administrados en varias tomas diarias.

Los comprimidos deben tragarse con agua y pueden administrarse con o sin alimentos.
Recuerde tomar su medicamento.
Si estima que la acción de Capoten 50 mg es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o
farmacéutico.
Su médico le indicará la duración del tratamiento con Capoten 50 mg. No suspenda el tratamiento
antes, ya que sólo su médico sabe lo que le conviene.
Uso en niños
La dosis inicial recomendada es de 0,30 mg/kg de peso. En niños que requieran precauciones
especiales, la dosis de inicio debe ser de 0,15 mg/kg de peso. El uso de este medicamento en niños y
adolescentes se debe iniciar bajo estrecha supervisión médica.
Uso en ancianos
En los pacientes ancianos con alteración de la función renal y otras alteraciones orgánicas, se deben
administrar dosis inferiores a las recomendadas.

Insuficiencia renal
En los pacientes que presenten alteraciones renales, se deben administrar dosis inferiores a las
recomendadas. Si toma más Capoten 50 mg del que debiera
Si usted ha tomado más Capoten 50 mg de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o
farmacéutico. Los síntomas de sobredosis incluyen hipotensión severa, shock, estupor, bradicardia
(enlentecimiento del ritmo cardiaco), alteraciones electrolíticas y fallo renal.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica.
Teléfono 91 562 04 20.

Si olvidó tomar Capoten 50 mg
Si olvidó tomar el medicamento, debe tomar la dosis tan pronto como lo recuerde en el mismo día. Si
no toma su comprimido un día, tome su dosis normal al día siguiente. No tome una dosis doble para
compensar las dosis olvidadas.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso del producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Capoten 50 mg puede tener efectos adversos, aunque no todas
las personas los sufran.

Se han observado los siguientes efectos adversos:
Frecuentes (afectan hasta 1 de cada 10 personas): trastornos del sueño, alteración del gusto,
mareos, tos y dificultad al respirar, náuseas, vómitos, irritación gástrica, dolor abdominal, diarrea,
estreñimiento, sequedad de boca, picor con o sin erupción cutánea (a veces con fiebre, dolor articular y
eosinofilia), erupción cutánea y caída de cabello.

Poco frecuentes (afectan hasta 1 de cada 100 personas): taquicardia o taquiarritmia (aumento del
ritmo cardíaco), dolor en el pecho, palpitaciones, hipotensión, síndrome de Raynaud (crisis de palidez
seguidas de cianosis y rubicundez, que se presenta en los dedos de la mano), enrojecimiento, palidez,
hinchazón de los brazos, las piernas, la cara, los labios, la lengua y/o la garganta, dolor torácico, fatiga,
malestar.

Raros (afectan hasta 1 de cada 1000 personas): anorexia (pérdida de apetito), sensación de sueño,
dolor de cabeza y sensación de hormigueo, lesiones en la boca, angioedema intestinal, trastornos de la
función renal incluyendo fallo renal, insuficiencia renal, y alteraciones en la eliminación de orina.

Muy raros (afectan hasta 1 de cada 10.000 personas): alteraciones en el recuento de las células
sanguíneas, afecciones de los ganglios linfáticos, enfermedades autoinmunes, cambios en su análisis
de sangre relativos al recuento de potasio y glucosa, confusión, depresión, desfallecimiento, desmayos,
visión borrosa, parada cardiaca, shock cardiogénico, alteraciones respiratorias, inflamación de la
lengua, úlcera de estómago, inflamación del páncreas, alteración hepática y coloración amarilla de la
piel, hepatitis (inflamación del hígado) incluyendo necrosis, elevaciones de las enzimas hepáticas y
bilirrubina, aparición de ampollas acompañadas de picor, síndrome de Steven Johnson, sensibilidad a
la luz, enrojecimiento de la piel, descamación de la piel, dolor muscular, dolor de las articulaciones,
síndrome nefrótico, impotencia, volumen excesivo de las mamas en el hombre, fiebre, alteraciones en
el recuento de las células sanguíneas y cambios en su análisis de sangre.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE CAPOTEN 50 MG COMPRIMIDOS
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No conservar a temperatura superior a 25°C.
Conservar en el envase original.
Mantener el envase perfectamente cerrado protegido de la humedad.
No utilice Capoten 50 mg después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD.
La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma,
ayudará a proteger el medio ambiente.


6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de Capoten 50 mg comprimidos
- El principio activo es captopril.
- Los demás componentes son: lactosa, celulosa microcristalina, almidón de maíz y ácido esteárico.

Aspecto del producto y contenido del envase
Capoten 50 mg se presenta en forma de comprimidos de color blanco. Cada envase contiene 30
comprimidos con 50 mg de captopril cada uno.

Titular de la autorización de comercialización:
BRISTOL-MYERS SQUIBB, S.A.
C/ Quintanavides, 15
28050 Madrid

Responsable de la fabricación:
BRISTOL-MYERS SQUIBB, S.r.l.
Contrada Fontana del Ceraso
03012 Anagni, Frosinone (Italia)

Otras presentaciones:
Capoten 25 mg comprimidos: envase conteniendo 60 comprimidos de 25 mg de captopril cada uno.


Este prospecto ha sido aprobado en Febrero de 2014

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.