Prospecto e instrucciones de CARDIONIL 20 mg CAPSULAS DE LIBERACION PROLONGADA, 30 cápsulas

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de CARDIONIL 20 mg CAPSULAS DE LIBERACION PROLONGADA, 30 cápsulas, compuesto por los principios activos ISOSORBIDA MONONITRATO.

1. ¿Qué es CARDIONIL 20 mg CAPSULAS DE LIBERACION PROLONGADA, 30 cápsulas?
2. ¿Para qué sirve CARDIONIL 20 mg CAPSULAS DE LIBERACION PROLONGADA, 30 cápsulas?
3. ¿Cómo se toma CARDIONIL 20 mg CAPSULAS DE LIBERACION PROLONGADA, 30 cápsulas?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene CARDIONIL 20 mg CAPSULAS DE LIBERACION PROLONGADA, 30 cápsulas?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de CARDIONIL 20 mg CAPSULAS DE LIBERACION PROLONGADA, 30 cápsulas

Nº Registro: 59767
Descripción clinica: Isosorbida mononitrato 20 mg 30 cápsulas liberación modificada
Descripción dosis medicamento: 20 mg
Forma farmacéutica: CÁPSULA DURA DE LIBERACIÓN PROLONGADA
Tipo de envase: Blister
Contenido: 30 cápsulas
Principios activos: ISOSORBIDA MONONITRATO
Excipientes: ALMIDON DE MAIZ, AMARILLO DE QUINOLEINA (E 104, CI=47005), SACAROSA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: Si
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-05-1994
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-05-1994
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-05-1994
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/59767/59767_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/59767/59767_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: ALACAN S.A.
Dirección: Capricornio, 5
CP: 03006
Localidad: Alicante
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: ALACAN S.A.
Dirección: Capricornio, 5
CP: 03006
Localidad: Alicante
CIF:

Prospecto e instrucciones de CARDIONIL 20 mg CAPSULAS DE LIBERACION PROLONGADA, 30 cápsulas

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Cardionil 20 mg cápsulas de liberación prolongada
(Mononitrato de isosorbida)
Contenido del prospecto:

1. Qué es CARDIONIL 20 mg y para qué se utiliza
2. Antes de tomar CARDIONIL 20 mg
3. Cómo tomar CARDIONIL 20 mg
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de CARDIONIL 20 mg
6. Información adicional


1. QUÉ ES CARDIONIL 20 mg Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Es un fármaco que pertenece al grupo de los nitratos y que está indicado para el tratamiento preventivo
de los ataques de angina de pecho.

La angina de pecho es consecuencia de un desequilibrio entre las necesidades de oxígeno del músculo
cardiaco y la cantidad del oxígeno que aporta a dicho músculo la sangre que llega por las arterias
coronarias.

Los nitratos, y entre ellos, el 5-mononitrato de isosorbida, que tiene una acción prolongada, reducen el
trabajo del corazón y, en consecuencia, las necesidades de oxígeno del músculo cardíaco y aumenta la
llegada de oxígeno a dicho músculo al ejercer una potente acción dilatadora de las arterias coronarias.


2. ANTES DE TOMAR CARDIONIL 20 mg

No tome CARDIONIL 20 mg:
- si es alérgico (hipersensible) al mononitrato de isosorbida o a cualquiera de los demás componentes
de CARDIONIL 20 mg.
- si usted sufre ciertos casos de patología cardiovascular grave (shock, colapso, hipotensión grave,
determinados tipos de infarto de miocardio) ni en casos de anemia marcada, traumatismo cerebral o
hemorragia cerebral.
- si usted está tomando algún medicamento que contenga sildenafilo (medicamento empleado para
alteraciones de la erección del pene).
- si usted está embarazada o en periodo de lactancia. No se debe emplear durante el primer trimestre
del embarazo a no ser por indicación del médico. Se desconoce si el medicamento pasa a la leche
materna.
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
- La administación simultánea de CARDIONIL y algunos medicamentos antihipertensivos y
fenotiacidas puede aumentar el efecto reductor de la presión arterial, sobre todo en personas de
avanzada edad.

Tenga especial cuidado con CARDIONIL 20 mg

- si usted padece alguna de las siguientes enfermedades: miocardiopatía hipertrófica obstructiva,
pericarditis constrictiva, taponamiento cardíaco, estenosis (estrechamiento) de la válvula mitral y/o
aórtica del corazón, alteraciones ortostáticas de la regulación circulatoria o elevada presión intracraneal

- CARDIONIL no está indicado en los niños.
- En ancianos es conveniente que la administración de CARDIONIL se realice con el paciente sentado.
- CARDIONIL no es adecuado para el tratamiento de la crisis aguda de angina de pecho.

Uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro
medicamento – incluso los adquiridos sin receta médica.

Es especialmente importante que su médico sepa si está tomando algún medicamento que contenga
sildenafilo (medicamento empleado en las alteraciones de la erección del pene) ya que se podría ver
alterada la acción de CARDIONIL sobre el corazón.
La administración simultánea de CARDIONIL con algunos medicamentos antihipertensivos y
fenotiacinas, puede aumentar el efecto reductor de la presión arterial, sobre todo en personas de edad.

Información importante sobre alguno de los componentes de CARDIONIL
Este medicamento contiene lactosa y sacarosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a
ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
No se debe emplear CARDIONIL durante el primer trimestre de embarazo a no ser por indicación del
médico.
No debe ser usado en la lactancia.

Conducción y uso de maquinas
CARDIONIL puede producir disminución de los reflejos, que se puede acentuar con la administración
simultánea de alcohol.

Si durante el tratamiento apareciese cianosis (coloración azulada en la piel y mucosas) consulte
inmediatamente a su médico.


3. COMO TOMAR CARDIONIL 20 mg

Siga exactamente las instrucciones de administración de CARDIONIL, indicadas por su médico. Consulte
a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

No olvide que para que esta medicación sea efectiva se deberá tomar regularmente y durante tanto tiempo
como le haya indicado su médico, aún cuando la duración del tratamiento sea larga.

Deberá respetar estrictamente la dosificación, sin disminuirla ni aumentarla excepto por instrucción de su
médico.

La posología de 5-mononitrato de isosorbida es estrictamente individual, y su médico le ha recomendado
le ha recomendado la que considera más adecuada. La dosis más habitual es la de dos cápsulas al día. A
fin de evitar la tolerancia al preparado, la administración se realizará a intervalos irregulares entre 7 y 17
horas.

Es posible que su médico le prescriba este medicamento en dosis progresivamente crecientes hasta
alcanzar la más eficaz y mejor tolerada en su caso individual.

Es conveniente, sobre todo al principio del tratamiento, cuando se empleen dosis elevadas o en ancianos,
que la administración del medicamento se haga con el paciente sentado.

Los tratamientos prolongados o con dosis elevadas, no se suspenderán bruscamente.

Las cápsulas de CARDIONIL se deben tragar enteras con ayuda de un poco de agua.

Su médico le indicará la duración del tratamiento con CARDIONIL 20 mg.

Si usted toma más CARDIONIL 20 mg de la que debiera:
Consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico.


El principal síntoma que cabe esperar es un descenso de la presión arterial. Para corregirlo, suele bastar
con mantener el paciente sentado con las piernas elevadas.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica.
Teléfono: 91 562 04 20

Si olvidó tomar CARDIONIL 20 mg:
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Tan pronto sea consciente del olvido continúe
con el tratamiento, administrando el preparado como de costumbre.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, CARDIONIL puede tener efectos adversos, aunque no todas las
personas los sufran.

En general, el 5-mononitrato de isosorbida se tolera adecuadamente. En ciertos casos, especialmente con
dosis altas o al principio del tratamiento, puede producirse descenso de la presión arterial relacionado con
el cambio de postura (incorporarse, ponerse de pie). Este efecto se puede ver potenciado por las bebidas
alcohólicas

Otros efectos secundarios que pueden presentarse son dolor de cabeza, enrojecimiento o sensación de
calor local, palpitaciones, mareos, fatiga, que suelen revertir al continuar el tratamiento o disminuir la
dosis.

En raras ocasiones podrían producirse erupciones cutáneas.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE CARDIONIL 20 mg

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No requiere condiciones especiales de conservación.

No utilice CARDIONIL 20 mg después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de
“CAD:”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesite en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma
ayudará a proteger el medio ambiente.


6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de CARDIONIL 20 mg:

-El principio activo es 5- mononitrato de isosorbida.
-Los demás componentes son: Lactosa, sacarosa, almidón de maíz, goma laca, polímero de ácido
metacrílico y éster del ácido metacrílico, polímero de ésteres de ácidos metacrílicos, talco, eritrosina
(E127), amarillo de quinoleína (E104) y gelatina, c.s.

Aspecto del producto y contenido del envase:

CARDIONIL 20 mg se presenta en tiras blíster conteniendo 30 y 60 cápsulas.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:
ALACAN, S.A.
Capricornio, 5
03006 Alicante, España
Este prospecto fue aprobado en Enero de 2010

Otras presentaciones:
Cardionil 40 mg, envase con 30 cápsulas
Cardionil 60 mg, envase con 30 cápsulas

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es/