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Prospecto e instrucciones de CARENA 5 mg/g + 270 mg/g POMADA, 1 tubo de 65 g

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios www.aemps.gob.es
Fecha de obtención de la información: 11 de marzo de 2014

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de CARENA 5 mg/g + 270 mg/g POMADA, 1 tubo de 65 g, compuesto por los principios activos ZINC OXIDO, ACEITE HIGADO BACALAO.

  1. ¿Qué es CARENA 5 mg/g + 270 mg/g POMADA, 1 tubo de 65 g?
  2. ¿Para qué sirve CARENA 5 mg/g + 270 mg/g POMADA, 1 tubo de 65 g?
  3. ¿Cómo se toma CARENA 5 mg/g + 270 mg/g POMADA, 1 tubo de 65 g?
  4. ¿Qué efectos secundarios tiene CARENA 5 mg/g + 270 mg/g POMADA, 1 tubo de 65 g?

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Ficha técnica de CARENA 5 mg/g + 270 mg/g POMADA, 1 tubo de 65 g


Nº Registro: 35090
Descripción clinica: Zinc óxido/Aceite hígado de bacalao 5 mg/g + 270 mg/g pomada 65 g 1 tubo
Descripción dosis medicamento: 5 mg/g + 270 mg/g
Forma farmacéutica: POMADA
Tipo de envase: Tubo
Contenido: 1 tubo de 65 g
Principios activos: ZINC OXIDO, ACEITE HIGADO BACALAO
Excipientes: BUTIL HIDROXIANISOL (E 320), LANOLINA
Vias de administración: USO CUTÁNEO
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-12-1960
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-12-1960
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-12-1960
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/35090/35090_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/35090/35090_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: SANOFI AVENTIS, S.A.
Dirección: Josep Plá, 2
CP: 08019
Localidad: Barcelona
CIF: A08163586

Laboratorio comercializador
Nombre: SANOFI AVENTIS, S.A.
Dirección: Josep Plá, 2
CP: 08019
Localidad: Barcelona
CIF: A08163586

Prospecto e instrucciones de CARENA 5 mg/g + 270 mg/g POMADA, 1 tubo de 65 g


PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Carena 5 mg/g + 270 mg/g pomada
Aceite de hígado de bacalao / Óxido de Zinc


Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted.
Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para obtener los mejores resultados,
debe utilizarse adecuadamente.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si los síntomas empeoran o persisten después de 10 días, debe consultar al médico.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:
1. Qué es Carena Pomada y para qué se utiliza
2. Antes de usar Carena Pomada
3. Cómo usar Carena Pomada
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Carena Pomada
6. Información adicional

1. QUÉ ES Carena Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Carena Pomada pertenece a un grupo de medicamentos llamados emolientes y protectores de la piel.
Los componentes de Carena son aceite de hígado de bacalao (rico en vitaminas A y D) y óxido de zinc,
con propiedades absorbentes y astringentes, por lo que presenta una acción protectora y suavizante de la
piel en rozaduras y escoceduras (como es el caso del pañal).
Carena contiene como excipientes vaselina y lanolina, base especialmente estudiada para formar una
barrera protectora frente a agresiones externas.
Carena está indicado en el alivio local sintomático de las lesiones de la piel producidas por irritaciones,
grietas, rozaduras, quemaduras leves y escoceduras.

2. ANTES DE USAR Carena

No use Carena
- si es alérgico (hipersensible) a los principios activos o a cualquiera de los demás componentes de
Carena (ver en sección 6 la lista completa de ingredientes).
- en pieles acneicas y grasas.

Tenga especial cuidado con Carena
- si los síntomas se agravan o persisten después de 10 días de tratamiento, consulte a su médico o
farmacéutico.
- evitar el contacto con ojos y oídos.
- en caso de infección o quemaduras graves, acudir al médico.

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente otros medicamentos,
incluso los adquiridos sin receta.
En la experiencia clínica no se han detectado interacciones con otros fármacos.

Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Conducción y uso de máquinas No se ha descrito ningún efecto sobre la capacidad para conducir o utilizar maquinaria debido al uso de
este medicamento.
Información importante sobre algunos de los componentes de Carena
Este medicamento puede producir reacciones locales en la piel (como dermatitis de contacto) o irritación
de los ojos y membranas mucosas porque contiene butilhidroxianisol.
Este medicamento puede producir reacciones locales en la piel (como dermatitis de contacto) porque
contiene lanolina.


3. CÓMO USAR Carena

Siga exactamente las instrucciones de administración de Carena indicadas por su médico. Consulte a su
médico o farmacéutico si tiene dudas.

Uso externo sobre la piel. Limpiar y secar la zona. Desinfectar en caso necesario.
La dosis normal es: aplicar una capa de pomada sobre la zona afectada, repitiendo dicha aplicación 1 ó 2
veces al día o como le indique su médico.

Si usa más Carena del que debiera
Debido a las características de este preparado no son de esperar fenómenos de intoxicación con el uso
tópico de la especialidad.

En casos de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o
llame al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono: 91 5620420, indicando el nombre del
medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó usar Carena
No utilice una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Carena puede producir efectos adversos, aunque no todas las
personas los sufran.

Reacciones alérgicas locales o generales (picor, hinchazón y erupciones generalizadas).

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave, o si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE Carena
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No conservar a temperatura superior a 30ºC.

No utilice Carena después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de
caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma,
ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de Carena
- Los principios activos son: aceite de hígado de bacalao y óxido de zinc. Cada 100 g de pomada
contiene: aceite de hígado de bacalao (estandarizado) 0,5 g (conteniendo 25.000 U.I. de Vitamina A y
2000 U.I. de Vitamina D) y óxido de zinc 27 g.

- Los demás componentes son: salicilato de metilo, lanolina, vaselina blanca, parafina líquida,
butilhidroxianisol (E-320), esencia de geranio y agua purificada.


Aspecto del producto y contenido del envase
Carena es una pomada untuosa de color blanco o blanco amarillento. Cada envase contiene 45 g, 65 g ó
150 g de pomada.


Titular de la autorización de comercialización
sanofi-aventis, S.A.
C/ Josep Pla, 2
08019 - Barcelona

Responsable de la fabricación
Sanofi Winthrop Industrie
196, rue du Maréchal Juin
45200 Amilly – Francia


Este prospecto ha sido aprobado en Agosto 2012
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

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