Prospecto e instrucciones de CARRELDON RETARD 120 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA, 40 cápsulas

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de CARRELDON RETARD 120 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA, 40 cápsulas, compuesto por los principios activos DILTIAZEM HIDROCLORURO.

1. ¿Qué es CARRELDON RETARD 120 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA, 40 cápsulas?
2. ¿Para qué sirve CARRELDON RETARD 120 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA, 40 cápsulas?
3. ¿Cómo se toma CARRELDON RETARD 120 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA, 40 cápsulas?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene CARRELDON RETARD 120 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA, 40 cápsulas?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de CARRELDON RETARD 120 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA, 40 cápsulas

Nº Registro: 60015
Descripción clinica: Diltiazem 120 mg 40 cápsulas liberación modificada
Descripción dosis medicamento: 120 mg
Forma farmacéutica: CÁPSULA DURA DE LIBERACIÓN PROLONGADA
Tipo de envase: Blister
Contenido: 40 cápsulas
Principios activos: DILTIAZEM HIDROCLORURO
Excipientes: ALMIDON DE MAIZ, AMARILLO DE QUINOLEINA (E 104, CI=47005), SACAROSA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: Si
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-07-1993
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-07-1993
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-07-1993
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/60015/60015_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/60015/60015_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: BAMA GEVE, S.L.U.
Dirección: Avda. Diagonal, 490 4º 2ª
CP: 08006
Localidad: Barcelona
CIF: B61787057

Laboratorio comercializador
Nombre: BAMA GEVE, S.L.U.
Dirección: Avda. Diagonal, 490 4º 2ª
CP: 08006
Localidad: Barcelona
CIF: B61787057

Prospecto e instrucciones de CARRELDON RETARD 120 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA, 40 cápsulas

Puede comprobar la autencidad de este documento en: https://sinaem.agemed.es/documentosRAEFAR/1991060015/2008001886/PH_PR_000.000.pdf
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

CARRELDON RETARD 120 mg cápsulas duras de liberación prolongada
Diltiazem hidrocloruro

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
• Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe darlo a otras personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
• Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave, o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:

1.- Qué es CARRELDON RETARD 120 mg y para qué se utiliza
2.- Antes de tomar CARRELDON RETARD 120 mg
3.- Cómo tomar CARRELDON RETARD 120 mg
4.- Posibles efectos adversos
5.- Conservación de CARRELDON RETARD 120 mg
6.- Información adicional


1.- QUÉ ES CARRELDON RETARD 120 mg Y PARA QUÉ SE UTILIZA

CARRELDON RETARD pertenece al grupo de medicamentos denominados bloqueantes de canales
de calcio. Actúan dilatando los vasos sanguíneos y a la vez disminuyen las necesidades de oxígeno por
parte del corazón.
Este medicamento se utiliza para:
• El tratamiento y prevención de la angina de pecho.
• El tratamiento de la presión arterial elevada.

2.- ANTES DE TOMAR CARRELDON RETARD 120 mg

No tome CARRELDON RETARD
• Si es alérgico (hipersensible) al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este
medicamento.
• Si padece ciertas enfermedades de corazón como diversos tipos de arritmia (latidos irregulares del
corazón debidos a enfermedad del nodo sinusal, bloqueo auriculo-ventricular, fibrilación
auricular junto con síndrome de Wolff-Parkinson-White, bradicardia sintomática), infarto o fallo
cardíaco (dificultad para respirar debido a encharcamiento de los pulmones, hinchazón
generalizada por retención de líquidos, pulso muy lento y tensión muy baja).
• Si recibe de forma concomitante una infusión de dandroleno (medicamento para relajar los
músculos) por vía intravenosa.
• Si está embarazada, o está planeando quedarse embarazada.
• Si está en período de lactancia.
• Si es una mujer en edad fértil y no utiliza un método anticonceptivo apropiado.

Tenga especial cuidado con CARRELDON RETARD
• Si padece alguna arritmia cardíaca (enfermedad del nodo sinusal, bloqueo auriculo-ventricular) o
si recibe tratamiento con otros medicamentos utilizados para tratar enfermedades del corazón Puede comprobar la autencidad de este documento en: https://sinaem.agemed.es/documentosRAEFAR/1991060015/2008001886/PH_PR_000.000.pdf
(beta bloqueantes, digitálicos) ya que el uso de diltiazem en estas situaciones puede dar lugar a un
pulso y ritmo cardíaco excesivamente lentos (bradicardia).
• Si presenta hipotensión: el tratamiento con diltiazem puede dar lugar a una bajada excesiva en la
tensión arterial. Su médico le informará acerca de cómo evitar los síntomas resultantes de la
hipotensión y qué medidas tomar si se presentan esos síntomas.
• Si padece alguna enfermedad del hígado o del riñón o es anciano: dado que no hay datos
disponibles en estos pacientes, CARRELDON RETARD debe ser utilizado con precaución.
• En niños: no existe experiencia sobre el uso de CARRELDON RETARD en niños.
• El uso de diltiazem se ha asociado con reacciones en la piel. Su médico valorará estos síntomas y
le indicará las medidas a tomar.

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente, cualquier otro
medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros
productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la
dosis de alguno de ellos.

Efectos de otros fármacos sobre CARRELDON RETARD
Los siguientes fármacos pueden aumentar los efectos de CARRELDON RETARD al aumentar su
concentración en sangre:
• Fluconazol (utilizado para tratar infecciones por hongos).
• Eritromicina y otros macrólidos (antibióticos).
• Ritonavir (utilizado para el tratamiento de infecciones por virus).
• Amiodarona (utilizada para disminuir el ritmo del corazón).
• Fenitoína (utilizada para tratar la epilepsia).
• Hierba de San Juan (utilizada en casos de decaimiento, cansancio o alteraciones del sueño).
• Cimetidina y ranitidina (utilizados para disminuir la producción de ácido del estómago).

Efectos de CARRELDON RETARD sobre otros fármacos
CARRELDON RETARD puede aumentar los efectos de los siguientes fármacos, al aumentar sus
concentraciones en sangre:
• Fenitoína, carbamazepina (utilizados para tratar la epilepsia).
• Triazolam, buspirona (utilizados para tratar la ansiedad).
• Digoxina, nitratos orgánicos (utilizados para tratar enfermedades del corazón).
• Ciclosporina, sirolimus (utilizados para suprimir el sistema inmunitario).
• Metilprednisolona (corticoide utilizado para tratar problemas inflamatorios).
• Simvastatina y lovastatina (medicamentos para reducir la cantidad de colesterol y de otras
sustancias grasas en la sangre).
• Teofilina, para el tratamiento del asma bronquial.
• Medicamentos que reducen la formación de coágulos en la sangre (anticoagulantes orales, tales
como acenocumarol o warfarina).
• Rifampicina, (antibiótico).
• Diltiazem puede potenciar los efectos de otros medicamentos utilizados para reducir la tensión
sanguínea (nitratos, alfa y beta bloqueantes, diuréticos, inhibidores de la enzima convertidora de
angiotensina) y para disminuir el ritmo del corazón (amiodarona).
• Diltiazem puede potenciar los efectos de los anestésicos.
• Diltiazem también puede potenciar los efectos del dantroleno (relajante muscular), y aumentar el
riesgo de agitación intensa (episodios psicóticos) en pacientes en tratamiento con sales de litio
(utilizadas para el tratamiento de algunas enfermedades mentales).

El uso conjunto de CARRELDON RETARD con otros fármacos deberá realizarse bajo control médico
y ajustando las dosis de forma progresiva. Puede comprobar la autencidad de este documento en: https://sinaem.agemed.es/documentosRAEFAR/1991060015/2008001886/PH_PR_000.000.pdf
Toma de CARRELDON RETARD con alimentos y bebidas
Las cápsulas de CARRELDON RETARD se administran por vía oral, deben ingerirse enteras, sin
masticar y con una cantidad suficiente de líquido, preferiblemente antes de las comidas.

Durante el tratamiento de este medicamento no debe tomar alcohol, ya que podría producirse un
descenso de la presión arterial con mareos y/o desmayos.

Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

No tome CARRELDON RETARD si está embarazada o si está intentando quedarse embarazada. Las
mujeres en edad fértil deben utilizar un método anticonceptivo efectivo. Si se queda embarazada
mientras está tomando CARRELDON RETARD, interrumpa la toma del medicamento
inmediatamente y consulte con su médico. CARRELDON RETARD puede inducir malformaciones en
el feto.

CARRELDON RETARD se excreta en la leche materna, por tanto, no debe dar el pecho si se
encuentra en tratamiento con este medicamento.

Conducción y uso de máquinas
La capacidad para desarrollar actividades tales como el manejo de maquinaria o la conducción de
vehículos, puede verse disminuida, sobre todo al comienzo del tratamiento con CARRELDON
RETARD.

Información importante sobre alguno de los componentes de CARRELDON RETARD 120 mg
Este medicamento contiene sacarosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos
azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.


3.- CÓMO TOMAR CARRELDON RETARD 120 mg

Siga exactamente las instrucciones de administración de CARRELDON RETARD indicadas por su
médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Su médico le indicará cuantas cápsulas debe usted tomar al día. La dosis normal es de 1 cápsula dos
veces al día (por la mañana y por la noche).

Pacientes ancianos, insuficiencia renal o hepática:
El ajuste inicial de la dosis deberá realizarse con precaución.

Todas las modificaciones de la dosis y el control de las mismas se realizarán bajo supervisión médica.

Instrucciones para la correcta administración
Ingiera las cápsulas enteras, sin masticar, con una cantidad suficiente de líquido (por ejemplo, un vaso
de agua). Recuerde tomar su medicamento.

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con CARRELDON RETARD y podrá también
ajustarle la dosis si lo cree necesario. No cambie la dosis indicada por su médico y no suspenda el
tratamiento sin antes habérselo consultado, puesto que puede ser perjudicial para su salud.

Si estima que la acción de CARRELDON RETARD es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su
médico o farmacéutico.
Puede comprobar la autencidad de este documento en: https://sinaem.agemed.es/documentosRAEFAR/1991060015/2008001886/PH_PR_000.000.pdf
No se recomienda la sustitución de medicamentos con diltiazem en forma retard entre ellos salvo que
usted haya recibido expresa recomendación de su médico en este sentido.

Si toma más CARRELDON RETARD del que debiera
Si por algún motivo tomó más cápsulas de CARRELDON RETARD de lo que debiera, puede que
padezca una rápida bajada de la tensión.
En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, o
acuda al hospital más cercano llevando consigo el envase y el prospecto del medicamento. También
puede llamar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el
medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar CARRELDON RETARD:
Si olvidó tomar una dosis, no se preocupe; espere hasta la siguiente dosis para tomar su próxima
cápsula y continúe luego su régimen de dosificación normal.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento con CARRELDON RETARD:
Si interrumpe el tratamiento con CARRELDON RETARD, usted puede tener un empeoramiento de su
enfermedad, presentando síntomas tales como dolor u opresión en el pecho o una subida brusca en la
presión arterial.
No interrumpa el tratamiento con CARRELDON RETARD sin antes consultarlo con su médico.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.


4.- POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, CARRELDON RETARD puede tener efectos adversos, aunque
no todas las personas los sufran. Se han referido los siguientes efectos adversos a diltiazem. En tales
casos debe informar a su médico cuanto antes:

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes):

- hinchazón (edema)
- cansancio (astenia)
- enrojecimiento
- alteraciones leves del ritmo del corazón, habitualmente sin síntomas (bloqueo AV de primer grado,
bradicardia).
- dolor de cabeza, mareo
- nauseas
- erupciones cutáneas
- malestar general

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes):

- hinchazón de manos, pies o tobillos (edema periférico), sed.
- dolor u opresión en el pecho (angina de pecho), latidos irregulares (arritmias), interrupción o
alteración de la señal eléctrica en el corazón de grado moderado o grave (bloqueo AV de segundo o
tercer grado, bloqueo sino-atrial), latidos rápidos (taquicardia), contracciones cardíacas anormales
(extrasístoles ventriculares), fallo del corazón con hinchazón generalizado (insuficiencia cardíaca
congestiva), presión arterial baja (hipotensión), sensación de latidos cardíacos fuertes o acelerados
(palpitaciones), pérdida temporal del conocimiento (síncope). Puede comprobar la autencidad de este documento en: https://sinaem.agemed.es/documentosRAEFAR/1991060015/2008001886/PH_PR_000.000.pdf
- pérdida anormal del apetito (anorexia), ardor, estreñimiento, diarrea, alteraciones del gusto
(disgeusia), indigestión (dispepsia), vómitos, aumento de peso, sequedad de boca, dolor abdominal e
inflamación de las encías (hiperplasia gingival).
- alteración de las pruebas de función hepática (elevaciones ligeras de las transaminasas), elevación de
la enzima lactato deshidrogenada (LDH), elevación de la enzima creatinfosfoquinasa (CPK) y
elevación de la bilirrubina en los análisis de sangre.
- pequeñas manchas rojas en la piel (petequias), erupción cutánea (exantema), picor (prurito),
enrojecimiento de la piel (eritema), reacción cutánea a la luz (fotosensibilidad), urticaria, lesiones en
la piel generalmente circulares compuestas de un centro rojo, anillo pálido y anillo externo de color
rojizo (eritema multiforme) y caída del pelo (alopecia), inflamación de la piel con descamación
(dermatitis exfoliativa), enrojecimiento de la piel con descamación (eritema descamativo).
- problemas para caminar y del movimiento (trastornos extrapiramidales), vértigo, dificultad en iniciar
o mantener el sueño (insomnio), nerviosismo, sensación anormal de hormigueo, adormecimiento o
ardor (parestesia), tendencia a quedarse dormido (somnolencia) y temblor.
- zumbido de oído (acúfenos).
- pérdida de memoria (amnesia), depresión, trastornos del sueño, alucinaciones (ver, oír o sentir cosas
que no existen mientras se está despierto) y alteraciones en la personalidad.
- elevación de los niveles de glucosa en sangre (hiperglucemia).
- ojo vago (pérdida parcial de la visión en uno o en los dos ojos), irritación de los ojos.
- dolor en las articulaciones.
- necesidad de orinar por la noche (nicturia) y aumento del número de veces que necesita orinar
(poliuria).
- aumento en el tamaño de los ganglios (linfoadenopatía) aumento de un tipo específico de glóbulos
blancos (eosinófilos) y disminución del número total de glóbulos blancos (leucopenia).
- dificultad para respirar (disnea), sangrado de nariz (epistaxis) y congestión nasal.
- alteraciones de la función sexual.

Efectos adversos raros (pueden afectar entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes):
- inflamación de los vasos sanguíneos (vasculitis).
- cambios en el electrocardiograma.
- trastorno de la piel con formación de ampollas y descamación de la piel (necrólisis epidérmica
tóxica), reacción aguda de la piel con mayor sensibilidad en las membranas mucosas (Síndrome de
Steven-Johnson), inflamación de la piel (dermatitis pustular exantematosa generalizada aguda).
- agrandamiento de las glándulas mamarias en el hombre (ginecomastia).
- inflamación del hígado (hepatitis).

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


5.- CONSERVACIÓN DE CARRELDON RETARD 120 mg

Mantener este medicamento fuera del alcance y de la vista de los niños.

No se requieren condiciones especiales de conservación.

No utilice CARRELDON RETARD después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y blíster
tras Cad (abreviatura de la fecha de caducidad). La fecha de caducidad es el último día del mes que
se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su Puede comprobar la autencidad de este documento en: https://sinaem.agemed.es/documentosRAEFAR/1991060015/2008001886/PH_PR_000.000.pdf
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma,
ayudará a proteger el medio ambiente.


6.- INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de CARRELDON RETARD 120 mg:
El principio activo es diltiazem. Cada cápsula contiene 120 mg de diltiazem hidrocloruro.
Los demás componentes (excipientes) son: Sacarosa, Almidón de maíz, Povidona, Goma laca,
Copolímeros del ácido metacrílico tipos A y B, Talco, Eritrosina (E127), Amarillo de quinoleína
(E104), Dióxido de titanio (E171) y Gelatina.

Aspecto del producto y contenido del envase:
CARRELDON RETARD 120 mg son cápsulas duras de liberación prolongada Las cápsulas son de
gelatina dura de color naranja opaco. Cada envase contiene 40 cápsulas.

Otras presentaciones:
CARRELDON RETARD 240 mg comprimidos de liberación prolongada.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:

Titular:
BAMA-GEVE, S L.U. Avda. Diagonal, 490 - 08006 Barcelona

Responsable de la fabricación:
LACER, S.A. C/ Boters, 5 - 08290 Cerdanyola del Vallés

Este prospecto se ha aprobado en:
Febrero 2011


La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es/