Prospecto e instrucciones de CASENLAX 10 g POLVO PARA SOLUCION ORAL EN SOBRE, 20 sobres

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de CASENLAX 10 g POLVO PARA SOLUCION ORAL EN SOBRE, 20 sobres, compuesto por los principios activos MACROGOL 4000.

1. ¿Qué es CASENLAX 10 g POLVO PARA SOLUCION ORAL EN SOBRE, 20 sobres?
2. ¿Para qué sirve CASENLAX 10 g POLVO PARA SOLUCION ORAL EN SOBRE, 20 sobres?
3. ¿Cómo se toma CASENLAX 10 g POLVO PARA SOLUCION ORAL EN SOBRE, 20 sobres?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene CASENLAX 10 g POLVO PARA SOLUCION ORAL EN SOBRE, 20 sobres?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de CASENLAX 10 g POLVO PARA SOLUCION ORAL EN SOBRE, 20 sobres

Nº Registro: 73081
Descripción clinica: Macrogol 10 g solución/suspensión oral 20 sobres
Descripción dosis medicamento: 10 g
Forma farmacéutica: POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL
Tipo de envase: Sobre
Contenido: 20 sobres
Principios activos: MACROGOL 4000
Excipientes: SACARINA SODICA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 26-04-2011
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 24-01-2011
Fecha de último cambio de situación de registro: 24-01-2011
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 24-01-2011
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/73081/73081_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/73081/73081_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIOS CASEN-FLEET, S.L.U.
Dirección: Autovia de Logroño, km 13,300.
CP: 50180
Localidad: Utebo (Zaragoza)
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIOS CASEN-FLEET, S.L.U.
Dirección: Autovia de Logroño, km 13,300.
CP: 50180
Localidad: Utebo (Zaragoza)
CIF:

Prospecto e instrucciones de CASENLAX 10 g POLVO PARA SOLUCION ORAL EN SOBRE, 20 sobres

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CASENLAX 10g, polvo para solución oral en sobre

Macrogol 4000.

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles
- Si considera que alguno de los efectos adversos Que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:
1. Qué es CASENLAX 10g y para qué se utiliza
2. Antes de tomar CASENLAX 10g
3. Cómo tomar CASENLAX 10g
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de CASENLAX 10g
6. Información adicional

1. QUÉ ES CASENLAX 10g Y PARA QUÉ SE UTILIZA

El nombre de este medicamento es CASENLAX 10g polvo para solución oral en sobre.

CASENLAX 10g se considera un laxante osmótico.
CASENLAX 10g está indicado en el tratamiento sintomático del estreñimiento en adultos y niños
mayores de 8 años, y se considera una terapia temporal aañadida a un estilo de vida y una dieta
adecuados.

En caso de estreñimiento, el período de tratamiento máximo en niños es de 3 meses.

2. ANTES DE TOMAR CASENLAX 10g

Lista de información necesaria antes de tomar el medicamento
Estreñimiento ocasional:
Puede estar relacionado con un cambio reciente en los hábitos de higiene. Hay medicamentos que pueden
utilizarse para tratamiento a corto plazo. Consulte a su médico si recientemente ha sufrido estreñimiento
no debido a cambios en su estilo de vida o estreñimiento asociado con dolor, fiebre o distensión
abdominal.

Estreñimiento crónico (estreñimiento a largo plazo):
Posibles causas:
• Enfermedad intestinal que requiere consultar a un médico.
• Disfunción intestinal (desequilibrio) debido a hábitos de dieta e higiene.

El tratamiento incluye, entre otros:
• Aumento de la proporción de productos de origen vegetal en la dieta (verduras, pan, fruta)
• Aumento de la ingesta de agua y zumo de frutas
• Aumento de la actividad física (hacer deporte, caminar...)
• Rehabilitación del reflejo de defecación.


No tome CASENLAX 10g si:

Es alérgico (hipersensible) a Macrogol (= PEG = polietilenglicol) o a cualquiera de los demás
componentes.
Tiene una enfermedad que afecte al intestino o al colon (como colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn).
Tiene dolor abdominal decausa indeterminada.
Tiene o sospecha que puede tener una perforación gastrointestinal.
Tiene o sospecha que puede tener una obstrucción intestinal (íleo).

Tenga especial cuidado con CASENLAX 10g:

Consulte a su médico antes de administrar este tratamiento a niños para descartar cualquier causa
orgánica del estreñimiento. Después de 3 meses de tratamiento, el estado clínico del niño debe ser
evaluado por un médico
En caso de diarrea, se deberá prestar atención a los pacientes sujetos a trastornos electrolíticos (por
ejemplo, personas ancianas o pacientes con la función hepática o renal dañada (pacientes que toman
diuréticos)) y debería considerarse un examen electrolítico.
Este medicamento contiene Macrogol (= PEG = polietilenglicol). Se han notificado muy pocos casos de
reacciones de hipersensibilidad (erupción, urticaria o edema).

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizando recientemente otros medicamentos,
incluso los adquiridos sin receta.

Embarazo y lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Informe a su médico si está embarazada o cree que puede estarlo o si está en el período de lactancia.

Embarazo

No se prevé ningún efecto durante el embarazo, dado que la exposición sistémica a CASENLAX 10g es
insignificante. CASENLAX 10g puede tomarse durante la lactancia y el embarazo.

Lactancia

No se prevé ningún efecto en el lactante, dado que la exposición sistémica de la madre a macrogol 4000
es insignificante. CASENLAX puede tomarse durante la lactancia.

Conducción y uso de máquinas
CASENLAX 10g no afecta a la capacidad de conducción o manejo de máquinas.

Información importante sobre alguno de los componentes de CASENLAX 10g
CASENLAX 10g no contiene una cantidad importante de azúcar ni poliol, puede recetarse a pacientes
diabéticos o pacientes con una dieta exenta de galactosa.

3. CÓMO TOMAR CASENLAX 10g
Siga exactamente las instrucciones de administración de CASENLAX 10g indicadas por su médico.
Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Vía oral.

La dosis normal es de:

1 ó 2 sobres al día, preferiblemente tomados en una sola dosis por la mañana.
La dosis diaria deberá adaptarse en función de los efectos clínicos que se hayan obtenido y podrá oscilar
entre un sobre cada dos días (especialmente en niños) y un máximo de 2 sobres al día.
El efecto de CASENLAX 10g se produce a las 24-48 horas de su administración.

Instrucciones para la administración

Antes de tomar el medicamento, cada sobre debe diluirse en un vaso de agua.

Duración del tratamiento

En niños, el tratamiento no debe superar los 3 meses, debido a la falta de datos clínicos de tratamientos de
más de 3 meses.
La mejora intestinal transitoria se mantendrá llevando un estilo de vida y una dieta saludables.

Si toma más CASENLAX 10g del que debería

Puede desarrollar diarrea, que desaparece cuando el tratamiento se interrumpe temporalmente o se reduce
la dosis.
La pérdida excesiva de líquidos debida a diarrea o vómitos puede requerir que se vuelvan a equilibrar los
trastornos electrolíticos (es decir, niveles bajos de sodio y potasio en la sangre)
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o
llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20 (indicando el medicamento y la
cantidad ingerida)

Si olvidó tomar CASENLAX 10g

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, CASENLAX 10g puede producir efectos adversos, aunque no todas
las personas los sufran.
- Reacciones de hipersensibilidad: prurito, urticaria, erupción, edema facial, edema de
Quincke y un caso aislado de shock anafiláctico. Vaya directamente al hospital si
experimenta dificultades para respirar, rubor o cualquier otro síntoma que pueda significar
que está sufriendo una reacción alérgica severa.
- Diarrea, necesidad urgente de ir al baño o incontinencia fecal.
- Distensión y/o dolor abdominal.
- Náuseas y vómitos.
- Se han dado casos de diarrea que ha ocasionado trastornos electrolíticos (bajos niveles de
sodio y potasio en la sangre: hiponatremia, hipokalemia) y/o deshidratación, especialmente
en pacientes ancianos.
Las dosis excesivas pueden ocasionar diarrea, que desaparece generalmente cuando se reduce la dosis o
se interrumpe temporalmente el tratamiento. La diarrea puede ocasionar dolor perianal.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico


5. CONSERVACIÓN DE CASENLAX 10g

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice CASENLAX 10g después de la fecha de caducidad uqe aparece en el envase.
La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura.
Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De
esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
No utilice CASENLAX 10g Polvo para solución oral si advierte cualquier signo de deterioro visible.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de CASENLAX 10g

El principio activo es: Macrogol 4000.
Los demás componentes son: sacarina sódica (E954) y sabor a manzana

Aspecto de CASENLAX 10g y contenido del envase

CASENLAX 10g es un polvo casi blanco contenido en un sobre para hacer una solución.
Está disponible en envases de 10, 20, 50 ó 100 sobres.
Puede que no se comercialicen todos los tamaños.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Laboratorios Casen-Fleet S.L.U.
Autovía de Logroño, km 13.000
50180 UTEBO. Zaragoza (España)

Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del EEE con los siguientes nombres:

España: Casenlax 10g polvo para solución oral
Francia: Facilax 10g poudre pour solution buvable
Portugal: Facilax 10g pó para solução oral

Este prospecto ha sido aprobado en Octubre de 2010