Prospecto e instrucciones de CASENLAX 4 g POLVO PARA SOLUCION ORAL EN SOBRES, 10 sobres

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de CASENLAX 4 g POLVO PARA SOLUCION ORAL EN SOBRES, 10 sobres, compuesto por los principios activos MACROGOL 4000.

1. ¿Qué es CASENLAX 4 g POLVO PARA SOLUCION ORAL EN SOBRES, 10 sobres?
2. ¿Para qué sirve CASENLAX 4 g POLVO PARA SOLUCION ORAL EN SOBRES, 10 sobres?
3. ¿Cómo se toma CASENLAX 4 g POLVO PARA SOLUCION ORAL EN SOBRES, 10 sobres?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene CASENLAX 4 g POLVO PARA SOLUCION ORAL EN SOBRES, 10 sobres?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de CASENLAX 4 g POLVO PARA SOLUCION ORAL EN SOBRES, 10 sobres

Nº Registro: 75277
Descripción clinica: Macrogol 4 g solución/suspensión oral 10 sobres
Descripción dosis medicamento: 4 g
Forma farmacéutica: POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL
Tipo de envase: Sobre
Contenido: 10 sobres
Principios activos: MACROGOL 4000
Excipientes: SACARINA SODICA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 22-03-2012
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 11-01-2012
Fecha de último cambio de situación de registro: 11-01-2012
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 11-01-2012
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/75277/75277_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/75277/75277_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIOS CASEN-FLEET, S.L.U.
Dirección: Autovia de Logroño, km 13,300.
CP: 50180
Localidad: Utebo (Zaragoza)
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIOS CASEN-FLEET, S.L.U.
Dirección: Autovia de Logroño, km 13,300.
CP: 50180
Localidad: Utebo (Zaragoza)
CIF:

Prospecto e instrucciones de CASENLAX 4 g POLVO PARA SOLUCION ORAL EN SOBRES, 10 sobres

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Prospecto: información para el usuario


CASENLAX 4 g, polvo para solución oral en sobres
Macrogol 4000.

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento,
porque contiene información importante para usted.
- Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras
personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero,
incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

Contenido del prospecto:
1. Qué es CASENLAX y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar CASENLAX
3. Cómo tomar CASENLAX
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de CASENLAX
6. Contenido del envase e información adicional


1. Qué es CASENLAX y para qué se utiliza

CASENLAX pertenece a un grupo de medicamentos denominados laxantes osmóticos.
Los laxantes osmóticos son medicamentos que permiten que aumente la cantidad de
agua en las heces, por lo que facilita el tránsito.

CASENLAX está indicado en el tratamiento sintomático del estreñimiento en niños de
6 meses a 8 años.

CASENLAX es un tratamiento temporal del estreñimiento y debe ir acompañado de un
estilo de vida y una dieta saludables.


2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar CASENLAX

No tome CASENLAX

? Si su hijo es alérgico (hipersensible) a macrogol o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
? Si su hijo tiene una enfermedad intestinal, particularmente una enfermedad de
colon (colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn, etc).
? Si su hijo tiene dolor abdominal de causa indeterminada o si sospecha que pueda
tener el tránsito intestinal parado (oclusión intestinal)
? Si su hijo tiene una perforación intestinal o puede correr el riesgo de tener una
perforación intestinal.
Advertencias y precauciones

? Consulte a su médico antes de administrar este tratamiento a niños para descartar
cualquier causa orgánica del estreñimiento.
? Después de 3 meses de tratamiento, el estado clínico del niño debe ser evaluado
por un médico para encontrar la causa del estreñimiento de su hijo.
? Debe informar a su médico en caso de producirse diarrea durante el tratamiento.
En este caso, su médico realizará el seguimiento adecuado.
? Este medicamento contiene macrogol (también llamado polietilenglicol o PEG).
Se han notificado muy pocos casos de reacciones de hipersensibilidad (erupción,
urticaria o edema) de medicamentos que contienen polietilenglicol. Si tiene
alguno de estos síntomas, contacte con su médico inmediatamente.

Uso de CASENLAX con otros medicamentos
Comunique a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente o
podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene
intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de
utilizar este medicamento.

Conducción y uso de máquinas
No procede

CASENLAX no contiene una cantidad importante de azúcar ni poliol y puede
recetarse a pacientes diabéticos o pacientes con una dieta exenta de galactosa.

CASENLAX contiene dióxido de azufre.
Este medicamento raramente puede producir reacciones alérgicas graves y
broncoespasmo (sensación repentina de ahogo) porque contiene dióxido de azufre.

3. Cómo tomar CASENLAX

Posología
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas
por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o
farmacéutico.

La dosis recomendada es:
Niños de 6 meses a 1 año: 1 sobre al día.
Niños de 1 a 4 años: 1 a 2 sobres al día.
Niños de 4 a 8 años: 2 a 4 sobres al día.

Si nota que el efecto de CASENLAX es demasiado fuerte o débil, consulte con su
médico o farmacéutico.

Puede causar diarrea. En este caso debe reducir la dosis o interrumpir el tratamiento.
Instrucciones para la administración
Este medicamento se toma oralmente.
Debe disolver el contenido de cada sobre en aproximadamente 50 ml de agua justo antes
de su administración, preferiblemente por la mañana.

Duración del tratamiento
En niños, el tratamiento no debe superar los 3 meses.

Si toma más CASENLAX del que debiera
Informe a su médico o farmacéutico inmediatamente.
Las dosis excesivas pueden ocasionar diarrea, que puede ocasionar dolor perianal.
Esta diarrea desaparece generalmente cuando se reduce la dosis o se interrumpe
temporalmente el tratamiento.

Si olvidó tomar CASENLAX
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento con CASENLAX
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico,
farmacéutico o enfermero.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, CASENLAX puede producir efectos adversos,
aunque no todas las personas los sufran.

Los siguientes efectos adversos pueden ocurrir en niños:

? Frecuentes (afectan de 1 a 10 de cada 10 pacientes)
o Dolor abdominal
o Diarrea

? Poco frecuentes (afectan de 1 a 10 de cada 1000 pacientes)
o Vómitos
o Hinchazón
o Náusea

? No conocida:
o Reacciones alérgicas de la piel.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero,
incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

5. Conservación de CASENLAX

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase
después de CAD.La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

No utilice este medicamento si advierte cualquier signo de deterioro visible.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los
envases y los medicamentos que no necesita en el punto SIGRE de la farmacia. En
caso de duda, pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los
medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de CASENLAX

El principio activo es:
Macrogol 4000………………………………………………….4g
Por sobre

Los demás componentes (excipientes) son:
Sacarina de sodio (E954), sabor a fresa (maltodextrina, trietil citrato E1505, goma
arábiga E414, alcohol bencílico, dióxido de azufre E220 y alfa-tocoferol E307).

Aspecto de CASENLAX y contenido del envase

Este medicamento se presenta en sobres individuales. Está disponible en envases de 10,
20, 30 ó 50 sobres.

Titular de la autorización de comercialización

Laboratorios Casen-Fleet S.L.U.
Autovía de Logroño, km 13.300
50180 UTEBO. Zaragoza (España)

Responsable de la fabricación

Laboratorios Casen-Fleet S.L.U.
Autovía de Logroño, km 13.300
50180 UTEBO. Zaragoza (España)

Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del EEE con los
siguientes nombres:

España: CASENLAX 4g polvo para solución oral
Portugal: CASENLAX 4g pó para solução oral

Este prospecto ha sido aprobo en Septiembre 2010

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la
página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
http://www.aemps.gob.es/