Prospecto e instrucciones de CEFAZOLINA NORMON 1 g I.M. POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE EFG, 1 vial + 1 ampolla de disolvente

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de CEFAZOLINA NORMON 1 g I.M. POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE EFG, 1 vial + 1 ampolla de disolvente, compuesto por los principios activos LIDOCAINA HIDROCLORURO, CEFAZOLINA SODICA.

1. ¿Qué es CEFAZOLINA NORMON 1 g I.M. POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE EFG, 1 vial + 1 ampolla de disolvente?
2. ¿Para qué sirve CEFAZOLINA NORMON 1 g I.M. POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE EFG, 1 vial + 1 ampolla de disolvente?
3. ¿Cómo se toma CEFAZOLINA NORMON 1 g I.M. POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE EFG, 1 vial + 1 ampolla de disolvente?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene CEFAZOLINA NORMON 1 g I.M. POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE EFG, 1 vial + 1 ampolla de disolvente?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de CEFAZOLINA NORMON 1 g I.M. POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE EFG, 1 vial + 1 ampolla de disolvente

Nº Registro: 64848
Descripción clinica: Cefazolina 1.000 mg inyectable IM 1 vial
Descripción dosis medicamento: 1.000 mg
Forma farmacéutica: POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
Tipo de envase: Vial
Contenido: 1 vial + 1 ampolla de disolvente
Principios activos: LIDOCAINA HIDROCLORURO, CEFAZOLINA SODICA
Excipientes: No Disponible
Vias de administración: VÍA INTRAMUSCULAR
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: Si
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 17-06-2002
Fecha de último cambio de situación de registro: 17-06-2002
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 17-06-2002
Contiene excipientes de declaración obligatoria: No
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/64848/64848_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/64848/64848_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIOS NORMON, S.A.
Dirección: Ronda de Valdecarrizo, 6
CP: 28760
Localidad: Tres Cantos (Madrid)
CIF: A28456820

Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIOS NORMON, S.A.
Dirección: Ronda de Valdecarrizo, 6
CP: 28760
Localidad: Tres Cantos (Madrid)
CIF: A28456820

Prospecto e instrucciones de CEFAZOLINA NORMON 1 g I.M. POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE EFG, 1 vial + 1 ampolla de disolvente

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas.
Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

En este prospecto:

1. QUÉ ES CEFAZOLINA NORMON 1 g IM Y PARA QUÉ SE UTILIZA
2. ANTES DE LA ADMINISTRACIÓN DE CEFAZOLINA NORMON 1 g IM
3. CÓMO SE ADMINISTRA CEFAZOLINA NORMON 1 g IM
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
5. CONSERVACIÓN DE CEFAZOLINA NORMON 1 g IM


CEFAZOLINA NORMON 1 g IM POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE EFG


El principio activo del vial es cefazolina. Cada vial contiene 1 g de cefazolina (D.C.I.) (sódica). El
principio activo de la ampolla es lidocaína. Cada ampolla contiene 20 mg de lidocaína (D.C.I.) clorhidrato.
El excipiente es agua para inyección.

TITULAR Y FABRICANTE
LABORATORIOS NORMON, S.A.
Nieremberg, 10 – 28002 MADRID

1. QUÉ ES CEFAZOLINA NORMON 1 g IM Y PARA QUÉ SE UTILIZA
CEFAZOLINA NORMON 1 g IM se presenta en forma de polvo y disolvente para solución
inyectable. Cada envase contiene un vial de polvo de cefazolina y una ampolla con 4 ml de lidocaína al
0,5.
Cefazolina es un fármaco que pertenece al grupo de los antibióticos cefalosporínicos y está indicada
en el tratamiento de las infecciones debidas a microorganismos sensibles localizadas en aparato
respiratorio, vías urinarias, piel y tejidos blandos, articulaciones, corazón, sangre (septicemia) y en la
prevención de infecciones en la cirugía.

2. ANTES DE LA ADMINISTRACIÓN DE CEFAZOLINA NORMON 1 g IM

No use CEFAZOLINA NORMON 1 g IM:
- Si Vd. es alérgico a la cefazolina, a otras cefalosporinas o cualquiera de sus componentes.

Tenga especial cuidado con CEFAZOLINA NORMON 1 g IM:
- Si Vd. presenta diarrea intensa y duradera puede ser debido a un tipo especial de colitis, llamada
colitis pseudomembranosa, que puede ser grave. En estos casos su médico decidirá si se debe
suspender la administración de cefazolina e instaurar un tratamiento adecuado.
- Si Vd. sigue un tratamiento prolongado con cefazolina pueden aparecer sobreinfecciones.
- Si Vd. padece insuficiencia renal, es posible que su médico tenga que ajustar la dosis de
cefazolina que usted debe recibir.
- Si le tienen que realizar algún análisis de sangre, debe informar al personal sanitario que está en
tratamiento con este medicamento, dado que cefazolina puede interferir los resultados.

Embarazo
En caso de embarazo, su médico decidirá la conveniencia de usar este medicamento. Consulte a su
médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento. Lactancia
En caso de estar en periodo de lactancia, su médico decidirá la conveniencia de usar este
medicamento. Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

Conducción y uso de máquinas
Cefazolina en general, no altera la capacidad de conducir vehículos y de manejar maquinaria.

Información importante sobre algunos de los componentes de CEFAZOLINA NORMON 1 g
IM
Este medicamento por contener 48 mg de sodio por gramo de cefazolina, puede ser perjudicial
en pacientes con dietas pobres en sodio.

Uso en deportistas
CEFAZOLINA NORMON 1 g IM contiene lidocaína que puede producir un resultado positivo en
controles de dopaje.

Toma de otros medicamentos:
Informe a su médico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento,
incluso los adquiridos sin receta médica.
Cefazolina no debe administrarse junto a:
- Otros antibióticos que tengan un mecanismo de acción similar como las tetraciclinas, sulfonamidas,
eritromicina y cloranfenicol.
- Anticoagulantes.
- Probenecid.
- Agentes tóxicos para el riñón.

3. CÓMO SE ADMINISTRA CEFAZOLINA NORMON 1 g IM
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Cefazolina
le será administrada por vía intramuscular. Recuerde usar su medicamento. Su médico le indicará la dosis
apropiada y determinará la duración de su tratamiento, no lo suspenda ni lo prolongue.
Puede ser necesaria una reducción de la dosis si padece alguna alteración renal o hepática. En
tal caso comuníqueselo a su médico para que le ajuste la dosis convenientemente.
La dosis habitual es:
Adultos y niños mayores de 12 años: en el caso de infecciones leves 500 mg cada 8 horas; en
infecciones de moderadas a graves de 500 mg a 1g cada 6 u 8 horas; en infecciones de mayor
gravedad de 1 a 1,5g cada 6 horas.
Niños (menores de 12 años y mayores de 1 año): una dosis total diaria de 25 a 50 mg por kg
de peso, dividida en tres o cuatro dosis iguales, es eficaz en la mayoría de las infecciones leves a
moderadas. La dosis total diaria no debe exceder de 100 mg/kg ni siquiera en casos de infecciones
graves.

Si Vd. recibe más CEFAZOLINA NORMON 1 g IM de la que debiera: consulte inmediatamente
a su médico o farmacéutico.
En caso de sobredosis accidental, consultar con el Servicio de Información Toxicológica (Tel. 91
562 04 20), indicando el producto y la cantidad administrada. Lleve este prospecto con usted.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, CEFAZOLINA NORMON 1 g IM puede tener efectos adversos.
Reacciones alérgicas: lo más frecuente es la aparición de lesiones en la piel que pueden tener aspecto
variado. Otras reacciones posibles son picor, hinchazón de la cara, dificultad para respirar. Alteraciones en
la sangre: disminución en el número de glóbulos blancos, glóbulos rojos y plaquetas. Alteraciones del
hígado: elevación pasajera de algunas enzimas (transaminasas). Alteraciones renales: aumento de
urea en la sangre que puede indicar mal funcionamiento de los riñones. Alteraciones gastrointestinales: náuseas, pérdida de apetito, vómitos, diarrea. Alteraciones en la zona de
inyección: dolor en la zona de inyección intramuscular. Alteraciones del Sistema Nervioso: puede
producirse mareo, malestar, fatiga, dificultad para conciliar el sueño, pesadillas, debilidad y crisis
convulsivas.
Si se observa cualquier otro efecto adverso no descrito anteriormente, consulte a su médico o
farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE CEFAZOLINA NORMON 1 g IM
Mantenga CEFAZOLINA NORMON 1 g IM fuera del alcance y de la vista de los niños.
Proteger de la luz.
La solución reconstituida con el disolvente es estable durante 8 horas como máximo a 25 ºC y
durante 24 horas como máximo si se conserva en el frigorífico (2-8 ºC).

Caducidad: No utilizar CEFAZOLINA NORMON 1 g IM después de la fecha de caducidad indicada
en el envase.

6. INSTRUCCIONES PARA EL PERSONAL SANITARIO
Antes de la administración, los fármacos administrados por vía intramuscular, deben inspeccionarse
visualmente para ver si hay decoloración, si la solución y el contenedor lo permiten.
Para la administración de CEFAZOLINA NORMON 1 g IM se reconstituye con el disolvente de la
ampolla. Agitar bien hasta que se disuelva. La cefazolina debe ser inyectada en una zona de gran masa
muscular. Es infrecuente el dolor en el lugar de la inyección, ya que la ampolla disolvente lleva lidocaína.

OTRAS PRESENTACIONES
CEFAZOLINA NORMON 1 g IV POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
CEFAZOLINA NORMON 2 g IV POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE


Este prospecto ha sido aprobado en Junio 2002.