Prospecto e instrucciones de CEFUROXIMA RATIOPHARM 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 20 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de CEFUROXIMA RATIOPHARM 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 20 comprimidos, compuesto por los principios activos CEFUROXIMA AXETILO.

1. ¿Qué es CEFUROXIMA RATIOPHARM 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 20 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve CEFUROXIMA RATIOPHARM 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 20 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma CEFUROXIMA RATIOPHARM 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 20 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene CEFUROXIMA RATIOPHARM 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 20 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de CEFUROXIMA RATIOPHARM 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 20 comprimidos

Nº Registro: 68098
Descripción clinica: Cefuroxima 500 mg 20 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 500 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
Tipo de envase: Blister
Contenido: 20 comprimidos
Principios activos: CEFUROXIMA AXETILO
Excipientes: BENZOATO DE SODIO (E 211), PARAHIDROXIBENZOATO DE METILO, PARAHIDROXIBENZOATO DE PROPILO, LAURILSULFATO SODICO, PROPILENGLICOL, CROSCARMELOSA SODICA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 18-06-2007
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 24-10-2006
Fecha de último cambio de situación de registro: 24-10-2006
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 10-12-2012
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/68098/68098_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/68098/68098_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: RATIOPHARM ESPAÑA, S.A.
Dirección: Avda. de Burgos, 16 D - 5ª Planta
CP: 28036
Localidad: Madrid
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: RATIOPHARM ESPAÑA, S.A.
Dirección: Avda. de Burgos, 16 D - 5ª Planta
CP: 28036
Localidad: Madrid
CIF:

Prospecto e instrucciones de CEFUROXIMA RATIOPHARM 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 20 comprimidos

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Cefuroxima ratiopharm 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede
perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
- Si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto o si sufre uno de los efectos
adversos descritos de forma grave, informe a su médico o farmacéutico.

En este prospecto:
1. Qué es Cefuroxima ratiopharm 500 mg comprimidos y para qué se utiliza.
2. Antes de tomar Cefuroxima ratiopharm 500 mg comprimidos.
3. Cómo tomar Cefuroxima ratiopharm mg comprimidos.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Cefuroxima ratiopharm 500 mg comprimidos.
6. Información adicional.

1. QUÉ ES CEFUROXIMA RATIOPHARM 500 mg comprimidos Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Cefuroxima ratiopharm, es un antibiótico que pertenece al grupo de las cefalosporinas.
Este medicamento está indicado para el tratamiento de diversas infecciones, de intensidad leve a
moderada, causadas por gérmenes sensibles a cefuroxima, tales como: sinusitis, otitis, amigdalitis,
faringitis, bronquitis, neumonía, infecciones urinarias, infecciones de la piel y de los tejidos blandos.

2. ANTES DE TOMAR CEFUROXIMA RATIOPHARM 500 mg comprimidos
No tome Cefuroxima ratiopharm:
Si es alérgico (hipersensible) a cefuroxima, a otras cefalosporinas o a cualquier otro componente de este
medicamento.
Tenga especial cuidado con Cefuroxima ratiopharm si:
- Es alérgico (hipersensible) o ha tenido alguna reacción alérgica a la penicilina u otros antibióticos
comuníqueselo a su médico,
- Después de tomar el medicamento se produjera alguna reacción alérgica. En este caso, suspenda el
tratamiento y acuda a su médico lo antes posible,
- Tiene alguna enfermedad del riñón, su médico puede modificar la dosis a tomar.
- Debería informar a su médico si durante el tratamiento con este medicamento tiene diarreas
abundantes.
- Como con otros antibióticos, el uso prolongado puede dar lugar a otro tipo de infecciones, lo cual
puede requerir la suspensión del tratamiento.
-
Uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente cualquier otro
medicamento incluso los adquiridos sin receta médica.
No debe administrarse junto a antibióticos bacteriostáticos (cloranfenicol, tetraciclinas, sulfamidas).
Debe tenerse especial precaución si se recibe tratamiento conjunto con diuréticos potentes (como
furosemida y ácido etacrínico) ya que aumentan el riesgo de alteraciones renales por las cefalosporinas.
Algunos medicamentos pueden reducir el efecto de este medicamento. Haga saber a su médico si está
tomando algún antiácido.
Si le van a realizar alguna prueba de análisis para la determinación de glucosa en sangre o en orina, este
medicamento podría alterar los resultados; comuníqueselo a su médico.
Toma de Cefuroxima ratiopharm con los alimentos y bebidas:
Cefuroxima ratiopharm es más eficaz si se toma después de ingerir algún alimento.
Embarazo y Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
Antes de comenzar el tratamiento, comunique a su médico si está embarazada o piensa estarlo.
Al igual que con cualquier fármaco, Cefuroxima ratiopharm deberá administrarse con precaución durante
el embarazo.
Cefuroxima pasa a la leche materna y, en consecuencia, se deberá tener precaución cuando se administre
a madres en período de lactancia.
Conducción y uso de máquinas
No se conocen los efectos sobre la capacidad de conducir y utilizar maquinaria.
Información importante sobre algunos componentes de cefuroxima ratiopharm
Este medicamento contiene como excipientes p-hidroxibenzoato de metilo (E218) y p-hidroxibenzoato de
propilo (E216) que pueden provocar reacciones alérgicas (posiblemente retardadas) y excepcionalmente
broncoespasmo (sensación repentina de ahogo).

3. CÓMO TOMAR CEFUROXIMA RATIOPHARM 500 mg comprimidos
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Recuerde tomar su medicamento.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Cefuroxima ratiopharm.
Adultos y niños mayores de 12 años, la dosis es de 1 comprimido por toma, por vía oral, cada 12 horas en
bronquitis aguda, exacerbación aguda de bronquitis crónica y neumonía, siempre y cuando su médico lo
considere necesario.

No se recomienda utilizar los comprimidos en niños menores de 5 años, ya que esta no resulta la forma
más adecuada.
No hay experiencia en niños menores de 3 meses.
Cefuroxima ratiopharm se administra por vía oral. Es recomendable tomar el comprimido entero, sin
masticar ni machacar, con ayuda de un poco de agua o de algún otro líquido. Cefuroxima ratiopharm es
más eficaz si se toma después de ingerir algún alimento.

La duración normal del tratamiento es de 5 a 10 días. Es recomendable no prolongar el tratamiento
durante más de 10 días.
No suspenda el tratamiento, a menos que su médico se lo indique.
Si estima que la acción de Cefuroxima ratiopharm es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su
médico o farmacéutico.
Si toma más Cefuroxima ratiopharm de la que debiera:
Consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.
Es poco probable que se produzca sobredosis con este medicamento. Si por alguna circunstancia ha
tomado más Cefuroxima ratiopharm de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico
o al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 5620420.
Si olvidó tomar Cefuroxima ratiopharm:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si olvida tomar una dosis, tome la siguiente
lo antes posible y continúe como hasta ese momento.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Cefuroxima ratiopharm puede tener efectos adversos, aunque no
todas las personas los sufran.
Avise a su médico inmediatamente y deje de tomar el medicamento si se experimentara respiración
dificultosa, opresión en el pecho, hinchazón de párpados, cara o labios, o si apareciera urticaria o bultos
en la piel.
En caso de experimentar cualquiera de los siguientes síntomas: náuseas, diarrea importante, dolores
severos de estómago, hemorragia del recto, heces con moco o pus o aparición de una tonalidad amarilla
en la piel o los ojos, deje de tomar el medicamento y comuníqueselo a su médico tan pronto como sea
posible.
En caso de experimentar alguno de los siguientes síntomas, no deje de tomar el medicamento y avise a su
médico: picor, decoloración o escamosidad en la piel, dolores de cabeza, diarrea o náuseas leves, fácil
aparición de magulladuras.
Los siguientes efectos adversos son muy raros y pueden producirse en menos de 1 de cada 10.000
personas:
Anemia hemolítica (disminución del número de glóbulos rojos),
Fiebre medicamentosa, enfermedad del suero (reacción alérgica de aparición tardía), anafilaxia
(reacción de hipersensibilidad de aparición inmediata),
Colitis pseudomembranosa (diarrea mucosa sanguinolenta),
Ictericia (coloración amarillenta de la piel y/o los ojos). Hepatitis,
Erupciones cutáneas graves (eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica
tóxica).
Los siguientes efectos adversos son poco frecuentes y pueden producirse en más de 1 de cada 1.000 y
menos de 1 de cada 100 personas:
Trombocitopenia (disminución del número de plaquetas),
Leucopenia (disminución del número de leucocitos),
Erupción cutánea,
Vómitos.
Los siguientes efectos adversos son raros y pueden producirse en más de 1 de cada 10.000 y menos de 1
de cada 1.000 personas:
Urticaria, prurito (picor).

Los siguientes efectos adversos son frecuentes y pueden producirse en más de 1 de cada 100 y menos de 1
de cada 10 personas:
Dolores de cabeza,
Molestias gastrointestinales incluyendo diarreas, náuseas,
Eosinofilia (aumento del número de cierto tipo de leucocitos),
Aumentos transitorios de los niveles de las enzimas del hígado.
Si se observa cualquier otro efecto adverso no descrito en este prospecto, consulte con su médico o
farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN CEFUROXIMA RATIOPHARM 500 mg comprimidos
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blister y en el envase. La
fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No conservar a temperatura superior a 30ºC.
Los medicamentos no se deben tirar a las aguas residuales o a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo
deshacerse de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL
¿Qué contiene Cefuroxima ratiopharm?
El principio activo es cefuroxima (axetilo). Cada comprimido recubierto con película contiene 500 mg de
cefuroxima (axetilo).
Los componentes (excipientes) son: croscarmellosa de sodio Tipo A, laurilsulfato de sodio, aceite vegetal
hidrogenado, dióxido de silicio coloidal, celulosa microcristalina, hipromelosa, propilenglicol, p-
hidroxibenzoato de metilo (E218), p-hidroxibenzoato de propilo (E216), benzoato de sodio (E211) y
dióxido de titanio (E171).
Aspecto del producto y contenido del envase.
Cefuroxima ratiopharm 500 mg se presenta en forma de comprimidos de color blanco a blanquecino,
biconvexos, con forma capsular.
Cada envase contiene 12 comprimidos recubiertos con película.
Titular de la autorización de comercialización y fabricantes:
Titular
ratiopharm España, S.A.
Avda. de Burgos 16-D, 5º Planta
28036 - Madrid (España)

Fabricante:
GLAXO WELLCOME OPERATIONS
Harmire Road DL12 8 DT
Barnard Castle, Dirham (Reino Unido)

GLAXOSMITHKLINE MANUFACTURING, S.p.A.
Via Alessandro Fleming, 2
I-37100 Verona
Italia

y

GLAXO WELLCOME, S.A.
Avda. de Extremadura, 3
09400 Aranda de Duero (Burgos)

Este prospecto ha sido aprobado en Octubre 2006
ratiopharm