mediProspectos » Instrucciones de medicamentos » Prospecto e instrucciones de CIDINE 1 mg GRANULADO PARA SUSPENSION ORAL EN SOBRES, 50 sobres

Prospecto e instrucciones de CIDINE 1 mg GRANULADO PARA SUSPENSION ORAL EN SOBRES, 50 sobres

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios www.aemps.gob.es
Fecha de obtención de la información: 11 de marzo de 2014

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de CIDINE 1 mg GRANULADO PARA SUSPENSION ORAL EN SOBRES, 50 sobres, compuesto por los principios activos CINITAPRIDA TARTRATO ACIDO.

  1. ¿Qué es CIDINE 1 mg GRANULADO PARA SUSPENSION ORAL EN SOBRES, 50 sobres?
  2. ¿Para qué sirve CIDINE 1 mg GRANULADO PARA SUSPENSION ORAL EN SOBRES, 50 sobres?
  3. ¿Cómo se toma CIDINE 1 mg GRANULADO PARA SUSPENSION ORAL EN SOBRES, 50 sobres?
  4. ¿Qué efectos secundarios tiene CIDINE 1 mg GRANULADO PARA SUSPENSION ORAL EN SOBRES, 50 sobres?

Publicado el

Compartir

Facebook Twitter Google Plus

Ficha técnica de CIDINE 1 mg GRANULADO PARA SUSPENSION ORAL EN SOBRES, 50 sobres


Nº Registro: 59683
Descripción clinica: Cinitaprida 1 mg solución/suspensión oral 50 sobres
Descripción dosis medicamento: 1 mg
Forma farmacéutica: GRANULADO PARA SUSPENSIÓN ORAL
Tipo de envase: Sobre
Contenido: 50 sobres
Principios activos: CINITAPRIDA TARTRATO ACIDO
Excipientes: MANITOL, SACARINA SODICA, SORBITOL
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-03-1993
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-03-1993
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-03-1993
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/59683/59683_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/59683/59683_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: ALMIRALL, S.A.
Dirección: Ronda General Mitre, 151
CP: 08022
Localidad: Barcelona
CIF: A58869389

Laboratorio comercializador
Nombre: RECORDATI ESPAÑA, S.L.
Dirección: Isla de la Palma, 37, 2ª Planta
CP: 28700
Localidad: San Sebastián de los Reyes (Madrid)
CIF:

Prospecto e instrucciones de CIDINE 1 mg GRANULADO PARA SUSPENSION ORAL EN SOBRES, 50 sobres


PROSPECTO
1/5
Prospecto: información para el paciente

Cidine 1 mg
Granulado para suspensión oral en sobres

Cinitaprida


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque
contiene información importante para usted.
• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
• Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.


Contenido del prospecto:
1. Qué es Cidine 1 mg Granulado para suspensión oral en sobres y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Cidine 1 mg Granulado para suspensión oral en
sobres
3. Cómo tomar Cidine 1 mg Granulado para suspensión oral en sobres
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Cidine 1 mg Granulado para suspensión oral en sobres
6. Contenido del envase e información adicional


1. Qué es Cidine 1 mg Granulado para suspensión oral en sobres y para que se utiliza

Cidine pertenece a un grupo de medicamentos denominados procinéticos, que actúan estimulando la
motilidad gastrointestinal.

Cidine está indicado para el tratamiento del reflujo gastroesofágico para potenciar el efecto de los
inhibidores de la bomba de protones (medicamentos que reducen la producción de acidez gástrica) y
de los trastornos funcionales de la motilidad gastrointestinal leve-moderada.


2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Cidine 1 mg Granulado para suspensión oral en
sobres

No tome Cidine 1 mg Granulado para suspensión oral en sobres
• si es alérgico a la cinitaprida o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
• si padece hemorragia, obstrucción o perforación gastrointestinal.
• si tiene antecedentes de disquinesia tardía inducida por neurolépticos (movimientos rápidos y
repetidos de cabeza, cuello, tronco o extremidades que pueden aparecer meses después de que se
haya abandonado el tratamiento).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Cidine Granulado para suspensión oral
en sobres
• si usted es un paciente de edad avanzada y toma el medicamento durante un período de tiempo
prolongado, ya que le podría provocar disquinesia tardía (movimientos rápidos y repetidos de
cabeza, cuello, tronco o extremidades que pueden aparecer meses después de que se haya abandonado
el tratamiento).

2/5
Toma de Cidine 1 mg Granulado para suspensión oral en sobres con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico que está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que
tomar cualquier otro medicamento.

Cidine puede aumentar los efectos neurológicos de algunos medicamentos, en especial de aquellos que
se utilizan para tratar enfermedades del sistema nervioso, para el insomnio y para el alivio del dolor
moderado o intenso.

Cidine puede disminuir el efecto de la digoxina, un medicamento que se utiliza para el tratamiento de
la insuficiencia cardiaca.

Por otro lado, algunos medicamentos pueden disminuir la acción de Cidine. Es el caso de algunos
medicamentos que se utilizan para tratar la enfermedad de Parkinson, los dolores abdominales o
enfermedades respiratorias como la bronquitis crónica.

Toma de Cidine 1 mg Granulado para suspensión oral en sobres con alimentos, bebidas y
alcohol
Cidine no debe tomarse con alcohol dado que éste potencia sus efectos sedantes.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de
quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Embarazo
No hay datos relativos al uso de cinitaprida en mujeres embarazadas. Los estudios en animales no
sugieren efectos perjudiciales directos ni indirectos en términos de toxicidad para la reproducción.
Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de cinitaprida durante el embarazo.
El médico decidirá la conveniencia de que tome o no Cidine.

Lactancia
Se desconoce si el medicamento pasa a la leche materna. Como medida de precaución, es preferible
evitar el uso de este medicamento durante la lactancia.

Conducción y uso de máquinas
No conduzca ni maneje maquinaria peligrosa durante el tratamiento con Cidine.

Cidine 1 mg Granulado para suspensión oral en sobres contiene sorbitol
Este medicamento contiene sorbitol. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos
azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.


3. Cómo tomar Cidine 1 mg Granulado para suspensión oral en sobres

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico.
En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Recuerde tomar su medicamento.

Uso en niños y adolescentes
No se aconseja la administración de Cidine en niños y adolescentes, por no disponer de experiencia de
uso en estos grupos de edades.

Uso en adultos (mayores de 20 años)
La dosis recomendada para los adultos (mayores de 20 años) es de 1 sobre, 3 veces al día, 15 minutos
antes de cada comida.
No es más eficaz, ni conveniente aumentar las dosis recomendadas.

3/5
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Cidine. No suspenda el tratamiento antes.

Verter el contenido del sobre en un vaso, añadir agua y remover hasta que esté bien mezclado. Tomar
inmediatamente.

Si estima que la acción de Cidine es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o
farmacéutico.

Si toma más Cidine 1 mg Granulado para suspensión oral en sobres del que debe
Si ha tomado más Cidine del que debiera, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o
llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 915 620 420, indicando el medicamento y la
cantidad tomada.

Los síntomas de sobredosis pueden ser: somnolencia, desorientación y reacciones extrapiramidales
(movimientos musculares involuntarios de cara, cuello y lengua) que, normalmente, desaparecen al
suspender el tratamiento.

Si olvidó tomar Cidine 1 mg Granulado para suspensión oral en sobres
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Tome la dosis olvidada cuando se
acuerde y luego siga con el horario habitual. Sin embargo, si faltan pocas horas para la siguiente dosis
no tome la dosis olvidada y espere a tomar la siguiente dosis a la hora que le corresponda.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.


4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Cidine puede producir efectos adversos, aunque no todas las
personas los sufran.

Los efectos adversos pueden ser:

Poco frecuentes (que pueden afectar a hasta 1 de cada 100 personas)
• Algunos pacientes pueden notar una ligera sedación o somnolencia.

Frecuencia desconocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
• Pueden originarse reacciones extrapiramidales (movimientos musculares involuntarios de
cara, cuello y lengua).
• Pueden aparecer reacciones en la piel como erupción, picor, angioedema (hinchazón de labios
y lengua que puede afectar a la laringe), ginecomastia (excesivo desarrollo de las glándulas
mamarias) y galactorrea (secreción de leche).

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.


5. Conservación de Cidine 1 mg Granulado para suspensión oral en sobres

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No requiere condiciones especiales de conservación.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de
Cad. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

4/5
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto Sigre de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma
ayudará a proteger el medio ambiente.


6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Cidine 1 mg Granulado para suspensión oral en sobres

- El principio activo es cinitaprida (como tartrato ácido). Cada sobre contiene 1 mg de cinitaprida.
- Los demás componentes son manitol (E-421), povidona (E-1201), sorbitol (E-420), metilcelulosa
(E-461), sacarina de sodio (E-954), dióxido de titanio (E-171) y anetol.

Aspecto del producto y contenido del envase
Cidine 1 mg Granulado para suspensión oral en sobres se presenta como granulado con aspecto de
polvo fino y suelto de color amarillento y con olor a anís. Cada envase contiene 50 sobres.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización
Almirall, S.A.
General Mitre, 151
08022 - Barcelona (España)

Responsable de la fabricación
Industrias Farmacéuticas Almirall, S.L.
Ctra. Nacional II, Km. 593
08740 Sant Andreu de la Barca - Barcelona (España)


Fecha de la última revisión de este prospecto: Julio de 2012

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
5/5

Las cookies son necesarias para el funcionamiento del sitio. Al acceder a mediProspectos.com, acepta el uso de ellas.  Aceptar  Más información