Prospecto e instrucciones de CIPROXINA 2 mg/ml + 10 mg/ml GOTAS OTICAS EN SUSPENSION , 1 frasco de 10 ml

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de CIPROXINA 2 mg/ml + 10 mg/ml GOTAS OTICAS EN SUSPENSION , 1 frasco de 10 ml, compuesto por los principios activos HIDROCORTISONA, CIPROFLOXACINO HIDROCLORURO.

1. ¿Qué es CIPROXINA 2 mg/ml + 10 mg/ml GOTAS OTICAS EN SUSPENSION , 1 frasco de 10 ml?
2. ¿Para qué sirve CIPROXINA 2 mg/ml + 10 mg/ml GOTAS OTICAS EN SUSPENSION , 1 frasco de 10 ml?
3. ¿Cómo se toma CIPROXINA 2 mg/ml + 10 mg/ml GOTAS OTICAS EN SUSPENSION , 1 frasco de 10 ml?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene CIPROXINA 2 mg/ml + 10 mg/ml GOTAS OTICAS EN SUSPENSION , 1 frasco de 10 ml?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de CIPROXINA 2 mg/ml + 10 mg/ml GOTAS OTICAS EN SUSPENSION , 1 frasco de 10 ml

Nº Registro: 63285
Descripción clinica: Hidrocortisona/Ciprofloxacino 10 mg/ml + 2 mg/ml gotas óticas 10 ml 1 frasco
Descripción dosis medicamento: 10 mg/ml + 2 mg/ml
Forma farmacéutica: GOTAS ÓTICAS EN SUSPENSIÓN
Tipo de envase: Frasco
Contenido: 1 frasco de 10 ml
Principios activos: HIDROCORTISONA, CIPROFLOXACINO HIDROCLORURO
Excipientes: CLORURO DE SODIO, POLISORBATO 20, ALCOHOL BENCILICO, ACETATO SODICO TRIHIDRATO
Vias de administración: VÍA OTICA
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 27-07-2000
Fecha de último cambio de situación de registro: 27-07-2000
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 27-07-2000
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/63285/63285_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/63285/63285_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: ALCON CUSI, S.A.
Dirección: Camil Fabra, 58.
CP: 08320
Localidad: El Masnou (Barcelona)
CIF: A08079634

Laboratorio comercializador
Nombre: M4 PHARMA S.L.
Dirección: Marroc, 200
CP: 08019
Localidad: Barcelona
CIF:

Prospecto e instrucciones de CIPROXINA 2 mg/ml + 10 mg/ml GOTAS OTICAS EN SUSPENSION , 1 frasco de 10 ml

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

CIPROXINA 2 mg/ml + 10 mg/ml gotas óticas en suspensión
ciprofloxacino / hidrocortisona


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
? Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
? Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
? Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
? Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:

1. Qué es CIPROXINA y para qué se utiliza
2. Antes de usar CIPROXINA
3. Cómo usar CIPROXINA
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de CIPROXINA
6. Información adicional


1. QUÉ ES CIPROXINA Y PARA QUÉ SE UTILIZA

CIPROXINA contiene dos principios activos, un antiinflamatorio esteroideo (hidrocortisona) y un
antibiótico (ciprofloxacino); ciprofloxacino es un fármaco antibacteriano del grupo de las
fluoroquinolonas que actúa eliminando las bacterias que causan infecciones.

CIPROXINA es un líquido de color blanco o blanquecino, que se presenta en forma de gotas para los
oídos en frascos de vidrio de 10 ml.

Una de las sustancias activas de este medicamentos es un antibiótico. Los antibióticos se utilizan
para tratar infecciones bacterianas y no sirven para tratar infecciones víricas.
Es importante que siga las instrucciones relativas a la dosis, el intervalo de administración y la
duración del tratamiento indicadas por su médico.
No guarde ni reutilice este medicamento. Si una vez finalizado el tratamiento le sobra
antibiótico, devuélvalo a la farmacia para su correcta eliminación. No debe tirar los
medicamentos por el desagüe ni a la basura.

Este medicamento se utiliza para el tratamiento de la otitis externa aguda con el tímpano no perforado,
en adultos y niños a partir de 2 años.


2. ANTES DE USAR CIPROXINA

Antes de recetarle este medicamento, su médico le habrá examinado los tímpanos para comprobar que
no están perforados.

No use CIPROXINA ? si es alérgico (hipersensible) a ciprofloxacino o a otros medicamentos del grupo de las
quinolonas.
? si es alérgico (hipersensible) a hidrocortisona o a cualquiera de los demás componentes.
? si su tímpano está perforado o dañado.
? si padece infecciones virales en el oído, incluyendo infecciones por el virus de la varicela o por
el virus del herpes simple.
? No inyectar ni ingerir este medicamento.

Tenga especial cuidado con CIPROXINA
? si experimenta cualquier erupción o reacción alérgica local, interrumpa inmediatamente el
tratamiento y consulte a su médico.
? consulte a su médico si los síntomas y signos persisten después de una semana de tratamiento.

CIPROXINA también puede utilizarse para tratar niños menores de 2 años, cuando su médico lo
considere necesario.

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros
medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Se recomienda no aplicar al mismo tiempo otros medicamentos en el oído.

Embarazo y lactancia
Si es necesario, puede aplicarse este medicamento, de la forma habitual, durante el embarazo y la
lactancia. Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento..

Conducción y uso de máquinas
El tratamiento con CIPROXINA no afecta la capacidad para conducir y utilizar maquinaria.

El capuchón del gotero contiene goma de látex
El capuchón del gotero contiene goma de látex. Puede producir reacciones alérgicas graves.


3. CÓMO USAR CIPROXINA

Este medicamento sólo debe usarse en el OÍDO


Siga exactamente las instrucciones de administración de CIPROXINA indicadas por su médico.

Aplicar 3 gotas en el conducto auditivo del oído afectado 2 veces al día, por la mañana y por la noche.

La duración habitual del tratamiento es de 7 días. Si después de ello persisten los síntomas, consulte a
su médico.

Para que este medicamento sea eficaz, es necesario aplicarlo regularmente a las dosis prescritas y
durante el periodo de tiempo indicado por su médico.
La desaparición de los síntomas no significa que esté completamente curado. Cualquier sensación de
fatiga no se debe al tratamiento, sino a la infección. Una reducción de la dosis o la interrupción del
tratamiento no tiene influencia en esta sensación y sólo retrasaría su curación.

Para una correcta aplicación de las gotas siga los pasos indicados:
1. Lávese las manos minuciosamente.
2. Desenrosque el tapón del frasco.
3. Coloque el cuentagotas en el frasco.
4. Caliente el frasco inmediatamente antes de su utilización manteniéndolo en la palma de la mano
durante algunos minutos para evitar la sensación de incomodidad cuando la suspensión fría entra
en contacto con sus oídos.
5. Agite el frasco antes de usar.
6. Con la cabeza inclinada hacia el lado opuesto al oído afectado dejando éste dirigido hacia arriba,
aplique las gotas en el oído afectado y estire varias veces el lóbulo de la oreja.
7. Mantenga la cabeza inclinada hacia ese lado durante unos 5 minutos para favorecer la entrada de
las gotas por el conducto auditivo externo. Sin embargo, al levantar la cabeza, algunas gotas
podrían salirse fuera del oído. Puede secarlas con un papel absorbente no estéril.
8. Repita, en caso necesario, en el otro oído.

Es muy importante seguir estas instrucciones para conseguir una buena eficacia del medicamento en el
oído. Cuando se aplique las gotas en el oído, no es recomendable mantener la cabeza vertical ni
moverla demasiado rápido porque podrían perderse algunas gotas al deslizarse por la cara y no
penetrarían en el canal auditivo.

Debe evitarse que el cuentagotas entre en contacto con los oídos o con los dedos para limitar el riesgo
de contaminación de las gotas.

Al finalizar el tratamiento, debe desechar el resto del frasco y no guardarlo para utilizar de nuevo.

Si se ha aplicado más CIPROXINA del que debiera
Si se ha aplicado una dosis superior a la debida consulte con su médico o farmacéutico.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica.
Teléfono 91 562 04 20.

Si olvidó usar CIPROXINA
No se aplique una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, CIPROXINA puede producir efectos adversos, aunque no todas
las personas los sufran.

Efectos adversos poco frecuentes
(Entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes)

Efectos en el oído: congestión en el oído, restos de medicamento.

Otros efectos: urticaria, erupción en la piel, picazón, sensación anormal o disminuida en la piel.

Se notificaron efectos adversos adicionales para los que se desconoce la frecuencia, incluyendo:

Efectos en el oído: presencia de residuo de medicamento en el oído relacionado o no con los síntomas
tales como molestias en el oído, audición empeorada, picor en el oído, enrojecimiento del canal
auditivo ó dolor de oído.

Otros efectos: alergia.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE CIPROXINA

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños

No utilice CIPROXINA después de la fecha de caducidad que aparece en el frasco y en la caja después
de Cad. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

No conservar a temperatura superior a 25°C.
No refrigerar ni congelar.
Conservar el envase dentro de la caja para proteger de la luz.
Mantener el envase perfectamente cerrado.

Una vez abierto el frasco y colocado el cuentagotas, las gotas deben emplearse durante los siguientes
14 días.

Al finalizar el tratamiento, debe desechar el resto del contenido del frasco. No debe conservarlo para
utilizar en otras ocasiones.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma,
ayudará a proteger el medio ambiente.


6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de CIPROXINA

-Los principios activos son ciprofloxacino 2 mg/ml e hidrocortisona 10 mg/ml.
-Los demás componentes son polisorbato 20, acetato de sodio, ácido acético glacial, alcohol bencílico,
lecitina, cloruro de sodio, alcohol polivinílico y agua purificada.

Aspecto del producto y contenido del envase

CIPROXINA es un líquido de blanco a blanquecino (una suspensión). Se presenta en una caja que
contiene un frasco de cristal de 10 ml con un tapón de rosca de polipropileno y por separado, un
cuentagotas (pipeta de polipropileno, un tapón de polipropileno y un capuchón de goma de látex).

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

ALCON CUSÍ, S.A
C/ Camil Fabra, 58
08320 EL MASNOU, Barcelona

Este prospecto ha sido aprobado en Mayo 2013.

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS): http://www.aemps.gob.es
*CIPROXINA es una marca registrada de Bayer AG, licenciada a Alcon por Bayer AG.