Prospecto e instrucciones de CIVERAN 10 mg COMPRIMIDOS CON CUBIERTA PELICULAR, 20 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de CIVERAN 10 mg COMPRIMIDOS CON CUBIERTA PELICULAR, 20 comprimidos, compuesto por los principios activos LORATADINA.

1. ¿Qué es CIVERAN 10 mg COMPRIMIDOS CON CUBIERTA PELICULAR, 20 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve CIVERAN 10 mg COMPRIMIDOS CON CUBIERTA PELICULAR, 20 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma CIVERAN 10 mg COMPRIMIDOS CON CUBIERTA PELICULAR, 20 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene CIVERAN 10 mg COMPRIMIDOS CON CUBIERTA PELICULAR, 20 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

Compartir

Ficha técnica de CIVERAN 10 mg COMPRIMIDOS CON CUBIERTA PELICULAR, 20 comprimidos

Nº Registro: 58555
Descripción clinica: Loratadina 10 mg 20 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 10 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
Tipo de envase: Blister
Contenido: 20 comprimidos
Principios activos: LORATADINA
Excipientes: ALMIDON DE MAIZ, ALMIDON PREGELATINIZADO, LACTOSA HIDRATADA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-07-1990
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-07-1990
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-07-1990
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/58555/58555_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/58555/58555_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: QUALIGEN, S.L.
Dirección: Avda. Barcelona, 69
CP: 08970
Localidad: Sant Joan Despi (Barcelona)
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: QUALIGEN, S.L.
Dirección: Avda. Barcelona, 69
CP: 08970
Localidad: Sant Joan Despi (Barcelona)
CIF:

Prospecto e instrucciones de CIVERAN 10 mg COMPRIMIDOS CON CUBIERTA PELICULAR, 20 comprimidos

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe darlo a otras
personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

En este prospecto:

1. QUÉ ES CIVERÁN 10 mg comprimidos Y PARA QUÉ SE UTILIZA
2. ANTES DE TOMAR CIVERÁN 10 mg comprimidos
3. CÓMO TOMAR CIVERÁN 10 mg comprimidos
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
5. CONSERVACIÓN DE CIVERÁN 10 mg comprimidos

Civerán 10mg comp PR 06 oct05.doc
CIVERÁN 10 mg comprimidos
(Loratadina)

El principio activo es loratadina. Cada comprimido contiene 10 mg de loratadina.
Los demás componentes (excipientes) son: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, almidón de
maíz, almidón pregelatinizado, sílice coloidal hidratada, estearato de magnesio, hipromelosa, macrogol
400, macrogol 6000, cera carnauba, talco.

Titular: Responsable de la fabricación
LABORATORIOS QUALIGEN, S.L.
Avda. Barcelona, 69
08970 Sant Joan Despí (Barcelona)
LABORATORIOS LESVI, S.L.
Avda. Barcelona, 69
08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

1. QUÉ ES CIVERÁN 10 mg COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Civerán se presenta en forma de comprimidos recubiertos con película. Cada envase contiene 20
comprimidos en blister.
Civerán pertenece a una clase de medicamentos conocidos como antihistamínicos.
Civerán alivia los síntomas asociados a la rinitis alérgica (tales como estornudos, goteo o picor nasal y
escozor o picor en los ojos).
Civerán también se puede utilizar para ayudar a aliviar los síntomas de la urticaria (tales como picor,
enrojecimiento y el número y el tamaño de las ronchas cutáneas).

2. ANTES DE TOMAR CIVERÁN 10 mg COMPRIMIDOS

No tome Civerán 10 mg comprimidos:
- Si es alérgico a loratadina o a cualquiera de los componente de Civerán.

Tenga especial cuidado con CIVERÁN 10 mg comprimidos si:
- Presenta enfermedad hepática grave (Ver apartado 3. Como tomar Civerán 10 mg comprimidos).
- Se le va a efectuar cualquier tipo de prueba cutánea para alergia. No tome Civerán durante los 2 días
previos a la realización de dichas pruebas, porque este medicamento puede alterar los resultados de
las mismas.

Toma de Civerán 10 mg comprimidos con los alimentos y bebidas:
Civerán puede tomarse con o sin alimentos.

Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar un medicamento.
No se recomienda que tome CIVERÁN si está embarazada o en periodo de lactancia.

Conducción y uso de máquinas
A dosis normales, Civerán no afecta a la capacidad de conducir o utilizar máquinas. Si usted nota
síntomas de somnolencia, no conduzca ni use máquinas, no obstante, procure no realizar tareas que
puedan requerir una atención especial hasta que sepa cómo tolera el medicamento.

Uso de otros medicamentos
No se conocen interacciones de Civerán con otros medicamentos. No obstante, informe a su médico o
farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos
sin receta médica.

3. CÓMO TOMAR CIVERÁN 10 mg COMPRIMIDOS

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recuerde tomar su medicamento.
Su médico le indicará la duración del tratamiento con Civerán. No suspenda el tratamiento antes.

Adultos y niños mayores de 2 años de edad con un peso superior a 30 kg:
Tome un comprimido (10 mg) una vez al día.

Pacientes con problemas hepáticos graves con un peso superior a 30 kg:
Tome un comprimido (10 mg), una vez al día y en días alternos.

Civerán 10 mg comprimidos no es adecuado para:
- la administración de dosis inferiores a 10 mg.
- la administración en pacientes con peso inferior a 30 kg.
- aquellos pacientes que tengan problemas al tragar.

No se recomienda Civerán en niños menores de 2 años de edad.

Si usted toma más Civerán 10 mg Comprimidos del que debiera:
Si usted toma más Civerán del que debiera, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono
91.562.04.20.

Si olvidó tomar Civerán 10 mg Comprimidos
Si olvidó tomar su dosis a tiempo, tómela lo antes posible, y luego vuelva a su pauta de dosificación
habitual. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Civerán puede tener efectos adversos.
Los efectos adversos comunicados más frecuentemente (menos de 1 por cada 10 pacientes pero más de 1
por cada 100 pacientes) incluyen somnolencia, dolor de cabeza, nerviosismo, cansancio, aumento del
apetito y dificultad para dormir.

Los efectos adversos comunicados muy raramente (menos de 1 por cada 10000 pacientes) han sido casos
de reacción alérgica grave, mareo, latidos cardíacos irregulares o rápidos, náuseas (ganas de vomitar),
sequedad de boca, estómago revuelto, problemas hepáticos, pérdida del cabello, erupción cutánea y
cansancio.

Si observan estos efectos adversos u otros no descritos en este prospecto, comuníqueselo a su médico o
farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE CIVERÁN 10 mg COMPRIMIDOS

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

Condiciones de conservación
No se precisan condiciones especiales de conservación. Conservar en el envase original.

Caducidad
No utilizar Civerán después de la fecha de caducidad indicada en el cartonaje y en el blíster.
No utilizar Civerán si observa cualquier cambio en el aspecto del comprimido.

Otras presentaciones
Civerán 1 mg/ml jarabe

Este prospecto ha sido aprobado en septiembre de 2004

Civerán 10mg comp PR 06 oct05.doc