Prospecto e instrucciones de CLARITROMICINA TEVA 250 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 12 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de CLARITROMICINA TEVA 250 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 12 comprimidos, compuesto por los principios activos CLARITROMICINA.

1. ¿Qué es CLARITROMICINA TEVA 250 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 12 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve CLARITROMICINA TEVA 250 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 12 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma CLARITROMICINA TEVA 250 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 12 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene CLARITROMICINA TEVA 250 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 12 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de CLARITROMICINA TEVA 250 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 12 comprimidos

Nº Registro: 67636
Descripción clinica: Claritromicina 250 mg 12 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 250 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
Tipo de envase: Blister
Contenido: 12 comprimidos
Principios activos: CLARITROMICINA
Excipientes: AMARILLO DE QUINOLEINA (E 104, CI=47005), RICINO, ACEITE DE, HIDROGENADO, CROSCARMELOSA SODICA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: No
Fecha primera comercialización: 01-03-2007
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 17-03-2006
Fecha de último cambio de situación de registro: 17-03-2006
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 17-03-2006
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/67636/67636_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/67636/67636_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: TEVA PHARMA S.L.U.
Dirección: C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª planta
CP: 28108
Localidad: Alcobendas (Madrid)
CIF: B83959379

Laboratorio comercializador
Nombre: TEVA PHARMA S.L.U.
Dirección: C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª planta
CP: 28108
Localidad: Alcobendas (Madrid)
CIF: B83959379

Prospecto e instrucciones de CLARITROMICINA TEVA 250 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 12 comprimidos

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento:
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede
perjudicarles, aún cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.


En este prospecto:

1. Qué es Claritromicina Teva 250 mg comprimidos y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Claritromicina Teva 250 mg comprimidos
3. Cómo tomar Claritromicina Teva 250 mg comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Claritromicina Teva 250 mg comprimidos

Claritromicina Teva 250 mg comprimidos recubiertos con película EFG


El principio activo es claritromicina (D.O.E.). Cada comprimido contiene 250 mg de claritromicina.

Los demás componentes (excipientes) son: aceite de ricino hidrogenado, croscarmelosa de sodio, sílice
coloidal anhidra, talco, celulosa microcristalina, estearato de magnesio, dióxido de titanio (E-171),
amarillo de quinoleína (E-104), óxido de hierro amarillo (E-172), hipromelosa e hidroxipropilcelulosa en
c.s.
Titular: Responsable de la fabricación:
Teva Pharma, S.L.U.
C/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros
28108 Alcobendas - Madrid
Laboratorios Cinfa, S.A.
C/ Olaz-Chipi, 10 - Polígono Industrial Areta.
31620 Huarte - Pamplona (Navarra)-España
1. QUÉ ES Claritromicina Teva 250 mg comprimidos Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Claritromicina Teva 250 mg se presenta en forma de comprimidos recubiertos con película en envases
con 12 comprimidos.

Claritromicina es un medicamento que pertenece al grupo de los antibióticos macrólidos.

Claritromicina Teva se utiliza para el tratamiento de las infecciones causadas por microorganismos
sensibles en:

Adultos:
1. Infecciones del tracto respiratorio superior, tales como faringitis, amigdalitis y sinusitis.
2. Infecciones del tracto respiratorio inferior, tales como bronquitis aguda, reagudización de bronquitis
crónica y neumonías bacterianas.
3. Infecciones de la piel y tejidos blandos, tales como foliculitis, celulitis y erisipela.
4. Infecciones producidas por micobacterias (tipo de bacterias).
5. Erradicación de la bacteria Helicobacter pylori en pacientes con úlcera gástrica o duodenal.

Niños:
1. Infecciones del tracto respiratorio superior, tales como faringitis.
2. Infecciones del tracto respiratorio inferior, tales como bronquitis y neumonías bacterianas.
3. Otitis media aguda.
4. Infecciones de la piel y tejidos blandos, tales como impétigo, foliculitis, celulitis y abscesos.


2. ANTES DE TOMAR Claritromicina Teva 250 mg comprimidos

No tome Claritromicina Teva 250 mg comprimidos
• Si usted tiene alergia a los antibióticos macrólidos (grupo al que pertenece la claritromicina) o a
cualquiera de los excipientes.
• Si usted está tomando alguno de los siguientes medicamentos: cisaprida, pimozida y terfenadina, ya
que administrados junto con claritromicina pueden producir alteraciones del ritmo cardíaco.

Tenga especial cuidado con Claritromicina Teva 250 mg comprimidos:
• Dado que claritromicina se elimina por el hígado y el riñón, se deberá tener precaución en pacientes
con trastornos de la función hepática, insuficiencia renal moderada o grave y en ancianos.
• Si presenta una diarrea intensa o persistente debe consultar inmediatamente a su médico.

Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
La seguridad de claritromicina durante el embarazo no ha sido establecida, por lo que su médico deberá
sopesar cuidadosamente los beneficios obtenidos frente al riesgo potencial, especialmente durante los 3
primeros meses de embarazo. Por ello, si usted está embarazada o cree que pudiera estarlo, debe ponerlo
en conocimiento de su médico antes de tomar este medicamento.

Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
Claritromicina se excreta en la leche materna, por lo que se recomienda interrumpir la lactancia durante el
tratamiento con claritromicina.

Conducción y uso de máquinas:
Dado que claritromicina puede producir mareos, durante el tratamiento con Claritromicina Teva debe
extremar las precauciones cuando conduzca o utilice maquinaria peligrosa.

Toma de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro
medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
Claritromicina puede interaccionar con los siguientes medicamentos, por lo que su médico tomará
precauciones al administrarlos conjuntamente con claritromicina, e incluso ajustará la dosis de los
mismos:
- teofilina
- carbamazepina
- warfarina
- alcaloides ergotamínicos
- triazolam, midazolam
- lovastatina, simvastatina
- disopiramida
- fenitoína
- ciclosporina
- cisaprida, pimozida y terfenadina (ver apartado No tome Claritromicina Teva 250 mg)
- zidovudina


3. CÓMO TOMAR Claritromicina Teva 250 mg comprimidos

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Recuerde tomar
su medicamento.

Claritromicina Teva se presenta en comprimidos para administración oral. Tome los comprimidos a la
misma hora todos los días.

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Claritromicina Teva. No suspenda el
tratamiento antes ya que, aunque usted se encuentre mejor, su enfermedad podría empeorar o volver a
aparecer.

Las dosis habituales recomendadas de claritromicina son:
Adultos y niños mayores de 12 años: la dosis recomendada es de 250 mg dos veces al día. En
infecciones más severas, la dosis puede incrementarse a 500 mg dos veces al día. La duración habitual del
tratamiento es de 6 a 14 días.
Niños menores de 12 años: la dosis recomendada es de 7,5 mg/kg dos veces al día, hasta un máximo de
500 mg dos veces al día. La duración habitual del tratamiento es de 5 a 10 días dependiendo del tipo y
gravedad de la infección.
Esta forma farmacéutica no es adecuada para la administración de dosis inferiores a 250 mg ni para
aquellos pacientes que tengan problemas en la deglución.

Pacientes con infecciones producidas por micobacterias:
La dosis inicial recomendada es de 2 comprimidos de Claritromicina Teva 250 mg (500 mg de
claritromicina), 2 veces al día. Al cabo de 3-4 semanas su médico puede recomendarle incrementar la
dosis hasta un máximo de 4 comprimidos de Claritromicina Teva 250 mg (1000 mg de claritromicina)
dos veces al día. El tratamiento con claritromicina puede prolongarse, a criterio de su médico, hasta que
se obtenga una respuesta clínica.


Pacientes con úlcera gástrica o duodenal asociada a Helicobacter pylori.-
La dosis recomendada de claritromicina para la erradicación de la bacteria Helicobacter pylori es de 2
comprimidos de Claritromicina Teva 250 mg (500 mg de claritromicina), dos o tres veces al día, en
asociación con omeprazol y otro antibiótico, durante 7 a 14 días.

Pacientes con insuficiencia renal:
En pacientes con insuficiencia renal la dosis de claritromicina debe reducirse a la mitad.

Si estima que la acción de Claritromicina Teva es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico
o farmacéutico.

Si usted toma más Claritromicina Teva 250 mg comprimidos del que debiera:
Si usted ha tomado más Claritromicina Teva de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o
farmacéutico.

Los síntomas más frecuentes que acompañan a una sobredosificación son trastornos gastrointestinales.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono
91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar Claritromicina Teva 250 mg comprimidos
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Tome el comprimido tan pronto como se acuerde y continúe respetando el plazo de 12 horas entre toma y
toma.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Claritromicina Teva puede tener efectos adversos.

Los efectos adversos que pueden aparecer con mayor frecuencia están relacionados con el aparato
digestivo, como náuseas, molestias gástricas o indigestión, diarrea, vómitos y dolor abdominal. Otras
reacciones adversas incluyen dolores de cabeza, alteración del gusto y aumentos transitorios de los
enzimas del hígado.
Se han observado, con menor frecuencia, alteraciones del hígado (que generalmente son reversibles),
reacciones alérgicas que pueden ser desde picores y erupciones leves de la piel hasta alergias graves,
efectos adversos transitorios del sistema nervioso central (visión borrosa, ansiedad, insomnio, pesadillas,
confusión, alucinaciones y trastornos de la conducta), pérdida de audición (normalmente reversible con la
interrupción del tratamiento), alteración del olfato normalmente acompañado de alteración del gusto,
inflamación de las encías, inflamación superficial de la lengua, infecciones en la boca por hongos, y
coloración de la lengua, así como coloración de los dientes (esta coloración desaparece normalmente con
una limpieza dental realizada por un profesional).

En raras ocasiones se ha descrito la aparición de bajos niveles de azúcar en la sangre, en algunos casos
asociado a la utilización de medicamentos para la diabetes.

Excepcionalmente, se han observado casos de disminución de los glóbulos blancos o plaquetas así como
elevación de la creatinina en sangre.

Raras veces se ha descrito la aparición de alteraciones del electrocardiograma o del ritmo cardíaco.

Si se observan estos efectos adversos o cualquier otro no descrito en este prospecto, consulte con su
médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE Claritromicina Teva 250 mg comprimidos


MANTENGA ESTE MEDICAMENTO FUERA DEL ALCANCE Y DE LA VISTA
DE LOS NIÑOS


No se precisan condiciones especiales de conservación

Caducidad
No utilizar Claritromicina Teva después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

OTRAS PRESENTACIONES
Claritromicina Teva 500 mg comprimidos recubiertos con película

Este prospecto ha sido aprobado en Marzo de 2006.